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偏最小二乘判别分析法在九一丹外用治疗浆细胞性乳腺炎中的安全性分析

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中国中西医结合杂志 2015年第4期35卷 429-433页

作者：叶媚娜杨铭程亦勤王冰朱滢夏亚茹孟畑陈豪陈莉颖陈红风上海中医药大学附属龙华医院乳腺科上海200032 上海中医药大学附属龙华医院药剂科上海200032

目的应用偏最小二乘判别分析(partial least-squares discriminant analysis,PLSDA)法评估九一丹外用治疗浆细胞性乳腺炎的安全性及其临床价值。方法观察50例九一丹外用治疗浆细胞性乳腺炎患者在用药前、用药后第4天、停药第1、14天检... 详细信息

目的应用偏最小二乘判别分析(partial least-squares discriminant analysis,PLSDA)法评估九一丹外用治疗浆细胞性乳腺炎的安全性及其临床价值。方法观察50例九一丹外用治疗浆细胞性乳腺炎患者在用药前、用药后第4天、停药第1、14天检测的血尿生化指标;在用药前、用药后第1、4、7天、停药第1、14天检测患者血汞、尿汞,并于停药第28天和停药3个月检测患者尿汞含量。并在用药前、用药后第1、4、7天及停药第1天记录创面情况,用药量及用药天数。在筛选到有重要影响的安全性指标后,PLSDA建立影响因素的潜在安全性判别模型,采用ROC曲线下面积评估模型的适用性,并使用变量重要性投影(variable importance in the projection,VIP)评价潜在的重要影响因素。结果九一丹外用治疗浆细胞性乳腺炎对尿β2-微球蛋白(β2-MG)、尿N-乙酰-β氨基葡萄糖苷酶(NAG)、24 h尿蛋白及α1微球蛋白(α1-MG)影响较大;PLSDA判别模型预测准确率为74.00%,模型的特异度、灵敏度及ROC曲线下面积分别为0.7826、0.7037及0.8084。通过模型筛选到3个对潜在安全性具有较大影响的因素:用药前疮腔体积、用药天数和用药量。结论PLSDA法能够用于分析中医临床的相关信息,筛选出九一丹外用安全性监测的主要指标为尿β2-MG和尿NAG;用药量和用药时间是影响血汞、尿汞的最主要因素,依据这两大因素建立的九一丹治疗浆细胞性乳腺炎安全性分级仿真模型能在一定程度上评估临床九一丹外用的安全性。

关键词：浆细胞性乳腺炎九一丹外治法模型偏最小二乘判别分析

九一丹外用治疗粉刺性乳痈术后提脓祛腐作用的疗效观察及其安全性的监测

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九一丹外用治疗粉刺性乳痈术后提脓祛腐作用的疗效观察及其安全性...

作者：潘玲婷上海中医药大学

学位级别：硕士

目的:通过随机对照研究,明确九一丹外用治疗粉刺性乳痈术后的疗效,观察其提脓祛腐的作用并探索其可能机制。同时通过检测安全性指标,监测外用九一丹的安全性。方法:采用随机对照的研究方法,将60例粉刺性乳痈术后的患者分为基础治疗组和... 详细信息

目的:通过随机对照研究,明确九一丹外用治疗粉刺性乳痈术后的疗效,观察其提脓祛腐的作用并探索其可能机制。同时通过检测安全性指标,监测外用九一丹的安全性。方法:采用随机对照的研究方法,将60例粉刺性乳痈术后的患者分为基础治疗组和九一丹组,两组各30例。基础治疗组采用中性油纱布填塞术后创腔,九一丹组采用中性油纱布加用九一丹填塞术后创腔,两组皆根据创腔脓腐脱落的情况连续用药至脓腐脱尽。观察分析两组的创面情况评分、创口面积愈合率、创腔容积缩小率及疼痛评分,评价九一丹提脓祛腐的疗效;通过检测创面的分泌物,分析九一丹对创面的细菌、巨噬细胞、生长因子的影响;通过检测肝肾功能、尿β2-MG、尿NAG、血汞、尿汞、分泌物汞进行汞毒性的监测。所采集数据使用SPSS25.0软件进行统计分析,检验水准α=0.05,当p九一丹组用药后第1、3、5、7天的创面情况评分均优于基础治疗组(p九一丹组创腔平均脱腐时间(6.67±0.48天)短于基础治疗组(7.40±1.13天)(p九一丹组用药后第7天细菌培养阳性的增长率(16.67%)明显低于基础治疗组(53.33%)。3.九一丹未对用药后第7天创腔分泌物中巨噬细胞及生长因子(VEGF、PIGF-2、FGF、EGF)的含量造成明显影响(p>0.05)。4.九一丹组与基础治疗组用药后刻下的疼痛评分无明显差异(p>0.05),九一丹没有加重患者换药时疼痛的不良反应。5.九一丹在最长用药时间7天,最大用药剂量不超过1.776g时,未对患者用药前后的肝肾功能造成影响(p>0.05)。6.九一丹用药后第1天血汞、尿汞即明显上升,血汞的峰值在用药后第3至第5天可达到平台期,尿汞在用药期间未呈现明显的平台期。停药后第1天血汞、尿汞即出现明显下降,血汞可在停药后第28天恢复至用药前水平,尿汞至停药后第3月下降至接近正常水平。本研究过程中患者均未出现急、慢性汞中毒的表现。结论:九一丹对于粉刺性乳痈术后的创面,具有明显的提脓祛腐并改善肉芽色泽的疗效,可缩短创腔的脱腐时间,并对创面细菌的定植具有一定的抑制作用。九一丹用药后其汞含量主要集中于分泌物中,用药后患者血汞、尿汞出现一过性升高,停药后可逐步恢复至正常水平,且血汞的排泄较尿汞迅速。

关键词：九一丹粉刺性乳痈提脓祛腐巨噬细胞生长因子血汞尿汞

“评价九一丹外用安全性和规范性的自身对照病例研究”的研究方案

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中西医结合学报 2011年第11期9卷 1199-1205页

作者：叶媚娜陈红风程亦勤张燕生李萍蒉纲陈莉颖陈豪代红雨上海中医药大学龙华医院乳腺科上海200032 北京中医药大学东方医院中医外科北京100078 上海中医药大学上海市中医医院中医外科上海200071 上海交通大学医学院第九人民医院中医外科上海200011

背景:升丹是中医外科外治具有提脓祛腐的主要药物,但是由于升丹含汞,有一定的毒性,虽有抗生素所不能替代的杀菌祛腐作用,在临床上使用受限,而且目前缺乏临床使用剂量和使用方法等的标准,缺少有关操作规范和毒副作用监测的相关研究。作... 详细信息

背景:升丹是中医外科外治具有提脓祛腐的主要药物,但是由于升丹含汞,有一定的毒性,虽有抗生素所不能替代的杀菌祛腐作用,在临床上使用受限,而且目前缺乏临床使用剂量和使用方法等的标准,缺少有关操作规范和毒副作用监测的相关研究。作者选择目前适用范围最广、使用频率最高的升丹类药物九一丹进行安全性研究,并期望形成临床安全使用的规范化方案。方法与设计:采用自身前后对照的病例研究,研究分两阶段。第一阶段选择粉刺性乳痈患者10例,以固定剂量(160 mg/d)连续外用九一丹,多时点检测患者外用九一丹后的血汞和尿汞水平,了解创面吸收九一丹后的药代动力学参数。第二阶段选择头面部术后创面、粉刺性乳痈、肛瘘和臁疮患者各30例。按照1.5 mg/cm^2的剂量外用九一丹于创面,治疗时间为14 d。根据第一阶段研究结果选择恰当的毒性指标和检测时间进行检测,以评价不同部位的外科疾病外用九一丹提脓祛腐的安全性。讨论:本研究通过两阶段的病例研究了解一定剂量范围内临床外用九一丹提脓祛腐的药代动力学参数及不同部位的外科疾病外用九一丹提脓祛腐的血汞、尿汞及相关安全性指标的变化情况,对临床外用九一丹的安全性进行评价,评估九一丹能否作为炎症性难愈性创面提脓祛腐阶段的常规用药。

关键词：九一丹安全性规范性外治法

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外用九一丹对家兔组织汞的影响

中成药 2016年第10期38卷 2274-2276页

作者：曹玉娥叶媚娜金惜雯金若敏陈红风上海中医药大学药物安全评价研究中心上海201203 上海中医药大学附属龙华医院上海200032 上海化工职业病防治院上海200041

目的研究家兔外用九一丹后,汞在皮肤、肝、肾、脑组织中的变化。方法家兔分为两组:煅石膏组及九一丹组,在家兔背部造成面积为5 cm×5 cm创面,创面处分别给予煅石膏及九一丹,连续给药4周,于停药第1、40、92天解剖家兔,取创周皮肤、肝、... 详细信息

目的研究家兔外用九一丹后,汞在皮肤、肝、肾、脑组织中的变化。方法家兔分为两组:煅石膏组及九一丹组,在家兔背部造成面积为5 cm×5 cm创面,创面处分别给予煅石膏及九一丹,连续给药4周,于停药第1、40、92天解剖家兔,取创周皮肤、肝、肾、脑组织,检测组织中的汞含有量。结果与煅石膏组比较,停药第1天,九一丹组皮肤、肾组织中汞含有量升高,有显著性差异(P九一丹组肾组织中汞含有量仍偏高,有显著性差异(P九一丹4周,皮肤及肾组织汞升高,停药后可恢复至正常水平。

关键词：家兔九一丹组织汞

九一丹及其有效组分抑制巨噬细胞M1表型极化对MRSA感染慢性难愈性疮面的作用机制

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海南医学院学报 2022年第5期28卷 326-331页

作者：殷玉莲孟畑马丽娜范奕伟程一凡仲芫沅陈红风上海中医药大学附属龙华医院上海200023

目的:观察九一丹及其有效组分对慢性难愈性疮面模型大鼠疮面细菌培养以及巨噬细胞表型因子的影响,分析其祛腐生肌的作用机制。方法:32只SD大鼠分成对照组、九一丹组、升丹组、煅石膏组,每组8只。采用MRSA感染皮损疮面造模法建立大鼠慢... 详细信息

目的:观察九一丹及其有效组分对慢性难愈性疮面模型大鼠疮面细菌培养以及巨噬细胞表型因子的影响,分析其祛腐生肌的作用机制。方法:32只SD大鼠分成对照组、九一丹组、升丹组、煅石膏组,每组8只。采用MRSA感染皮损疮面造模法建立大鼠慢性难愈性疮面模型,成模后对照组予每日常规呋喃西林消毒更换无菌纱布处理,九一丹组、升丹组、煅石膏组在对照组基础上使用定量九一丹、升丹、煅石膏进行换药,每日1次,连续7 d。换药前及末次给药后采集大鼠疮面分泌物作细菌培养、分离血清检测肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、诱导型一氧化氮合酶(iNOS)与白细胞介素(IL)-6对应的含量,同时在末次换药后,切除大鼠疮面组织用于组织病理检测和免疫荧光双染标记巨噬细胞M1表型。结果:末次换药后,九一丹组疮面愈合情况优于其余各组,各组疮面愈合率有显著性差异(P九一丹组炎症得到明显控制并具有愈合趋势;末次换药后,各组血清中TNF-α、IL-6、iNOS含量均呈下降趋势,九一丹组换药前后血清IL-6、TNF-α、iNOS含量下降明显(P均丹组仅换药前后血清IL-6含量组内比较具有统计学意义(P均九一丹组换药后血清中IL-6、iNOS含量与对照组存在统计学差异(P均九一丹组、升丹组M1巨噬细胞阳性率明显低于对照组(P九一丹组及升丹组的MRSA转阴率优于对照组及煅石膏组(P九一丹能够改善慢性难愈性疮面炎症情况,并有一定抑菌、祛腐、生肌的作用,而其潜在的作用机制可能与抑制疮面局部巨噬细胞M1表型极化有关。

关键词：慢性难愈性疮面九一丹巨噬细胞表型极化大鼠

九一丹外敷配合一期切开根治术治疗肛周脓肿临床疗效观察

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亚太传统医药 2014年第19期10卷 104-105页

作者：戴玲颖启东市中医院江苏启东226200

目的:观察九一丹外敷对肛周脓肿术后创面的影响。方法:将40例肛周脓肿患者随机分为治疗组和对照组各20例,均采用一期切开根治术治疗,术后治疗组在前3天换药采用九一丹外敷,对照组换药采用常规三黄油纱条外敷。观察两组患者的治愈率、复... 详细信息

目的:观察九一丹外敷对肛周脓肿术后创面的影响。方法:将40例肛周脓肿患者随机分为治疗组和对照组各20例,均采用一期切开根治术治疗,术后治疗组在前3天换药采用九一丹外敷,对照组换药采用常规三黄油纱条外敷。观察两组患者的治愈率、复发率、平均愈合时间、出现创缘水肿的例数。结果:经治疗后,两组患者治愈率和复发率比较无差异(P>0.05),两组创面愈合时间和创缘水肿例数比较有明显差异(P九一丹外敷,可以减少创缘水肿和促进创面愈合,值得临床推广应用。

关键词：肛周脓肿一期切开根治术九一丹

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九一丹促进肛瘘术后创面愈合的临床观察

中医临床研究 2011年第21期3卷 58-59页

作者：赵景平吕其华刘文丽张懿杨沁扬蒋德涛大连市第五人民医院辽宁大连116021

目的:观察九一丹治疗肛瘘术后创面愈合的临床疗效。方法:将80例肛瘘术后患者随机分为对照组与治疗组,每组40例。两组患者均给予常规静脉滴注抗生素,同时给予正常饮食治疗。对照组患者在换药时创口放置凡士林纱条引流;治疗组换药时创面... 详细信息

目的:观察九一丹治疗肛瘘术后创面愈合的临床疗效。方法:将80例肛瘘术后患者随机分为对照组与治疗组,每组40例。两组患者均给予常规静脉滴注抗生素,同时给予正常饮食治疗。对照组患者在换药时创口放置凡士林纱条引流;治疗组换药时创面外敷九一丹。观察两组患者创面分泌物、水肿,疼痛VAS指数,有效率,愈合时间指标情况。结果:治疗组患者治疗后第4、9天创口疼痛VAS指数及总有效率与对照组比较有显著性差异(P九一丹对肛瘘术后患者创口愈合情况有较好的作用,疗效显著,可明显减轻疼痛VAS指数,值得进一步推广。

关键词：九一丹肛瘘疼痛指数

九一丹外用治疗乳房慢性炎症性创面的血汞、尿汞观察

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辽宁中医杂志 2014年第6期41卷 1209-1211页

作者：陈豪程亦勤金惜雯叶媚娜朱莹夏亚茹上海中医药大学附属龙华医院乳腺科上海200032 上海化工职业病防治院上海200041

目的：通过临床研究为中医传统制剂九一丹外用的临床安全性使用提供依据。方法：临床观察选择乳房慢性炎症性创面的患者28例,连续外用九一丹7～11 d,分别于用药前、用药期间和停药观察期进行血汞、尿汞浓度检测。并定期监测相关安全性... 详细信息

目的：通过临床研究为中医传统制剂九一丹外用的临床安全性使用提供依据。方法：临床观察选择乳房慢性炎症性创面的患者28例,连续外用九一丹7～11 d,分别于用药前、用药期间和停药观察期进行血汞、尿汞浓度检测。并定期监测相关安全性指标包括血常规、尿常规、肝肾功能、24 h尿蛋白等。结果：临床研究中患者创面外用九一丹,用药天数7～11 d,每天单位面积用药量1.2～2.6 mg/cm2,临床研究中与用药前相比,用药后第1天,血汞、尿汞即上升,至用药第4天至第7天升至高峰,停药后第1天血、尿汞浓度即明显下降,血汞可在停药后14 d内恢复至正常水平,尿汞至停药后14～28 d内逐渐下降接近正常水平,停药后3月尿汞降至正常水平,研究病例用药后均未出现急、慢性汞中毒的表现,相关安全性指标未见明显波动。结论：九一丹外用治疗乳房慢性炎症性创面,用药后患者血汞、尿汞水平上升,但在停药后可恢复至正常水平。

关键词：九一丹乳房慢性炎症创面血汞尿汞

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九一丹研究综述

中医外治杂志 2020年第6期29卷 73-75页

作者：季炳武陈伯仪陈仲伟陈鳌石吴童福建省第三人民医院福州陈氏中医外科学术流派传承工作室福建福州350003 福建中医药大学国医堂门诊部福建福州350003 福建中医药大学附属第三人民医院福建福州350003

本文梳理了近60 a九一丹制剂的基本情况、作用机制、临床使用、不良反应及其临床监测等方面的研究概况。为九一丹的规范合理使用提供参考。

关键词：九一丹研究概况综述