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主题

  • 1 篇 恢复生产
  • 1 篇 风险分析
  • 1 篇 监管考量
  • 1 篇 长期未生产药品

机构

  • 1 篇 上海药品审评核查...

作者

  • 1 篇 葛渊源
  • 1 篇 朱娟
  • 1 篇 张景辰

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=长期未生产药品"
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新形势下长期未生产药品恢复生产的风险分析与监管考量
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中国医药工业杂志 2022年 第1期53卷 134-139页
作者： 葛渊源 朱娟 张景辰 上海药品审评核查中心 上海201203
近年来,药品审评审批制度改革持续推进,相关法律法规相继落地实施,对药品上市许可持有人、药品生产企业提出了新的要求。长期未生产药品恢复生产虽然不是针对生产企业的新要求,但存在法规要求有空白、监管执行有难度、各省执行尺度和要... 详细信息
来源： 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
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