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特产研究 2013年第4期35卷 50-54页

作者：李婉莹张志东侯玉兵郑培和许世泉郝德福长春中医药大学药学院长春130117 康美新开河(吉林)药业有限公司吉林集安134200 吉林省抚松县人参产业发展办公室吉林抚松134500 中国农业科学院特产研究所长春130112 吉林省靖宇县计量检定测试所吉林白山135200

采用高效液相色谱-质谱联用仪对储藏1年的干燥人参茎叶中丙二酸单酰基人参皂苷进行了定性分析。从干燥的人参茎、叶中鉴定了8种丙二酸单酰基人参皂苷类成分,分别是丙二酸单酰基三七人参皂苷R3(Malonyl notoginsenoside R3,M-NR3,1)、丙... 详细信息

采用高效液相色谱-质谱联用仪对储藏1年的干燥人参茎叶中丙二酸单酰基人参皂苷进行了定性分析。从干燥的人参茎、叶中鉴定了8种丙二酸单酰基人参皂苷类成分,分别是丙二酸单酰基三七人参皂苷R3(Malonyl notoginsenoside R3,M-NR3,1)、丙二酸单酰基人参皂苷Rg1(Malonyl ginsenoside Rg1,M-Rg1,2)、丙二酸单酰基人参皂苷Re(Malonyl ginsenoside Re,MRe,3)、丙二酸单酰基人参皂苷Rb1(Malonyl ginsenoside Rb1,M-Rb1,4)及其同分异构体、丙二酸单酰基人参皂苷Rc(Malonyl ginsenoside Rc,M-Rc,5)、丙二酸单酰基人参皂苷Rb2(Malonyl ginsenoside Rb2,M-Rb2,6)、丙二酸单酰基人参皂苷Rb3(Malonyl ginsenoside Rb3,M-Rb3,7)、丙二酸单酰基人参皂苷Rd(Malonyl ginsenoside Rd,M-Rd,8)。

关键词：人参茎叶丙二酸单酰基人参皂苷高效液相色谱-质谱联用

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鲜参入药生脉冻干口崩片的制备及其质量评价研究

鲜参入药生脉冻干口崩片的制备及其质量评价研究

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作者：许铭珊北京中医药大学

学位级别：硕士

目的:人参是常用于大补元气的要药,鲜品人参汁味醇厚,性凉偏润,具有补气不上火的特性,且滋阴生津之力更强,具备广阔的市场应用前景。鲜参因未经加工,保持原始形态的同时又能够完整保留其原有的活性成分,鲜参与经过传统炮制的人参在活性... 详细信息

目的:人参是常用于大补元气的要药,鲜品人参汁味醇厚,性凉偏润,具有补气不上火的特性,且滋阴生津之力更强,具备广阔的市场应用前景。鲜参因未经加工,保持原始形态的同时又能够完整保留其原有的活性成分,鲜参与经过传统炮制的人参在活性成分组成和药理活性方面存在差异。目前关于鲜参的物质基础研究尚显薄弱,限制了其产品开发,仍需进一步加强以明确鲜参的优势活性成分。生脉散是补肺益气,养阴生津的经典名方,鲜参入药有助于更好发挥生脉散滋阴生津的突出优势。冻干赋形技术是将活性物质与辅料的精确处方经冷冻干燥得以赋形的制剂技术,能够有效保留鲜参中的活性成分,为鲜参复方制剂的开发提供剂型平台。本课题基于上述背景,围绕以下内容展开研究:解析鲜参中的皂苷类成分组成,筛选能够充分保留鲜参活性成分的提取工艺,结合网络药理学初步评价鲜参优势皂苷类成分的药理活性,为鲜参的开发应用奠定基础。以优选的鲜参提取工艺为基础,考察冻干处方及工艺曲线,制备一款以鲜参入药的生脉冻干口崩片并初步建立其质量评价方法,生脉冻干口崩片的制备工艺研究可进一步拓宽生脉类制剂的应用类型。方法:(1)以鲜参为研究对象,分别制备乙醇提取物、匀浆及煎煮提取物,采用UPLC-Q-Exactive MS技术对皂苷类成分进行分析鉴定,比较不同提取工艺中鲜参皂苷类成分种类及含量差异。(2)以优势皂苷类成分为研究对象,结合网络药理学研究方法,利用PharmMapper预测目标皂苷类成分潜在靶点,利用String及DAVID对潜在靶点进行蛋白相互作用、GO过程及KEGG通路富集分析,运用Cytoscape软件构建成分-靶点-通路网络,应用AutoDock软件进行分子对接验证。(3)以处方生脉散为研究对象,采用匀浆醇沉的制备方法,以人参皂苷Rg1、Re、五味子醇甲含量以及出膏率为评价指标,优化制备过程中浓缩程度及醇沉浓度条件,完善生脉提取物制备方法。(4)以生脉提取物为研究对象,筛选辅料种类及加入比例,考察生脉提取物的药物浓度,以外观性状、成型情况以及粘模情况为指标确定生脉提取物冻干处方。以升华干燥、解析干燥的升温速率、温度及时间为研究对象,以外观性状、成型情况、粘模情况、水分以及崩解时限为指标确定最优冻干工艺曲线。(5)以生脉冻干口崩片为研究对象,以外观性状、重量差异、水分、崩解时限、口感为指标进行制剂基础评价及工艺验证;采用UPLC-Q-Exactive MS技术分析鲜参中的皂苷类成分在制剂中的保留情况;结合HPLC-Q-TOF建立生脉冻干口崩片指纹图谱。结果:(1)匀浆提取有利于鲜参活性成分的保留,丙二酸单酰基类人参皂苷是鲜参中的优势皂苷类成分。利用UPLC-Q-Exactive MS技术从匀浆、乙醇提取、煎煮提取物中鉴定26种皂苷,mRg1、mRe、mRf、mRb1、mRb2、mRd等丙二酸单酰基类人参皂苷在匀浆提取物中的相对含量高于乙醇提取物,煎煮提取物中含量显著降低。(2)丙二酸单酰基类人参皂苷具有调控糖尿病、心血管疾病、神经退行性疾病、以及癌症等疾病过程的潜在能力。以mRb2、mRc、mRb1、mRd为目标成分,构建PPI网络筛选12个关键靶点,GO过程与KEGG通路富集显示丙二酸单酰基类皂苷参与蛋白质分解、干预细胞酶活性等生物过程,调控AGE-RAGE、IL-17、TNF等信号通路以调节机体炎症、代谢、细胞凋亡等反应过程。CASP3、BMP2等是丙二酸单酰基类皂苷调控的核心靶点,相关结果得到分子对接验证。(3)优化得到的生脉提取物制备方法稳定可行。最终确定生脉提取物制备方法为:分别称取鲜参490 g、麦冬327 g、五味子163 g,按料液比1:5加水4900 mL,冷浸30min,匀浆,过滤,离心,上清液旋蒸浓缩至相对密度为1.20,缓慢加入乙醇至浓度为70%,4℃静置过夜,取上清液旋蒸浓缩乙醇,加水配制得到生脉提取物。(4)制备得到外观平整、饱满,崩解迅速,不粘模的生脉冻干口崩片。最优处方工艺:加入甘露醇80 g,普鲁兰0.8 g,辅料、提取物与纯化水均匀混合至800 mL,共制备1000片。最优冻干工艺曲线:预冻温度-50℃,恒定4 h,升华干燥升温速率为0.2℃·min-1,温度为-10℃,恒定9h,解析干燥升温速率为0.3℃·min-1,温度为15℃,恒定5h,共计22.75 h。(5)生脉冻干口崩片质量评价基本符合要求。基础评价:外观呈浅红色疏松饼状,片形饱满,表面平整,不粘模,平均片重约为0.16 g,重量差异-5.45%～3.53%,水分小于4%,崩解时限小于11 s,味酸苦,气味清香,口感清凉,入口即化。化学评价:生脉冻干口崩片中可有效保留鲜参丙二酸单酰基类皂苷成分,工艺验证冻干口崩片中有效成分含量为五味子醇甲0.2934 mg/片,Rg1 0.1305 mg/片,Re 0.129

关键词：丙二酸单酰基人参皂苷冻干赋形技术生脉冻干口崩片鲜参质量评价

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