检索结果-南通市图书馆

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

《中国药典》2020年版编制工作最新进展

中国食品药品监管 2019年第11期 14-21页

作者：张伟中欧国际工商学院

《中国药典》第11版——2020年版的编制工作已进入收官阶段。本文围绕《中国药典》2020年版编制大纲的指导思想、目标及各部的最新编制进展进行介绍,并归纳了2020年版的7个主要特点。

关键词：《中国药典》2020年版编制工作指导思想目标最新进展主要特点

《中国药典》2020年版收载五加皮和当归质量标准【鉴别】项的商榷

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国药品标准 2021年第1期22卷 43-46页

作者：杨玲霞马潇马怡荣甘肃省药品检验研究院甘肃兰州730070 国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室甘肃兰州730070

目的:探讨完善《中国药典》2020年版五加皮、当归的薄层色谱鉴别项。方法:对五加皮、当归的提取溶剂及标准物质的选择合理性进行对比试验。结果:五加皮的提取溶剂可选用低毒的乙醇代替二氯甲烷、甲醇;当归的提取溶剂可用低毒的乙醇代替... 详细信息

目的:探讨完善《中国药典》2020年版五加皮、当归的薄层色谱鉴别项。方法:对五加皮、当归的提取溶剂及标准物质的选择合理性进行对比试验。结果:五加皮的提取溶剂可选用低毒的乙醇代替二氯甲烷、甲醇;当归的提取溶剂可用低毒的乙醇代替乙醚,整合当归中藁本内酯含量的检测。结论:为进一步提高完善《中国药典》2020年版中五加皮、当归质量标准提供合理的参考依据。

关键词：《中国药典》2020年版五加皮当归【鉴别】项对比试验探讨完善

盐酸美他环素片《中国药典》2020年版微生物限度检查方法适用性试验

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

天津药学 2021年第6期33卷 24-28页

作者：杭婧淮安市食品药品检验所江苏223300

目的:建立盐酸美他环素片微生物限度检查法,并对其进行适用性试验。方法:根据《中国药典》2020年版四部微生物限度检查法进行方法适用性试验,以试验菌回收比值在0.5~2为要求,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数以及控制菌均采用薄膜过滤法。... 详细信息

目的:建立盐酸美他环素片微生物限度检查法,并对其进行适用性试验。方法:根据《中国药典》2020年版四部微生物限度检查法进行方法适用性试验,以试验菌回收比值在0.5~2为要求,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数以及控制菌均采用薄膜过滤法。结果:薄膜过滤法(1∶500供试液静置10 min后,取上清液1 ml)进行需氧菌总数计数;薄膜过滤法(1∶10供试液,1 ml)进行霉菌和酵母菌总数计数;回收率均在50%~200%。薄膜过滤法用于大肠埃希菌检查。结论:本试验建立的检查方法符合《中国药典》2020年版要求,可作为盐酸美他环素片微生物限度检查方法。

关键词：盐酸美他环素片微生物限度检查适用性试验薄膜过滤法《中国药典》2020年版

消炎止痛膏中国药典2020年版微生物限度检查方法的建立

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2021年第8期 211-212页

作者：杨静张波李泽琦陈士杰郑州联勤保障中心药品仪器监督检验站北京100071

按照《中国药典》总则1105、1106、1107 2020版的规定,是基于含中药材的医院中药材消炎镇痛药微生物限制试验方法的应用试验。方法:采用金黄色葡萄球菌、铜绿假单孔、芽孢杆菌、白色念珠菌、黑色曲霉菌等阳性菌株进行检测。结果:采用常... 详细信息

按照《中国药典》总则1105、1106、1107 2020版的规定,是基于含中药材的医院中药材消炎镇痛药微生物限制试验方法的应用试验。方法:采用金黄色葡萄球菌、铜绿假单孔、芽孢杆菌、白色念珠菌、黑色曲霉菌等阳性菌株进行检测。结果:采用常规法、稀释法以上五种试验菌的回收率比值均符合相关规定,金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌能正常检出。结论:消炎止痛膏按照新版药典的微生物限度标准采用常规法和稀释法进行微生物限度检查,能够客观地反映制剂中微生物污染程度,达到检查目的。

关键词：消炎止痛膏《中国药典》2020年版含药材原粉半固体局部给药制剂微生物限度检查适用性试

维普期刊数据库评论

在线全文

维普期刊数据库

学校读者我要写书评

暂无评论

中药黄曲霉毒素测定酶联免疫吸附法的研制

中国中药杂志 2020年第17期45卷 4158-4162页

作者：南铁贵洪小栩徐昕怡黄璐琦袁媛中国中医科学院中药资源中心道地药材国家重点实验室培育基地北京100700 国家药典委员会北京100061

《中国药典》2020年版通则《真菌毒素测定法》中黄曲霉毒素测定法第三法采用了酶联免疫吸附法。该方法利用高通量单克隆抗体筛选技术,筛选得到了中药材专属性可仅特异性识别黄曲霉毒素B1和可以特异性识别黄曲霉毒素B1,B2,G1,G2总量的2... 详细信息

《中国药典》2020年版通则《真菌毒素测定法》中黄曲霉毒素测定法第三法采用了酶联免疫吸附法。该方法利用高通量单克隆抗体筛选技术,筛选得到了中药材专属性可仅特异性识别黄曲霉毒素B1和可以特异性识别黄曲霉毒素B1,B2,G1,G2总量的2类特异性单克隆抗体。通过优化包被抗体、酶标抗原浓度,以及酶联免疫吸附法的反应体系,分别建立了可用于中药材、饮片及中药制剂中黄曲霉毒素B1和黄曲霉毒素B1,B2,G1,G2总量测定的专属性酶联免疫吸附法。该方法在实际样品测定中回收率为60%~120%,相对标准偏差中国药典》中药材黄曲霉毒素测定前处理方法复杂、昂贵等问题,通过筛选和方法优化,建立了不依赖于免疫亲和柱的中药材黄曲霉毒素液液萃取前处理方法,该提取方法可以对中药材中的黄曲霉毒素进行高效提取。黄曲霉毒素酶联免疫吸附法作为中药黄曲霉毒素控制的有效方法,有效降低检测成本,便于操作,实现检测关口前移,有利于实现全生产过程的质量监管。

关键词：《中国药典》2020年版黄曲霉毒素酶联免疫吸附法

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

免疫化学法及其在生物制品质量控制中的应用

中国药品标准 2022年第2期23卷 130-137页

作者：赵沁段徐华赵宇豪陈钢邵泓上海市食品药品检验研究院国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室上海201203

《中国药典》2020年版新增通则免疫化学法。为更好地理解通则,本文从通则的新增背景、起草过程、国内外药典比较、通则内容解读以及本法在生物制品质量控制中的应用几个方面进行简述,旨在为本通则的顺利实施提供应用指南。

关键词：《中国药典》2020年版免疫化学法生物制品质量控制应用

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中药外源性有害物质分析与研究

天津药学 2023年第4期35卷 73-78页

作者：王静天津市药品检验研究院天津300070

中药外源性有害物质已受到广泛关注,严重影响中药质量,危害人类健康。影响中药质量安全的因素主要包括真菌毒素、农药残留、重金属及有害元素三方面。本文针对以上三个方面分别对其毒理研究、现行标准、检验检测手段等进行归纳总结,并... 详细信息

中药外源性有害物质已受到广泛关注,严重影响中药质量,危害人类健康。影响中药质量安全的因素主要包括真菌毒素、农药残留、重金属及有害元素三方面。本文针对以上三个方面分别对其毒理研究、现行标准、检验检测手段等进行归纳总结,并提出相关的建议与意见,为中药质量安全控制体系的完善与提升提供有益的参考。

关键词：《中国药典》2020年版外源性有害物质真菌毒素农药残留重金属及有害元素

贯彻落实新发展理念编制好新时代新阶段《中国药典》

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国药品标准 2021年第5期22卷 397-402页

作者：徐昕怡许华玉陈蕾尚悦朱冉康笑博舒融宋宗华杨昭鹏国家药典委员会北京100061

本文深入阐述了《中国药典》2020年版在贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享”新发展理念中的行动和成效,阐明了《中国药典》2025年版编制的主方向和着力点,以期用优异成绩庆祝建党100周年,为实现“两个一百年”奋斗目标和中华民族伟大... 详细信息

本文深入阐述了《中国药典》2020年版在贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享”新发展理念中的行动和成效,阐明了《中国药典》2025年版编制的主方向和着力点,以期用优异成绩庆祝建党100周年,为实现“两个一百年”奋斗目标和中华民族伟大复兴中国梦作出新的更大贡献。

关键词：《中国药典》2020年版《中国药典》2025年版编制新发展理念

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

生物制品病毒安全性控制

中国药品标准 2022年第2期23卷 108-114页

作者：郭怀祖杨美花杨汇川公雪杰侯盛张华捷李长清董关木李敏孟淑芳侯继锋郭中平抗体药物与靶向治疗国家重点实验室国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室上海张江生物技术有限公司上海201203 厦门特宝生物工程股份有限公司福建厦门361028 中国生物技术股份有限公司北京100029 北京科兴生物制品有限公司北京100085 上海百迈博制药有限公司上海201203 中国食品药品检定研究院北京100820 中国医学科学院输血研究所成都610052 国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 国家药典委员会北京100061

本文阐述了《中国药典》2020年版新增通则“生物制品病毒安全性控制”的原则和框架起草考量以及该通则的作用、地位和意义。

关键词：生物制品病毒安全性病毒污染核心理念病毒安全性评价《中国药典》2020年版