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专利药品“反公地悲剧”探析

科研管理 2007年第6期28卷 149-153,137页

作者：陈欣余翔华中科技大学管理学院湖北武汉430074

经济学者认为,若过多所有人对于同一资源拥有排他权,则无人可有效运用此资源,成为"反公地悲剧"。在专利药品涉及多项专利权、且专利授权难以进行的情况下,将因专利权人相互牵制或欠缺互补导致无人可有效实施,从而陷入专利药品"反公地悲... 详细信息

经济学者认为,若过多所有人对于同一资源拥有排他权,则无人可有效运用此资源,成为"反公地悲剧"。在专利药品涉及多项专利权、且专利授权难以进行的情况下,将因专利权人相互牵制或欠缺互补导致无人可有效实施,从而陷入专利药品"反公地悲剧"。本文分析了专利药品"反公地悲剧"的成因,并探讨了解决这一问题的两种途径。

关键词：专利药品反公地悲剧强制许可专利联盟

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专利药品平行进口法律规制研究

专利药品平行进口法律规制研究

作者：张程湖南师范大学

学位级别：硕士

随着甲型H1N1流感疫情在全球蔓延,药品专利保护与公共健康的博弈更加激烈。专利药品平行进口成为了国际货物贸易和知识产权国际保护交汇领域中争议的热点和难点。在国际上,现有的知识产权国际保护条约并未表明支持或反对专利药品平行进... 详细信息

随着甲型H1N1流感疫情在全球蔓延,药品专利保护与公共健康的博弈更加激烈。专利药品平行进口成为了国际货物贸易和知识产权国际保护交汇领域中争议的热点和难点。在国际上,现有的知识产权国际保护条约并未表明支持或反对专利药品平行进口的行为。各国的立法和实践由于受本国法律传统、经济政策的影响,对专利药品平行进口的立场不尽相同,因此各自采取了不同的对策来解决现实中越来越多的专利药品平行进口问题。探寻适合于我国现实国情的专利药品平行进口的法律制度,运用比较分析和实证研究的方法较为妥当。第一部分从界定专利药品平行进口的主体、对象及行为入手,总结专利药品平行进口的法律特征;其次,分析外国对专利药品平行进口的立法与司法实践。对美国、英国等发达国家和肯尼亚、南非等发展中国家有关专利药品平行进口的立法和案例进行考察,获得了有益的借鉴,同时对有关权利穷竭和默示许可等理论进行了剖析;第二部分通过分析区域性条约和全球性条约中有关专利药品平行进口的规定,探析了国际社会对专利药品平行进口的态度;第三部分分析了我国专利药品平行进口的现状及立法缺陷,提出了完善我国专利药品平行进口法律规范的对策,即革新专利药品平行进口的立法理念,借鉴国外专利药品平行进口的先进立法经验,多个部门法同时对专利药品平行进口进行规制。

关键词：专利药品平行进口权利穷竭

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专利药品平行进口法律规制的完善

专利药品平行进口法律规制的完善

作者：胡加丽江西财经大学

学位级别：硕士

近几年,随着全球公共健康问题的日益严重,消费者对药品的需求日益增长,我国作为发展中国家,医药研发和创新能力一直较为薄弱,尤其是在2002年非典发生以来,更加暴露出我国在医药领域的弊端与不足。在治疗流行性疾病的基本药物欠缺的情况... 详细信息

近几年,随着全球公共健康问题的日益严重,消费者对药品的需求日益增长,我国作为发展中国家,医药研发和创新能力一直较为薄弱,尤其是在2002年非典发生以来,更加暴露出我国在医药领域的弊端与不足。在治疗流行性疾病的基本药物欠缺的情况下,以最快的速度得到药品的方式,那就是平行进口药品。知识产权有一个不可缺少的部分即专利权,对推动科学技术进步和经济发展起着重要的作用。为此,对专利药品平行进口制度进行研究,具有很强的实践意义。专利权权利穷竭与专利产品平行进口不仅仅是理论性问题,同时还涉及到经济利益和贸易问题。因此,本文的主要研究重点在于对探讨专利药品平行进口有哪些理论,分析为什么会发生平行进口这贸易行为,结合国外在医药领域的成功经验,从而对我国药品可及性问题提出几点建议;同时分析我国现行专利药品平行进口法律规制存在的问题,对完善我国有关制度提供一些立法建议。基于以上研究思路,本文同时采用多种方法,深入、系统地对专利药品平行进口进行理论分析。本文的主要研究内容包括以下几方面:(1)对研究对象进行界定,分析如何搭建专利药品平行进口问题的理论结构,解析可以用哪些概念来解释专利药品平行进口;权利穷竭理论、默示许可理论是评论专利药品平行进口的主要根据,主要就是研究权利穷竭原则与平行进口之间的关系,揭示专利药品平行进口产生的原因及影响。(2)分析代表性国家对于专利药品平行进口的立法规定以及司法实践,包括部分发达国家和部分发展中国家,以及国际贸易条约对于专利药品平行进口的规定。通过前文的分析,总结其他国家的成功经验尤其是印度在医药领域的成功发展史对我国的借鉴意义。(3)通过分析当前我国法律关于专利药品平行进口方面存在的不足,以我国的实际情况为落脚点,提出完善建议。

关键词：专利药品平行进口公共健康权利穷竭

专利药品平行进口的经济分析——以印度药品平行进口为例

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专利药品平行进口的经济分析——以印度药品平行进口为例

作者：张美兰天津财经大学

学位级别：硕士

医药行业作为每个国家国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业的结合,关乎一国人民生命健康安全。经济全球化趋势在带给人们丰富物质生活的同时,也随之产生了诸如癌症、艾滋病、肺结核等危害公众健康的疾病,非典型性肺炎、超级病... 详细信息

医药行业作为每个国家国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业的结合,关乎一国人民生命健康安全。经济全球化趋势在带给人们丰富物质生活的同时,也随之产生了诸如癌症、艾滋病、肺结核等危害公众健康的疾病,非典型性肺炎、超级病菌、H7N9等突发疾病出现,对症药品需求有时瞬间增加,各国政府越来越重视防范公共健康危机,更是引发人们对医药行业的高度重视。文章主要研究专利药品的平行进口对于一国药品价格、药品研发、消费者剩余和社会福利的经济意义。通过价格歧视模型揭示其产生的原因,建立反向平行进口多次博弈模型,并结合实际,揭示其经济影响,进而以印度药品平行进口为例,搜集相关数据,详细分析印度药品平行进口对于该国药品价格、药品研发、消费者剩余和社会福利的影响,为我国药品平行进口的政策选择提出建议。文章总共分为五个章节,从理论到实践,最后又上升到政策高度。第一章为导论,介绍研究背景、国内外研究综述、研究方法与结构、创新之处与不足。第二章开始介绍平行进口概念、影响因素,阐述其法律依据及各主要国家平行进口的政策法规。第三章为平行进口的经济分析,主要通过价格歧视模型和反向平行进口多次博弈模型实现。第四章以印度药品平行进口相关数据为例,建立格兰杰因果关系检验,为第三章提供支持。第五章,介绍我国医药发展状况,揭示我国平行进口状况,最后为政府和企业在平行进口中的角色和政策选择给出意见建议。

关键词：专利药品平行进口价格歧视多次博弈

比较法视域下药品专利反向支付协议的反垄断法规制

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新疆社会科学 2019年第5期 100-107页

作者：杨莉萍福州大学法学院

药品专利反向支付协议因其反竞争性受到欧美反垄断法的重点关注。美国对药品专利反向支付协议的反垄断法规制经历了从本身合法、推定违法到合理原则的转变,并在GSK案件进行了扩张适用;欧盟则经历了审慎原则到推定违法原则的转变。文章... 详细信息

药品专利反向支付协议因其反竞争性受到欧美反垄断法的重点关注。美国对药品专利反向支付协议的反垄断法规制经历了从本身合法、推定违法到合理原则的转变,并在GSK案件进行了扩张适用;欧盟则经历了审慎原则到推定违法原则的转变。文章认为现阶段我国作为专利药品输入大国,对药品专利反向支付协议宜采取适度从严的态度,适用推定违法原则对其进行反垄断法规制;同时,明确药品专利反向支付协议的认定要素,并从客观需要和效率抗辩两个方面对其进行豁免分析。

关键词：专利药品独立仿制药品授权仿制药品药品专利反向支付协议

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我国上市专利药品可获得性实证研究

卫生经济研究 2019年第12期36卷 59-61页

作者：李孟林徐伟杜雯雯陈明艳孟令萱中国药科大学国际医药商学院

实证分析我国上市专利药品,特别是其中的重大疾病防治用药、公共卫生用药、临床急需特效药在样本医疗机构中的配备情况及可获得性。整体来看,专利药品在样本医疗机构中的配备品种数呈逐年上升趋势,且占当年我国已上市专利药品比重维持在... 详细信息

实证分析我国上市专利药品,特别是其中的重大疾病防治用药、公共卫生用药、临床急需特效药在样本医疗机构中的配备情况及可获得性。整体来看,专利药品在样本医疗机构中的配备品种数呈逐年上升趋势,且占当年我国已上市专利药品比重维持在40%左右;但可获得性较低,仅为5.45%~8.03%,其中,临床急需特效药可获得性最低。对此,需要从研发、使用、医保支付等环节,促进专科药品的研发生产和合理使用。

关键词：专利药品可获得性重大疾病防治用药公共卫生用药临床急需特效药

以药品专利强制许可解决中国公共健康危机之利弊谈

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中国现代应用药学 2006年第S3期23卷 967-968页

作者：应春晓浙江大学法学院杭州310028

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试论专利药品许可证贸易

中国新药杂志 1996年第5期5卷 7-10页

作者：王普善国家医药管理局信息中心

试论专利药品许可证贸易王普善（国家医药管理局信息中心，北京１００８１０）１专利与商标是药品的保护神，企业的生命线〔１～６〕专利具有两个最基本的特征，即“垄断”和“公开”。所谓垄断，就是法律授予技术发明人在一定时期内享... 详细信息

试论专利药品许可证贸易王普善（国家医药管理局信息中心，北京１００８１０）１专利与商标是药品的保护神，企业的生命线〔１～６〕专利具有两个最基本的特征，即“垄断”和“公开”。所谓垄断，就是法律授予技术发明人在一定时期内享有独占使用的权利。所谓公开，是指发...

关键词：许可证贸易企业普善国际贸易企业管理专利药品商标名

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美国药品专利链接制度研究及对我国的启示

美国药品专利链接制度研究及对我国的启示

作者：聂淑慧烟台大学

学位级别：硕士

原研药将原创性的享有专利权的技术运用于药品制造,极大地提高了人类的医疗水平。仿制药产品能够在一定程度上打破原研药产品在市场上形成的垄断,另一方面也能够提高社会公众对药品的可获得性。仿制药生产企业于申请注册之时应当对已取... 详细信息

原研药将原创性的享有专利权的技术运用于药品制造,极大地提高了人类的医疗水平。仿制药产品能够在一定程度上打破原研药产品在市场上形成的垄断,另一方面也能够提高社会公众对药品的可获得性。仿制药生产企业于申请注册之时应当对已取得专利权的产品进行技术上是否具有相似性和已取得专利权产品的权利状态的分析,有针对性地为自身的产品规划规避与解决专利权利纠纷问题的非诉与诉讼操作路线。为此,美国于二十世纪八十年代构建了药品方面的与专利链接相关的制度。美国的药品专利链接制度秉承了TRIPS-Plus规则的内核,倾向于保护原研药企业的权利。我国应根据国内医药行业技术水平的具体情况,在立法和行政管理等方面着手,制定与时俱进、切合实际的制度规划设计,从本质上协调好促进原研药不断创新与激发仿制药生产热情的关系。

关键词：药品专利链接制度仿制药专利药品