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基于创新方法中药产品设计思路

中国新药杂志 2023年第17期32卷 1697-1702页

作者：陈丽华张永黄诗雨朱卫丰姜佳恩马伊宁单雅慧江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室南昌330004

传统中药产品生产链存在着产品品质低、效能转化低、创新能力不足等问题,没有完整的创新过程链以解决产品自主研发创新。针对中药产品开发过程链,本文结合质量功能展开(quality function devel⁃opment,QFD)、发明问题解决理论(teoriya r... 详细信息

传统中药产品生产链存在着产品品质低、效能转化低、创新能力不足等问题,没有完整的创新过程链以解决产品自主研发创新。针对中药产品开发过程链,本文结合质量功能展开(quality function devel⁃opment,QFD)、发明问题解决理论(teoriya resheniya izobreatatelskikh zadatch,TRIZ)、质量源于设计(quality by design,QbD)、实验设计(design of experiments,DOE)、数据包络分析(data envelopment analysis,DEA)这5种方法,对中药产品创新方法应用进行分析探讨。首先,运用QFD对用户需求和实际情况综合分析确定创新方向;其次,运用TRIZ对产品所需解决的矛盾进行分析,提出解决方案,并结合QbD和DOE进行实验设计和验证;最后,运用DEA资源分配使效率达到最优化。结合创新方法对中药产品开发设计,能够研发具有自主知识产权的核心技术和装备,有效提升中药产品品质与效能转化,对于中药产品的发展有着良好的意义。

关键词：中药产品过程链创新方法发明问题解决理论质量功能展开质量源于设计实验设计数据包络分析

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中药产品欧盟上市可行途径及法规解析

中草药 2014年第5期45卷 603-607页

作者：瞿礼萍邹文俊姬建新李伯刚成都中医药大学四川成都610041 成都地奥制药集团有限公司四川成都610041

欧盟作为全球最大的植物药市场,是中药产品进军国际市场的重要目标。根据欧盟现行法规,中药产品可以食品补充剂、药品、化妆品和医疗器械的形式进入欧盟市场。通过对食品补充剂、药品固有应用(WEU)和药品传统应用(TU)申请等中药产品的... 详细信息

欧盟作为全球最大的植物药市场,是中药产品进军国际市场的重要目标。根据欧盟现行法规,中药产品可以食品补充剂、药品、化妆品和医疗器械的形式进入欧盟市场。通过对食品补充剂、药品固有应用(WEU)和药品传统应用(TU)申请等中药产品的主要上市途径以及相关欧盟法规进行简要解析,明确中药产品在欧盟上市的可行途径,以期为国内有志开拓欧盟市场的中药企业提供一定借鉴。

关键词：中药产品欧盟食品补充剂药品固有应用申请药品传统应用申请

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中药产品在加纳的监管体系与注册路径研究

国际中医中药杂志 2022年第4期44卷 366-370页

作者：张昕陈焕鑫卓清缘高展旺王羚郦广州中医药大学中药学院广州510006 东莞广州中医药大学研究院东莞523808 广州中医药大学研究生院广州510006

加纳重视对传统医药的利用,多年来陆续出台关于传统医药的法律及政策措施,为草药产品研发、注册与销售奠定了良好的法律基础。本文简述加纳草药与食品补充剂监管体系,梳理中药产品以草药和食品补充剂等不同类型在加纳注册的路径,并通过... 详细信息

加纳重视对传统医药的利用,多年来陆续出台关于传统医药的法律及政策措施,为草药产品研发、注册与销售奠定了良好的法律基础。本文简述加纳草药与食品补充剂监管体系,梳理中药产品以草药和食品补充剂等不同类型在加纳注册的路径,并通过简要分析注册资料,认为中药产品可首先作为食品补充剂打开加纳市场,从而推进草药注册;需把控中药产品注册风险,同时强化中国与加纳的政府间合作;还需发挥中医药理论与经验优势,加强与加纳传统医药的合作。本文为中药产品在加纳注册上市提供参考,以期扩大中药在当地的市场,进而辐射至西非乃至整个非洲地区。

关键词：加纳中药产品注册策略

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中药产品在南非的注册路径与策略研究

国际中医中药杂志 2022年第5期44卷 493-497页

作者：陈焕鑫张昕卓清缘高展旺王羚郦广州中医药大学研究生院广州510006 东莞广州中医药大学研究院东莞523808 广州中医药大学中药学院广州510006

对中药产品在南非的注册法规与指南进行分析,总结中药产品在南非的注册路径,并从质量可控性、安全性和有效性方面分析注册所要求的通用技术文件(CTD)资料,基于此探讨中药产品在南非注册策略,认为可采取的策略包括中药企业应有效管控中... 详细信息

对中药产品在南非的注册法规与指南进行分析,总结中药产品在南非的注册路径,并从质量可控性、安全性和有效性方面分析注册所要求的通用技术文件(CTD)资料,基于此探讨中药产品在南非注册策略,认为可采取的策略包括中药企业应有效管控中药注册风险,稳步推进产品上市;可先对低风险中药产品进行注册,进而打开南非中药市场,在积累一定经验后,推进高风险中药产品注册;需具备推动中药传承创新发展的意识,加大对中药产品临床试验的投入,并完善中药产品临床有效性和安全性数据;加强中药质量控制,打造中药国际品牌。

关键词：南非中药产品注册路径策略

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中药产品生产全过程动态质量控制技术与发展

中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生 2022年第6期 217-220页

作者：张婷婷周纪华太极集团重庆桐君阁药厂有限公司重庆408000 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司重庆408000

一直以来药品生产遵循三方面的原则,即安全、有效、可控。面对多样化的处方构成以及日益复杂的生产工艺,中药产品在生产过程中保证有效性的同时还要确保药品的安全性和质量可控性存也面临更大的挑战,因此如何结合中药产品本身特点构建... 详细信息

一直以来药品生产遵循三方面的原则,即安全、有效、可控。面对多样化的处方构成以及日益复杂的生产工艺,中药产品在生产过程中保证有效性的同时还要确保药品的安全性和质量可控性存也面临更大的挑战,因此如何结合中药产品本身特点构建起一套完善、系统的全过程质量控制技术体系尤为关键。基于此,本文从“组分结构”理论出发,基于中药产品功效物质基础、安全性以及剂型特点三方面,探讨中药产品生产全过程动态质量控制技术和未来发展。

关键词：中药产品生产质量控制

维普期刊数据库评论

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中药产品在瑞典的注册路径分析与建议

国际中医中药杂志 2022年第6期44卷 606-609页

作者：曹海明刘彤许文静吕渭辉江巍李晓庆汪嘉琪广东省中医院二沙岛医院心血管心衰中心广州510105 广东省中医院心功能科广州510120 深圳市坪山区科技创新局深圳518118

瑞典医药管理局(MPA)现有法规和制度对医药产品的定义、分类及上市流程有明确规定,审查方面严格遵循欧盟规范。中药产品属瑞典草药产品(HMP)或传统草药产品(THMP)范畴,由瑞典医药产品管理局(MPA)管理。本文分析了中药产品在瑞典的注册... 详细信息

瑞典医药管理局(MPA)现有法规和制度对医药产品的定义、分类及上市流程有明确规定,审查方面严格遵循欧盟规范。中药产品属瑞典草药产品(HMP)或传统草药产品(THMP)范畴,由瑞典医药产品管理局(MPA)管理。本文分析了中药产品在瑞典的注册归类、相关规定及注册流程,建议中药企业在申请中药产品上市前需全面理解欧盟法规和指导条例,明确产品类别,并提供充分、准确的证据,申请过程中应注意与瑞典药监部门加强沟通。

关键词：中药注册中药产品瑞典法规策略

陇西中天药业股份有限公司中药系列产品营销策略优化研究

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陇西中天药业股份有限公司中药系列产品营销策略优化研究

作者：王娜兰州大学

学位级别：硕士

近年来,亚健康成为各个年龄段的不同群体的共同问题,随着治未病理念的广泛传播,中医药越来越受到大众的关注。在新冠疫情预防和控制中,中医药计划也纳入国家诊断和治疗体系。然而整个中药行业发展水平还是很低,尤其在西北地区企业整体... 详细信息

近年来,亚健康成为各个年龄段的不同群体的共同问题,随着治未病理念的广泛传播,中医药越来越受到大众的关注。在新冠疫情预防和控制中,中医药计划也纳入国家诊断和治疗体系。然而整个中药行业发展水平还是很低,尤其在西北地区企业整体规模小、产品同质化现象严重,陇西中天药业面临着激烈的市场竞争。随着“互联网+”的来临,我国传统医药行业的发展方式发生着日新月异的变化。陇西中天药业股份有限公司(以下简称陇西中天药业)如何在这样的背景下抓住机遇、实现自身利益最大化和可持续发展,是值得研究的问题。本论文以陇西中天药业为研究对象,采用问卷调查、访谈等方法,结合陇西中天药业目前的营销现状,运用营销学和“互联网+”等相关理论,从产品、价格、渠道、促销这四个方面展开研究,通过分析陇西中天药业面临的宏观环境、行业外部环境和内部资源条件,深入剖析了各个环节存在的问题,运用4P和4C营销理论,提出了基于客户需求导向的产品策略、基于消费者感知成本导向的价格策略、基于O2O导向的渠道策略、基于动态沟通导向的促销策略,并进一步提出了相应的保障措施。

关键词：陇药中天药业中药产品营销策略

同方学位论文库评论

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中药产品对外贸易的若干问题探讨

国际经贸探索 2009年第9期25卷 10-14页

作者：孙波广东外语外贸大学科研处广东广州510420

随着人们对于绿色保健品和天然药物社会需求的加大,我国中药产品越来越多地进入国际市场.但是迄今为止,我国尚无中成药产品进入西方国家主流医药市场,对此文章从中药的贸易情况出发,分析我国中药产品出口障碍成因,提出扩大中药对外贸易... 详细信息

随着人们对于绿色保健品和天然药物社会需求的加大,我国中药产品越来越多地进入国际市场.但是迄今为止,我国尚无中成药产品进入西方国家主流医药市场,对此文章从中药的贸易情况出发,分析我国中药产品出口障碍成因,提出扩大中药对外贸易出口的建议。

关键词：中药产品国际贸易策略

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中国中药产品出口贸易现状及特征分析

黑龙江农业科学 2023年第4期 77-82页

作者：刘仪汪晶晶张晓春新疆农业大学经济管理学院新疆乌鲁木齐830052

中药产品在我国新冠肺炎疫情防治中发挥了重要作用,我国中药产品“走出去”状况引起国内学者的普遍关注。选取2002-2022年间中药产品贸易数据,从出口规模、结构、市场和竞争力等角度,对中药产品出口现状及特征进行统计分析,虽然我国在... 详细信息

中药产品在我国新冠肺炎疫情防治中发挥了重要作用,我国中药产品“走出去”状况引起国内学者的普遍关注。选取2002-2022年间中药产品贸易数据,从出口规模、结构、市场和竞争力等角度,对中药产品出口现状及特征进行统计分析,虽然我国在中药产业国际化方面取得了一些成效,但出口仍面临结构不合理、贸易壁垒、海外准入门槛高和HS编码分类不规范等问题。针对现阶段我国中药出口现状和面临的问题,提出提升我国中药产品未来的国际贸易竞争力的对策和建议。

关键词：中药产品规模结构出口