检索结果-南通市图书馆

舒更葡糖钠异常毒性及降压物质检查方法学研究

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中国药业 2024年第12期33卷 42-44页

作者：李志坤刘瑞赵艳霞李水仙祝清芬郭毅吕志涛山东省食品药品检验研究院·国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室山东济南250101 西安力邦诚创医药科技有限公司陕西西安710075 山东诚创蓝海医药科技有限公司山东济南250013

目的建立舒更葡糖钠异常毒性及降压物质的检查方法。方法取SPF级小鼠40只,随机分为5组,各8只,每组小鼠均予舒更葡糖钠尾静脉注射,给药剂量分别为4600,4370,4152,3944,3747 mg/kg,给药后72 h内观察小鼠死亡情况;计算半数致死量(LD50)及其... 详细信息

目的建立舒更葡糖钠异常毒性及降压物质的检查方法。方法取SPF级小鼠40只,随机分为5组,各8只,每组小鼠均予舒更葡糖钠尾静脉注射,给药剂量分别为4600,4370,4152,3944,3747 mg/kg,给药后72 h内观察小鼠死亡情况;计算半数致死量(LD50)及其95%置信区间(CI),以其95%CI下限的1/4剂量进行异常毒性检查。取实验猫1只,股静脉注射40,20,10 mg/kg舒更葡糖钠,以0.1µg/kg组胺作对照;记录给药前后实验猫的颈动脉血压,计算下降值,确定药品降压物质检查限值并验证。结果舒更葡糖钠的LD50为4182.8 mg/kg,95%CI为3988.1~4409.4 mg/kg;1000 mg/kg剂量下,3组小鼠(各5只)48 h内均未死亡。降压物质检查限值为10 mg/kg,实验猫在此剂量下血压下降值均未超过组胺所致血压下降值的50%;3批样品检查结果均符合规定。结论该方法可用于舒更葡糖钠异常毒性及降压物质的检查。

关键词：舒更葡糖钠异常毒性降压物质质量标准

基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱法同时快速测定保健食品中的降压物质

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中国食品学报 2023年第2期23卷 288-295页

作者：曾羲赵甜甜刘春生戚平钱振杰曹霞飞王宇周庆琼汪宁广州市食品检验所广州511400 华南农业大学食品学院、广东省食品质量安全重点实验室广州510642 广东省农业科学院蚕业与农产品加工研究所广州510610

建立了基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)同时快速筛查测定盐酸可乐定(HCD)、阿替洛尔(ANL)和利血平(RSP)等3种降压物质的方法。对比了不同点样方式、激光强度对3种药物信号强度的影响等因素,并进行方法学验证。结果表明... 详细信息

建立了基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)同时快速筛查测定盐酸可乐定(HCD)、阿替洛尔(ANL)和利血平(RSP)等3种降压物质的方法。对比了不同点样方式、激光强度对3种药物信号强度的影响等因素,并进行方法学验证。结果表明,以α-氰基-4-羟基肉桂酸(HCCA)为基质,采用混合点样法,反射线性正离子模式下选择激光强度为60%进行MALDI-TOF MS检测时,3个目标物的质谱信号稳定,强度高,响应重复性好。方法学验证结果表明,3种小分子降压物质在10~100 ng/mL线性范围内线性好,相关系数(r)≥0.99,方法的筛查限(LOI)为0.005~0.25μg/g,在液体、固体和半固体3种保健食品基质中的加标回收率为67.56%~104.70%,相对标准偏差(RSDs)为0.43%~10.51%(n=3)。该方法灵敏度好,准确性高,精密度优,抗干扰能力强,有机溶剂消耗少,节能环保,尤其适用于大批量、多批次保健食品中降压物质的检测,填补了传统基质分析筛查保健食品中小分子非法添加物的空白。

关键词：基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱(MALDI-TOF MS) α-氰基-4-羟基肉桂酸(HCCA) 保健食品降压物质

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胸腺肽注射剂降压物质检查及其限值的确定

药物分析杂志 2010年第8期30卷 1493-1498页

作者：邓利娟闫安庄范慧红中国药品生物制品检定所北京100050

目的:确定合理的胸腺肽注射剂降压物质检查限值,建立降压物质检查法。方法:采用猫血压法确定胸腺肽注射剂降压物质检查限值,并对不同厂家的胸腺肽注射剂进行考察。结果:胸腺肽注射剂降压物质检查限值确定为0.27mg·kg-1较为合理。结论:... 详细信息

目的:确定合理的胸腺肽注射剂降压物质检查限值,建立降压物质检查法。方法:采用猫血压法确定胸腺肽注射剂降压物质检查限值,并对不同厂家的胸腺肽注射剂进行考察。结果:胸腺肽注射剂降压物质检查限值确定为0.27mg·kg-1较为合理。结论:胸腺肽注射剂按限值0.27mg·kg-1进行降压物质检查结果安全可靠。

关键词：胸腺肽降压物质限值

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骨肽及复方骨肽注射液降压物质的研究

中国生化药物杂志 2010年第4期31卷 231-234页

作者：邓利娟任雪范慧红中国药品生物制品检定所北京100050

目的建立骨肽注射液和复方骨肽注射液降压物质检查方法。方法采用猫血压法对骨肽及复方骨肽注射液降压物质进行了研究。结果骨肽注射液和复方骨肽注射液降压物质检查限值分别为原液0.3和0.2mL/kg。结论采用降压物质检查法控制骨肽注射... 详细信息

目的建立骨肽注射液和复方骨肽注射液降压物质检查方法。方法采用猫血压法对骨肽及复方骨肽注射液降压物质进行了研究。结果骨肽注射液和复方骨肽注射液降压物质检查限值分别为原液0.3和0.2mL/kg。结论采用降压物质检查法控制骨肽注射液和复方骨肽注射液的质量是可行的。

关键词：骨肽注射液复方骨肽注射液降压物质

猫用复合麻醉制剂在药品降压物质检测中的麻醉效果观察

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黑龙江畜牧兽医（下半月） 2016年第6期 182-183,281页

作者：冯国峰张帅胡学远刘涛范宏刚东北农业大学动物医学学院哈尔滨150030

前期研究通过药品初步筛选试验与科学组方试验确定氯胺酮、右旋美托咪啶、羟考酮三者（溶液体积比=4.5∶7.0∶4.0）组成的复合麻醉制剂,对猫具有良好的麻醉效果,麻醉诱导时间为（2.93±1.14）min,麻醉时间为（56.97±12.82）min,苏醒时... 详细信息

前期研究通过药品初步筛选试验与科学组方试验确定氯胺酮、右旋美托咪啶、羟考酮三者（溶液体积比=4.5∶7.0∶4.0）组成的复合麻醉制剂,对猫具有良好的麻醉效果,麻醉诱导时间为（2.93±1.14）min,麻醉时间为（56.97±12.82）min,苏醒时间为（21.74±5.17）min,在麻醉期内镇痛完全、镇静确实、肌松良好。

关键词：复合麻醉降压物质麻醉时间羟考酮麻醉期麻醉诱导颈动脉插管溶液体积实验动物筛选试验

降压物质检查法与组胺类物质检查法用于小牛血去蛋白提取物注射液质量控制的研究

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中国药师 2017年第12期20卷 2264-2266页

作者：陈天焱邵文卢海霞吉林省药品检验所长春130033 通化中检分析测试服务有限公司

目的:探讨降压物质检查法和组胺类物质检查法在小牛血去蛋白提取物注射液质量控制中的适用性。方法:对10批小牛血去蛋白提取物注射液进行降压物质检查和组胺类物质检查实验。结果:部分供试品在实验中表现出阳性反应。两种方法得出的结... 详细信息

目的:探讨降压物质检查法和组胺类物质检查法在小牛血去蛋白提取物注射液质量控制中的适用性。方法:对10批小牛血去蛋白提取物注射液进行降压物质检查和组胺类物质检查实验。结果:部分供试品在实验中表现出阳性反应。两种方法得出的结果呈正相关,但部分引起麻醉猫血压下降的供试品在组胺类物质检查实验中作用不显著或相对前者有所降低。结论:小牛血去蛋白提取物注射液有污染降压物质的风险,但部分活性杂质可能非组胺类物质,可考虑采用降压物质检查法控制产品质量。

关键词：小牛血去蛋白提取物注射液降压物质组胺

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“从哺乳动物的脑中制造降压物质的方法”

脏器生化制药 1979年第3期 50-55页

作者： ■谷博昭陆森如杭州生物化学制药厂

图的简单说明: 第一图为本法所制得的降压物溶解在甲醇中所测定而得的紫外吸收光谱图。明是夭朴由酵豪办鲜啼乳动物的析鲜脑子而匆,造确岑性’辞压物质的方斌二:,在哺乳动物的众种腹四

关键词：降压物质哺乳动物耳静脉

注射用甲磺酸加贝酯异常毒性及降压物质方法学研究

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食品与药品 2015年第4期17卷 247-251页

作者：吴超权周智张赞韦奇志广西食品药品检验所广西南宁530021

目的建立注射用甲磺酸加贝酯异常毒性及降压物质检查项,提高其临床用药安全。方法通过求得LD50及其可信限,确定其异常毒性检查法的限值。通过对注射用甲磺酸加贝酯与组胺对照品引起麻醉猫血压下降程度比较研究,确定降压物质检查法的限... 详细信息

目的建立注射用甲磺酸加贝酯异常毒性及降压物质检查项,提高其临床用药安全。方法通过求得LD50及其可信限,确定其异常毒性检查法的限值。通过对注射用甲磺酸加贝酯与组胺对照品引起麻醉猫血压下降程度比较研究,确定降压物质检查法的限值。结果异常毒性检查项的限值定为65 mg/kg,降压物质检查项的限值定为1.0 mg/kg,按此限值检查结果符合规定。结论为减少本品临床使用的不良反应,应在质量标准中检查项中增加异常毒性和降压物质项目。

关键词：注射用甲磺酸加贝酯异常毒性降压物质限值

清开灵注射液降压物质检查法建立的可行性研究

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西北药学杂志 2014年第2期29卷 170-172页

作者：樊华康强焉媛媛林鹏王秀英辽宁省食品药品检验所沈阳110023

目的建立清开灵注射液降压物质检查法。方法通过对9个生产企业22批清开灵注射液与组织胺对照品引起麻醉猫血压下降程度比较的研究,确定其降压物质检查法的限值。结果 9个生产企业22批清开灵注射液合格率达90.9%,不合格率9.1%。结论清开... 详细信息

目的建立清开灵注射液降压物质检查法。方法通过对9个生产企业22批清开灵注射液与组织胺对照品引起麻醉猫血压下降程度比较的研究,确定其降压物质检查法的限值。结果 9个生产企业22批清开灵注射液合格率达90.9%,不合格率9.1%。结论清开灵注射液降压物质检查限值确定为0.2mL·kg-1较为合理,建议清开灵注射液检验标准中增加降压物质检查。

关键词：清开灵注射液降压物质检查法