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中成药 1995年第5期17卷 8-9页

作者：冯天铸周文英闫正张建申朱爱芝许颜豪河北省职工医学院河北大学化学系河北交通学校

采用气相色谱法测定３批东乐膏烘烤前后冰片的含量。经计算，冰片的损失率为４０．２１％，５０．１４％，６８．８７％。结果还表明，随着室温升高，冰片的损失率增大。

关键词：东乐膏气相色谱仪冰片损失率

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东乐膏GC指纹图谱研究

中成药 2004年第12期26卷 981-983页

作者：阎正韩媛媛张亚莉张英平孙福强冯天铸周文英河北大学化学与环境科学学院河北保定071002 河北职工医学院中医系河北保定071000 河北科技大学理学院河北石家庄050018

目的利用毛细管气相色谱法对中药橡胶膏剂东乐膏(大黄、乳香、没药、冰片等)进行了分析,建立东乐膏GC指纹图谱。方法样品用无水乙醇超声波提取,采用DBWAX弹性石英毛细管柱(30mm×0.25mm,0.25μm,J&WScientific),FID检测器。结果确定8个... 详细信息

目的利用毛细管气相色谱法对中药橡胶膏剂东乐膏(大黄、乳香、没药、冰片等)进行了分析,建立东乐膏GC指纹图谱。方法样品用无水乙醇超声波提取,采用DBWAX弹性石英毛细管柱(30mm×0.25mm,0.25μm,J&WScientific),FID检测器。结果确定8个色谱峰作为特征指纹峰,并对东乐膏中的主要挥发性成分冰片的含量进行了快速分离测定,分析周期为6min,线性范围为40～400mg·L-1,线性相关系数为0.9994。结论该方法可靠、简便,可作为东乐膏的产品质量控制标准。

关键词：东乐膏毛细管气相色谱法指纹图谱冰片

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东乐膏透皮吸收的研究

中成药 2012年第6期34卷 1169-1171页

作者：郝丽静郝斌赵清马晓莉郭辉河北大学中医学院河北保定071000 河北保定解放军第252医院；河北保定071000

目的通过研究东乐膏制剂中大黄酚成分的体外透皮吸收,绘制累积透过率曲线,探讨东乐膏中的大黄酚体外透皮行为的规律,为中药膏剂的内病外治提供理论依据。方法采用Franz扩散池法,用高效液相色谱法测定膏中大黄酚成分在一段时间内对小鼠... 详细信息

目的通过研究东乐膏制剂中大黄酚成分的体外透皮吸收,绘制累积透过率曲线,探讨东乐膏中的大黄酚体外透皮行为的规律,为中药膏剂的内病外治提供理论依据。方法采用Franz扩散池法,用高效液相色谱法测定膏中大黄酚成分在一段时间内对小鼠离体皮肤的透皮吸收量和透过率。结果大黄酚经离体小鼠皮肤透过,24h的透皮率为60.90%,40h后的透皮率达68.13%。结论大黄酚可以经离体小鼠皮肤透过吸收,且此方法简单、可靠、重现性好,可用于东乐膏中大黄酚等成分的透皮吸收的测定。

关键词：高效液相色谱法东乐膏大黄酚 Franz扩散池法

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东乐膏中马钱子生物碱含量的HPLC测定

中成药 2003年第11期25卷 939-940页

作者：杨准李玉芝杨开宁朱世玮刘蓬勃马丽丹河北保定市药品检验所河北保定071051 保定市第二中心医院河北涿州072700

东乐膏是国家三类新药,用于治疗各种软组织损伤.成分有大黄、马钱子浸膏、乳香、没药、冰片、玄明粉等,马钱子为剧毒中药[1],但东乐膏原质量标准并未对制剂中马钱子生物碱进行含量测定.……

关键词：东乐膏士的宁马钱子生物碱 HPLC 含量测定中药分析质量标准软组织损伤

东乐膏治疗急性闭合性软组织损伤的随机对照研究

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中国中医基础医学杂志 2015年第6期21卷 718-721页

作者：郎森艳高云张兴平石雷中国中医科学院望京医院北京100102 北京中医医院顺义医院北京101300

目的:观察东乐膏治疗急性闭合性软组织损伤的临床疗效及安全性。方法:采用随机对照的临床研究方法,试验组用东乐膏,对照组为功能主治相似的跌打镇痛膏,分别于治疗前及治疗7 d时采集症状和体征等观测指标,并对2组临床疗效进行比较。结果... 详细信息

目的:观察东乐膏治疗急性闭合性软组织损伤的临床疗效及安全性。方法:采用随机对照的临床研究方法,试验组用东乐膏,对照组为功能主治相似的跌打镇痛膏,分别于治疗前及治疗7 d时采集症状和体征等观测指标,并对2组临床疗效进行比较。结果:试验组痊愈率12.7%,对照组痊愈率9.1%;试验组有效率96.8%,对照组90.9%;2组受试者疗效比较差异有统计学意义。结论:东乐膏外用治疗急性闭合性软组织损伤对疼痛减轻、痊愈率、总体改善症状体征方面优于跌打镇痛膏,具有良好的临床疗效与安全性。

关键词：东乐膏软组织损伤闭合性

东乐膏指纹图谱研究和中药及其土壤中有机氯农药残留量的测定

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东乐膏指纹图谱研究和中药及其土壤中有机氯农药残留量的测定

作者：韩媛媛河北大学

学位级别：硕士

本文共分三章。第一章：文献综述，概括了中药指纹图谱的定义和属性，总结了中药指纹图谱研究的意义和作用，详细介绍了这一领域国内外研究现状，探讨了研究中药指纹图谱的技术问题。引用文献101篇。第二章：本研究以东乐膏为载体，... 详细信息

本文共分三章。第一章：文献综述，概括了中药指纹图谱的定义和属性，总结了中药指纹图谱研究的意义和作用，详细介绍了这一领域国内外研究现状，探讨了研究中药指纹图谱的技术问题。引用文献101篇。第二章：本研究以东乐膏为载体，初步研究了中药橡胶膏剂指纹图谱的分析方法。采用GC、HPLC相结合的方式对其中不同性质的成分进行研究，可以较为全面地反映东乐膏中的化学组成。利用CGC法对中药橡胶膏剂东乐膏中挥发性成分进行了分析，建立了东乐膏GC指纹图谱，确定8个色谱峰作为特征指纹峰，并对东乐膏中的主要挥发性成分冰片的含量进行了快速分离测定，分析周期为6min，线性范围为40～400mg／L，线性相关系数为0.9994。利用HPLC法对中药橡胶膏剂东乐膏进行了分离、分析，建立HPLC指纹图谱。色谱条件：Hypersil ODS2色谱柱(4.6×250 mm，5μm)，甲醇-1％醋酸(体积百分比浓度)为流动相，流速1.2 mL／min，检测波长254nm。该方法简便、准确、重现性好，符合相关技术要求。第三章：应用CGC法对白芍、白芷及其所种植的土壤中有机氯农药残留的相关性进行了初步研究。样品以石油醚+丙酮(3：1)在索氏提取器中提取，提取液以浓硫酸净化。样品采用DB-5弹性石英毛细管柱分离，ECD检测。该方法简便、稳定、实用，应用此法考察了土壤中农药残留量对相关种植中草药的影响。

关键词：中药指纹图谱东乐膏 GC HPLC 有机氯农药

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东乐膏外治类风湿关节炎活动期的临床研究

东乐膏外治类风湿关节炎活动期的临床研究

作者：李斌中国中医科学院

学位级别：硕士

研究背景及目的：类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）是一种以对称性、侵袭性、进行性关节炎为特征的全身性自身免疫疾病,并可导致血管炎、周围神经炎症、间质性肺炎、眼炎等关节外损害。近十年来西医治疗本病取得较大进展,... 详细信息

研究背景及目的：类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）是一种以对称性、侵袭性、进行性关节炎为特征的全身性自身免疫疾病,并可导致血管炎、周围神经炎症、间质性肺炎、眼炎等关节外损害。近十年来西医治疗本病取得较大进展,多种生物制剂与甲氨蝶呤等传统改善病情抗风湿药（Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs, DMARDs）联合应用取得较好疗效。但是西药治疗可能出现多种不良反应,且生物制剂类药物费用昂贵,多数患者不能承受,中医药具有安全、有效、价廉的优势,治疗RA具有广阔前景,而中医外治法是治疗本病的重要辅助手段。房定亚主任医师于80年代创制的东乐膏具有清热解毒、活血止痛之效,治疗RA有良好疗效。本研究的目的在于评价东乐膏对RA关节炎症的临床疗效和不良反应,为今后深入研究和临床推广建立基础。研究方法：采用区组随机、双盲、安慰剂平行对照的方法,纳入120例辨证为热毒蕴结、气滞血瘀型RA活动期的患者,病例来自中国中医科学院望京医院、山西省晋中市中医院门诊及病房。治疗组60例,对照组60例,治疗组采用东乐膏每日1贴,选择1个受累关节外用,对照组采用外观气味一致的安慰剂,每日1贴,选择1个受累关节外用。疗程7天,共治疗2个疗程,间隔1天。开始用药的第8天进行第1次访视、第16天进行第2次访视。主要观测指标是关节症状总积分（包括关节疼痛、肿胀、发热、压痛、晨僵、活动度、皮肤发红）和所观察关节的VAS评分;次要观测指标是患侧握力、15米步行时间。同时检测治疗前后的血沉、CRP、肝功能、肾功能、血常规、尿常规、心电图。研究结果： 1基线比较：两组年龄、性别、病程、关节症状总积分、VAS评分、ESR、CRP进行比较无显著差异（P＞0.05）。 2疗效评价（FAS集和PPS集结论一致）： 2.1总有效率比较：在FAS集（全分析集）中统计治疗组总效率60.4%,对照组总有效率20.0%,治疗组明显优于对照组（P＜0.01）;在PPS集（符合方案集）中统计治疗组总效率61.8%,对照组总有效率21.1%,治疗组明显优于对照组（P＜0.01）。 2.2主要疗效指标（关节症状总积分、VAS）的治疗前后比较、治疗前后差值的组间比较： 2.2.1两组关节症状总积分较治疗前均有明显下降（P＜0.01）,第1、2次访视治疗组均明显优于对照组（P＜0.01）。 2.2.2两组疼痛、肿胀、关节发热、压痛评分较治疗前均明显改善（P＜0.01）。第1次访视,治疗组疼痛评分明显优于对照组（P＜0.01）,治疗组关节发热评分优于对照组（P＜0.05）;第2次访视,治疗组疼痛评分明显优于对照组（P＜0.01）,治疗组的肿胀评分明显优于对照组（P＜0.01）,治疗组关节发热评分明显优于对照组（P＜0.01）,治疗组压痛评分优于对照组（P＜0.05）。 2.2.3两组VAS总分较治疗前均有显著下降（P＜0.01）,第1、2次访视治疗组VAS改善明显优于对照组（P＜0.01）。 2.3次要疗效指标比较：两组患侧握力较治疗前均有提高（P＜0.01）,两组间无统计学差异（P＞0.05）。第1次访视时,治疗组15米步行时间较治疗前改善（P＜0.05）。第2次访视,治疗组15米步行时间较治疗前有明显改善（P＜0.01）,且治疗组优于对照组（P＜0.05）。 2.4ESR及CRP：治疗组ESR较治疗前明显下降（P＜0.01）,但与对照组比较无显著差异（P＞0.05）。CRP在治疗前后、两组间比较均无明显变化。 3安全性：治疗组不良事件为皮疹1例,并因此退出试验,停药后3天自行缓解;对照组皮疹3例,1例退出试验,停药2天后自行缓解,另2例未停药,自行缓解。此外,肝功能、肾功能、血常规、尿常规在治疗前后均无明显与药物相关的异常值,东乐膏安全性佳。研究结论：东乐膏具有良好的止痛抗炎、活血消肿的作用,观察部位的主要症状明显改善,起效较快,安全性好,是一种治疗RA安全、有效、价廉的药物,值得进一步深入研究并在临床进一步推广。但应注意的是本药的局部使用对RA整体病情改善不显著,需要口服药物做为基础治疗。

关键词：东乐膏类风湿关节炎活动期

HPLC-荧光检测法测定东乐膏中大黄酸、大黄素、大黄酚的含量

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药物分析杂志 2010年第6期30卷 1016-1018页

作者：韩媛媛王利勇杜光玲赵燕燕河北大学医学实验中心保定071000 河北大学化学与环境科学学院保定071000

目的：建立高效液相色谱法测定东乐膏中大黄酸、大黄素、大黄酚的含量。方法：采用Phenomenex Luna C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（85∶15）,流速1.0mL·min-1,荧光检测器检测,激发波长为442nm,发射波长为514n... 详细信息

目的：建立高效液相色谱法测定东乐膏中大黄酸、大黄素、大黄酚的含量。方法：采用Phenomenex Luna C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（85∶15）,流速1.0mL·min-1,荧光检测器检测,激发波长为442nm,发射波长为514nm。结果：本方法可同时测定东乐膏中3种蒽醌类化合物的含量;大黄酸浓度在0.2752-27.52μ***-1（r=0.9999）,大黄素浓度在0.2688-26.88μ***-1（r=0.9996）,大黄酚浓度在0.2560~25.60μ***-1（r=0.9995）范围内,与其峰面积呈良好线性关系;大黄酸、大黄素、大黄酚平均回收率（n=3）分别为96.3%（RSD=2.4%）,97.6%（RSD=2.9%）,99.0%（RSD=1.9%）。结论：该方法专属性强,结果准确,可用于东乐膏的质量控制。

关键词：高效液相色谱法东乐膏大黄酸大黄素大黄酚