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中药连续制造研究进展和成熟度评估

中国中药杂志 2023年第12期48卷 3162-3168页

作者：梁子辰唐雪芳杨平宋菊林兆洲徐翔秦彦林包彦宇张志强张欣曲建博乔延江徐冰北京中医药大学中药信息学系北京102400 北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102400 国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 北京中研同仁堂医药研发有限公司北京100079 中药复方新药开发国家工程研究中心北京100079 山东步长制药股份有限公司山东菏泽274000 清华德人西安幸福制药有限公司陕西西安710043 华润三九医药股份有限公司广东深圳518110 北京康仁堂药业有限公司北京101301 中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心天津301700 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中成药智能制造国家地方联合工程研究中心江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中药制药与新药开发教育部工程研究中心北京102400

药品制造模式正逐渐由间歇制造向连续制造和智能制造转变。该文简要回顾了国内外药品连续制造监管动态和研究进展,阐述了药品连续制造的定义和优势。从间歇制造操作连续性的提升、连续装备集成提高单元间物理连续性,以及应用先进工艺控... 详细信息

药品制造模式正逐渐由间歇制造向连续制造和智能制造转变。该文简要回顾了国内外药品连续制造监管动态和研究进展,阐述了药品连续制造的定义和优势。从间歇制造操作连续性的提升、连续装备集成提高单元间物理连续性,以及应用先进工艺控制策略提高工艺连续性3个方面总结了现阶段中药连续化生产方式。以实现中药连续制造为目标,分别从工艺和装备角度分析了相应的关键技术,如物料性质表征、工艺建模与仿真、过程分析技术、系统集成等。提出连续制造装备系统应具备高速、高响应和高可靠性的“三高”特征。考虑中药制造特点和现状,基于产品质量可控性和生产效益2个维度,提出由操作连续性、装备连续性、工艺连续性和质控连续性4个层次构成的中药连续制造成熟度评估模型,为中药连续制造技术应用提供参考。实施中药连续制造或应用连续制造关键技术有助于系统整合先进制药技术要素,为中药品质均一性和生产效益提升提供新动力。

关键词：连续制造中药生产物性表征工艺建模智能装备系统集成

基于流程模拟的中药生产过程溶媒回收工艺动态控制方法研究

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中草药 2022年第18期53卷 5636-5648页

作者：苗坤宏李佳璇崔彭帝薛启隆于洋李正天津中医药大学中药制药工程学院天津301617 省部共建组分中药国家重点实验室天津301617 现代中医药海河实验室天津301617

目的研究通过流程模拟和过程控制技术优化中药溶媒回收工艺控制结构,建立中药生产过程溶媒回收工艺动态控制方法。方法针对中药溶媒回收过程中乙醇和水2组分的精馏工艺,在流程模拟平台分别建立添加再沸器热负荷与进料流量比值(Q_(Reb)... 详细信息

目的研究通过流程模拟和过程控制技术优化中药溶媒回收工艺控制结构,建立中药生产过程溶媒回收工艺动态控制方法。方法针对中药溶媒回收过程中乙醇和水2组分的精馏工艺,在流程模拟平台分别建立添加再沸器热负荷与进料流量比值(Q_(Reb)/F)控制结构的控制系统以及回流物流量与进料流量成固定比值(固定R/F)控制结构的控制系统。通过考察系统在受扰动条件下运行状态的变化过程,分析了这2种控制结构对于中药溶媒回收工艺运行稳定性的影响。结果在进料流量以及进料组分的干扰下,Q/F控制结构优于固定R/F控制结构,其减少了系统回复正常工艺状态的过渡时间,更好地保证了塔顶乙醇的回收率。结论通过对不同设备尺寸模拟系统控制效果的对比,发现所建立的Q_(Reb)/F控制结构具有较强的普适性。进一步说明了Q_(Reb)/F控制结构在中药蒸汽机械再压缩(mechanical vapor recompression,MVR)浓缩工艺控制过程中可以通过增强测控参数关联性,降低控制响应迟滞,减少成本损失和能量浪费,为中药生产自动化控制升级提供了借鉴。

关键词：中药生产自动化控制溶媒回收流程模拟中药蒸汽机械再压缩

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安徽省中药材全程机械化调研分析

农机质量与监督 2023年第12期 4-6页

作者：刘燕陈彬于庆旭缪友谊张井超农业农村部南京农业机械化研究所

安徽省中医药底蕴深厚、资源丰富,“北华佗、南新安”久负盛名。“十三五”以来,安徽省加强顶层设计和政策推动,先后出台了《安徽省促进中医药振兴发展行动计划》(2022—2024年)等10多个系列文件,积极引导产业快速有序发展,纵深推进中... 详细信息

安徽省中医药底蕴深厚、资源丰富,“北华佗、南新安”久负盛名。“十三五”以来,安徽省加强顶层设计和政策推动,先后出台了《安徽省促进中医药振兴发展行动计划》(2022—2024年)等10多个系列文件,积极引导产业快速有序发展,纵深推进中药材种植养殖、中药生产加工、中药贸易服务、中药研发创新、中医药服务、中医药人才队伍建设、中医药开放发展等7项重点任务,提升中药产业和中医药健康服务全产业链总产值,加快由中医药资源大省向强省的转变。

关键词：中药产业全产业链中医药服务中药生产全程机械化中药材种植顶层设计中医药健康服务

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中药生产信息管理系统设计与应用

流程工业 2019年第11期 92-94页

作者：林志展江苏中有信科技有限公司中国药科大学

根据中药生产信息化项目的UPS需求分析——系统的基础平台尽量选用高度产品化、技术架构先进、在行业内应用成熟的软件产品。为此,江苏中有信科技有限公司针对中药行业定制开发的中药生产信息管理数字化平台UNIONS-PMS,现场生产数据集... 详细信息

根据中药生产信息化项目的UPS需求分析——系统的基础平台尽量选用高度产品化、技术架构先进、在行业内应用成熟的软件产品。为此,江苏中有信科技有限公司针对中药行业定制开发的中药生产信息管理数字化平台UNIONS-PMS,现场生产数据集成后由复杂多数据系统进行储存和协调处理.再反馈统计过程控制、自动过程控制、工艺建模优化及稳定批处理质量控制等模块,实现信息的显示与调控。

关键词：生产信息管理系统中药生产应用设计统计过程控制自动过程控制信息化项目数字化平台

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中药生产提取过程建模与解耦控制

制造业自动化 2013年第9期35卷 47-50,67页

作者：黄海松谢庆生李少波贵州大学教育部现代制造技术重点实验室贵州550003

中药生产提取过程是一个多变量、强耦合、大迟滞的过程,采用常规控制方法很难取得理想控制效果。为了降低变量间耦合度、优化提取过程控制,文章基于大量的生产试验数据,采用采用阶跃响应法建立了提取工段的动态数学模型,并采用对角解耦... 详细信息

中药生产提取过程是一个多变量、强耦合、大迟滞的过程,采用常规控制方法很难取得理想控制效果。为了降低变量间耦合度、优化提取过程控制,文章基于大量的生产试验数据,采用采用阶跃响应法建立了提取工段的动态数学模型,并采用对角解耦法对模型进行解耦,最后进行了解耦控制仿真研究。仿真结果表明,运用本文设计的解耦控制,能有效降低系统的耦合度,减小中药提取过程温度和压力的震荡,使温度和压力稳定在设定值。

关键词：中药生产提取建模解耦控制

粉体技术助力中药提取工艺,焕发中医药新生力量

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中国粉体工业 2023年第3期 46-46,37,49,62页

“高效、量小、安全、稳定”八个字是对中药的最基本要求,要实现这个目标,最关键的问题是在提高中药材种植和炮制初加工的基础之上,推动中药提取分离工艺、制剂工艺现代化,质量控制标准化、规范化。在中药生产中,通过中药提取技术,可以... 详细信息

“高效、量小、安全、稳定”八个字是对中药的最基本要求,要实现这个目标,最关键的问题是在提高中药材种植和炮制初加工的基础之上,推动中药提取分离工艺、制剂工艺现代化,质量控制标准化、规范化。在中药生产中,通过中药提取技术,可以将中药材中的有效成分提取出来,便于患者疾病治疗。在实际中,要想进一步推广中药,就需要提高中药提取工艺水平。

关键词：中药提取工艺中药生产粉体技术制剂工艺质量控制标准中医药中药材种植疾病治疗

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丹红注射液提取过程轨迹及质量在线监控研究

中国中药杂志 2013年第11期38卷 1663-1666页

作者：黄红霞李文龙瞿海斌赵步长赵涛浙江大学药物信息学研究所浙江杭州310058 菏泽步长制药有限公司山东菏泽274000

目的:建立丹红注射液提取过程轨迹并用于提取过程质量在线监控。方法:采用近红外(near-infrared,NIR)光谱仪在线采集过程光谱数据,结合多变量数据分析技术,建立提取过程轨迹,并采用主成分得分、Hotelling T2和DModX监控图实时监控提取... 详细信息

目的:建立丹红注射液提取过程轨迹并用于提取过程质量在线监控。方法:采用近红外(near-infrared,NIR)光谱仪在线采集过程光谱数据,结合多变量数据分析技术,建立提取过程轨迹,并采用主成分得分、Hotelling T2和DModX监控图实时监控提取过程质量。结果:应用建立的丹红注射液提取过程轨迹,能及时发现提取过程异常情况。结论:基于NIR光谱技术的过程轨迹在线质量监控方法为实现中药生产全程质量控制提供了技术。

关键词：近红外光谱过程轨迹中药生产提取过程监控丹红注射液

基于微服务的中药生产车间数据感知与可视化研究

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基于微服务的中药生产车间数据感知与可视化研究

作者：陈波贵州大学

学位级别：硕士

中药在中国的医药体系中占有重要地位,是一种特殊的产品,在生产过程中多个关键工艺采用连续型的生产方式,且工艺流程复杂。在高标准的质量要求下,生产过程中需要监控大量的关键运行参数。由于生产车间规模大和使用大量异构的生产控制设... 详细信息

中药在中国的医药体系中占有重要地位,是一种特殊的产品,在生产过程中多个关键工艺采用连续型的生产方式,且工艺流程复杂。在高标准的质量要求下,生产过程中需要监控大量的关键运行参数。由于生产车间规模大和使用大量异构的生产控制设备,需要投入大量的人力物力解决生产控制问题。在信息化系统方面,由于传统信息化系统的架构模式,使得系统之间相互独立,带来管理和使用上的困难,很难及时响应企业发展过程中的需求。本文首先对微服务架构进行了研究并将其核心思想与中药生产车间需求进行综合分析,将微服务的组件、去中心化、产品化等理念应用到中药生产车间的信息化系统架构设计中。其次通过对车间数据源的多源异构性进行分析,研究利用Java反射和多线程技术结合Modbus、OPC技术解决异构设备的实时数据感知的技术,解决了中药生产企业存在的未能有效集中实时监控生产过程、未能采集生产过程中大量的过程数据的问题。然后通过对设备运行历史数据的综合计算分析,实现关键监控指标以及关联数据自动统计报表功能。利用设备故障历史数据分析设备故障原因、高频故障以及设备运行的关键监控指标等问题。通过Echarts及Unity 3D等技术手段实现车间过程数据可视化。实现了中药生产车间生产过程多维度的监控需求。最后,基于微服务架构设计和开发了中药生产车间数据感知及可视化系统,将数据感知、可视化等研究成果进行实现,并成功在某企业生产车间应用。为生产过程管理决策提供可靠及时的数据支持。

关键词：中药生产多源异构数据微服务架构数据感知数据可视化实时监控

同方学位论文库评论

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做好中药前处理生产信息化管理系统建设

流程工业 2022年第5期 31-33页

作者：林志展刘杰江苏中有信科技有限公司中国药科大学山东明仁福瑞达制药有限公司

随着“智能制造”概念的提出,制药企业传统的生产模式正不断遭受冲击--传统的中药生产也亟需向信息化、智能化的方向进行转型升级。本文提出了一种信息化管理方案,旨在通过将中药前处理数控设备与工艺设计系统、生产组织系统及其他管理... 详细信息

随着“智能制造”概念的提出,制药企业传统的生产模式正不断遭受冲击--传统的中药生产也亟需向信息化、智能化的方向进行转型升级。本文提出了一种信息化管理方案,旨在通过将中药前处理数控设备与工艺设计系统、生产组织系统及其他管理系统进行集成,从整体上改善生产组织与管理,提高制造系统的柔性,提升生产的质量和效率。

关键词：制药企业转型升级智能制造中药生产信息化管理数控设备管理系统工艺设计系统