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基于FAERS的老年患者应用钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂严重不良事件分析

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中国新药杂志 2024年

作者：于海雁苏文凌天津市胸科医院内分泌科

目的:分析老年患者应用钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor,SGLT-2i)的严重不良事件,为老年患者安全用药提供参考。方法:对美国FDA不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)数据库中记载的以SGLT-2i为首要怀疑药物的不良事件报告进行挖掘,并使用卡方检验分析老年患者与非老年患者严重药品不良事件(adverse drug event,ADE)发生率和结局的差异。结果:本研究共提取年龄记录清晰报告25 416份,其中老年患者报告10 605份,除恩格列净致老年患者急性肾损伤信号为阴性外,其余均为阳性信号;使用卡格列净的老年患者发生严重ADE的概率显著低于非老年患者;老年患者因严重ADE致死亡或威胁生命结局综合概率方面,恩格列净>达格列净>卡格列净。结论:老年患者应用卡格列净致4种严重ADE的发生率和致死亡或威胁生命结局的综合概率最低,而恩格列净最高。建议临床加强对老年患者应用SGLT-2i不良反应情况的深入研究,为指导安全用药提供参考。

关键词：美国FDA不良事件报告系统老年患者钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂严重不良事件

钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂致2型糖尿病患者非高血糖型酮症酸中毒一例

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中华全科医师杂志 2021年第9期20卷 1008-1010页

作者：石琳娜龚利花王娟蒋跃吴成香南京市栖霞区医院内分泌科 210046

报道1例钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂致2型糖尿病患者出现非高血糖型酮症酸中毒(euDKA)的临床资料。患者于2019年7月因血糖控制不佳加用达格列净治疗,2020年6月出现糖尿病酮症酸中毒,经治疗好转后未停用达格列净。2020年8月25日出现eu... 详细信息

报道1例钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂致2型糖尿病患者出现非高血糖型酮症酸中毒(euDKA)的临床资料。患者于2019年7月因血糖控制不佳加用达格列净治疗,2020年6月出现糖尿病酮症酸中毒,经治疗好转后未停用达格列净。2020年8月25日出现euDKA,治疗好转后停服达格列净,随访至2021年3月未再出现酮症酸中毒。

关键词：糖尿病酮症酸中毒钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂糖尿病

钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂致不良反应分析

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中国药物警戒 2021年第5期18卷 478-482页

作者：张厚静纪立伟北京医院药学部国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 厦门大学附属心血管病医院药学部福建厦门361000

目的探讨钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂在临床使用中药品不良反应发生的规律及特点,以提高临床用药安全。方法检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Embase、Medline数据库,对建库以来至2019年11月28日国内外公开发表的有... 详细信息

目的探讨钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂在临床使用中药品不良反应发生的规律及特点,以提高临床用药安全。方法检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Embase、Medline数据库,对建库以来至2019年11月28日国内外公开发表的有关SGLT-2抑制剂致药品不良反应病例文献报道进行回顾性分析。结果共收集40例SGLT-2抑制剂致药品不良反应,共13种,前3位分别为糖尿病酮症酸中毒(55.0%)、急性胰腺炎(10.0%)、范科尼综合征(7.5%)。结论 SGLT-2抑制剂致药品不良反应表现多样,警惕其新的药品不良反应如范科尼综合征、Sweet综合征等,临床使用中应严格把控用药指征并加强用药监护。

关键词：钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂药品不良反应分析

钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂对心力衰竭的影响

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中国老年学杂志 2019年第19期39卷 4867-4870页

作者：生乙辰王永刚张如意孙健吉林大学第一医院心内科

2型糖尿病是心血管疾病的危险因素之一,且两种疾病常常共存,因此,2型糖尿病降糖药物的心血管安全性越来越受到重视。不同种类降糖药物的心血管安全性不同〔1~4〕,随着新型降糖药不断开发,研究新型降糖药的心血管安全性是近年的热点。钠... 详细信息

2型糖尿病是心血管疾病的危险因素之一,且两种疾病常常共存,因此,2型糖尿病降糖药物的心血管安全性越来越受到重视。不同种类降糖药物的心血管安全性不同〔1~4〕,随着新型降糖药不断开发,研究新型降糖药的心血管安全性是近年的热点。钠-葡萄糖协同转运蛋白(SGLT)-2抑制剂是一种新型降糖药物,已有研究表明它能显著降低有高心血管疾病风险的2型糖尿病患者的心力衰竭住院率〔5〕,最新指南将其优先推荐于二甲双胍和生活方式干预起始治疗后糖化血红蛋白仍不达标的2型糖尿病伴确诊的动脉粥样硬化性心血管疾病患者〔6〕,它在2型糖尿病与心力衰竭共病治疗领域前景广阔。本文就SGLT-2抑制剂对心力衰竭的影响进行综述。

关键词：钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂心力衰竭心血管获益

钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂治疗射血分数降低心力衰竭的疗效及预后分析

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钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂治疗射血分数降低心力衰竭的疗效...

作者：郑黄生安徽医科大学

学位级别：硕士

目的:探讨在射血分数降低心力衰竭(Heart failure with reduced ejection fraction,HFr EF)患者的标准治疗方案基础上应用钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(Sodium-glucose co-transporter-2,SGLT-2)抑制剂达格列净的临床疗效及对预后的影响。... 详细信息

目的:探讨在射血分数降低心力衰竭(Heart failure with reduced ejection fraction,HFr EF)患者的标准治疗方案基础上应用钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(Sodium-glucose co-transporter-2,SGLT-2)抑制剂达格列净的临床疗效及对预后的影响。研究方法:本研究为一项单中心前瞻性观察性研究,共选取2018年10月至2019年10月我院门诊及住院诊治的147例伴或不伴2型糖尿病的慢性HFr EF患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组(74例)和观察组(73例),对照组接受HFr EF标准药物治疗方案,观察组在HFr EF标准药物治疗基础上联合应用SGLT-2抑制剂达格列净10mg/d,随访12个月,以心血管死亡或因心衰再住院为主要不良终点事件,并根据伴或不伴2型糖尿病预设亚组,采用Kaplan-Meier生存曲线法比较两组及亚组之间患者治疗12个月内主要不良终点事件、因心衰再住院事件的发生率,同时比较两组患者治疗12个月后的血浆N末端B型利钠肽原(N-terminal pro-brain natriuretic peptide,NT-pro BNP)、左室射血分数(Left ventricular ejection fraction,LVEF)、左室舒张末期内径(Left ventricular end diastolic diameter,LVEDD)、6分钟步走试验(6-minute walking distance,6MWT)距离、明尼苏达心力衰竭生活质量量表评分(Minnesota Heart Failure Quality of Life Scale score,MHFQL)的变化情况及不良反应事件的发生率。研究结果:与对照组相比,SGLT-2抑制剂达格列净使主要不良终点事件相对风险降低了40%(HR=0.60,95%CI(0.37-0.99),P=0.046),其中因心衰再住院事件的发生率(HR=0.56,95%CI(0.31-0.99),P=0.047)明显低于对照组;在心力衰竭伴2型糖尿病亚组中,主要不良终点事件发生率(HR=0.62,95%CI(0.32-1.23),P=0.173)明显低于对照组,在心力衰竭不伴2型糖尿病亚组中,主要不良终点事件发生率(HR=0.58,95%CI(0.28-1.23),P=0.155)也明显低于对照组,但均无统计学意义(P>0.05)。治疗前,两组NT-pro BNP、LVEF、LVEDD、6分钟步走试验距离、明尼苏达心力衰竭生活质量量表评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组NT-proBNP、LVEF、LVEDD均得到改善(P0.05),两组患者6分钟步行试验距离和明尼苏达心力衰竭量表评分均有显著改善(P0.05)。结论:在HFr EF标准治疗方案基础上应用SGLT-2抑制剂达格列净能进一步降低患者的心血管死亡或因心衰再住院风险,并能提高患者的生活质量,且具有良好的安全性。

关键词：钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂慢性心力衰竭达格列净射血分数降低

钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂心肾保护作用机制的网络药理学研究

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中国当代医药 2023年第10期30卷 18-21,F0003,F0004页

作者：巴文强李艳朱文山李梦媛江西省吉安市中心人民医院药剂科江西吉安343000 江西省吉安市第三人民医院心理科江西吉安343000 南京医科大学第二附属医院药学部江苏南京210011

目的基于网络药理学研究钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2i)心肾保护的作用机制。方法通过相关数据库搜索SGLT-2i与疾病相关的靶点,应用STRING 11.5数据库构建蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)网络,使用CytoHubba插件得到关键靶点,利用M... 详细信息

目的基于网络药理学研究钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2i)心肾保护的作用机制。方法通过相关数据库搜索SGLT-2i与疾病相关的靶点,应用STRING 11.5数据库构建蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)网络,使用CytoHubba插件得到关键靶点,利用Metascape数据库进行基因本体(GO)和京都基因与基因组百科全书(KEGG)富集分析,利用CB-Dock平台进行分子对接。结果共预测SGLT-2i靶点450个,获得疾病靶点1221个,交集靶点54个,关键靶点为丝裂原活化蛋白激酶1(MAPK1)、表皮生长因子受体(EGFR)、RAC-α丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(AKT1)等。KEGG结果显示,关键通路可能是糖尿病并发症中的晚期糖基化终产物-糖基化终产物受体信号通路、酪氨酸蛋白激酶-信号转导和转录激活因子信号通路等。分子对接显示,SGLT-2i与关键靶点结合能力较好。结论本研究初步推测了SGLT-2i多靶点、多通路的心肾保护作用机制,这为该类药物心肾保护机制提供了新的认识。

关键词：钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂心肾保护网络药理学分子对接作用机制

钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂有效性和安全性再认识

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国际内分泌代谢杂志 2018年第3期38卷 183-187页

作者：包薇萍刘超南京中医药大学附属中西医结合医院内分泌科 210028 江苏省中医药研究院

钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂是一类新的口服糖尿病治疗药物,其通过增加葡萄糖在尿液中的排泄发挥降糖作用.无论单药治疗还是与其他降糖药物联用,临床证据均已证实其降糖的有效性.此外,SGLT-2抑制剂还被证实具有心血管获益... 详细信息

钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂是一类新的口服糖尿病治疗药物,其通过增加葡萄糖在尿液中的排泄发挥降糖作用.无论单药治疗还是与其他降糖药物联用,临床证据均已证实其降糖的有效性.此外,SGLT-2抑制剂还被证实具有心血管获益、肾保护作用、减轻体重及降低血压等降糖外作用.但临床医生仍需重视SGLT-2抑制剂可带来的少见但危险的潜在不良反应,包括泌尿系生殖道感染、糖尿病酮症酸中毒、下肢截肢风险增加.

关键词：钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂 2型糖尿病药物治疗

钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂治疗射血分数降低心力衰竭的疗效及预后分析

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医学信息 2021年第10期34卷 92-96页

作者：郑黄生周炳凤安徽医科大学第三附属医院/合肥市第一人民医院心血管内科

目的探讨在射血分数降低心力衰竭(HFrEF)患者的标准治疗方案基础上应用钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2i)达格列净的临床疗效及对预后的影响。方法选取2018年10月～2019年10月我院门诊及住院诊治的147例伴或不伴2型糖尿病的慢性HF... 详细信息

目的探讨在射血分数降低心力衰竭(HFrEF)患者的标准治疗方案基础上应用钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2i)达格列净的临床疗效及对预后的影响。方法选取2018年10月～2019年10月我院门诊及住院诊治的147例伴或不伴2型糖尿病的慢性HFrEF患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组(74例)和观察组(73例)。对照组接受HFrEF标准治疗方案,观察组在HFrEF标准治疗基础上联合应用SGLT-2i达格列净治疗,以心血管死亡或因心衰再住院为主要不良终点事件,并根据伴或不伴2型糖尿病预设亚组,采用Kaplan-Meier生存曲线法比较两组及亚组之间患者治疗12个月内主要终点事件、因心衰再住院事件的发生率,比较两组治疗12个月后的血浆N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)、左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期内径(LVEDD)、6分钟步走试验距离(6MWD)、明尼苏达心力衰竭生活质量量表评分(MHFQL)的变化情况及不良事件反应的发生率。结果与对照组比较,SGLT-2i达格列净使主要不良终点事件相对风险降低了40%[HR=0.60,95%CI(0.37～0.99),P=0.046],其中因心衰再住院事件[HR=0.56,95%CI(0.31～0.99),P=0.047]的发生率低于对照组。在心力衰竭伴2型糖尿病亚组中,主要不良终点事件发生率[HR=0.62,95%CI(0.32-1.23),P=0.173]低于对照组,在心力衰竭不伴2型糖尿病亚组中,主要不良终点事件发生率[HR=0.58,95%CI(0.28-1.23),P=0.155]也低于对照组,但均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组NT-proBNP、LVEF、LVEDD均得到改善(P0.05);两组6MWD和MHFQL均有显著改善,且观察组改善程度优于对照组(P0.05)。结论无论是否合并2型糖尿病,在HFrEF标准治疗方案基础上应用SGLT-2i达格列净能进一步降低患者的心血管死亡或因心衰再住院风险,并能提高患者的生活质量,且具有良好的安全性。

关键词：钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂慢性心力衰竭达格列净射血分数降低

钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂在心血管疾病中的研究进展

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心血管病学进展 2019年第9期40卷 1245-1249页

作者：李嘉仪黄龙祥罗素新重庆医科大学重庆400016 重庆医科大学附属第一医院心血管内科重庆400016

中国目前的糖尿病患病率处在世界首位,而糖尿病常是伴随心血管疾病存在的,但传统降糖药除二甲双胍外对心血管几乎无益处,甚至还可能导致患心血管疾病的风险上升。近来受到广泛研究和关注的新型降糖药钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂,能... 详细信息

中国目前的糖尿病患病率处在世界首位,而糖尿病常是伴随心血管疾病存在的,但传统降糖药除二甲双胍外对心血管几乎无益处,甚至还可能导致患心血管疾病的风险上升。近来受到广泛研究和关注的新型降糖药钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂,能通过特异性地抑制肾脏重吸收葡萄糖来促进葡萄糖排泄,从而治疗2型糖尿病。此外,钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂对于降低心力衰竭住院率和不良心血管事件的发病率和死亡率具有重要效用,现对钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂在心血管疾病中的研究进展做一综述。

关键词：钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂心血管疾病 2型糖尿病