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临床指南在精确医学时代面临的挑战

医学与哲学 2021年第3期42卷 6-9,20页

作者：吴家睿中国科学院生物化学与细胞生物学研究所上海200031 中国科学院大学杭州高等研究院生命与健康科学学院浙江杭州310024

临床指南建立在随机对照试验等各种临床研究获得的证据之上,是循证医学进行规范化疾病诊治的主要依据,也是规范化管控临床风险的基本策略。但是,对于要满足个体多样化健康需求的精确医学而言,临床指南正面临着巨大的挑战。首先,精确医... 详细信息

临床指南建立在随机对照试验等各种临床研究获得的证据之上,是循证医学进行规范化疾病诊治的主要依据,也是规范化管控临床风险的基本策略。但是,对于要满足个体多样化健康需求的精确医学而言,临床指南正面临着巨大的挑战。首先,精确医学开展的临床研究更关注个体化的临床证据而非统计显著性结论。其次,面对个体的多样化健康需求,精确医学常常要处理超适应证或超处方用药问题。此外,精确医学面临的临床风险通常要大于循证医学,其管控涉及到医生、患者、临床诊治新技术提供者和医疗监管部门等多个主体。

关键词：循证医学精确医学临床指南临床证据

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临床指南的制定、应用与患者的个体化问题

医学与哲学 2021年第2期42卷 13-17页

作者：何权瀛北京大学人民医院呼吸科北京100044

临床指南是针对每一种疾病诊断方法、诊断标准、规范的治疗方法作出明确的规定,采用程式化的流程,避免和减少不同医院和不同医生医疗水平的差异。高水平的指南应具备:对现有证据的系统分析;来自专业团队;适当考虑患者群体的偏好;制定过... 详细信息

临床指南是针对每一种疾病诊断方法、诊断标准、规范的治疗方法作出明确的规定,采用程式化的流程,避免和减少不同医院和不同医生医疗水平的差异。高水平的指南应具备:对现有证据的系统分析;来自专业团队;适当考虑患者群体的偏好;制定过程透明;合理地解释各种备选干预措施及相应的结局之间的关系,对证据的质量和推荐意见进行分级;当有重要新证据时,对原有指南进行重新审议和修正。此外,高水平的指南在实施过程中也需要强调个体化。因为时间和空间的限制,指南必须通过不断修订和更新来完善自身,而指南相关问题上,最不容忽视的是明确相关利益冲突问题。据此,建议更加清晰地辨明指南的应用是非常重要的。

关键词：临床指南指南修订指南制定指南应用

儿童急性细菌性扁桃体炎临床指南第一轮专家问卷分析

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中国中医药信息杂志 2022年第6期29卷 110-114页

作者：段晓征易洪利刘爽付彦曹雪宋鸽高嵩长春中医药大学附属医院吉林长春130021 长春中医药大学研究生院吉林长春130017

目的对《中药单用/联合抗生素治疗儿童急性细菌性扁桃体炎临床指南》第一轮专家问卷结果进行分析及总结。方法采用德尔菲法,在文献检索、调研基础上,编制儿童急性细菌性扁桃体炎临床指南第一轮专家问卷,向全国40名儿科专家发送问卷调查... 详细信息

目的对《中药单用/联合抗生素治疗儿童急性细菌性扁桃体炎临床指南》第一轮专家问卷结果进行分析及总结。方法采用德尔菲法,在文献检索、调研基础上,编制儿童急性细菌性扁桃体炎临床指南第一轮专家问卷,向全国40名儿科专家发送问卷调查,对中医病名、证候分类、分证治法、选方、抗生素使用最佳时机等指标意见进行统计分析。结果共回收问卷35份,回收率87.5%。儿童急性细菌性扁桃体炎的中医病名中“急乳蛾”“喉蛾”“烂乳蛾”3项指标的集中程度和协调程度高;证候分类指标中,“风热外犯证”“肺胃热盛证”“食积化热证”“湿邪疫毒证”4项指标的重要性较高,但后2项专家意见协调程度低,尚需进一步讨论;在抗生素使用最佳时机的各项指标中,“发病第一天”重要性低,专家意见协调程度差,余5项指标重要性及协调性高。结论专家对儿童急性细菌性扁桃体炎的中医病名指标意见的集中程度及协调程度较高,可根据统计结果将重要性高的3项指标列入下轮问卷。风热外犯证及肺胃热盛证重要性高、专家意见相对集中,食积化热证、湿邪疫毒证重要性高、协调程度较低,需第二轮问卷讨论。抗生素使用最佳时机中5项指标重要性高、协调程度高,均列入下轮问卷。

关键词：儿童急性细菌性扁桃体炎临床指南德尔菲法问卷调查

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变应性鼻炎指南修订促进临床规范化诊疗

中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 2022年第4期57卷 413-417页

作者：程雷南京医科大学第一附属医院江苏省人民医院耳鼻咽喉科南京210029 南京医科大学第一附属医院江苏省人民医院过敏诊疗中心南京210029 南京医科大学国际变态反应研究中心南京210029

变应性鼻炎(AR)是特应性个体暴露于过敏原后主要由免疫球蛋白E(IgE)介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病,近年来患病率显著增加,给患者生活质量和社会经济带来严重影响。面对越来越严峻的疾病负担,需要在临床指南的指引下对AR进行规范化... 详细信息

变应性鼻炎(AR)是特应性个体暴露于过敏原后主要由免疫球蛋白E(IgE)介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病,近年来患病率显著增加,给患者生活质量和社会经济带来严重影响。面对越来越严峻的疾病负担,需要在临床指南的指引下对AR进行规范化诊断和治疗。随着《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年,修订版)》和《儿童变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年,修订版)》的发表和临床推广应用,将进一步促进AR的规范化诊疗。本文对2个新版指南的核心内容进行解读。

关键词：规范化诊疗慢性炎性疾病儿童变应性鼻炎临床指南疾病负担特应性非感染性个体暴露

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食管癌临床指南和共识的质量评价

中国循证医学杂志 2020年第5期20卷 593-603页

作者：邵丽华张秋宁田金徽杨震罗宏涛刘锐锋廖亦然耿一超王小虎杨克虎兰州大学第一临床医院放疗科兰州730000 中国科学院近代物理研究所兰州730000 兰州重离子医院兰州730000 兰州大学基础医学院兰州730000 甘肃省肿瘤医院放疗科兰州730050

目的评价食管癌临床指南和共识的方法学质量和报告质量。方法计算机检索PubMed、EMbase、Web of Science、CBM、WanFang Data和CNKI数据库,同时补充检索GIN、NICE、NGC和医脉通网站,搜集食管癌相关的临床指南和共识,检索时限均从建库至2... 详细信息

目的评价食管癌临床指南和共识的方法学质量和报告质量。方法计算机检索PubMed、EMbase、Web of Science、CBM、WanFang Data和CNKI数据库,同时补充检索GIN、NICE、NGC和医脉通网站,搜集食管癌相关的临床指南和共识,检索时限均从建库至2018年8月。由2位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献和提取资料后,采用AGREEⅡ和RIGHT工具对纳入指南的质量进行评价。结果共纳入食管癌指南和共识26个。AGREEⅡ各领域平均得分分别为:范围和目的 49.63%、参与人员25.16%、制订严谨性23.42%、清晰性49.25%、应用性16.91%和编辑独立性21.07%;RIGHT评价条目中报告率最高的条目为5(84.62%),其次为1a(80.77%)、1c(65.38%)、13a(65.38%)、4(61.54%),其余条目报告率均在50%以下。亚组分析结果显示:基于循证医学方法制订的指南和共识在AGREEⅡ的6个领域和RIGHT评分平均得分均高于基于专家意见或综述等制订的指南和共识;国外指南和共识在AGREEⅡ的3个领域(制订严谨性、清晰性、编辑独立性)和RIGHT评分平均得分均高于国内指南和共识。结论食管癌临床指南和共识的方法学质量和报告质量均偏低,尤其是我国指南和共识更低,需进一步提高。建议指南制订者参考AGREEⅡ和RIGHT等标准,制订出高质量的指南并推广应用,更好地规范化食管癌的诊疗。

关键词：临床指南共识质量评价 AGREEⅡ RIGHT

美国眼科学会《糖尿病视网膜病变临床指南》解读

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中华实验眼科杂志 2020年第9期38卷 795-798页

作者：李筱荣杨千惠天津医科大学眼科医院天津医科大学眼视光学院天津医科大学眼科研究所天津市视网膜功能与疾病重点实验室天津市眼科学与视觉科学国际联合研究中心300384

世界糖尿病患病人数逐年升高,中国糖尿病的患病率居于首位。糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)作为糖尿病的重要微血管并发症,已经成为当今工作年龄人群中主要的致盲眼病之一,对社会和家庭带来了极大的负担。近年来,多项基础... 详细信息

世界糖尿病患病人数逐年升高,中国糖尿病的患病率居于首位。糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)作为糖尿病的重要微血管并发症,已经成为当今工作年龄人群中主要的致盲眼病之一,对社会和家庭带来了极大的负担。近年来,多项基础及临床研究都在进行DR发病及治疗的探讨。美国眼科学会于2019年发布了最新版DR临床指南,该版指南对上一版本指南进行了补充及修订,对DR的定义、流行病学、分类、检查以及诊断治疗等方面进行了详细的介绍。本文将对2019版指南进行全面的解读,以期规范眼科医师对DR的认识、诊断和治疗,从而更好地减轻患者家庭和社会负担。

关键词：糖尿病视网膜病变临床指南解读

学习国际糖尿病足工作组2019版糖尿病足临床指南,规范糖尿病足的诊治

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中华糖尿病杂志 2021年第8期13卷 753-757页

作者：许樟荣战略支援部队特色医学中心内分泌科糖尿病中心北京100101

依据本人组织、翻译和审阅2019版国际糖尿病足工作组(IWGDF)发布的糖尿病足国际临床指南及有关文献,结合参加中国糖尿病足防治指南(2019版)编写工作的体会,以及多年来从事糖尿病足临床医疗和专业培训的实践,对糖尿病足防治中需要注意的... 详细信息

依据本人组织、翻译和审阅2019版国际糖尿病足工作组(IWGDF)发布的糖尿病足国际临床指南及有关文献,结合参加中国糖尿病足防治指南(2019版)编写工作的体会,以及多年来从事糖尿病足临床医疗和专业培训的实践,对糖尿病足防治中需要注意的问题进行阐述,内容包括诊断与鉴别诊断、多学科合作团队、创面愈合、截肢、基础治疗与局部治疗、规范治疗与辅助治疗、重视心理障碍和医患沟通等。强调在糖尿病足防治中贯彻落实糖尿病足临床指南、规范化诊治的重要性。

关键词：糖尿病糖尿病足糖尿病足溃疡临床指南创面临床指南

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四肢骨肿瘤微波消融治疗临床指南

中华骨科杂志 2020年第19期40卷 1299-1308页

作者：无于秀浮胡永成张英泽郑凯中国医师协会骨科医师分会不详

微波消融治疗四肢骨肿瘤已有三十余年历史。近年来,随着认识水平的提高、微波设备的改进及临床应用的拓展,微波消融技术被广泛应用于骨肿瘤的治疗。为了更好地规范微波消融技术在四肢骨肿瘤临床治疗中的应用,总结微波消融治疗四肢骨肿... 详细信息

微波消融治疗四肢骨肿瘤已有三十余年历史。近年来,随着认识水平的提高、微波设备的改进及临床应用的拓展,微波消融技术被广泛应用于骨肿瘤的治疗。为了更好地规范微波消融技术在四肢骨肿瘤临床治疗中的应用,总结微波消融治疗四肢骨肿瘤的研究成果和临床经验,特制定本临床指南。旨在通过循证医学的方法,从经皮微波消融四肢骨肿瘤和术中微波消融四肢骨肿瘤两个方面,对适应证、术前评估与决策、围手术期处理、并发症等临床问题提供可靠的依据,从而规范治疗流程,提高微波消融四肢骨肿瘤的临床疗效。指南共形成推荐意见22条,第1条至第6条为经皮微波消融治疗四肢骨肿瘤的推荐意见,具体内容包含经皮微波消融四肢骨肿瘤适应证的选择、影像引导技术、麻醉技术、微波消融参数及治疗目标;第7条至第20条为术中使用微波消融治疗四肢骨肿瘤的推荐意见,具体内容包含术中微波消融四肢骨肿瘤适应证的选择、消融原则、消融技术、消融并发症及其他需要关注的问题;第21条至第22条为微波消融设备的选择与应用。

关键词：四肢骨肿瘤微波消融治疗临床指南循证医学消融技术推荐意见临床疗效麻醉技术

日本眼科学会《早产儿视网膜病变的抗VEGF疗法临床指南》解读

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中华实验眼科杂志 2021年第11期39卷 1003-1009页

作者：杨小元蔡瑜婷李芸中南大学湘雅二医院眼科湖南省眼科临床医学研究中心长沙410011

早产儿视网膜病变(ROP)是全世界儿童致盲的首位原因。近年来抗血管内皮生长因子(VEGF)玻璃体内注射成为ROP应用越来越广泛的一线治疗方案,但抗VEGF药物治疗ROP在中国仍属于超适应证用药,其注射方法、剂量等也与成人有所不同。2020年12... 详细信息

早产儿视网膜病变(ROP)是全世界儿童致盲的首位原因。近年来抗血管内皮生长因子(VEGF)玻璃体内注射成为ROP应用越来越广泛的一线治疗方案,但抗VEGF药物治疗ROP在中国仍属于超适应证用药,其注射方法、剂量等也与成人有所不同。2020年12月日本眼科学会发布了《早产儿视网膜病变的抗VEGF疗法临床指南》,是目前唯一一个关于ROP抗VEGF治疗的指南;且日本与中国的人种相似度高,该指南对于中国ROP治疗实践具有重要的参考意义。本文将对该指南进行解读,以期为中国眼科医生对ROP抗VEGF疗法的认识、诊断、治疗及相关临床研究提供参考。

关键词：早产儿视网膜病变临床指南解读抗VEGF治疗