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丹曲林钠:不仅仅作为抗恶性高热的特效药

中华麻醉学杂志 2021年第11期41卷 1281-1284页

作者：雷迁魏新川四川省医学科学院·四川省人民医院麻醉手术中心成都610072

丹曲林钠是临床上唯一可用于治疗恶性高热的特效药,2020年10月,注射用丹曲林钠在国内首仿获批上市,结束了我国大陆恶性高热患者"无药可救"的历史。由于恶性高热的发病率极低,如何提高储备丹曲林钠的效益成本比是目前面临的一个重要问题... 详细信息

丹曲林钠是临床上唯一可用于治疗恶性高热的特效药,2020年10月,注射用丹曲林钠在国内首仿获批上市,结束了我国大陆恶性高热患者"无药可救"的历史。由于恶性高热的发病率极低,如何提高储备丹曲林钠的效益成本比是目前面临的一个重要问题。丹曲林钠治疗恶性高热的主要机制是拮抗骨骼肌肌浆网上的蓝尼定受体(Ryanodine receptors,RyR),抑制钙离子释放,从而缓解骨骼肌痉挛及相关反应。而心脏、大脑等器官的组织细胞也表达同源RyR亚型,丹曲林钠作用于RyR时,对多种肌肉、心血管和中枢神经疾病的治疗也可能有效,这些研究将有助于发掘丹曲林钠的作用潜力并降低围术期的备药成本。

关键词：恶性高热丹曲林钠无药可救钙离子释放组织细胞中枢神经效益成本比 RyR

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丹曲林钠与脏器保护的研究进展

中华麻醉学杂志 2022年第6期42卷 753-756页

作者：万婷婷李正迁郭向阳北京大学第三医院麻醉科北京100191

丹曲林钠作为抢救罕见病恶性高热(malignant hyperthermia,MH)的"孤儿药",1979年才被美国FDA批准投入临床使用。丹曲林钠的应用将MH的病死率从70%下降至8%以下[1]。截至2020年,我国MH病死率亦由73.5%[2]降至45.7%(中国大陆)[3]。近几年... 详细信息

丹曲林钠作为抢救罕见病恶性高热(malignant hyperthermia,MH)的"孤儿药",1979年才被美国FDA批准投入临床使用。丹曲林钠的应用将MH的病死率从70%下降至8%以下[1]。截至2020年,我国MH病死率亦由73.5%[2]降至45.7%(中国大陆)[3]。近几年,基础及临床研究均表明,丹曲林钠具有保护细胞和组织免受缺血、缺氧、心力衰竭等引起的损伤,改善中枢神经系统退行性疾病的潜力。本文就丹曲林钠在中枢神经系统退行性疾病及心、脑、肝、肾、肠道等重要脏器保护方面的研究进展进行综述。

关键词：丹曲林钠恶性高热脏器保护孤儿药罕见病心力衰竭临床使用病死率

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丹曲林钠的HPLC测定及有关物质的检测

药物分析杂志 2001年第3期21卷 163-164页

作者：高振宏罗岱宁济南市药品检验所济南250001

目的 :建立丹曲林钠的质量控制方法。方法 :高效液相色谱法。ZorbaxC8柱 ,甲醇 -乙腈 -水 (2 5 0∶2 5 0∶5 0 0 )为流动相 ,流速 1 0mL·min- 1 ,检测波长 315nm。结果 :丹曲林钠与共存的杂质达很好分离。丹曲林钠在 0 0 8～ 0 4mg·... 详细信息

目的 :建立丹曲林钠的质量控制方法。方法 :高效液相色谱法。ZorbaxC8柱 ,甲醇 -乙腈 -水 (2 5 0∶2 5 0∶5 0 0 )为流动相 ,流速 1 0mL·min- 1 ,检测波长 315nm。结果 :丹曲林钠与共存的杂质达很好分离。丹曲林钠在 0 0 8～ 0 4mg·mL- 1 范围内 ,峰面积与浓度呈线性关系 ,r=0 9999。平均回收率为 99 9% (RSD为 0 85 % )。结论 :该方法可用于丹曲林钠的含量测定及共存杂质的检查。

关键词：高效液相色谱法丹曲林钠有关物质检测骨骼肌肉松驰剂

丹曲林钠对类缺血小鼠皮质神经元的[Ca^(2+)]_i和细胞活力的影响

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第四军医大学学报 2003年第7期24卷 583-585页

作者：高军宪万琪田晔李力刘勇红第四军医大学西京医院神经内科陕西西安710033

目的 :观察类缺血后神经元内钙离子浓度及细胞活性的变化 ,探讨缺血性神经元的损伤与细胞内钙离子的关系及丹曲林钠 (Dantrolene)的作用 .方法 :采用孕小鼠皮层神经元培养技术 ,应用相差显微镜观察培养的神经元形态 ,激光共聚焦扫描显... 详细信息

目的 :观察类缺血后神经元内钙离子浓度及细胞活性的变化 ,探讨缺血性神经元的损伤与细胞内钙离子的关系及丹曲林钠 (Dantrolene)的作用 .方法 :采用孕小鼠皮层神经元培养技术 ,应用相差显微镜观察培养的神经元形态 ,激光共聚焦扫描显微镜检测细胞内钙离子浓度 .结果 :给予神经元类缺血处理 5min后 ,神经元内钙离子浓度与丹曲林钠组无显著差异 (P >0 .0 5 ) .类缺血处理 10min后再灌注 15min细胞损伤程度较丹曲林钠干预组 [Ca2 +]i 和MTT有显著性差异 (P丹曲林钠可抑制神经元细胞内钙离子浓度的升高 ,降低缺血性神经元损伤的程度 .

关键词：钙离子类缺血丹曲林钠

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肌肉松弛剂丹曲林钠的合成

中国医药工业杂志 1994年第2期25卷 61-62页

作者：曹志荣童智杰湖南医药工业研究所

肌肉松弛剂丹曲林钠的合成曹志荣，童智杰（湖南医药工业研究所，长沙４１００１４）ＳＹＮＴＨＥＳＩＳＯＦＭＵＳＣＬＥＲＥＬＡＸＡＮＴＤＡＮＴＲＯＬＥＮＥＳＯＤＩＵＭ￥ＣＡＯＺｈｉ－Ｒｏｎｇ；ＴＯＮＧＺｈｉ－Ｊｉｅ（Ｈｕｎ... 详细信息

肌肉松弛剂丹曲林钠的合成曹志荣，童智杰（湖南医药工业研究所，长沙４１００１４）ＳＹＮＴＨＥＳＩＳＯＦＭＵＳＣＬＥＲＥＬＡＸＡＮＴＤＡＮＴＲＯＬＥＮＥＳＯＤＩＵＭ￥ＣＡＯＺｈｉ－Ｒｏｎｇ；ＴＯＮＧＺｈｉ－Ｊｉｅ（ＨｕｎａｎＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＰｈａｒ...

关键词：丹曲林钠合成

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聚多巴胺修饰的丹曲林钠纳米粒的制备与评价

聚多巴胺修饰的丹曲林钠纳米粒的制备与评价

作者：孟晴晴中国医药工业研究总院

学位级别：硕士

本文制备了聚多巴胺修饰的注射用丹曲林钠纳米粒(DS-DA)冻干制剂和注射用丹曲林钠混悬剂冻干制剂(DS),并制备了 β-环糊精包合的丹曲林钠注射液(DS-β-CD)。主要考察了 DS-DA纳米粒冻干制剂制备过程中多巴胺浓度、反应pH、反应时间、冻... 详细信息

本文制备了聚多巴胺修饰的注射用丹曲林钠纳米粒(DS-DA)冻干制剂和注射用丹曲林钠混悬剂冻干制剂(DS),并制备了 β-环糊精包合的丹曲林钠注射液(DS-β-CD)。主要考察了 DS-DA纳米粒冻干制剂制备过程中多巴胺浓度、反应pH、反应时间、冻干保护剂的种类和浓度对冻干制剂的粒径及电位的影响,筛选得到当多巴胺浓度为0.8mg/mL、溶液pH为8.5、反应时间为24小时、冻干保护剂选择4%(g/mL)蔗糖时,冻干制剂的纳米制剂外观良好,平均粒径为433.5nm,平均电位为-18.97mV。DS冻干制剂加水复溶后的pH值为9.82,DS-DA冻干制剂复溶后测定pH值为7.13,更接近血液pH值,降低了药物对机体的刺激,提高了生物相容性。体外释放试验结果表明,与DS冻干制剂和丹曲林钠原料药相比,DS-DA冻干制剂具有明显的缓释效果,缓释时间可达55h。SD大鼠体内数据结果表明,与DS-β-CD注射液和DS冻干制剂相比,DS-DA冻干制剂具有明显缓释效果。

关键词：丹曲林钠恶性高热聚多巴胺注射用冻干制剂

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丹曲林钠杂质B的合成

合成化学 2017年第1期25卷 84-86,92页

作者：周月广涂增清罗兰庆李光州李合丽珠集团丽珠医药研究所广东珠海519020

以5-对硝基苯胺为原料,与糠醛经重氮化反应制得5-对硝基苯基糠醛(1);1与1-氨基乙内酰脲盐酸盐经缩合、精制得丹曲林(2);2与甲醇钠成盐制得丹曲林钠(3);3在氢氧化钠水溶液中加热条件下,经开环水解制得丹曲林钠杂质B钠盐,再经盐酸酸化、... 详细信息

以5-对硝基苯胺为原料,与糠醛经重氮化反应制得5-对硝基苯基糠醛(1);1与1-氨基乙内酰脲盐酸盐经缩合、精制得丹曲林(2);2与甲醇钠成盐制得丹曲林钠(3);3在氢氧化钠水溶液中加热条件下,经开环水解制得丹曲林钠杂质B钠盐,再经盐酸酸化、精制合成了丹曲林钠杂质B,总收率16.9%,纯度99.9%,其结构经1H NMR,IR和MS(ESI)确证。

关键词：丹曲林钠开环杂质药物合成

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丹曲林钠细菌内毒素测定方法学验证

中国医药科学 2017年第3期7卷 53-56页

作者：陈伟娜陈嘉璐曾华哲王燕清遵义医学院第五附属(珠海)医院广东珠海519100 丽珠医药集团股份有限公司广东珠海519090 丽珠集团丽珠制药厂广东珠海519020

目的通过检验、控制丹曲林钠原料药的内毒素水平以期控制注射用丹曲林钠的内毒素限值,因此需要建立丹曲林钠原料药的细菌内毒素验证方法。方法用DMF溶解丹曲林钠至0.12mg/m L,以灵敏度为0.06EU/m L的两个厂家的鲎试剂,按照内毒素检测方... 详细信息

目的通过检验、控制丹曲林钠原料药的内毒素水平以期控制注射用丹曲林钠的内毒素限值,因此需要建立丹曲林钠原料药的细菌内毒素验证方法。方法用DMF溶解丹曲林钠至0.12mg/m L,以灵敏度为0.06EU/m L的两个厂家的鲎试剂,按照内毒素检测方法进行了鲎试剂灵敏度复核实验、溶剂干扰试验、样品干扰试验等方法学验证实验。结果两个厂家鲎试剂的λc均为0.06EU/m L,在0.5~2λ之内;采用上述方法进行验证,溶剂及样品均无干扰。结论丹曲林钠原料内毒素验证需要DMF溶解样品,按照最低稀释浓度要求配制的供试品对内毒素的检测也没有干扰,因此可以判定可用该方法对本品进行内毒素检查。

关键词：丹曲林钠细菌内毒素方法学验证 DMF

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丹曲林钠细菌内毒素检查法建立及方法学研究

海峡药学 2017年第1期29卷 61-62页

作者：陈敏李鸣福建省立医院福州350001 福建省食品药品质量检验研究院福州350001

目的建立丹曲林钠细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法进行实验〔1〕。结果当丹曲林钠配制成0.0625mg·m L^(- 1)浓度时进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论丹曲林钠建立细菌内毒素检查法是可行的。

关键词：丹曲林钠细菌内毒素干扰试验