检索结果-南通市图书馆

临床合理用药杂志 2011年第6期4卷 80-80页

Infinity制药公司最新开发的抗肿瘤药IPI-926已开始进入ⅱ期临床实验,研究人员将通过这次实验评估药物治疗那些不宜手术治疗的转移性或局部晚期型软骨肉瘤患者后效果如何。

关键词： ⅱ期临床实验软骨肉瘤实验阶段新药抗肿瘤药制药公司局部晚期手术治疗

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人用禽流感疫苗获准ⅱ期临床实验

卫生软科学 2007年第3期21卷 217-217页

国家食品药品监督管理局日前批准，由北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同研制的人用禽流感疫苗——“大流行流感疫苗”进行ⅱ期临床实验。

关键词：人用禽流感疫苗 ⅱ期临床实验国家食品药品监督管理局中国疾病预防控制中心生物制品大流行

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E1B缺失腺病毒在肿瘤治疗中的进展

江苏医药 2008年第12期34卷 1274-1276页

作者：魏小雷邹晓平南京医科大学鼓楼临床医学院 210008

近年来具有复制能力的病毒用于治疗恶性肿瘤的研究进展相当迅速,其中敲除了E1B-55KDa的条件复制性溶瘤腺病毒(ONYX-015)治疗肿瘤的研究尤为深入。虽然目前对于ONYX-015选择性溶瘤的机制仍有争论,但多个临床前动物实验及Ⅰ、Ⅱ期临床实... 详细信息

近年来具有复制能力的病毒用于治疗恶性肿瘤的研究进展相当迅速,其中敲除了E1B-55KDa的条件复制性溶瘤腺病毒(ONYX-015)治疗肿瘤的研究尤为深入。虽然目前对于ONYX-015选择性溶瘤的机制仍有争论,但多个临床前动物实验及Ⅰ、ⅱ期临床实验已经证实ONYX-015对于治疗多种恶性肿瘤有一定疗效,不良反应少,安全性及耐受性均较好。该文旨在对近年来ONYX-015在肿瘤治疗中的进展作一综述。

关键词： E1B缺失腺病毒肿瘤治疗 ONYX-015 溶瘤腺病毒 ⅱ期临床实验恶性肿瘤复制能力动物实验

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天蟾胶囊治疗癌性疼痛Ⅱ期临床研究

中国新药杂志 2003年第8期12卷 663-665页

作者：魏琳杨晨光苗文红陕西省中医药研究院附属医院肿瘤科陕西省中医药研究院附属医院肿瘤科西安710007

目的 :考察天蟾胶囊对中度癌痛患者的临床疗效。方法 :采用多中心、双盲、随机、平行对照的方法 ,2 0 0例患者随机均分成治疗组和对照组 ,分别口服天蟾胶囊 3粒和氨酚待因 1片 ,5d为一疗程。观察 2组的疼痛强度、疼痛缓解度和止痛起效... 详细信息

目的 :考察天蟾胶囊对中度癌痛患者的临床疗效。方法 :采用多中心、双盲、随机、平行对照的方法 ,2 0 0例患者随机均分成治疗组和对照组 ,分别口服天蟾胶囊 3粒和氨酚待因 1片 ,5d为一疗程。观察 2组的疼痛强度、疼痛缓解度和止痛起效时间。结果 :天蟾胶囊对中度癌痛患者的镇痛总有效率为 83% ,对照组总有效率 85 % ,二者无显著性差异 ;平均起效时间治疗组为 (2 .80± 2 .82 )h ,对照组为 (2 .13± 1.4 1)h ,组间比较无显著性差异。天蟾胶囊的主要不良反应为恶心和呕吐。结论 :天蟾胶囊治疗中度癌性疼痛安全有效。

关键词：天蟾胶囊镇痛 ⅱ期临床实验

乳康舒胶囊治疗乳腺增生病（肾虚肝郁、冲任失调证）临床观察

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乳康舒胶囊治疗乳腺增生病（肾虚肝郁、冲任失调证）临床观察

作者：何艳湖北中医学院

学位级别：硕士

目的: 1、初步评价乳康舒胶囊的用药安全性;2、初步评价乳康舒胶囊治疗乳腺增生病(肾虚肝郁、冲任失调证)的有效性,并在本方案拟定的临床剂量及疗程基础上,最终确定Ⅲ期临床用药剂量及疗程。方法: 选择年龄18岁至50岁,中... 详细信息

目的: 1、初步评价乳康舒胶囊的用药安全性;2、初步评价乳康舒胶囊治疗乳腺增生病(肾虚肝郁、冲任失调证)的有效性,并在本方案拟定的临床剂量及疗程基础上,最终确定Ⅲ期临床用药剂量及疗程。方法: 选择年龄18岁至50岁,中医辨证为肾虚肝郁、冲任失调证所致的乳腺增生病病例为受试对象,按照试验方案,采用分层区组随机、双盲单模拟和以阳性药物乳增宁胶囊平行对照分组方法,治疗组(30例),给乳康舒胶囊3粒加乳增宁模拟胶囊1粒,口服,一天3次;对照组(30例),给乳增宁胶囊4粒,口服,一天3次。疗程为2个月经周期,每个月经周期服药21天,经期停服。观察时点: 1、有效性评价指标:分别在用药前及用药3周、6周后及停药后1个月经周期(随诊病人)进行中医证候评定,以及在用药前、用药6周后及停药后1个月经周期(随诊病人)进行乳腺彩超检查。 2、安全性评价指标:分别在用药前1周内及停药后1周内各检查一次血常规、尿常规、便常规和肝功能、肾功能及心电图。结果: 两组患者在年龄、病程、用药前乳房疼痛分值、乳房肿块分值、中医证候总积分值方面经统计学处理,均无显著性差异(P>0.05),另外在月经、婚姻、生育、哺乳、既往病史、治疗史等方面经统计学处理,均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。 1、临床疗效比较:治疗组、对照组对乳腺增生病的总有效率均为96.43%,两组疗效比较差异无显著性意义(P>0.05),提示两者疗效相近。 2、中医证候疗效比较:治疗组中医证候改善总有效率为96.43%,对照组中医证侯改善总有效率为82.14%,两组中医证候比较差异无显著性意义(P>0.05),提示两组疗效相近。 3、治疗前后中医证候总积分比较:治疗前后两组组内比较,差异均有显著性意义(P0.05),提示两组均能明显改善临床症状。 4、两组患者用药前后乳房疼痛情况比较:治疗前后两组组内比较,差异均有显著性意义(P0.05),提示两组均能明显改善乳房疼痛,且两组改善乳房疼痛疗效相近。 5、两组患者用药前后乳房肿块的大小变化比较:治疗前后两组组内比较,差异湖北中医学院2002级硕士毕业论文均有显著性意义(P0 .05), 提示两组均能明显缩小乳房肿块,且两组缩小乳房肿块疗效相近。 6、安全性观察:两组治疗前后血、尿、便常规,肝肾功能及心电图变化无显著性差异(P>0.05)。服药过程中治疗组有1例出现轻微胃痛,未经处理,症状缓解,不影响继续服药治疗。结论: 本临床观察结果显示:乳康舒胶囊对乳腺增生病具有较好的补肾疏肝、行气活血、调理冲任、散结止痛的功能,可有效的缓解乳房疼痛,缩小乳房肿块,并明显的改善患者伴随症状,无明显的毒副作用。主题词: 乳腺增生病/中医药疗法 n期临床实验乳康舒胶囊;中药新药

关键词：乳腺增生病/中医药疗法 ⅱ期临床实验乳康舒胶囊中药新药

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克乳痛胶囊治疗乳腺增生病的临床观察

湖北中医杂志 2005年第9期27卷 19-20页

作者：刘多何艳肖勤湖北中医学院附属医院湖北武汉430061

目的:观察克乳痛胶囊治疗乳腺增生病的临床疗效及安全性。方法:采用随机双盲平行对照方法,将48例随机分为治疗组24例,用克乳痛胶囊治疗;对照组24例,用乳增宁胶囊治疗,服药8周。结果:治疗组、对照组对乳腺增生病的总有效率分别为87.50%、... 详细信息

目的:观察克乳痛胶囊治疗乳腺增生病的临床疗效及安全性。方法:采用随机双盲平行对照方法,将48例随机分为治疗组24例,用克乳痛胶囊治疗;对照组24例,用乳增宁胶囊治疗,服药8周。结果:治疗组、对照组对乳腺增生病的总有效率分别为87.50%、86.95%(P>0.05);对中医证候总有效率分别为91.66%、86.95%(P>0.05)。结论:克乳痛胶囊治疗乳腺增生病(冲任失调、郁滞痰凝证)安全有效。

关键词：乳腺增生病中医药疗法克乳痛胶囊中药新药 ⅱ期临床实验

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乳康舒胶囊治疗乳腺增生病

湖北中医杂志 2005年第1期27卷 13-14页

作者：刘多郑春艳肖勤湖北中医学院附属医院湖北武汉430061

目的 :观察乳康舒胶囊治疗乳腺增生病 (肾虚肝郁、冲任失调证 )的临床疗效及安全性。方法 :采用双盲、单模拟对照法 ,将 6 0例患者随机分为治疗组 (30例 ) ,给乳康舒胶囊 3粒及乳增宁模拟胶囊 1粒 ,口服 ,1天 3次 ;对照组 (30例 ) ,给... 详细信息

目的 :观察乳康舒胶囊治疗乳腺增生病 (肾虚肝郁、冲任失调证 )的临床疗效及安全性。方法 :采用双盲、单模拟对照法 ,将 6 0例患者随机分为治疗组 (30例 ) ,给乳康舒胶囊 3粒及乳增宁模拟胶囊 1粒 ,口服 ,1天 3次 ;对照组 (30例 ) ,给乳增宁胶囊 4粒 ,口服 ,1天 3次 ,两组均服药 2个月经周期。结果 :两组总有效率均为 96 4 3% (P >0 0 5 ) ;中医证候改善总有效率分别为 96 4 3%、82 14 % (P >0 0 5 )。结论 :乳康舒胶囊治疗乳腺增生病安全有效。

关键词：乳康舒胶囊中药新药乳腺增生病 ⅱ期临床实验

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抗高血压新药Aliskiren枸橼酸盐

药学进展 2006年第1期30卷 47-47页

作者：晋展

Aliskiten枸橼酸盐(SPP-100)是一种肾紊抑制剂,用于抗高血压,每日只需服用1次,安全有效。本品起初由诺华制药公司(Novartis Phanna,AG)研发,Speedel制药公司于1999年获得许可。此后,该药的Ⅰ期和ⅱ期临床实验均获得成功.目前部分Ⅲ期临... 详细信息

Aliskiten枸橼酸盐(SPP-100)是一种肾紊抑制剂,用于抗高血压,每日只需服用1次,安全有效。本品起初由诺华制药公司(Novartis Phanna,AG)研发,Speedel制药公司于1999年获得许可。此后,该药的Ⅰ期和ⅱ期临床实验均获得成功.目前部分Ⅲ期临床实验研究工作也已完成,预计会在2006年提交正式的新药申请。[第一段]

关键词：抗高血压新药枸橼酸盐诺华制药公司临床实验研究 ⅱ期临床实验新药申请抑制剂