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医学论文写作规范——临床试验研究写作规范

华南国防医学杂志 2022年第8期36卷 662-662页

临床试验研究应说明试验程序是否经所在单位或地区伦理学相关机构的批准,研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。观察对象为患者时,须注明病例和对照者来源、选择标准及一般情况等,必要时还应说明剔除标准。临床随机对照研究应交代干预方法的设计(随机方法)和所采用的盲法。研究对象为实验动物时,须注明动物的名称、种系、等级、数量、来源、性别、年(月)龄、体质量、饲养条件、健康状况以及实验动物合格证号等。

关键词：临床试验研究写作规范随机方法试验程序实验动物观察对象剔除标准知情同意

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医学论文写作规范——临床试验研究写作规范

华南国防医学杂志 2020年第3期34卷 179-179页

关键词：临床试验研究写作规范随机方法试验程序实验动物观察对象剔除标准知情同意

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医学论文写作规范——临床试验研究写作规范

华南国防医学杂志 2019年第10期33卷 684-684页

关键词：临床试验研究写作规范随机方法试验程序实验动物观察对象剔除标准知情同意

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医学论文写作规范一临床试验研究写作规范

联勤军事医学 2023年第12期37卷 1051-1051页

关键词：临床试验研究写作规范随机方法试验程序实验动物观察对象剔除标准知情同意

盐酸头孢噻呋治疗猪传染性胸膜肺炎的临床试验研究

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河南畜牧兽医 2005年第1期26卷 7-7页

作者：张继瑜李艳春中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所甘肃兰州730000 北京海正兴发兽药有限公司

猪传染性胸膜肺炎是由猪胸膜肺炎放线杆菌引起的一种呼吸道传染病,急性和亚急性病例以纤维素性出血性胸膜肺炎为主要特征,慢性病例以纤维素性坏死性胸膜肺炎为主要特征.近20年来,该病在世界上呈逐年增长的趋势,并已成为猪的主要传染病之... 详细信息

猪传染性胸膜肺炎是由猪胸膜肺炎放线杆菌引起的一种呼吸道传染病,急性和亚急性病例以纤维素性出血性胸膜肺炎为主要特征,慢性病例以纤维素性坏死性胸膜肺炎为主要特征.近20年来,该病在世界上呈逐年增长的趋势,并已成为猪的主要传染病之一,给养殖业带来巨大损失.

关键词：治疗临床试验研究出血性坏死性巨大病例亚急性猪传染性胸膜肺炎头孢噻呋猪胸膜肺炎放线杆菌

利用CONSORT声明评价2011至2015年《中国小儿急救医学》杂志临床试验研究报告质量

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中国小儿急救医学 2016年第5期23卷 342-345页

作者：张铁凝吴琪俊张媛刘春峰中国医科大学附属盛京医院PICU 沈阳110004 中国医科大学附属盛京医院临床流行病学教研室沈阳110004 中国医科大学附属盛京医院急诊科沈阳110004

目的利用CONSORT声明统计和评价《中国d,JL急救医学》杂志上临床试验研究报告的质量。方法检索万方数据库，收集从2011年1月至2015年11月发表在《中国／J,JL急救医学》杂志的所有文章，利用2010年CONSORT声明，对临床试验类的文章进行... 详细信息

目的利用CONSORT声明统计和评价《中国d,JL急救医学》杂志上临床试验研究报告的质量。方法检索万方数据库，收集从2011年1月至2015年11月发表在《中国／J,JL急救医学》杂志的所有文章，利用2010年CONSORT声明，对临床试验类的文章进行评价和分析。结果在检索出的1317篇文章中，有62篇（4．7％）属于临床试验。参照CONSORT声明，所有文章均满足从1b到6b项标准（包括摘要，引言，方法中的实验设计、受试者、干预及结局报告的各项要求），而满足项目8a（描述产生随机分配顺序的方法）的有30篇（48．4％），满足项目8b（描述随机化的种类及任何限制）的有4篇（6．5％），没有文章满足项目9（描述实施随机分配顺序的方法，在实施干预前隐蔽分配顺序的步骤）和项目10（谁产生的分配顺序，谁登记的参加者，谁将参加者分配到各组中）。在这62篇文章中，33篇（53．2％）所关注的结局为呼吸系统相关疾病，而关注结局为神经系统、循环系统和消化系统疾病的文章分别有5篇（8．t％）、4篇（6．5％）和4篇（6．5％）。虽然62篇文章均提示结果有统计学意义，但只有38篇（61．3％）文章提及随机分组、7篇（11．3％）文章提及随访、5篇（8．1％）文章提及盲法，而在文中画出流程图的只有1篇（1．6％）。结论国内临床医生在《中国d,JL急救医学》杂志上发表的临床试验报告并没有完全参照CONSORT声明。

关键词： CONSORT声明小儿重症医学临床试验研究

渥太华声明:人体医疗类干预临床试验研究方案信息与结果的国际注册原则(第Ⅰ部分)

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中国循证儿科杂志 2006年第2期1卷 155-159页

作者： Karmela Krleza-Jeric An-Wen Chan Kay Dickersin Ida Sim Jeremy Grimshaw Christian Gluud 刘建平(翻译) 张晶(翻译) 陈君超(翻译) 随机对照试验中心加拿大卫生研究学院多伦多大学医学系布朗大学社区健康系加利福尼亚大学医学系临床流行病学项目渥太华卫生研究学院欧洲临床研究基础设施网络哥本哈根临床试验中心临床干预研究中心 Cochrane肝胆疾病组哥本哈根大学医院(丹麦国家医院)丹麦哥本哈根北京中医药大学循证医学中心上海中医药大学中医循证医学中心上海201203

1目的渥太华声明旨在为临床试验注册建立国际认可的标准（第Ⅰ部分），以及根据这一标准提议的操作方案（第Ⅱ部分）。

关键词：临床试验研究国际注册信息医疗国际认可标准