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乳癖康胶囊中橙皮苷含量HPLC测定方法的建立及评价

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特产研究 2016年第4期38卷 36-39页

作者：尹晶王艳王睿侯宜吉林大学白求恩制药厂长春130021 吉林大学药学院药学实验中心长春130021 吉林大学药学院组织工程教研室长春130021

建立乳癖康胶囊中橙皮苷含量的HPLC检测方法,为工业生产的质量控制提供有利依据。采用HPLC法测定乳癖康胶囊中橙皮苷含量,Shimpack VP-ODS C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(V乙腈∶V水=20∶80),柱温40℃,检测波长284nm。结果... 详细信息

建立乳癖康胶囊中橙皮苷含量的HPLC检测方法,为工业生产的质量控制提供有利依据。采用HPLC法测定乳癖康胶囊中橙皮苷含量,Shimpack VP-ODS C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(V乙腈∶V水=20∶80),柱温40℃,检测波长284nm。结果,橙皮苷在0.0824μg/m L^0.9064μg/m L范围内有良好线性关系,回归方程为Y=-5882+1 159 440X,r=0.9997,平均回收率100.5%,RSD为2.86%(n=6);精密度实验、稳定性实验和重复性实验考察的RSD分别为0.37%、0.37%和2.16%。HPLC法测定乳癖康胶囊中橙皮苷含量方法准确、重复性好,为控制乳癖康胶囊中橙皮苷含量提供了可行依据。

关键词：乳癖康胶囊橙皮苷高效液相色谱法

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乳癖康胶囊指纹图谱实验条件探索

辽宁中医药大学学报 2014年第8期16卷 87-89页

作者：王俊香山东中医药大学山东济南250014

目的:探索乳癖康胶囊指纹图谱的实验条件。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18柱,(4.6 mm×250 mm,5μm),对样品的提取溶剂、提取方法、检测波长、洗脱溶剂、洗脱方法进行了选择。结果:本试验采用80%甲醇为提取溶剂... 详细信息

目的:探索乳癖康胶囊指纹图谱的实验条件。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18柱,(4.6 mm×250 mm,5μm),对样品的提取溶剂、提取方法、检测波长、洗脱溶剂、洗脱方法进行了选择。结果:本试验采用80%甲醇为提取溶剂,超声60 min提取,选择280 nm作为检测波长,采用洗脱条件4,进行乳癖康胶囊HPLC指纹图谱研究较好。结论:实验证明,该文选定的色谱方法可操作性强,重现性好,可作为乳癖康胶囊指纹图谱研究的基础。

关键词：乳癖康胶囊高效液相指纹图谱

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乳癖康胶囊的制备工艺及质量标准研究

乳癖康胶囊的制备工艺及质量标准研究

作者：黄蒙蒙山东中医药大学

学位级别：硕士

目的：研制用于治疗乳腺增生疾病的中药复方制剂“乳癖康胶囊”，并对其制备工艺及质量标准进行考察研究。方法：采用水蒸气蒸馏法提取橘叶、红花、香附及郁金挥发油，采用单因素试验法对浸泡时间、提取时间进行了考察;以包合物得率及... 详细信息

目的：研制用于治疗乳腺增生疾病的中药复方制剂“乳癖康胶囊”，并对其制备工艺及质量标准进行考察研究。方法：采用水蒸气蒸馏法提取橘叶、红花、香附及郁金挥发油，采用单因素试验法对浸泡时间、提取时间进行了考察;以包合物得率及包封率为指标，对包合工艺进行了优选;以橙皮苷含量及浸膏率为指标，采用单因素试验及正交试验对乙醇回流提取工艺进行了优选;以辅料防潮性为指标，考察了辅料的种类;以干膏的流动性为指标，考察了助流剂的用量;以颗粒的堆密度，确定了胶囊型号。采用薄层色谱法对方中香附、郁金及地龙进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法对方中的熊果酸、橙皮苷、丹参酮‖A、丹酚酸B及山奈素进行了含量测定;并建立了乳癖康胶囊HPLC指纹图谱。通过测定熊果酸、橙皮苷、丹参酮‖A、丹酚酸B、山奈素的含量;考察香附、郁金、地龙薄层色谱及HPLC指纹图谱，对乳癖康胶囊及乳癖康片进行了质量标准对比研究。结果：优选的制备工艺为：橘叶、红花、香附及郁金以10倍量水浸泡3h，水蒸气蒸馏法提取挥发油6h，提取的挥发油以4倍量β-环糊精及10倍量水，研磨2h进行包合，包合物35℃下减压干燥，备用;乙醇回流法采用14倍量70%乙醇回流提取2次，每次3h，滤过，滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25～1.30（60℃）的干膏，60℃下减压干燥，备用。将上述干燥物混合，粉碎成细粉，加30g微晶纤维素、15g二氧化硅至总量510g，装入胶囊，即得。香附、郁金及地龙供试品薄层色谱中在与对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点，阴性无干扰;通过定量分析，胶囊中熊果酸含量不得低于0.3mg/粒，橙皮苷含量不得低于4.5mg/粒，丹酚酸B含量不得低于7.0mg/粒，丹参酮ⅡA含量不得低于0.35mg/粒，山奈素含量不得低于0.1mg/粒;以橙皮苷为对照峰建立了乳癖康胶囊高效液相指纹图谱，10批次乳癖康胶囊的相似度较好，并初步制定了乳癖康胶囊的质量标准草案。通过对比，乳癖康胶囊的质量明显高于乳癖康片，证明乳癖康胶囊制备工艺可行。结论：乳癖康胶囊制备工艺稳定，质量控制方法准确，重现性良好，是治疗乳腺增生疾病的有效制剂。

关键词：乳癖康胶囊制备工艺质量标准乳腺增生

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乳癖康胶囊高效液相指纹图谱方法学研究

中国中医药信息杂志 2014年第9期21卷 84-85页

作者：王俊香山东中医药大学山东济南250014

目的对乳癖康胶囊的高效液相指纹图谱进行方法学研究。方法采用高效液相色谱法,对乳癖康胶囊图谱的精密度、稳定性、重复性进行了考察。色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:水-0.1%磷酸水-乙腈,线性梯度洗脱;... 详细信息

目的对乳癖康胶囊的高效液相指纹图谱进行方法学研究。方法采用高效液相色谱法,对乳癖康胶囊图谱的精密度、稳定性、重复性进行了考察。色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:水-0.1%磷酸水-乙腈,线性梯度洗脱;流速:1 mL/min;检测波长:280 nm。结果乳癖康胶囊图谱的精密度、稳定性、重复性均符合高效液相指纹图谱的技术要求。结论本方法简便可行,可作为乳癖康胶囊的整体质量控制方法。

关键词：乳癖康胶囊高效液相色谱法丹酚酸B 橙皮苷

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乳癖康胶囊的质量控制

中国医院药学杂志 2009年第16期29卷 1407-1409页

作者：范玉田杨玉华白银市第二人民医院甘肃白银730900 兰州佛慈制药股份有限公司甘肃兰州730046

目的:建立中药制剂乳癖康胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对乳癖康胶囊中的丹参、香附、橘叶、地龙等成分进行了色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定了方中橙皮苷的含量。结果:含量测定橙皮苷在0.42～2.52μg范围内呈良好的线性... 详细信息

目的:建立中药制剂乳癖康胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对乳癖康胶囊中的丹参、香附、橘叶、地龙等成分进行了色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定了方中橙皮苷的含量。结果:含量测定橙皮苷在0.42～2.52μg范围内呈良好的线性关系。结论:所研究的鉴别及含量测定方法,操作简便、可行,可作为乳癖康胶囊的质量控制。

关键词：乳癖康胶囊橙皮苷薄层色谱法高效液相色谱法

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乳癖康胶囊指纹图谱研究与分析

辽宁中医药大学学报 2014年第9期16卷 75-77页

作者：王俊香山东中医药大学山东济南250014

目的:对乳癖康胶囊的指纹图谱进行研究与分析。方法:采用高效液相色谱法,对乳癖康胶囊指纹图谱进行研究。色谱柱(Agilent ZORBAX SB-C18柱,4.6 mm×250 mm,粒度5μm),流动相:水-0.1%磷酸水-乙腈,线性梯度洗脱;进样量:20μL;柱温:30℃;... 详细信息

目的:对乳癖康胶囊的指纹图谱进行研究与分析。方法:采用高效液相色谱法,对乳癖康胶囊指纹图谱进行研究。色谱柱(Agilent ZORBAX SB-C18柱,4.6 mm×250 mm,粒度5μm),流动相:水-0.1%磷酸水-乙腈,线性梯度洗脱;进样量:20μL;柱温:30℃;检测波长为280 nm。采用国家药典委员会推荐的中药色谱指纹图谱相似度评价系统的操作规范软件(版本2004A)进行评价。结果:制剂中选定的共有峰分离良好。结论:该方法为乳癖康胶囊质量控制提供了较全面的信息,利于产品的质量控制。

关键词：乳癖康胶囊高效液相色谱法指纹图谱

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乳癖康胶囊提取工艺研究

辽宁中医药大学学报 2013年第3期15卷 43-44页

作者：王俊香山东中医药大学山东济南250014

目的:筛选研究乳癖康胶囊的最佳提取工艺。方法:采用正交设计试验法,以橙皮苷含量和干膏得率为指标,以HPLC为测定方法。结果:乳癖康胶囊最佳提取工艺条件是:加10倍量水,提取2次,每次2 h。结论:该工艺稳定可靠,符合传统中医药理论和实际... 详细信息

目的:筛选研究乳癖康胶囊的最佳提取工艺。方法:采用正交设计试验法,以橙皮苷含量和干膏得率为指标,以HPLC为测定方法。结果:乳癖康胶囊最佳提取工艺条件是:加10倍量水,提取2次,每次2 h。结论:该工艺稳定可靠,符合传统中医药理论和实际生产情况。

关键词：乳癖康胶囊提取工艺正交设计实验

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乳癖康胶囊的抗炎作用研究

河南中医学院学报 2007年第3期22卷 19-20页

作者：杨春静赵宏建赵圣剑河南中医学院第三附属医院河南郑州450008

目的:研究乳癖康胶囊的抗炎作用。方法:采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀法和大鼠棉球肉芽肿法研究乳癖康胶囊的抗炎作用。结果:乳癖康胶囊能显著抑制小鼠耳肿廓胀和大鼠棉球肉芽肿。结论:乳癖康胶囊具有明显的抗炎作用。

关键词：乳癖康胶囊抗炎作用实验药理小鼠

高效液相色谱-蒸发光散射法测定乳癖康胶囊中黄芪甲苷的含量

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陕西中医 2006年第5期27卷 610-612页

作者：贾晓冬王媛王夕静肖引刘华为太阳石(唐山)药业有限公司 063020 西安医学院药学系 710068 西安新通药物研究有限公司 710054 陕西省武警总队医院 710054 陕西省中医医院 710003

目的:建立乳癖康胶囊中黄芪甲苷的含量。方法:色谱柱:C18柱,流动相:乙腈-水(35∶65),流速:0.70ml/min,检测器:ELSD2000。结果:黄芪甲苷在0.84μg^8.4μg范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.84%,RSD为0.48%(n=6)。结论:本法操作... 详细信息

目的:建立乳癖康胶囊中黄芪甲苷的含量。方法:色谱柱:C18柱,流动相:乙腈-水(35∶65),流速:0.70ml/min,检测器:ELSD2000。结果:黄芪甲苷在0.84μg^8.4μg范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.84%,RSD为0.48%(n=6)。结论:本法操作简单,易行,具有良好的精密度和重现性,结果准确可靠,可作为本产品的质量控制方法。

关键词：中成药化学黄芪甲苷高效液相色谱-蒸发光散射法乳癖康胶囊