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世界非专利药发展浅析及对我国制药业的启示

中国新药杂志 2005年第6期14卷 665-668页

作者：洪兰李野李林沈阳药科大学工商管理学院沈阳110016

我国的制药工业是建立在仿制基础之上的,入世以后,我国的药品知识产权已与国际接轨,因此推行创新战略,研究开发具有自主知识产权的新药,已经成为我国制药工业的历史使命.然而,我国目前的国情、国力决定了新药研发不可能从完全仿制一步... 详细信息

我国的制药工业是建立在仿制基础之上的,入世以后,我国的药品知识产权已与国际接轨,因此推行创新战略,研究开发具有自主知识产权的新药,已经成为我国制药工业的历史使命.然而,我国目前的国情、国力决定了新药研发不可能从完全仿制一步跨越到自主创新,这样一来,发展非专利药在现阶段显得十分重要.而世界非专利药市场的快速成长也给我国的制药行业带来了新的发展机遇.笔者拟通过对世界非专利药的发展状况进行分析,吸取和借鉴有益的经验,的推动我国非专利药工业健康快速发展.

关键词：非专利药发展创新启示

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非专利药的发展与活性药物成分

中国医药技术与市场 2004年第3期4卷 12-14页

作者：王普善

一、世界精细化学品公司关注非专利活性药物成分。1．非专利活性药物成分的发展哲学各异。非专利药(Generic drugs)，因其价格低廉受到公众的广泛欢迎；而大制药公司则因其利益受到损害而百般阻拦。然而，精细和药物化学品公司情况则比... 详细信息

一、世界精细化学品公司关注非专利活性药物成分。1．非专利活性药物成分的发展哲学各异。非专利药(Generic drugs)，因其价格低廉受到公众的广泛欢迎；而大制药公司则因其利益受到损害而百般阻拦。然而，精细和药物化学品公司情况则比较复杂，生产非专利活性药物成分(Active Pharmaceutical Ingredients，APIs)是其收入的一大来源，但可能引起公司之间的专利纠纷。

关键词：非专利药活性药物成分化学品处方药

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非专利药走销国际市场

医药简讯（广州） 2002年第18期 11-12页

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非专利药中国药企跻身国际舞台的机会之门

医药世界 2005年第3期 48-51页

作者：王静波上海图书馆

多年来,国内的制药产业在“求发展”的呼声和努力中不断前进,尽管有兼并重组造就的“医药航母”,但不得不面对的事实是:在发展的征途上,国内制药业“创新不力、无法与跨国公司竞争、无法打入国际市场”的沉疴依然深重。

关键词：非专利药中国药制药产业跨国公司国际市场制药业国内

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非专利药侵吞巨大市场未满足的需求依然很高

生物产业技术 2011年第2期 61-65页

癫痫与综合失调症（精神分裂症）或忧郁症不同．是由于脑电的神经活动障碍引起的疾病。通常，在脑的神经细胞、神经细胞与身体各细胞间流动的电流是非常微弱的，癫痫患者由于障碍产生突发性的强电流变化。

关键词：非专利药市场神经细胞电流变化精神分裂症神经活动忧郁症细胞间

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非专利药,药品市场的又一个富矿

大陆桥视野 2005年第5期 M067-M068页

作者：席秀梅

本土企业在国际化的浪潮中，纷纷谋求走出去的良策，却没有发现中国市场已经成为跨国巨头磨刀霍霍的对象。中国制药企业应当适当停止“走出去”的步伐，把目光转向国内市场。

关键词：药品市场非专利药 “走出去” 本土企业中国市场制药企业国内市场国际化浪潮跨国

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非专利药仿制策略综论

首都医药 2006年第14期13卷 28-29页

作者：冯国忠张有朋中国药科大学国际医药商学院 210009

目前,全球非专利药市场销售额约为400亿美元,并以每年10%－15%的速度增长,高于全球整个药品市场增长率。到2007年,全球将有35种重量级的专利药品到期,其市场销售额将达到800亿美元。这对于一直建立在仿制基础之上的我国制药行业来说可... 详细信息

目前,全球非专利药市场销售额约为400亿美元,并以每年10%－15%的速度增长,高于全球整个药品市场增长率。到2007年,全球将有35种重量级的专利药品到期,其市场销售额将达到800亿美元。这对于一直建立在仿制基础之上的我国制药行业来说可谓是千载难逢的良机。同时,过去几十年中,我国制药企业形成了一套完整的以仿制为主的科研开发体系,我国在非专利药方面已经具备了较为先进的仿制能力,并且完全有可能开发出生产技术更先进、更成熟的失效专利药。[第一段]

关键词：非专利药仿制市场销售额药品市场专利药品制药行业科研开发制药企业生产技术全球

左乙拉西坦品牌药转为非专利药后对癫痫患儿的临床疗效和不良反应分析

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中国妇幼健康研究 2024年第8期35卷 84-89页

作者：孙娜石永晶余静洁杨琳黄绍平李丹西安交通大学第二附属医院儿内科陕西西安710004 西安交通大学第二附属医院药剂科陕西西安710004

目的前瞻性观察左乙拉西坦(LEV)由品牌药转换为非专利药后对癫痫患儿的临床疗效和不良反应变化。方法以2019年4月至2020年12月在西安交通大学第二附属医院儿科就诊的196例癫痫患儿为研究对象,收集其从LEV品牌药转换为非专利药治疗前后... 详细信息

目的前瞻性观察左乙拉西坦(LEV)由品牌药转换为非专利药后对癫痫患儿的临床疗效和不良反应变化。方法以2019年4月至2020年12月在西安交通大学第二附属医院儿科就诊的196例癫痫患儿为研究对象,收集其从LEV品牌药转换为非专利药治疗前后的临床资料,并根据转换后疾病发作情况分为发作增加组、发作减少组及发作无变化组。分析转换前后各组LEV血药浓度、癫痫发作情况、不良反应及转换后发作增加患儿的临床特征。结果转换前LEV血药浓度为(8.09±2.42)μg/mL,转换后血药浓度为(8.28±2.17)μg/mL,经比较差异无统计学意义(t=0.521,P=0.831)。转换前LEV治疗剂量/血药浓度比值为(3.44±1.10)L/kg,转换后治疗剂量/血药浓度比值为(3.77±1.59)L/kg,经比较差异无统计学意义(t=0.723,P=0.762)。转换前LEV的治疗有效率为81.05%(154/190),转换为非专利药后有效率为75.79%(144/190),经比较差异无统计学意义(χ^(2)=1.555,P=0.212)。发病年龄小及联合治疗的患儿在转换后可能会出现发作增加,LEV品牌药转换为非专利药后,未见出现新的不良反应。结论LEV品牌药转为非专利药后对癫痫患儿治疗安全有效,对发病年龄小及联合治疗的患儿需要重点关注。

关键词：左乙拉西坦非专利药转换抗惊厥药物血药浓度有效率

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药品专利监测与非专利药开发策略

生物产业技术 2012年第6期 26-32页

作者：钟倩上海现代制药股份有限公司上海200040

随着国际化战略、市场竞争和运作的日益加强，知识产权保护的意识越来越强。如何有效地应用专利战略，合理地规避专利风险已经成为医药研发中的一个主要问题。在“未来十年内，将有大量‘重磅炸弹’级药品专利到期”的一片声音中，我们... 详细信息

随着国际化战略、市场竞争和运作的日益加强，知识产权保护的意识越来越强。如何有效地应用专利战略，合理地规避专利风险已经成为医药研发中的一个主要问题。在“未来十年内，将有大量‘重磅炸弹’级药品专利到期”的一片声音中，我们不禁提出问题，

关键词：非专利药药品开发监测知识产权保护市场竞争专利战略重磅炸弹