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190例乙型肝炎病毒感染患者血清相关指标分析

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中华医院感染学杂志 2012年第16期22卷 3565-3567页

作者：张国祥许文龙王红旗全建军雷和月叶君浙江萧山医院检验科浙江杭州311202

目的分析乙型肝炎病毒感染患者血清相关指标的临床意义。方法应用微粒子化学发光法(CMIA)与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg),应用荧光定量PCR法(FQ-PCR)检测HBV-DNA,HBsAg中和确证试验应用CMIA法。结果 190份标本中... 详细信息

目的分析乙型肝炎病毒感染患者血清相关指标的临床意义。方法应用微粒子化学发光法(CMIA)与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg),应用荧光定量PCR法(FQ-PCR)检测HBV-DNA,HBsAg中和确证试验应用CMIA法。结果 190份标本中,应用CMIA法HBsAg的阳性率为98.4%,ELISA方法阳性率为91.1%;190份标本经CMIA法中和确证试验阳性率为96.8%,其中3例中和确证试验无法确认,但HBV-DNA阳性,3例中和确证试验无法确认者,CMIA法HBsAg与HBV-DNA阴性且两周后复查结果一致。结论 ELISA方法在低浓度HBsAg的检测上与CMIA相比存在不足,对首次乙型肝炎HBsAg检测的标本应首选CMIA进行检测,对低浓度HBsAg标本应多指标联合检测与确认。

关键词：乙型肝炎表面抗原微粒子化学发光免疫分析技术抗体中和确认试验

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HBV表面抗原酶联免疫检测灰区设定的应用研究

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现代预防医学 2012年第3期39卷 677-678+685页

作者：杨永林许纪玲蔡杰汪林娣黄祖瑚南京红十字血液中心南京医科大学第一附属医院感染病科

[目的]通过中和确认实验及超敏HBV表面抗原检测试剂来验证乙肝表面抗原筛查诊断试剂盒设定灰区后对提高阳性检出率的影响。[方法]对两次均在检测灰区以下样本进行超敏HBV表面抗原检测试剂,同时用高效价人免疫球蛋白与样本血清中和后,再... 详细信息

[目的]通过中和确认实验及超敏HBV表面抗原检测试剂来验证乙肝表面抗原筛查诊断试剂盒设定灰区后对提高阳性检出率的影响。[方法]对两次均在检测灰区以下样本进行超敏HBV表面抗原检测试剂,同时用高效价人免疫球蛋白与样本血清中和后,再进行检测。[结果]84份检测灰区样本中超敏HBV表面抗原检测试剂再次检测为阳性样本21例,其中15例用中和确认方法为真阳性,6例确认为真阴性,超敏HBV表面抗原检测试剂有反应性样本S/CO显著高于常规筛查试剂检测结果。[结论]HBV表面抗原检测采用灰区设定方案有效提高了HBV阳性的检出率,增加了血液安全。

关键词：乙型肝炎病毒高效价人免疫球蛋白酶联免疫吸附实验中和确认试验

CMIA对HBsAg弱反应性血清标本的检测性能

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CMIA对HBsAg弱反应性血清标本的检测性能

作者：黄韬南昌大学

学位级别：硕士

背景:乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)是临床工作中应用最为广泛的判断乙型肝炎病毒(HBV)感染的血清学标志物之一,也是世界卫生组织推荐的诊断HBV感染的核心指标。目前较为主流的HBsAg的检测方法为化学发光免疫分析法(CLIA)和酶联免疫吸附... 详细信息

背景:乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)是临床工作中应用最为广泛的判断乙型肝炎病毒(HBV)感染的血清学标志物之一,也是世界卫生组织推荐的诊断HBV感染的核心指标。目前较为主流的HBsAg的检测方法为化学发光免疫分析法(CLIA)和酶联免疫吸附测定法(ELISA)。化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)是CLIA的一种。CLIA由于具有检测灵活、自动化程度高和更易实现检验过程的标准化等优势,在临床上的普及率越来越高。近年来,已有一些研究对CLIA和ELISA技术在检测HBV血清学标志物方面的性能进行了比较,但是很少有研究探讨CLIA和ELISA技术检测出的HBsAg弱反应性结果的可靠性。目的:评价CMIA对HBsAg弱反应性血清标本的检测性能。方法:检索南昌大学第一附属医院检验信息系统中的数据,回顾分析CMIA和ELISA对门诊就诊患者血清HBsAg检测的阳性率,初步了解这两种方法检测HBsAg的敏感性差异。在此基础上分别收集临床常规检验中CMIA和ELISA检测结果为HBsAg弱反应性的血清标本,分别采用ELISA和CMIA进行平行检测,评估CMIA与ELISA对HBsAg弱反应性标本的检测结果差异。同时,对上述所有HBsAg检测结果为弱反应性的标本通过中和确认试验对检测结果进行确认,以评价CMIA检出的弱反应性结果的可靠性。在明确检测结果可靠性的基础上,进一步选择HBsAg弱反应性的临床血清标本,根据EP-15A2文件,评价CMIA检测HBsAg弱反应血清标本的精密度。结果:1、本研究共纳入2018年7月至2018年10月期间的55737份临床就诊患者HBsAg的检测结果,结果显示CMIA对门诊就诊人群HBsAg的阳性检出率显著高于ELISA(21.00%vs18.41%,P=0.032)。2、本研究纳入了183例CMIA检测结果为HBsAg弱反应性(0.05.5IU/mL)的血清标本,对这些标本采用ELISA方法进行平行检测,结果显示,ELISA检出的阳性标本仅为88例(48.09%)。以特异性抗体中和确认试验作为金标准对此183例血清标本进行的确认检测结果显示,其中168例为HBsAg确认阳性。统计结果显示CMIA检测弱反应性HBsAg标本的阳性预测值为91.80%;ELISA检测弱反应性HBsAg标本的敏感性为52.38%,但阳性预测值达100%。3、本研究纳入了50例ELISA检测结果为HBsAg弱反应性(S/CO:1-4)的血清标本,对这些标本采用CMIA检测系统进行平行检测。CMIA的检测结果显示其中47例为有反应性标本。特异性抗体中和确认试验的结果显示,CMIA和ELSA检测结果不一致的3例标本HBsAg均为阴性。4、对于所有CMIA检测HBsAg结果为有反应性的标本进行分段分析的结果显示,CMIA检测值≥0.16 IU/mL的标本,中和确认试验100%为阳性。5、精密度检测结果显示,CMIA检测弱反应性血清标本的重复性变异系数和中间精密度变异系数分别为5.06%和5.56%。结论:与传统的ELISA技术比较,CMIA检测HBsAg弱反应性血清标本不仅具有更高的敏感性,同时也具有很好的可靠性和精密度。对于CMIA检测值≥0.16IU/mL的标本,中和确认试验100%为阳性。

关键词：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 化学发光微粒子免疫分析法(CMIA) 酶联免疫吸附测定法(ELISA) 中和确认试验

HBsAg+/HBV-DNA-献血者的HBsAg确证及归队检测分析

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实验与检验医学 2021年第3期39卷 722-725,728页

作者：任本春周晓真卓孝福福建省血液中心福建福州350004

目的探讨HBsAg+/HBV-DNA-献血者HBsAg确证的必要性及献血者归队策略。方法回顾分析2014年1月1日至2017年3月31日献血者HBsAg酶免筛查结果、HBV-DNA检测结果、中和确认试验结果以及86例HBsAg+/HBV-DNA-献血者归队检测结果资料,解析献血者... 详细信息

目的探讨HBsAg+/HBV-DNA-献血者HBsAg确证的必要性及献血者归队策略。方法回顾分析2014年1月1日至2017年3月31日献血者HBsAg酶免筛查结果、HBV-DNA检测结果、中和确认试验结果以及86例HBsAg+/HBV-DNA-献血者归队检测结果资料,解析献血者HBsAg酶免筛查反应性检测结果与中和确认试验结果之间的关系以及HBsAg+/HBV-DNA-献血者归队检测情况。结果检出499例HBsAg+/HBV-DNA-献血者,检出率为0.185%(499/269421);中和确认试验阳性346例,确证阳性率为69.3%(346/499)。检出62例HBsAg结果可疑/HBV-DNA-(S/CO值在0.900-0.999)献血者,检出率为0.023%(62/269421),除2例中和确认试验确证阳性外,其余60例阴性。HBsAg酶免筛查反应性献血者的中和确认试验确证阳性率随S/CO值增加而增高,各组之间比较差异有统计学意义(P0.9认为诊断有准确性,约登指数(Youden index)取最大时最佳截断CO值(S/CO)为1.60。在归队检测中,2.4%(2/86)献血者由HBsAg+/HBV-DNA-转为HBsAg+/HBV-DNA+,转归为显性HBV感染;67.4%(58/86)献血者由HBsAg+/HBV-DNA-转为HBsAg-/HBV-DNA-,转归为HBV感染康复献血者;30.2%(26/86)献血者检测结果保持HBsAg+/HBV-DNA-不变。结论HBsAg酶免筛查存在假阳性,有必要采用HBsAg中和确认试验对HBsAg+/HBV-DNA-献血者行进行确证;对HBsAg+/HBV-DNA-献血者可进行归队检测,根据归队检测结果,进行献血资格淘汰或保留。

关键词：中和确认试验 HBsAg HBV-DNA 归队检测

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