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器官移植 2021年第4期12卷 450-457页

作者：郑珊珊刘盛唐汉韡宋云虎王巍黄洁廖中凯郑哲中国医学科学院阜外医院心脏外科北京100037 中国医学科学院阜外医院心力衰竭与心脏移植病区北京100037

目的分析危重状态病人心脏移植的早期结果及其在供者分配决策中的意义。方法回顾性分析449例心脏移植受者的临床资料,根据术前状态分为危重状态组(64例)和一般状态组(385例)。总结危重状态的发生情况;比较两组受者的临床资料;分析两组... 详细信息

目的分析危重状态病人心脏移植的早期结果及其在供者分配决策中的意义。方法回顾性分析449例心脏移植受者的临床资料,根据术前状态分为危重状态组(64例)和一般状态组(385例)。总结危重状态的发生情况;比较两组受者的临床资料;分析两组受者术后生存情况及死亡原因;比较危重状态受者术前不同机械循环辅助桥接移植的围手术期结果。结果危重状态病人占总移植人数14.3%,近5年危重状态病人比例逐年增高。与一般状态组受者比较,危重状态组受者术前吸烟史比例较低,既往心脏手术史比例较高,血清肌酐水平较高,原发病为既往移植心脏衰竭比例较高;术后使用机械循环辅助比例较高,术后并发症发生率较高,重症监护室(ICU)入住时间较长,院内病死率较高(均为P≤0.01)。危重状态组受者术后1年生存率低于一般状态组受者(83%比95%,P状态组受者因感染、多器官衰竭死亡的比例高于一般状态组受者。64例危重状态受者中,术前1例单独使用呼吸机,63例加用机械循环辅助桥接移植。其中49例(77%)单用主动脉内球囊反搏泵(IABP),8例(13%)联合应用体外膜肺氧合(ECMO)和IABP,4例(6%)单用ECMO,2例(3%)单用左心室辅助装置(LVAD)。术前应用ECMO、联合应用ECMO和IABP桥接移植的危重状态病人术后并发症发生的比例较高、ICU入住时间较长、机械通气时间较长,院内病死比例较高。结论危重状态病人心脏移植总体预后不佳,有效的术前管理可在一定程度逆转危重病人的高风险状态。供心分配应把有限的供心分配给最紧急且能从移植中受益最多的病人。

关键词：心脏移植危重状态一般状态主动脉内球囊反搏泵(IABP) 体外膜肺氧合(ECMO) 左心室辅助装置(LVAD) 供者分配心力衰竭

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iv盐酸左氧氟沙星注射液Beagle犬毒动学及毒性研究

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药物评价研究 2021年第5期44卷 964-970,983页

作者：张娜房城刘永武朴成玉董婉茹安柏松吴修红黑龙江中医药大学药物安全性评价中心黑龙江哈尔滨150040

目的评价盐酸左氧氟沙星注射液在Beagle犬体内的暴露情况及其对动物的长期毒性研究。方法建立Beagle犬血浆样品中左氧氟沙星的高效液相色谱(HPLC)检测方法;Beagle犬按分层随机法分为对照组和盐酸左氧氟沙星注射液低、高剂量(20、40 mg/... 详细信息

目的评价盐酸左氧氟沙星注射液在Beagle犬体内的暴露情况及其对动物的长期毒性研究。方法建立Beagle犬血浆样品中左氧氟沙星的高效液相色谱(HPLC)检测方法;Beagle犬按分层随机法分为对照组和盐酸左氧氟沙星注射液低、高剂量(20、40 mg/kg,分别为人临床拟用剂量的2.33、4.67倍)组,每组8只。iv给药,对照组iv生理盐水,1次/d,给药期4周,恢复期4周。对Beagle犬首、末次给药后血浆样品进行分析测定,采用Winnolin 6.2.1采用非房室模型法(NCA)判定盐酸左氧氟沙星注射液对受试动物体内毒动学的影响。观察动物一般状态;采用生物机能实验系统,以Ⅱ导联记录Beagle犬给药前、给药期结束、恢复期结束Beagle犬在清醒状态下的心电图。结果首次给药后,雄性Beagle犬低、高剂量组C_(max)、AUC_(0-t)比值分别为1∶1.86和1∶2.19,MRT比值为1∶1.16,CL_F比值为1∶0.77,t_(1/2)比值为1∶1.44;末次给药后,低、高剂量组C_(max)、AUC_(0-t)比值分别为1∶3.73和1∶2.24,MRT比值为1∶0.87,CLF比值为1∶0.92,t_(1/2)比值为1∶0.94。首次给药后,雌性Beagle犬低、高剂量组C_(max)、AUC_(0-t)比值分别为1∶2.10和1∶2.12,MRT比值为1∶1.02,CL_F比值为1∶0.63,t_(1/2)比值为1∶1.05;末次给药后,低、高剂量组C_(max)、AUC_(0-t)比值分别为1∶1.88和1∶1.53,MRT比值为1∶0.67,CLF比值为1∶1.47,t_(1/2)比值为1∶0.66。盐酸左氧氟沙星注射液低剂量组动物给药第1周内出现困倦(2/8),皮肤水肿、发红(2/8),上睑松弛(1/8),唾液分泌过多(1/8),呕吐(1/8);给药第2~4周出现皮肤水肿(1/8)、发红(1/8);恢复期症状消失;高剂量组动物给药第1、2天出现上睑松弛(1/8),部分动物出现短期或长期的皮肤水肿(4/8)、困倦(5/8)、呕吐或干呕(6/8)、唾液分泌过多(7/8)、鼻有分泌物(2/8)、皮肤发红(2/8);给药第2、3周开始出现肌张力降低(2/8),偶尔出现大小便失禁(4/8);恢复期症状消失。给药前各组心电指标无明显差异。给药结束盐酸左氧氟沙星注射液低、高剂量组心率显著高于对照组(P<0.05、0.01),低、高剂量组PR间期显著低于对照组(P<0.05、0.01);高剂量组QT间期显著低于对照组(P<0.05);恢复期结束高剂量组心率显著高于对照组(P<0.05),且作用均呈剂量相关性。结论不同剂量的盐酸左氧氟沙星注射液在Beagle犬体内存在暴露和蓄积差异;高剂量组雌性Beagle犬药物代谢加快,可能诱导了肝药酶活性,致使药物在体内的暴露减少;供试品高于临床等效剂量给药在给药期间可能发生过敏反应、消化系统损害、全身性损害、神经系统毒性和心血管系统损害,恢复期症状消失。

关键词：左氧氟沙星毒动学毒性一般状态心电图

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汇仁肾宝片对脾虚模型大鼠的影响

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江西中医药 2021年第10期52卷 71-72页

作者：高羽胡浩武李胜华周青罡邢小燕孙晓波江西汇仁药业股份有限公司南昌330052 中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所北京100193

目的:考察汇仁肾宝片对脾虚大鼠的影响,以验证其是否产生某些不良反应,为肾宝片临床应用提供更多实验依据。方法:采用腹腔注射利血平的方法复制脾虚大鼠模型,将大鼠随机分为正常对照组,脾虚模型组,肾宝片高、中、低剂量组(1323、661.5、... 详细信息

目的:考察汇仁肾宝片对脾虚大鼠的影响,以验证其是否产生某些不良反应,为肾宝片临床应用提供更多实验依据。方法:采用腹腔注射利血平的方法复制脾虚大鼠模型,将大鼠随机分为正常对照组,脾虚模型组,肾宝片高、中、低剂量组(1323、661.5、330.75mg/kg),每组10只。连续灌胃7d,观察一般状态,检测大鼠体重、肛温、胸腺指数、脾脏指数与血清中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-6(IL-6)的含量。结果:与模型组比较,肾宝片组的体重、肛温没有明显变化(P>0.05),一般状态评分显著降低(P0.05)。结论:脾虚大鼠给予肾宝片后并未引起胃肠道不良反应,腹泻等症状反而有所减轻,提示肾宝片在临床使用时少部分患者出现的呕吐、腹泻等胃肠道症状与药物本身无关。

关键词：肾宝片脾虚证大鼠一般状态

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荞麦黄酮复合物长期毒性试验

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神州 2014年第15期 227-227页

作者：姜妍金玲王妍高福佳韩淑英河北联合大学冀唐学院河北联合大学公共卫生学院河北联合大学基础医学院

为了临床用药安全,根据国家对新药研究的有关规定,应用SD大鼠,将试验药物设定高、中、低三个剂量(分别为4倍稀释、2倍稀释和原液),给药途径为直接阴道给药,给药量为5ml/kg阴道灌注给药,相当生药量0.34375g/kg/d、0.6875g/kg/d、1.35g/d... 详细信息

为了临床用药安全,根据国家对新药研究的有关规定,应用SD大鼠,将试验药物设定高、中、低三个剂量(分别为4倍稀释、2倍稀释和原液),给药途径为直接阴道给药,给药量为5ml/kg阴道灌注给药,相当生药量0.34375g/kg/d、0.6875g/kg/d、1.35g/d。分别为人用剂量的7.5、15和30倍,相当于大鼠有效剂量的倍1.1、2.2倍和4.4倍。另设一对照组。连续阴道给药45天后、90天和部分动物停药14天后,观察荞麦黄酮复合物对大鼠一般状态、体重、进食量及各项生理、生化指标、各脏器病理形态的影响。

关键词：荞麦黄酮复合物长期毒性一般状态生化指标

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