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文献类型

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学科分类号

  • 2 篇 医学
    • 2 篇 药学(可授医学、理...
    • 1 篇 基础医学(可授医学...
    • 1 篇 临床医学
    • 1 篇 公共卫生与预防医...

主题

  • 2 篇 专论路径
  • 2 篇 非处方药
  • 1 篇 药品分类管理
  • 1 篇 上市路径
  • 1 篇 监管考量
  • 1 篇 申请路径
  • 1 篇 制度演进
  • 1 篇 转换路径

机构

  • 2 篇 沈阳药科大学
  • 1 篇 北京亦度正康健康...
  • 1 篇 广东药科大学
  • 1 篇 国家药品监督管理...
  • 1 篇 参天制药有限公司
  • 1 篇 百济神州生物科技...
  • 1 篇 清华大学
  • 1 篇 郑州大学
  • 1 篇 惠氏制药有限公司
  • 1 篇 赛诺菲投资有限公...

作者

  • 1 篇 杨悦
  • 1 篇 李敬然
  • 1 篇 唐天宇
  • 1 篇 贾卡
  • 1 篇 董凌云
  • 1 篇 邢花
  • 1 篇 潘红波
  • 1 篇 黎泽琳
  • 1 篇 栗艳彬
  • 1 篇 杨浦
  • 1 篇 陈震
  • 1 篇 吴亦凡
  • 1 篇 陈宁
  • 1 篇 郑瑞霞
  • 1 篇 杨建红

语言

  • 2 篇 中文
检索条件"主题词=专论路径"
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美国和日本非处方药专论路径研究及对我国的启示
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中国药事 2020年 第11期34卷 1237-1246页
作者： 陈宁 杨建红 潘红波 栗艳彬 郑瑞霞 贾卡 董凌云 黎泽琳 陈震 郑州大学药学院 郑州450001 沈阳药科大学亦弘商学院 北京100055 赛诺菲(中国)投资有限公司 北京100022 百济神州(北京)生物科技有限公司 北京100022 参天制药(中国)有限公司 北京100738 惠氏制药有限公司 上海200041 北京亦度正康健康科技有限公司 北京100055 沈阳药科大学工商管理学院 沈阳110016
目的:探讨我国建立非处方药专论路径的可行性。方法:采用文献研究法和对比分析法,对比美国和日本非处方药专论路径的出台背景、主要内容以及专论制定程序等,分析美国和日本专论路径的风险管控措施。结果:美国和日本针对低风险产品建立... 详细信息
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美国非处方药上市路径演进背后的监管考量
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中国新药杂志 2022年 第24期31卷 2429-2436页
作者： 唐天宇 吴亦凡 杨浦 李敬然 杨悦 邢花 沈阳药科大学工商管理学院 沈阳110016 清华大学药学院 北京100084 国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室 北京100084 广东药科大学药学院 广州510006
为了优化非处方药上市路径,丰富我国百姓自我药疗的选择范围,本文对美国非处方药上市监管的历史发展进行回顾,研究非处方药上市路径建立背后的监管考量,以期为我国药品监管工作提供借鉴和参考。
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