检索结果-南通市图书馆

基于临床试验注册平台的脑卒中后康复运动治疗:近20年特征分析

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康复学报 2022年第5期32卷 455-461页

作者：王卉冯玉婷于永沛胡陈华陶立元北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100083 北京中医药大学中医学院北京100029 北京大学临床研究所北京100083 中国药科大学江苏南京210009

目的:了解近20年世界卫生组织设立的美国临床试验注册平台(www.***.gov)与中国临床试验注册平台(***)中脑卒中后康复运动治疗相关临床试验设计特征。方法:检索2002年1月1日—2022年1月28日在上述注册平台发布的关于脑卒中后... 详细信息

目的:了解近20年世界卫生组织设立的美国临床试验注册平台(www.***.gov)与中国临床试验注册平台(***)中脑卒中后康复运动治疗相关临床试验设计特征。方法:检索2002年1月1日—2022年1月28日在上述注册平台发布的关于脑卒中后康复运动治疗的干预性临床试验,收集相关信息并对数据进行统计分析。结果:检索到脑卒中后康复运动治疗相关临床试验合计1 027项,共纳入合格的研究823项。近年来该领域临床试验注册呈逐年上升趋势,美国临床试验注册平台注册的研究数量(977项)明显高于中国临床试验注册平台的注册数量(50项)。临床试验设计以随机对照设计为主(79.47%),其次为单组目标值设计(16.04%)和非随机对照设计(4.01%);盲法设计以结局评价者盲占比最高(37.91%),其次为开放试验(28.92%)和单盲设计(14.70%);大部分研究的样本量注册研究有所下降,欧洲和亚洲地区注册研究则有所上升,组间差异有统计学意义(P临床试验研究处于快速增长期,与目前医疗领域重视脑卒中后早期快速恢复感觉、运动以及正常生活的能力有关,这将大大提高脑卒中后患者的生活质量。但研究依然存在样本量不足、新兴干预措施占比不高等问题。

关键词：脑卒中康复运动治疗临床试验临床试验注册平台

基于ClinicalTrials.gov的激酶小分子抑制剂临床试验注册特点研究

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中国新药杂志 2022年第3期31卷 219-225页

作者：许浩云邱春凤郑建洪厦门大学附属第一医院药物临床试验机构厦门361001 厦门大学附属第一医院制剂科厦门361001 厦门大学附属第一医院药剂科厦门361001

目的:了解激酶小分子抑制剂临床试验在美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)的注册情况,分析其注册特点。方法:检索建库以来至2021年3月12日在ClinicalTrials.gov注册平台发布的所有关于激酶小分子抑制剂Ⅰ~Ⅳ期干预性临床试验,收... 详细信息

目的:了解激酶小分子抑制剂临床试验在美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)的注册情况,分析其注册特点。方法:检索建库以来至2021年3月12日在ClinicalTrials.gov注册平台发布的所有关于激酶小分子抑制剂Ⅰ~Ⅳ期干预性临床试验,收集临床试验相关条目信息,运用WPS Office进行数据合并统计分析。结果:检索到激酶小分子抑制剂相关临床试验7215项,注册数量2020年达到峰值515项,1999—2020年年均复合增长率34.6%;处于Ⅱ期临床试验数量(3553项)最多;共涉及12221个适应证,癌症为主要适应证,以血液系统肿瘤、呼吸系统肿瘤、泌尿系统肿瘤和血液系统肿瘤为主;从注册状态来看,完成状态的临床试验数量最多;主要开展临床试验注册地区以美国居首位;申办机构以美国为主(12家),其中美国国家癌症研究所临床试验数量最多;试验设计类型以单臂临床试验、随机对照临床试验和非随机对照临床试验为主,干预模型以单组分配为主,盲法使用情况以开放性标签为主;以疗效评价、安全性评价和生活质量状况评价为主要结局指标。结论:激酶小分子抑制剂临床试验研究进入平台期,与药物耐药性和单克隆抗体的出现有关,信息共享使得新的临床试验研究方向与思路更为清晰,重复性试验研究减少,临床试验研究的规范性与质量同时得到最大化的提升。

关键词：激酶抑制剂临床试验临床试验注册平台研究注册

帕金森病步态异常非药物康复循证研究:基于ClinicalTrials.gov数据库分析

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中国康复理论与实践 2023年第7期29卷 816-821页

作者：王靖萱吕迪阳方伯言首都医科大学附属北京康复医院北京市100144 首都医科大学北京康复医学院北京市100144

目的了解非药物疗法治疗帕金森病步态异常的相关临床试验进展。方法检索临床试验注册平台ClinicalTrials.gov建库至2022年10月25日注册的有关非药物疗法治疗帕金森病步态异常的临床试验。两名研究人员独立对试验进行筛选,收集相关信息... 详细信息

目的了解非药物疗法治疗帕金森病步态异常的相关临床试验进展。方法检索临床试验注册平台ClinicalTrials.gov建库至2022年10月25日注册的有关非药物疗法治疗帕金森病步态异常的临床试验。两名研究人员独立对试验进行筛选,收集相关信息并对数据根据PICOS原则进行分析,包括注册时间、注册数量、样本量、干预措施、主要结局指标、研究设计等。结果最终纳入临床试验218项。近年来该领域临床试验注册数呈上升趋势。大部分临床试验的样本量试验设计以随机平行对照试验为主(111项,50.9%)。结论非药物疗法治疗帕金森病步态异常的临床试验注册数逐年增加,随着科学技术的发展,虚拟现实技术、机器人辅助训练技术等新的治疗方法可能成为研究主流。

关键词：帕金森病康复临床试验临床试验注册平台