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个人健康信息收集的法律与伦理规制研究——基于可穿戴设备专利信息分析

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科学与社会 2024年第1期14卷 20-37页

作者：唐恒刘芸芸王浩江苏大学知识产权学院江苏大学法学院

近年来,公众对健康管理的重视程度不断提高,可穿戴设备专利应用前景广阔。然而,可穿戴设备在收集和使用个人健康信息时缺少规制,存在伦理和法律上的风险。通过专利信息分析,表明可穿戴设备专利当前处于研发热点,相关专利技术实施存在对... 详细信息

近年来,公众对健康管理的重视程度不断提高,可穿戴设备专利应用前景广阔。然而,可穿戴设备在收集和使用个人健康信息时缺少规制,存在伦理和法律上的风险。通过专利信息分析,表明可穿戴设备专利当前处于研发热点,相关专利技术实施存在对用户个人健康信息的隐私侵害风险、管理漏洞风险和永久监视风险。本研究基于不同责任主体提出了具体的完善建议,以期促进可穿戴设备专利技术发展的同时确保其中所涉个人健康信息获得合理保护,实现技术创新与个人信息保护的双重目标。

关键词：可穿戴设备专利个人健康信息个人信息保护

多源个人健康信息协同共享机制及微服务模式研究

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多源个人健康信息协同共享机制及微服务模式研究

作者：雷亚欣吉林大学

学位级别：硕士

在“互联网+医疗”和“健康中国”的时代背景下,个人健康信息来源更广、更为庞杂,为信息的整合利用带来极大挑战,个人在不同情境下产生的健康信息存储在不同的主体中,个人健康信息管理和自我健康管理的难度较大,智慧服务质量也受到影响... 详细信息

在“互联网+医疗”和“健康中国”的时代背景下,个人健康信息来源更广、更为庞杂,为信息的整合利用带来极大挑战,个人在不同情境下产生的健康信息存储在不同的主体中,个人健康信息管理和自我健康管理的难度较大,智慧服务质量也受到影响。同时,我国健康战略和人民需求发生变化,以治病为中心转变为以健康为中心,以治疗为主转变为以预防为主,倡导每个人是自己的第一健康责任人,因此,提供有质量、可负担的预防、治疗、康复等健康信息服务,进而帮助公民提升健康素养,加强自我健康管理已经成为亟待解决的现实问题。因此,从个人使用视角出发,研究多来源、多类型个人健康信息的融合共享问题,对围绕个人的全流程健康信息进行集成组织并加以利用,提供面向个人的全生命周期健康信息管理及服务,对于解决当前我国的居民健康问题、推动国家健康战略具有重要的研究价值和现实意义。本文以需求驱动理论、协同理论、全生命周期理论等作为理论基础,综合运用文献分析与问卷调查等方法,对多源个人健康信息的协同共享机制和微服务模式进行研究。首先通过文献分析法对个人健康信息相关概念、研究现状进行归纳梳理;其次通过网络调查和问卷调查法对个人健康信息的共享和服务提供现状及问题进行调查,通过问卷调查法了解不同人群对个人健康信息共享和服务的需求及建议,为后续的机制和模式构建提供支撑;然后针对个人健康信息多元主体的特点搭建不同的区块链架构,在保障隐私安全、利益平衡等要求的基础上,应用联盟区块链技术将不同健康信息主体联结起来,构建多源个人健康信息协同共享机制;并基于此,结合微服务技术架构和需求分析结果构建多源个人健康信息微服务模式,通过案例分析法对江苏省人民医院进行调研,从服务要素角度分析其健康信息融合共享及服务现状、存在问题等,应用本研究提出的协同共享机制和服务模式对其服务进行优化提升。最后,提出本文协同共享机制和微服务模式实施的保障策略。本文以大健康背景下“多源”个人健康信息的整合与使用为切入点,探究多源个人健康信息的协同共享机制和服务模式。一方面对多源个人健康信息的内涵进行界定、对多源个人健康信息共享和服务现状进行梳理,可以增进学者们对以个人为中心的健康信息及其共享与服务的认识、讨论和关注,丰富健康信息学科的研究内容。另一方面,本文所提出的基于多源个人健康信息的协同共享机制以及微服务模式,可以为多源健康数据整合提供新思路,为相关服务的开展提供理论参考,为以个人为中心的健康信息管理方式的研究提供理论借鉴。

关键词：个人健康信息联盟区块链协同共享机制微服务模式

个人健康信息的保护与利用制度研究——以知情同意规则的改进为切入点

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个人健康信息的保护与利用制度研究——以知情同意规则的改进为切...

作者：庞博中央财经大学

学位级别：硕士

个人健康信息是个人信息的下位概念,是指通过任何途径所获取到的与个人生理状况、精神状况或与所接受的医疗健康服务、所支付的医疗费用相关的信息。相较于一般个人信息与其他敏感个人信息,个人健康信息具有更强的专业性、更高的敏感性... 详细信息

个人健康信息是个人信息的下位概念,是指通过任何途径所获取到的与个人生理状况、精神状况或与所接受的医疗健康服务、所支付的医疗费用相关的信息。相较于一般个人信息与其他敏感个人信息,个人健康信息具有更强的专业性、更高的敏感性、个人弱控制性需要予以特别保护,同时其还具有更大的集成应用价值性与社会公共性需要建立合理的利用制度确保能够对其进行合理利用。随着《民法典》与《个人信息保护法》的到来,知情同意规则的确立为个人健康信息提供了保护与利用的路径。理想中的知情同意规则作为个人信息保护领域的“帝王条款”,能够在个人健康信息的保护与利用过程中,保障信息主体的自决,促进个人健康信息保护与利用的平衡。但在实际应用中却存在系列问题,难以实现个人健康信息的保护与利用平衡,亟需进行改进。目前存在以下几方面问题。其一,信息处理者告知有效性得不到保障,因法律规定不明信息处理者在告知中存在手段模糊的问题;因个人健康信息的专业性特性存在告知专业化问题;个人健康信息的集成应用价值性与社会公共性加剧了告知模式化,这些问题共同导致信息处理者的告知有效性难以得到保障,知情同意规则难以有效开展。其二,信息主体的同意有效性得不到保障,个人健康信息具有专业性与个人弱控制性,但信息主体往往知情能力却具有很大差别,风险分析能力也不够,且往往处于劣势地位,这使得信息主体所作出的同意有效性较低,知情同意规则难以有效落实。其三,僵化的知情同意规则阻碍个人健康信息的二次利用。其四,豁免条款增多使知情同意规则被虚置。这些问题都有待在知情同意规则的完善中予以解决。通过对欧盟GDPR与美国HIPAA隐私规则梳理、点评,为我国知情同意规则的改进提供思路。分析发现,二者均在立法中明确了个人健康信息的内涵,以便于准确开展个人健康信息保护与利用的相关工作。并且均意识到个人健康信息的特殊性而采取了择入机制的知情同意规则,并根据其国情及价值取向选择不同的知情同意规则实践模式以匹配所需。此外,为了保障知情同意规则的有效性,二者都对知情同意规则中的告知义务、有效同意、同意豁免进行了更为详尽的规定。因此我国个人健康信息保护与利用中的知情同意规则的改进应当从以下几方面出发。首先,采用动态同意模式对我国个人健康信息知情同意规则实践模式进行优化,因为动态同意模式更能适配于个人健康信息的特性,能够将静态的“知情—同意”的二阶层模式,转变为动态的“知情—授权—动态同意”可依据情形进行同意授权实时调整的模式,能够促进信息主体高效、便捷的同意授权的做出,提升信息的使用效率,并能够解决规则僵化阻碍以研究为目的的个人健康信息二次利用的问题;其次,借鉴医疗领域有关于个人健康权、生命权中知情同意规则告知义务履行的标准,并将其移植到个人信息保护领域,创新的提出信息主体折中标准,即将信息主体划分为不同群体,并以该群体进行理性判断所需的信息等为标准,从内容与形式上共同优化告知义务的履行;再次,对有效同意的标准进行确定与阐释,明确只有符合“知情”、“自愿”、“明确”、“具体”四项标准的同意才是实质有效的同意;最后,限缩豁免条款的场景,借鉴GDPR与HIPAA的做法,将个人健康信息豁免知情同意规则的情形进行细化,严格限缩豁免情形,确保在大多情形下知情同意规则仍能发挥效用,真正意义上实现个人健康信息的信息主体实质控制与信息处理者合理利用之间的平衡。

关键词：个人健康信息知情同意规则保护与利用

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个人健康信息保护与利用的平衡

个人健康信息保护与利用的平衡

作者：张宇轩天津大学

学位级别：硕士

数据时代,个人健康信息的生成、收集、利用较以往更加便利,但频繁的信息处理无形中增加了信息泄露的风险,个人健康信息亟待法律保护。个人健康信息是主体在接受健康服务时产生的,反映内在身心健康的,具有可识别性的个人信息。个人健康... 详细信息

数据时代,个人健康信息的生成、收集、利用较以往更加便利,但频繁的信息处理无形中增加了信息泄露的风险,个人健康信息亟待法律保护。个人健康信息是主体在接受健康服务时产生的,反映内在身心健康的,具有可识别性的个人信息。个人健康信息具有直接指向性、高度伦理性、社会公共性、多重价值性以及弱控制性等特质。以承载的内容为依据,个人健康信息可分为生理健康信息和心理健康信息;以生成的场景为依据,个人健康信息可分为医疗服务信息、保健服务信息和公共卫生服务信息。生物样本信息和遗传基因信息既可反映出主体的健康状况,又具有生物识别性,应依据应用场景确定具体的信息归属。基于信息的特性以及现实需求,主体对于一般健康信息享有的应是一种人格权益,对于私密健康信息享有的则是隐私权。如何在保障信息安全的前提下实现个人健康信息的合理开发,是亟需解决的问题。作为一种敏感信息,个人健康信息一旦泄露,损害结果将不可逆转,传统的事后救济模式无法平衡信息主体与处理者的利益。因此,个人健康信息保护必须坚持事前主义,从源头确保处理行为的合法性。依照我国《个人信息保护法》第13条的规定,合法处理个人健康信息的情形可分为两类:一是获取了信息主体的明确同意,二是为维护正当利益而合理利用信息。依据个人健康信息的特殊性,知情同意制度必须坚持严格的“选择进入”模式,并引入个性化同意和动态同意模式。为了更好保障主体的信息自决权,信息不知情权也应被重点考量。“正当利益”的概念具有模糊性,合理利用制度的应用必须依据场景做出严格限制。在为应对突发公共卫生事件而处理健康信息时,处理者必须要恪守比例原则,限制处理目的,降低损害;在实施人力资源管理所必需的健康信息处理中,雇主要以劳动关系各阶段的需求为依据,合理使用雇员的健康信息;在处理公开健康信息时,处理者应从主观和客观两方面识别公开健康信息,并严格遵循公开信息的处理要点。

关键词：个人健康信息敏感信息大数据技术知情同意合理利用

基于联盟区块链的多源个人健康信息协同共享模式研究

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图书情报工作 2023年第20期67卷 79-92页

作者：郑荣雷亚欣张默涵王晓宇高志豪吉林大学商学与管理学院长春130015 吉林大学信息资源研究中心长春130015

[目的/意义]在健康中国与“互联网+医疗”的时代背景下,将区块链技术应用于多源个人健康信息的互联共享中,以打破个人健康信息多元主体间的信息壁垒,探讨有助于个人健康信息的集成管理与高效服务。[方法/过程]首先,剖析大健康时代多源... 详细信息

[目的/意义]在健康中国与“互联网+医疗”的时代背景下,将区块链技术应用于多源个人健康信息的互联共享中,以打破个人健康信息多元主体间的信息壁垒,探讨有助于个人健康信息的集成管理与高效服务。[方法/过程]首先,剖析大健康时代多源个人健康信息的内涵并总结其互联共享现状。其次,基于区块链技术,结合多源个人健康信息的特点,构建4种不同结构的区块链架构,即政府健康信息监管主权—联盟链架构、个人医疗健康信息联盟链架构、个人在线交互健康信息联盟链架构和个人日常监测健康信息私有链架构,并依据联盟区块链的跨链技术,将这4种架构结合形成联盟区块链共享网络。最后,阐释该联盟区块链网络在个人健康信息协同共享方面的价值以及现实阻碍。[结果/结论]基于联盟区块链网络技术,提出多源个人健康信息共享模式,为多源健康信息的融合利用提供思路。

关键词：个人健康信息联盟区块链协同共享模式

可穿戴设备中的个人健康信息保护——以同意为核心的研究

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法学论坛 2023年第2期38卷 121-131页

作者：满洪杰郭露露山东大学法学院山东青岛266237

可穿戴设备中个人健康信息保护问题的核心是同意。阻碍用户同意的因素包括未区分不同类型的信息设置不同级别的保护、同意异化为规避法律风险的工具和同意的边界不清。对于可穿戴设备中个人健康信息的静态保护,要求构建分级同意模式,以... 详细信息

可穿戴设备中个人健康信息保护问题的核心是同意。阻碍用户同意的因素包括未区分不同类型的信息设置不同级别的保护、同意异化为规避法律风险的工具和同意的边界不清。对于可穿戴设备中个人健康信息的静态保护,要求构建分级同意模式,以风险预防为导向将可穿戴设备中的个人识别信息、生理信息、观察信息类型化为敏感信息、一般信息、公开信息,敏感信息适用特别同意的强保护模式,一般信息适用概括同意的弱保护模式,公开信息适用选择退出的次弱保护模式。对于可穿戴设备中个人健康信息的动态保护,要求构建过程化的同意制度,从信息生命周期着手,面向健康管理、运动指导、线上问诊、医学研究和公共卫生监测五大场景,全面、动态地考察同意制度。可穿戴设备中个人健康信息的强制处理情形包括,紧急情况下为保护自然人的生命健康所必需,和为应对突发公共卫生事件情形下的信息二次利用。

关键词：可穿戴设备个人健康信息同意

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突发公共卫生事件中个人健康信息保护研究

中国医学伦理学 2023年第4期36卷 390-396页

作者：徐着雨胡美荣朱玲陈慧婷岳远雷湖北中医药大学人文学院湖北武汉430065

数字化手段的使用使突发公共卫生事件治理工作更加高效便捷。然而,在治理突发公共卫生事件的实践中个人健康信息保护存在法律制度不完善、知情同意权与支配权弱化、信息采集使用行为缺乏合理规范、个人健康信息泄露等困境。为解决个人... 详细信息

数字化手段的使用使突发公共卫生事件治理工作更加高效便捷。然而,在治理突发公共卫生事件的实践中个人健康信息保护存在法律制度不完善、知情同意权与支配权弱化、信息采集使用行为缺乏合理规范、个人健康信息泄露等困境。为解决个人健康信息保护困境,应完善相应的法律机制,加强健康信息分类,规范健康信息采集使用行为,强化个人健康信息保护的技术支撑,构建法律和技术相结合的体系,保护个人健康信息的安全。

关键词：公共卫生个人健康信息知情同意权信息数据管理信息分类

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智能穿戴技术下的个人健康信息保护

福建师范大学学报（哲学社会科学版） 2023年第5期 101-111,172页

作者：焦艳玲天津师范大学法学院天津300387

个人健康信息是直接或间接反映自然人过去、现在和未来身体健康以及心理健康的所有信息。智能穿戴设备收集的普通生活信息一旦被用于健康分析的目的,便与健康推断结论一起成为个人健康信息。个人健康信息的内涵较医疗信息更加广泛,其范... 详细信息

个人健康信息是直接或间接反映自然人过去、现在和未来身体健康以及心理健康的所有信息。智能穿戴设备收集的普通生活信息一旦被用于健康分析的目的,便与健康推断结论一起成为个人健康信息。个人健康信息的内涵较医疗信息更加广泛,其范围没有固定的边界,认定时不应单纯着眼于信息的内容,更应关注信息使用的目的。智能穿戴设备的数据分析活动促成了生活数据向健康数据的转化,是个人健康信息生成的新方式,其与医学诊断一样构成对个人健康信息的处理活动,故应纳入法律对敏感信息的规制范围。智能穿戴技术下的个人健康信息保护,需要基于信息处理目的适用动态同意规则、公开健康分析算法以及建立个人信息与医疗器械的协同监管与认证机制。

关键词：智能穿戴技术个人健康信息医疗信息健康数据健康分析算法

基于微服务架构的多源个人健康信息微服务模式研究

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情报理论与实践 2023年第12期46卷 93-103,112页

作者：郑荣雷亚欣吴柯莹张典吉林大学商学与管理学院吉林长春130012 吉林大学信息资源研究中心吉林长春130012

[目的/意义]在“互联网+医疗”和“健康中国”的时代背景下,探索性构建面向公众的、多源数据驱动的个人健康信息微服务模式,将有助于实现公众多来源、多类型、分散存储的个人健康信息的自我管理与全流程健康信息的集成服务。[方法/过程... 详细信息

[目的/意义]在“互联网+医疗”和“健康中国”的时代背景下,探索性构建面向公众的、多源数据驱动的个人健康信息微服务模式,将有助于实现公众多来源、多类型、分散存储的个人健康信息的自我管理与全流程健康信息的集成服务。[方法/过程]在分析梳理个人健康信息服务现状和需求的基础上,基于微服务技术架构,对多源数据驱动的个人健康信息微服务模式从构建思路、构成要素、技术架构、总体框架和服务价值5个方面进行阐释,并以江苏省人民医院为例对所提出的微服务模式进行实用性验证。[结果/结论]提出了一种面向公众的个人健康信息微服务模式,在向个人提供健康信息自我管理类服务的同时,围绕个人全生命周期的健康信息服务需求进行全流程健康信息服务,助力个人健康信息服务目标的有效实现。

关键词：个人健康信息微服务架构全生命周期服务模式