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  • 1 篇 植物药
  • 1 篇 中药制剂
  • 1 篇 临床前毒理研究
  • 1 篇 美国食品药品监督...

机构

  • 1 篇 天津大学
  • 1 篇 天津天士力集团研...

作者

  • 1 篇 孙鹤
  • 1 篇 罗瑞芝
  • 1 篇 郭治昕
  • 1 篇 栗志文
  • 1 篇 曹晶
  • 1 篇 王根辈
  • 1 篇 马晓慧

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=临床前毒理研究"
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美国FDA对植物药制剂临床前毒理研究的要求
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中草药 2013年 第1期44卷 116-119页
作者： 王根辈 曹晶 马晓慧 栗志文 罗瑞芝 郭治昕 孙鹤 天津天士力集团研究院药理毒理所 天津300410 天津大学药物科学与技术学院 天津300072
通过学习理解美国食品药品监督管理局(FDA)对植物药的法规和植物药毒理研究审评所依据的指导原则,以及申报植物药的体验,通过分析FDA区别对待植物药的情况,同时对在不同临床申报阶段需开展的毒理研究进行分析,为我国中药制剂在进行FDA... 详细信息
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