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分析双下肢气压泵+那屈肝素钙注射液治疗对预防产后血栓性疾病的价值

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当代医药论丛 2024年第1期22卷 11-13页

作者：陈茂伟杨佳双肖丹李晶汕头市妇幼保健院广东汕头515154 汕头星光妇产医院广东汕头515154

目的:探讨应用双下肢气压泵联合那屈肝素钙注射液防治产后血栓形成的临床意义。方法:选取汕头星光妇产医院2020年12月-2022年12月收治的78例产后血栓高风险产妇,参照随机数字表法将其分为A、B两组,各39例。A组:予以那屈肝素钙注射液治... 详细信息

目的:探讨应用双下肢气压泵联合那屈肝素钙注射液防治产后血栓形成的临床意义。方法:选取汕头星光妇产医院2020年12月-2022年12月收治的78例产后血栓高风险产妇,参照随机数字表法将其分为A、B两组,各39例。A组:予以那屈肝素钙注射液治疗;B组:在A组基础上进行双下肢气压泵治疗,两组均持续治疗5d,随访2周,并将各项指标数据进行统计比对。结果:与术前相比,术后两组TT、APTT、PT时间均延长,TT两组间对比无差异(P>0.05),B组APTT、PT时间与A组相比,更长(P那屈肝素钙注射液治疗可改善凝血功能、股静脉血流高峰以及股静脉平均流速,减轻疼痛,缩小肿胀部位腿围,降低并发症发生风险。

关键词：双下肢气压泵那屈肝素钙注射液产妇血栓性疾病

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那屈肝素钙注射液致惊厥1例

药物流行病学杂志 2022年第7期31卷 498-499页

作者：王巍嵩朱贲贲内蒙古医科大学附属医院药剂部呼和浩特010050 内蒙古医科大学附属人民医院(内蒙古自治区肿瘤医院)药剂科

1病例资料患者,男,76岁,体重80 kg,体重指数(BMI)27.78 kg·m^(-2);患者既往高血压病史十余年,使用替米沙坦片80 mg,po,qd,血压控制尚可;糖尿病病史9年,使用二甲双胍片1.0 g,po,bid,血糖控制尚可。否认食物、药物过敏史。2021年10月20... 详细信息

1病例资料患者,男,76岁,体重80 kg,体重指数(BMI)27.78 kg·m^(-2);患者既往高血压病史十余年,使用替米沙坦片80 mg,po,qd,血压控制尚可;糖尿病病史9年,使用二甲双胍片1.0 g,po,bid,血糖控制尚可。否认食物、药物过敏史。2021年10月20日因“诊断左髋部恶性纤维细胞瘤8天”入院。

关键词：那屈肝素钙注射液惊厥药品不良反应病例报告

国产那屈肝素钙注射液在中国健康受试者中的生物等效性及安全性研究

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中国药房 2022年第16期33卷 2017-2021页

作者：李洁宋恒文杨能邵志超钱春艳常州市第一人民医院临床试验机构办公室江苏常州213000 常州千红生化制药股份有限公司江苏常州213125

目的评价健康成年受试者皮下注射两种那屈肝素钙注射液的生物等效性和安全性。方法共纳入成年健康受试者24例,按区组随机化法以1∶1分配到TR(受试制剂-参比制剂)组和RT(参比制剂-受试制剂)组。采用随机、开放、单剂量、双周期交叉设计,... 详细信息

目的评价健康成年受试者皮下注射两种那屈肝素钙注射液的生物等效性和安全性。方法共纳入成年健康受试者24例,按区组随机化法以1∶1分配到TR(受试制剂-参比制剂)组和RT(参比制剂-受试制剂)组。采用随机、开放、单剂量、双周期交叉设计,两组受试者均于每个周期的第1天空腹皮下注射受试制剂或参比制剂6150 AⅩaIU,第2周期交叉给药,清洗期为7 d。于给药前后不同时间点采集血样,采用发色底物法测定人血浆样品中各制剂的抗凝血因子Ⅹa(Anti-Ⅹa)活性和抗凝血因子Ⅱa(Anti-Ⅱa)活性,按非房室模型计算药效动力学参数并进行生物等效性评价;同时记录受试者不良事件发生情况。结果给药后,受试制剂和参比制剂Anti-Ⅹa活性的半衰期(t_(1/2))分别为(4.87±1.06)、(4.03±1.00)h,达峰时间(t_(max))分别为4.50(2.00,8.00)、5.50(2.50,8.00)h,Anti-Ⅹa活性最大值(Anti-Ⅹa_(max))分别为(0.66±0.12)、(0.56±0.11)IU/mL;受试制剂和参比制剂Anti-Ⅱa活性的t_(1/2)分别为(3.64±1.60)、(5.74±7.23)h,t_(max)分别为4.00(2.50,8.00)、4.00(2.00,8.00)h,Anti-Ⅱa活性最大值均为(0.10±0.03)IU/mL;两制剂Anti-Ⅹa_(max)、活性-时间曲线下面积(AUEC_(0-t)、AUEC_(0-∞))几何均值比的90%置信区间分别为110.98%~123.50%、112.11%~121.24%、111.57%~120.00%。试验过程中,有14例受试者发生19例次轻度不良事件,其中血肿、紫癜、斑丘疹可能与药物有关;未见严重的不良事件发生。结论国产那屈肝素钙注射液与参比制剂生物等效,两药的安全性均较好。

关键词：那屈肝素钙注射液生物等效性安全性评价

单次空腹皮下注射那屈肝素钙注射液在中国健康受试者的生物等效性研究

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中国临床药理学杂志 2020年第13期36卷 1875-1878页

作者：钱亚琴曲清范金华南京市莫愁中等专业学校药学系江苏南京210017 南京健友生化制药股份有限公司江苏南京210061 河南(郑州)中汇心血管病医院Ⅰ期临床研究中心河南郑州450006

目的比较南京健友生化制药股份有限公司(受试制剂)和Glaxo Wellcome Production(参比制剂)生产的那屈肝素钙注射液在中国健康受试者单次空腹皮下注射给药后的生物等效性。方法按单剂量、开放、随机、双周期交叉设计。将24例健康受试者... 详细信息

目的比较南京健友生化制药股份有限公司(受试制剂)和Glaxo Wellcome Production(参比制剂)生产的那屈肝素钙注射液在中国健康受试者单次空腹皮下注射给药后的生物等效性。方法按单剂量、开放、随机、双周期交叉设计。将24例健康受试者随机分2组,洗脱期7 d,分别在2个周期交叉单次空腹皮下注射那屈肝素钙注射液受试制剂或参比制剂0.6 mL/6150 U,用发色底物法测定人血浆中抗Xa因子活性及血浆中抗Ⅱa因子活性,用WinNonlin7.0软件按非房室模型计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果单剂量空腹皮下注射受试和参比制剂后,血浆抗Xa因子的主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(4.14±1.31)和(4.44±1.82)h,tmax分别为6.00(2.50,8.00)和5.50(2.00,7.00)h,Cmax-Anti-Ⅹa分别为(0.53±0.12)和(0.53±0.12)U·mL^-1,受试制剂与参比制剂抗Xa因子的AUEC0~t、AUEC0~∞和Cmax-Anti-Ⅹa的90%置信区间分别为96.41%~101.90%,93.80%~101.45%和97.12%~107.06%;血浆抗Ⅱa因子的主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(10.55±7.93)和(8.95±6.32)h,tmax分别为4.00(2.50,8.00)和4.00(2.00,7.00)h,Cmax-Anti-Ⅱa分别为(0.06±0.02)和(0.07±0.02)U·mL^-1。结论单次空腹皮下注射受试制剂与参比制剂在中国健康受试者体内具有生物等效性。

关键词：那屈肝素钙注射液发色底物法生物等效性药代动力学

离子色谱法测定那屈肝素钙注射液中游离硫酸盐含量

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中国药业 2021年第18期30卷 73-75页

作者：李祥胜孟雅萍许雷鸣安徽省食品药品检验研究院安徽合肥230051

目的建立测定那屈肝素钙注射液中游离硫酸盐含量的离子色谱法。方法色谱柱为IonPac^(TM) AS11-HC柱(250mm×4mm),保护柱为IonPac^(TM) AG11-HC柱(50mm×4mm),柱温为30℃;以3mmol/L碳酸钠溶液为淋洗液,流速为2.0mL/min;电导检测器,电导... 详细信息

目的建立测定那屈肝素钙注射液中游离硫酸盐含量的离子色谱法。方法色谱柱为IonPac^(TM) AS11-HC柱(250mm×4mm),保护柱为IonPac^(TM) AG11-HC柱(50mm×4mm),柱温为30℃;以3mmol/L碳酸钠溶液为淋洗液,流速为2.0mL/min;电导检测器,电导池温度为35℃;抑制电流为50mA。结果硫酸根离子质量浓度在1.0~20.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.99995(n=5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1.0%;平均加样回收率为98.40%,RSD为3.26%(n=6)。结论该方法操作简单,结果准确,灵敏度高,重复性好,可用于测定那屈肝素钙注射液中游离硫酸盐的含量。

关键词：离子色谱法那屈肝素钙注射液游离硫酸盐含量测定

2019—2021年复旦大学附属妇产科医院低分子肝素的使用合理性分析

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现代药物与临床 2022年第7期37卷 1620-1626页

作者：庞晓莹王先利复旦大学附属妇产科医院药学部上海200011

目的分析2019—2021年复旦大学附属妇产科医院住院患者低分子肝素的使用情况,并评价其合理性,为妇产科低分子肝素合理性使用提供数据资料。方法采用回顾性研究方法,从复旦大学附属妇产科医院住院医院信息系统(HIS)中查询2019年1月—2021... 详细信息

目的分析2019—2021年复旦大学附属妇产科医院住院患者低分子肝素的使用情况,并评价其合理性,为妇产科低分子肝素合理性使用提供数据资料。方法采用回顾性研究方法,从复旦大学附属妇产科医院住院医院信息系统(HIS)中查询2019年1月—2021年12月使用低分子肝素的病史信息,包含患者年龄、科室、出入院诊断、手术名称、药品名称及规格、使用频次、单次剂量和给药途径等。结果2019—2021年使用低分子肝素的患者共54138例,其中产科14068例,妇科40070例。产科年龄分布在19~35岁,妇科年龄分布在41~60岁。诊断为静脉血栓栓塞的患者共102例,妇科患者居多,占比90.20%。预防用药方面,产科剖宫产患者居多,占比63.25%;妇科为手术患者,占比98.06%,妇科恶性肿瘤的患者占比26.28%。产科及妇科患者预防用药和治疗性用药疗程主要集中在1~7 d,不合理的用法用量主要表现为给药途径不合理、单次剂量超限和给药频次不合理等,共64例,占比0.12%。结论2019—2021年复旦大学附属妇产科医院低分子肝素的使用以预防使用为主。产科以剖宫产患者为主,妇科以手术患者为主,用法用量基本合理。

关键词：低分子肝素静脉血栓栓塞妇产科合理用药依诺肝素钠注射液那屈肝素钙注射液

中医定向透药干预髋部骨折下肢深静脉血栓研究

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中医定向透药干预髋部骨折下肢深静脉血栓研究

作者：范海平广州中医药大学

学位级别：硕士

目的:探讨中医定向透药疗法干预髋部骨折下肢深静脉血栓早期应用的有效性与必要性。方法:本临床试验时间为2015年10月至2017年12月,将符合纳入标准的老年髋部骨折(股骨颈骨折及股骨粗隆间骨折)患者75例,采用前瞻性单盲随机对照设计方案... 详细信息

目的:探讨中医定向透药疗法干预髋部骨折下肢深静脉血栓早期应用的有效性与必要性。方法:本临床试验时间为2015年10月至2017年12月,将符合纳入标准的老年髋部骨折(股骨颈骨折及股骨粗隆间骨折)患者75例,采用前瞻性单盲随机对照设计方案,根据患者入院的先后顺序编号,采用随机数字表法,随机分为对照组、全程用药组(全程组)、术后用药组(术后组),每组25例。对照组:术前术后采用常规的下肢深静脉血栓预防方法+术后第二天那屈肝素钙注射液皮下注射,持续至术后1周。全程组:术前术后采用常规的下肢深静脉血栓预防方法+入院后予以中医定向透药疗法作用于患侧小腿腓肠肌及大腿后内外侧,每日各两次,持续至术后1周+术后第二天那屈肝素钙注射液皮下注射,持续至术后1周。术后组:术前术后常规的下肢深静脉血栓预防方法+术后当日开始给予中医定向透药疗法作用于患侧小腿腓肠肌及大腿后内外侧,每日各两次,持续至术后1周+术后第二天那屈肝素钙注射液皮下注射,持续至术后1周。监测三组患者入院后当天、术前1天、术后当天及术后1周凝血四项及D2聚体,并对入院当天、术前1天及术后1周患者行双下肢动静脉彩超观察血栓形成及变化情况;入院当天至术后1周记录双侧下肢髌骨上方10cm周经、小腿最粗处周径的变化情况。通过建立数据库并运用统计学方法分析三组患者各项指标,客观评价中医定向透药疗法预防老年髋部骨折围手术期深静脉血栓形成有效性及安全性。结果:1.通过RXC表卡方分析可知,三组患者在性别、患病部位、病种、合并疾病、麻醉方式、手术方式差异无统计学意义(P>0.05);经单因素方差分析可知,三组患者术前在年龄、BMI、手术时间、出血量、APTT、D2聚体、PT、TT、FIB比较差异无统计学意义(P>0.05),术前一般资料具有可比性。2.经RXC表卡方分析可知,三组间下肢深静脉血栓发生例数比较,差异有统计学意义(P0.05)。经重复测量方差分析可知,三组在不同时间点差异均无统计学意义(P>0.05)。4.三组D2聚体数据满足正态分布及方差齐性检验,重复资料的方差分析结果显示时间因素对各组D2聚体数据变化的影响存在统计学意义(P0.05,差异无统计学意义。5.三组FIB数据满足正态分布及方差齐性检验,重复资料的方差分析结果显示时间因素对各组FIB数据变化的影响存在统计学意义(P0.05,对照组与术后组比较P>0.05;差异无统计学意义。三组比较髌骨上方10cm肿胀率、消肿率P>0.05差异均无统计学意义。结论:1.对照组25例,术后血流速度减慢2例,发生血栓3例,血栓发生率20%;全程组25例,发生血栓0例,血栓发生率0%;术后组25例,发生血栓1例,血栓发生率4%,三者比较差异有统计学意义,说明全程、术后中医定向透药预防髋部下肢深静脉血栓与那屈肝素钙注射液效果有差别。2.全程使用中医定向透药组对术后第7天FIB、D2聚体指标有明显改善,围手术期全程使用中医定向透药疗法相比那屈肝素钙注射液,可改善血液高凝状态,促进患者早期恢复,值得在临床推广应用。3.全程使用中医定向透药组在术后第6天对髌骨上方10cm周经、小腿最粗处周径有减轻作用,从而促进肢体消肿,促进患者早期下地康复。

关键词：老年髋部骨折中医定向透药那屈肝素钙注射液下肢深静脉血栓

补肾活血方联合那屈肝素钙治疗子宫动脉血流异常的复发性流产30例

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中国乡村医药 2019年第4期26卷 40-41页

作者：叶双浙江永康市妇幼保健院中医妇科 321300

目的观察补肾活血方联合那屈肝素钙治疗子宫动脉血流异常的复发性流产的效果。方法该院2016年8月至2017年12月收治的子宫动脉血流异常的复发性流产患者30例,采用补肾活血方联合那屈肝素钙注射液治疗,2个月后评定疗效。结果有效23例(76.7... 详细信息

目的观察补肾活血方联合那屈肝素钙治疗子宫动脉血流异常的复发性流产的效果。方法该院2016年8月至2017年12月收治的子宫动脉血流异常的复发性流产患者30例,采用补肾活血方联合那屈肝素钙注射液治疗,2个月后评定疗效。结果有效23例(76.7%),无效7例(23.3%);治疗后的双侧子宫动脉血流RI及S/D值均较治疗前下降明显,差异有统计学意义(P那屈肝素钙注射液治疗子宫动脉血流异常引起的复发性流产,疗效满意。

关键词：补肾活血方那屈肝素钙注射液复发性流产子宫动脉血流异常

用那屈肝素钙与达肝素钠对接受血液透析治疗的患者进行抗凝的效果对比

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当代医药论丛 2020年第9期18卷 21-22页

作者：陈苑兰陈培贤黄雪钦河源市源城区人民医院广东河源517000

目的:对比用那屈肝素钙注射液与达肝素钠注射液对接受血液透析治疗(HD)的患者进行抗凝的临床效果。方法:将2018年4月至2019年12月期间在河源市源城区人民医院进行HD的80例终末期肾病患者作为研究对象。按照随机数表法将这80例患者分为A... 详细信息

目的:对比用那屈肝素钙注射液与达肝素钠注射液对接受血液透析治疗(HD)的患者进行抗凝的临床效果。方法:将2018年4月至2019年12月期间在河源市源城区人民医院进行HD的80例终末期肾病患者作为研究对象。按照随机数表法将这80例患者分为A组(n=40)和B组(n=40)。对两组患者均进行HD。在此期间,对A组患者使用那屈肝素钙注射液进行抗凝,对B组患者使用达肝素钠注射液进行抗凝。然后,比较两组患者的抗凝效果。结果:在进行HD的过程中,B组患者的血透器中未出现凝血情况的比率低于A组患者中血透器中未出现凝血情况的比率,P0.05。进行HD结束后,两组患者中压迫止血的时间为10~25 min患者的比率相比,P>0.05;B组患者中未出现出血倾向患者的比率低于A组患者中未出现出血倾向患者的比率,P肝素钠注射液相比,使用那屈肝素钙注射液对进行HD的患者进行抗凝的效果更好,可明显减少进行HD过程中凝血情况的发生,保证其HD的顺利进行。

关键词：那屈肝素钙注射液达肝素钠注射液血液透析治疗抗凝