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6种市售奥美拉唑胶囊在模拟胃酸环境下的稳定性研究

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中国药学杂志 2003年第5期38卷 360-363页

作者：徐小薇张波栗莹王安梅梅丹付强中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院药剂科北京100730

目的　体外评价 6种市售奥美拉唑肠衣颗粒的酸稳定性。方法　建立测定奥美拉唑的HPLC ;测定奥美拉唑胶囊的含量、释放度 ,通过改变溶出液的pH( pH1.2～ 7) ,测定奥美拉唑在不同 pH中溶出的剩余累积浓度 ,以及测定奥美拉唑标准品在pH2～ ... 详细信息

目的　体外评价 6种市售奥美拉唑肠衣颗粒的酸稳定性。方法　建立测定奥美拉唑的HPLC ;测定奥美拉唑胶囊的含量、释放度 ,通过改变溶出液的pH( pH1.2～ 7) ,测定奥美拉唑在不同 pH中溶出的剩余累积浓度 ,以及测定奥美拉唑标准品在pH2～ 5的 5种pH环境中的剩余原形药物浓度及可能的分解产物的峰高 ;采用方差分析法对奥美拉唑溶出的累积剩余浓度进行统计学分析。结果　 6种市售奥美拉唑胶囊的含量及释放度均符合国家药品标准及药典规定 ,但体外模拟胃酸环境下的稳定性研究结果表明 ,除洛赛克外 ,其余 5厂家产品均在 pH <6 (pH3～ 5 .5 )即开始溶出 ,pH7时奥美拉唑肠衣颗粒的平均溶出的累积剩余浓度 ,6厂家产品之间存在显著性差异 (P <0 .0 1) ,A ,E ,B ,C ,F和D溶出的累积剩余浓度依次为 :( 136 .16±7.85 ) ,( 12 7.73± 6 .5 4 ) ,( 118.6 9± 5 .93) ,( 10 5 .2 5± 11.94 ) ,( 87.88± 5 .89)和 ( 73.6 9± 5 .88) μg·mL-1;奥美拉唑标准品在pH2的环境中 ,1min的原形药物浓度为初始浓度的 5 4 .70 % ,分解迅速。结论　由于各厂家的处方及制备工艺不同 ,若采用胃管给药 ,不同厂家奥美拉唑胶囊的生物利用度及疗效可能不同。

关键词：奥美拉唑胶囊模拟胃酸环境稳定性研究高效液相色法

高效液相色谱分析小柴胡颗粒特征图谱的研究及相近品种鉴别

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2022年第3期 13-17页

作者：王科曹晟胡俊武张亮太极集团四川南充制药有限公司质管部四川西充637200

分析小柴胡颗粒特征图谱,并与相近品种黄芩进行鉴别。方法:采用高效液相色法对自制小柴胡颗粒特征图谱及相近品种黄芩进行分析。配置1.55mg·ml-1、1.00mg·ml-1、0.82mg·ml-1、0.89mg·ml-1、0.81mg·ml-1的混合对照品储备液。使用前... 详细信息

分析小柴胡颗粒特征图谱,并与相近品种黄芩进行鉴别。方法:采用高效液相色法对自制小柴胡颗粒特征图谱及相近品种黄芩进行分析。配置1.55mg·ml-1、1.00mg·ml-1、0.82mg·ml-1、0.89mg·ml-1、0.81mg·ml-1的混合对照品储备液。使用前再次采用甲醇稀释混合液稀释至6个水平的对照工作样本溶液。结果:回归分析发现峰面积与供试品质量呈线性关系。各种成分在相应浓度的内线性关系较为良好(系数均是0.999)。黄芩苷的重复性、精密度、回收率、稳定性分别是1.51、0.31、98.2、2.15;汉黄芩苷分别是2.48、1.36、0.24、100.3;黄芩素分别是1.20、0.20、101.47、0.35;汉黄芩素分别是1.54、0.29、96.2、0.84;甘草次酸分别是2.56、0.28、96.8、1.71。用国家药典委员会相似度评价系统软件进行处理,测定了12个共有峰是特征峰。10个、10个及9分峰面积RSD均低于3.0%,12分峰的相对保留时间RSD均低于3.0%,符合相关特征图谱的要求。指纹图谱的相似度由中药指纹图谱系统评价软件给予计算,导入的12 批制剂在254、210、323、280nm 波长的色谱图谱,分别获得各制剂在上述波长全谱的中位数相似度和平均数相似度。发现,自制的小柴胡颗粒和对照品1、2的相似度均超过了0.9,且极其相近。对照品1、对照品2及自制小柴胡颗粒取样3批次,测定的黄芩含量,结果发现其中的黄芩苷含量分别为20.44mg、20.44mg、21.57mgmg,平均含量为20.81mg。对照品1、2的黄芩含量均低于自制的小柴胡颗粒。结论:高效液相色法可以用于自制小柴胡颗粒质量控制及相似品种黄芩鉴别,能为临床研究及应用提供数据支持。

关键词：高效液相色法小柴胡颗粒特征图谱黄芪鉴别

注射用酒石酸吉他霉素胶塞中挥发性物质迁移的GC-MS/HPLC测定及与溶液澄清度相关性分析

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药物分析杂志 2020年第3期40卷 514-522页

作者：梁键谋刘贵君王建浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室杭州310052 浙江工业大学杭州310014

目的:建立GC-MS法测定注射用酒石酸吉他霉素胶塞中二硫化碳和挥发性物质的迁移;建立HPLC法测定注射用酒石酸吉他霉素中硫化剂和抗氧剂(BHT)的迁移;并对该类挥发性物质与溶液澄清度的相关性进行分析研究。方法:GC-MS法,采用毛细管色谱柱D... 详细信息

目的:建立GC-MS法测定注射用酒石酸吉他霉素胶塞中二硫化碳和挥发性物质的迁移;建立HPLC法测定注射用酒石酸吉他霉素中硫化剂和抗氧剂(BHT)的迁移;并对该类挥发性物质与溶液澄清度的相关性进行分析研究。方法:GC-MS法,采用毛细管色谱柱DB-5MS(30.0 m×0.25 mm,0.25μm),载气为He,流速1.0 mL·min-1,进样口温度200℃,分流比10∶1,程序升温(起始柱温50℃保持10 min,以10℃·min-1升至170℃,维持20 min),顶空温度121℃,平衡30 min,离子源温度230℃,接口温度250℃,质量分辨率1 amu,二硫化碳采用sim模式,其他挥发物采用全扫描方式。HPLC法,采用Luna C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以含0.05%三氟乙酸的乙腈-含0.05%三氟乙酸的水(90∶10)为流动相,柱温35℃,检测波长为280 nm,流速1.0 mL·min-1,进样量10μL。结果:GC-MS测得胶塞中二硫化碳和挥发性物质随加速时间的推移向样品渗透并迁移至样品中,引起溶液澄清度变差;HPLC法测得硫和BHT的质量浓度均在0.1~100μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r均为1.000);该方法硫和BHT的检测下限均为0.015μg·m L-1,定量下限均为0.03μg·mL-1;通过添加标准回收实验,硫的的回收率为96.9%(RSD=5%,n=9),抗氧剂(BHT)的回收率为99.8%(RSD=5%,n=9)。结论:GC-MS/HPLC法可作为注射用酒石酸吉他霉素胶塞的质量控制方法。

关键词：气相色谱质谱联用法高效液相色法注射用酒石酸吉他霉素胶塞二硫化碳硫化剂抗氧剂

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经典恒温法预测红花的有效期

天然产物研究与开发 2017年第2期29卷 273-277,283页

作者：王金梅姚辰李昌勤康文艺河南大学中药研究所开封市保健食品功效成分研究重点试验室开封475004

通过经典恒温法进行加速试验,采用HPLC测定羟基红花黄色素A在各红花样品中的含量,根据Arrhenius指数定律推测出红花中羟基红花黄色素A含量变化规律,研究不同温度时间下红花中羟基红花黄色素A的稳定性,并预测红花在阴凉条件(20℃)下的有... 详细信息

通过经典恒温法进行加速试验,采用HPLC测定羟基红花黄色素A在各红花样品中的含量,根据Arrhenius指数定律推测出红花中羟基红花黄色素A含量变化规律,研究不同温度时间下红花中羟基红花黄色素A的稳定性,并预测红花在阴凉条件(20℃)下的有效期为1.20年。说明红花在高温条件下稳定性差,因此需在阴凉条件下贮存。

关键词：红花羟基红花黄色素A 经典恒温法有效期高效液相色法

蛇胆川贝散中牛磺胆酸钠含量的HPLC法测定

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中药材 2001年第9期24卷 681-682页

作者：魏永煜丽珠集团利民制药厂韶关512028

采用HPLC法测定蛇胆川贝散中牛磺胆到钠的含量。色谱柱为DIKMA Diamonsil C_(18)(5μm,4.5×250mm),流动相为甲醇-pH4.5的磷酸盐缓冲液(80∶20),流速1.0ml/min,检测波长为205nm。加样回收率为98.3％,RSD=0.54％(n=6)。本法先进、准确、... 详细信息

采用HPLC法测定蛇胆川贝散中牛磺胆到钠的含量。色谱柱为DIKMA Diamonsil C_(18)(5μm,4.5×250mm),流动相为甲醇-pH4.5的磷酸盐缓冲液(80∶20),流速1.0ml/min,检测波长为205nm。加样回收率为98.3％,RSD=0.54％(n=6)。本法先进、准确、重现性好。

关键词：蛇胆川贝散牛磺胆酸钠高效液相色法含量测定

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HPLC测定山楂中熊果酸的含量

中成药 2006年第8期28卷 1207-1208页

作者：董丽萍刘传玲吕凤莲张宇山东省威海市药品检验所山东威海264200

山楂具有消食健脾，行气化瘀的功效，收载于《中国药典》2000年版一部。山楂中含多种化学成分，如柠檬酸，山楂酸，熊果酸等。《中国药典》仅采用滴定法测定有机酸的含量，采用TLC法对熊果酸进行定性鉴别。本文建议采用HPLC法测定山楂... 详细信息

山楂具有消食健脾，行气化瘀的功效，收载于《中国药典》2000年版一部。山楂中含多种化学成分，如柠檬酸，山楂酸，熊果酸等。《中国药典》仅采用滴定法测定有机酸的含量，采用TLC法对熊果酸进行定性鉴别。本文建议采用HPLC法测定山楂中熊果酸含量的方法。该方法快速，方便，可靠，完善了山楂的质量检验标准。

关键词：山楂熊果酸高效液相色法

高效液相色谱法检测猪肉、羊肉中阿托品残留量的研究

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中国兽药杂志 2020年第9期54卷 28-32页

作者：薄永恒李淑焕杨修镇陈玲魏茂莲李有志章安源侯云峰张勇山东省兽药质量检验所山东省畜产品质量安全监测与风险评估重点实验室济南250022 山东省农业工程学院食品科学与工程学院济南250100 山东金铸基药业有限公司济南271100

为了检测阿托品在猪肉、羊肉中残留量,本研究通过实验条件的建立与优化,建立了其高效液相色谱分析方法。猪肉、羊肉中的阿托品经乙腈提取两次,用正己烷除脂两次,再经HLB柱净化后,用高效液相色谱仪分离,紫外检测器检测,外标法定量。结果... 详细信息

为了检测阿托品在猪肉、羊肉中残留量,本研究通过实验条件的建立与优化,建立了其高效液相色谱分析方法。猪肉、羊肉中的阿托品经乙腈提取两次,用正己烷除脂两次,再经HLB柱净化后,用高效液相色谱仪分离,紫外检测器检测,外标法定量。结果表明:阿托品在0.5~20.0μg/mL的系列浓度范围内均呈良好线性关系,相关系数r均大于0.999。样品中阿托品的检测限为0.25 mg/kg,定量限为0.5 mg/kg。在0.5~5 mg/kg添加浓度范围内,阿托品的回收率均为80~110%,相对标准偏差(RSD)均小于10%。该方法具有简便快捷、灵敏度高、定性准确等特点。

关键词：猪肉羊肉阿托品残留高效液相色法

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HPLC法测定复方丹参滴丸中丹参素的含量

河南大学学报（医学版） 2008年第2期27卷 31-33页

作者：袁琦赵辉河南大学药学院河南开封475001

目的:建立高效液相色谱法快速测定复方丹参滴丸中丹参素的含量。方法:色谱柱为Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶0.5),检测波长为281 nm。结果:丹参素在0.0298 g/L^0.2681 g/L范围内呈良好线性关系,r=... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法快速测定复方丹参滴丸中丹参素的含量。方法:色谱柱为Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶0.5),检测波长为281 nm。结果:丹参素在0.0298 g/L^0.2681 g/L范围内呈良好线性关系,r=0.9992,平均回收率为101.28%,RSD为0.471%(n=5)。结论:此法测定复方丹参滴丸中丹参素的含量快速、准确,可用于该制剂的质量控制。

关键词：高效液相色法复方丹参滴丸丹参素含量测定

高效液相色谱法测定丹参药材中丹参素含量研究

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中医药导报 2005年第4期11卷 59-61页

作者：雷艳青湖南省脑科医院湖南长沙410007

目的:采用高效液相色谱法测定丹参药材中丹参素的含量.方法:色谱柱:Kromails C18(250mm×4.6,5μm);流动相:甲醇-0.5%冰醋酸(1:5);流速:1.0ml/min;温度为室温;检测波长:280nm.结果:线性回归方程为Y=6.3101×10-4X-0.7864(r=0.9994),线性范围:14.47～72.36μg/ml.该批丹参中丹参素的含量为0.38%,平均回收率为98.6%,RSD=1.6%.结论:该法操作简便,精确度高,可靠性强,可作为丹参和复方丹参制剂质量控制的标准.

关键词：高效液相色法丹参丹参素含量测定中药