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贝那鲁肽与四联活菌制剂结合治疗肥胖型2型糖尿病患者的效果

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河南医学研究 2024年第9期33卷 1678-1682页

作者：杨凡马晓君李志臻张会娟秦贵军郑州大学第一附属医院内分泌与代谢病科河南郑州450000

目的分析四联活菌制剂联合贝那鲁肽在肥胖型2型糖尿病(T2DM)中的应用价值。方法以随机数字表法将医院2022年1月至2023年1月接收的104例肥胖型T2DM患者分为对照组、研究组,各52例。对照组接受贝那鲁肽治疗,研究组接受贝那鲁肽联合四联活... 详细信息

目的分析四联活菌制剂联合贝那鲁肽在肥胖型2型糖尿病(T2DM)中的应用价值。方法以随机数字表法将医院2022年1月至2023年1月接收的104例肥胖型T2DM患者分为对照组、研究组,各52例。对照组接受贝那鲁肽治疗,研究组接受贝那鲁肽联合四联活菌制剂治疗。比较两组疗效、不良反应、治疗前后血糖指标[餐后2 h血糖(2 h PG)、空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)]、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、体脂相关指标[空腹C肽(FCP)、瘦素(LEP)、爱帕琳肽13、腹内脂肪含量]、肠道菌群及炎症相关指标[分泌型卷曲相关蛋白-5(SFRP-5)、单核细胞趋化蛋白1(MCP-1)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、蛋白络氨酸磷酸酶-1 B(PTP-1B)]。结果研究组总有效率(96.15%)高于对照组(82.69%)(P肽13、SFRP-5均高于对照组(P0.05)。结论四联活菌制剂联合贝那鲁肽治疗肥胖型T2DM的效果确切,可促进肠道菌群、血糖水平、体脂相关指标改善,减轻机体炎症,促进病情恢复。

关键词：四联活菌贝那鲁肽 2型糖尿病疗效

贝那鲁肽预处理对高糖诱导人视网膜色素上皮细胞损伤的影响

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哈尔滨医科大学学报 2024年第1期58卷 5-9页

作者：矫梦瑶刘娟哈尔滨医科大学附属第一医院五官科手术室黑龙江哈尔滨150001

目的探讨贝那鲁肽对高糖诱导人视网膜色素上皮(adult retinal pigment epithelial-19,ARPE-19)细胞损伤的影响及可能机制。方法 ARPE-19细胞分为4组,对照组细胞于正常葡萄糖(5 mmol/L)中培养,高糖组ARPE-19细胞于30 mmol/L葡萄糖中培养... 详细信息

目的探讨贝那鲁肽对高糖诱导人视网膜色素上皮(adult retinal pigment epithelial-19,ARPE-19)细胞损伤的影响及可能机制。方法 ARPE-19细胞分为4组,对照组细胞于正常葡萄糖(5 mmol/L)中培养,高糖组ARPE-19细胞于30 mmol/L葡萄糖中培养,贝那鲁肽低、高浓度组:用贝那鲁肽(50 nmol/L、100 nmol/L)培养。MTT法观察细胞增殖率,流式细胞计数检测凋亡率,Hoechst33258染色观察细胞凋亡,DCFH-DA染色检测细胞氧化应激水平,Western blot检测人磷酸化磷酸肌醇3激酶(phosphorylation phosphotylinosital 3 kinase, p-PI3K)以及磷酸化苏氨酸蛋白激酶(phosphorylated serine-threonine protein kinase, p-AKT)的表达。结果 MTT结果显示,贝那鲁肽处理后ARPE-19细胞增殖率升高,与高糖组比较差异具有统计学意义(P贝那鲁肽抑制细胞凋亡,与高糖组比较差异有统计学意义(P贝那鲁肽逆转了高糖介导的ARPE-19细胞中活性氧(reactive oxygen species, ROS)的升高;Western blot印迹法结果显示,贝那鲁肽干预后p-PI3K及p-AKT蛋白表达上调,与高糖组相比差异均有统计学意义(P贝那鲁肽通过调节氧化应激和细胞凋亡来减轻高糖引起的ARPE-19细胞损伤。

关键词：贝那鲁肽高糖视网膜色素上皮细胞氧化应激凋亡

二甲双胍联合贝那鲁肽对T2DM患者糖脂代谢及SCGN、Asprosin水平的影响

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中国卫生工程学 2024年第3期23卷 413-416页

作者：刘雪龙侯卫东田勇平顶山河舞总医院内分泌科河南平顶山462500 平顶山市第一人民医院内分泌科

目的探讨二甲双胍联合贝那鲁肽对2型糖尿病(T2DM)患者糖脂代谢及促泌素(SCGN)、白脂素(Asprosin)水平的影响。方法选取本院2021年1月至2022年2月收治的192例T2DM患者进行前瞻性研究。根据就诊序号进行随机数字表法分组(常规组和联合组)... 详细信息

目的探讨二甲双胍联合贝那鲁肽对2型糖尿病(T2DM)患者糖脂代谢及促泌素(SCGN)、白脂素(Asprosin)水平的影响。方法选取本院2021年1月至2022年2月收治的192例T2DM患者进行前瞻性研究。根据就诊序号进行随机数字表法分组(常规组和联合组),每组96例;常规组给予二甲双胍治疗,联合组在常规组基础上联合贝那鲁肽治疗。比较两组临床疗效及治疗前后两组糖脂代谢[空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)]、胰岛素相关指标[空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、葡萄糖转运体-4(GLUT-4)、胰岛素受体底物-1(IRS-1)、胰岛素受体底物-2(IRS-2)]、SCGN、Asprosin水平,统计两组治疗期间不良反应发生情况。结果联合组总有效率为92.71%,高于常规组的80.82%,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组上述指标均低于同组治疗前,同时联合组改善情况优于常规组,差异均有统计学意义(均P0.05)。治疗后,两组FINS、HOMA-IR水平均低于同组治疗前,GLUT-4、IRS-1、IRS-2水平均高于同组治疗前,同时联合组改善情况优于常规组,差异均有统计学意义(均P0.05)。治疗后,两组Asprosin水平均低于同组治疗前,SCGN水平均高于同组治疗前,同时联合组改善情况优于常规组,差异均有统计学意义(均P0.05)。结论二甲双胍联合贝那鲁肽治疗T2DM的疗效确切,能改善患者糖脂代谢和胰岛素等相关指标,安全性较高。

关键词：二甲双胍 2型糖尿病贝那鲁肽糖脂代谢

贝那鲁肽及利拉鲁肽改善成年2型糖尿病患者内脏脂肪堆积作用的比较研究

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贝那鲁肽及利拉鲁肽改善成年2型糖尿病患者内脏脂肪堆积作用的比...

作者：徐庆艳大连医科大学

学位级别：硕士

目的通过观察贝那鲁肽及利拉鲁肽对成年2型糖尿病患者的体重、腰围和内脏脂肪组织含量的影响,比较二者改善内脏脂肪堆积作用的疗效。方法按照入组及排除标准,本研究选取自2018年11月至2020年5月在大连市中心医院内分泌科就诊的二甲双胍... 详细信息

目的通过观察贝那鲁肽及利拉鲁肽对成年2型糖尿病患者的体重、腰围和内脏脂肪组织含量的影响,比较二者改善内脏脂肪堆积作用的疗效。方法按照入组及排除标准,本研究选取自2018年11月至2020年5月在大连市中心医院内分泌科就诊的二甲双胍单药或二甲双胍(每日大于等于1500mg)联合磺脲类治疗血糖未达标的成年2型糖尿病患者37例为研究对象(符合1999年WHO糖尿病诊断和分型标准),Hb A1c 7.0-12%,近3个月未改变降糖治疗方案。导入期两周,停用磺脲类药物,二甲双胍维持原剂量,采用随机数字表法将患者随机分为贝那鲁肽组和利拉鲁肽组。基线时收集患者既往史、用药史、年龄、性别等一般资料。基线及治疗14周后行临床生化指标监测:包括血糖、血脂、肝功、肾功等常规生化。采用韩国生产的Inbody720人体成分分析仪测量体重、BMI、体脂质量、体脂百分比、腰臀比、内脏脂肪面积、骨骼肌质量;Philips IE Elite型彩色多普勒超声诊断仪测量心外膜脂肪厚度(Epicardial Adipose Tissue,EAT);美国Prodigy Primo型双能X射线骨密度仪测量体重、BMI、体脂质量、腹部Android区脂肪含量(Android脂肪)、腹部Android区脂肪含量百分比(Android%脂肪)、髋部Gynoid区脂肪含量(Gynoid脂肪)、髋部Gynoid区脂肪含量百分比(Gynoid%脂肪)。采用SPSS21.0统计学软件进行数据分析,统计学差异为P贝那鲁肽组2人和利拉鲁肽组1人均因恶心、呕吐不能耐受而退组,共完成实验34人。贝那鲁肽组和利拉鲁肽组的一般资料和常规生化指标、腰围、体重、BMI、体脂质量、体脂百分比、腰臀比、内脏脂肪面积、骨骼肌质量、EAT、Android脂肪、Android%脂肪、Gynoid脂肪、Gynoid%脂肪差异无统计学意义(P>0.05)。2.治疗过程中体重及腰围的变化:贝那鲁肽组和利拉鲁肽组体重及腰围均随着治疗时间的延长而下降。3.终点情况:3.1贝那鲁肽组治疗后的FPG、2h PG、Hb A1c、腰围、体重、BMI、体脂质量、体脂百分比、腰臀比、内脏脂肪面积、Android脂肪、Android%脂肪、Gynoid脂肪、Gynoid%脂肪较基线时明显下降(P0.05)。3.2利拉鲁肽组治疗后的FPG、2h PG、Hb A1c、腰围、体重、BMI、体脂质量、体脂百分比、腰臀比、内脏脂肪面积、Android脂肪、Android%脂肪、Gynoid脂肪、Gynoid%脂肪较基线时明显下降(P0.05)。3.3贝那鲁肽组和利拉鲁肽组两组间结果比较,贝那鲁肽组和利拉鲁肽组FPG、2h PG、Hb A1c下降幅度相似,差异无统计学意义(P>0.05);贝那鲁肽组的腰围、体重、BMI、体脂质量、体脂百分比、腰臀比、内脏脂肪面积、Android脂肪、Gynoid脂肪下降的幅度优于利拉鲁肽组,且差异具有统计学意义(P贝那鲁肽与利拉鲁肽降糖疗效类似;2.贝那鲁肽降低血糖同时还有减轻体重、减小腰围、减少内脏脂肪堆积的作用;3.贝那鲁肽减轻体重、减小腰围、减少内脏脂肪堆积作用优于利拉鲁肽。

关键词： 2型糖尿病贝那鲁肽利拉鲁肽内脏脂肪面积

贝那鲁肽及利拉鲁肽对成年2型糖尿病患者血压波动、心率变异影响的比较研究

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贝那鲁肽及利拉鲁肽对成年2型糖尿病患者血压波动、心率变异影响...

作者：牟京蕾大连医科大学

学位级别：硕士

目的:比较贝那鲁肽及利拉鲁肽对成年2型糖尿病患者血压波动、心率变异的影响。方法:本研究依据入组及排除标准,选取自2018年11月至2020年5月就诊于大连市中心医院应用二甲双胍单药或二甲双胍联合磺脲类治疗血糖未达标的成年2型糖尿病患... 详细信息

目的:比较贝那鲁肽及利拉鲁肽对成年2型糖尿病患者血压波动、心率变异的影响。方法:本研究依据入组及排除标准,选取自2018年11月至2020年5月就诊于大连市中心医院应用二甲双胍单药或二甲双胍联合磺脲类治疗血糖未达标的成年2型糖尿病患者37例为研究对象（符合1999年WHO糖尿病诊断和分型标准）,且Hb A1c7.0-12.0%,近3个月未改变降糖方案。导入期两周,入组后停用磺脲类药物,二甲双胍维持原剂量,随机分为贝那鲁肽组和利拉鲁肽组,所有患者基线及治疗14周后收集年龄、性别、身高、体重、BMI、收缩压、舒张压、心率、既往史、用药史一般资料。检测血糖、Hb A1c、血脂、肝功、肾功、离子常规生化。佩戴美国顺泰Oscar2动态血压监测仪和深圳博声医疗i Tengo+动态心电图记录器,收集血压监测指标:24h SBP（24h平均收缩压）、24h DBP（24h平均舒张压）、d SBP（白天平均收缩压）、d DBP（白天平均舒张压）、n DBP（夜间平均舒张压）、n SBP（夜间平均收缩压）;24h SBP-SD（24h收缩压标准差）、24h DBP-SD（24h舒张压标准差）、24h SBP-CV（24h收缩压变异系数）、24h DBP-CV（24h舒张压变异系数）、d SBP-SD（白天收缩压标准差）、d DBP-SD（白天舒张压标准差）、d SBP-CV（白天收缩压变异系数）、d DBP-CV（白天舒张压变异系数）、n SBP-SD（夜间收缩压标准差）、n DBP-SD（夜间舒张压标准差）、n SBP-CV（夜间收缩压变异系数）、n DBP-CV（夜间舒张压变异系数）。心率变异性指标:SDNN（24h连续正常R-R间期标准差）、SDNN Idx（每5 min正常R-R间期标准差的平均值）、SDANN（每5 min正常R-R间期平均值的标准差）、p NN50（相邻的两个正常R-R间期差值＞50ms的个数占总心率数的百分比）、r MSSD（全程相邻窦性心搏R-R间期之差的均方根值）、平均心率。结果:1.基线时的比较本研究共纳入T2DM患者37例,其中贝那鲁肽组有2例、利拉鲁肽组有1例患者因用药后出现恶心、呕吐不能耐受药物反应而中途退出,最终完成实验患者共34例。两组患者在基线时的一般资料及常规生化指标、平均血压水平和血压变异、平均心率、心率变异性性相比,差异无统计学意义（P＞0.05）。2.随访情况比较随着时间进展,贝那鲁肽组的收缩压和舒张压逐渐下降,收缩压下降更明显;利拉鲁肽组的收缩压和舒张压没有明显改变。贝那鲁肽组的平均心率呈下降趋势;利拉鲁肽组的平均心率呈上升趋势。3.治疗前后组内比较3.1贝那鲁肽组和利拉鲁肽组治疗后FPG、2h PG、Hb A1c、GA较治疗前都明显降低,差异有统计学意义（P＜0.05）。3.2贝那鲁肽组治疗后24 h SBP、24 h DBP、d SBP、d DBP、n SBP、n DBP较前明显降低,差异有统计学意义（P＜0.05）;血压变异性在治疗前后无统计学差异（P＞0.05）;利拉鲁肽组治疗后各阶段的血压水平、血压变异性在治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。3.3贝那鲁肽组的心率变异性指标在治疗前后均无统计学差异（P＞0.05）;利拉鲁肽组治疗后的平均心率较治疗前增快,SDNN Idx、SDANN较治疗前降低,差异有统计学意义（P＜0.05）。4.治疗后两组间比较4.1治疗结束时,两组间的血糖指标降低程度比较无统计学差异（P＞0.05）。4.2与利拉鲁肽组相比,贝那鲁肽组的d SBP降低,差异有统计学意义（P＜0.05）;血压变异性及杓型血压的占比在2组间无统计学差异（P＞0.05）。4.3与利拉鲁肽组相比,贝那鲁肽组的SDNN、SDNN Idx、SDANN、r MSSD明显增大;贝那鲁肽组的平均心率水平低于利拉鲁肽组,差异有统计学意义（P＜0.05）。5.相关及回归分析1.在总体人群中,Pearson相关分析及结果显示,SDNN、SDNN Idx、SDANN、r MSSD均与平均心率呈负相关（r=-0.378,P=0.028;r=-0.538,P=0.001;r=-0.446,P=0.008;r=-0.379,P=0.027）。2.线性回归分析显示,平均心率与SDNN、SDNN Idx、SDANN、r MSSD均呈负相关（P＜0.05）。结论:1.贝那鲁肽能降低24h SBP、24h DBP、d SBP、d DBP、n SBP、n DBP;2.利拉鲁肽能够增快平均心率,降低心率变异性;3.贝那鲁肽在降低d SBP方面的疗效优于利拉鲁肽;4.心率变异性与平均心率呈负相关;5.贝那鲁肽降糖疗效与利拉鲁肽类似。

关键词： 2型糖尿病贝那鲁肽利拉鲁肽血压变异性心率变异性

贝那鲁肽及利拉鲁肽对成年2型糖尿病患者疗效、安全性及血糖波动影响的比较研究

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贝那鲁肽及利拉鲁肽对成年2型糖尿病患者疗效、安全性及血糖波动...

作者：孟庆敏大连医科大学

学位级别：硕士

目的:比较贝那鲁肽及利拉鲁肽对成年2型糖尿病患者疗效、安全性及血糖波动的影响。方法:按照入组及排除标准,本研究选取自2018年11月至2020年5月在大连市中心医院就诊二甲双胍单药或二甲双胍联合磺脲类治疗血糖未达标的成年2型糖尿病患... 详细信息

目的:比较贝那鲁肽及利拉鲁肽对成年2型糖尿病患者疗效、安全性及血糖波动的影响。方法:按照入组及排除标准,本研究选取自2018年11月至2020年5月在大连市中心医院就诊二甲双胍单药或二甲双胍联合磺脲类治疗血糖未达标的成年2型糖尿病患者37例为研究对象(符合1999年WHO糖尿病诊断和分型标准),Hb A1c7.0-12%,近3个月未改变降糖方案。导入期两周,入组后停用磺脲类药物,二甲双胍维持原剂量,采用随机数字表法分为贝那鲁肽组和利拉鲁肽组。所有患者基线及治疗14周后收集年龄、性别、身高、体重、BMI、收缩压、舒张压、心率、既往史、用药史一般资料。检测血糖、Hb A1c、血脂、肝功、肾功常规生化。行静脉葡萄糖耐量试验检测血糖及胰岛功能,计算第一、第二时相胰岛素曲线下面积AUC1、AUC2、HOMA-IR、HOMA-β。佩戴美国Medtronic Mini Med公司i Por-2动态血糖监测,通过动态血糖监测报告管理系统V3.0计算平均血糖值(MBG)、血糖值标准差(SDBG)、平均血糖波动幅度(MAGE)、最大血糖波动幅度(LAGE)、日间血糖平均绝对值差(MODD)、餐后血糖波动幅度(PPGE)、血糖变异系数(CV)及目标范围内时间(TIR)。主要疗效评价:治疗14周后Hb A1c相对基线变化。次要疗效评价:1、治疗14周后Hb A1c≤6.5%达标率;2、治疗14周后Hb A1c贝那鲁肽组2例、利拉鲁肽组1例患者因用药后出现恶心、呕吐不能耐受药物反应而中途退出,最终完成实验患者共34例。基线两组相比:一般资料、常规生化、AUC1、AUC2、HOMA-IR、H OMA-β、MBG、SDBG、MAGE、LAGE、MODD、PPGE、CV、TIR无统计学差异(P>0.05)。2.贝那鲁肽组治疗前后相比:治疗14周后体重、BMI、收缩压、FPG、2h P G、GA、Hb A1c、HOMA-IR、MBG、SDBG、MAGE、LAGE、MODD、PPGE、CV低于治疗前水平,有统计学差异(P0.05)。3.利拉鲁肽组治疗前后相比:治疗14周后体重、BMI、FPG、2h PG、GA、Hb A1c、HOMA-IR、MBG、SDBG、MAGE、LAGE、MODD、PPGE、CV低于治疗前水平,有统计学差异(P0.05)。4.主要及次要疗效评价:治疗14周后,与基线相比,贝那鲁肽组与利拉鲁肽组Hb A1c降低(-1.85±0.82vs-2.08±1.18),无统计学差异(P>0.05);贝那鲁肽组与利拉鲁肽组:Hb A1c≤6.5%达标率(35.3%vs41.2%),Hb A1c0.05);FPG相对基线变化(-1.14±0.92vs-1.74±1.46),2h PG相对基线变化(-2.24±1.87vs-2.46±1.74),均无统计学差异(P>0.05);治疗14周后TIR相对基线变化:贝那鲁肽组与利拉鲁肽组TIR升高(26.69±16.02vs26.85±17.32),无统计学差异(P>0.05)。安全性评估:两组轻度低血糖、低血糖症状及恶心、呕吐、腹泻、头晕不良反应事件频率无统计学差异(P>0.05)。治疗14周后两组血糖波动指标MBG、SDBG、MAGE、LAGE、MODD、PPGE、CV均无统计学差异(P>0.05)。***相关分析:MAGE、LAGE、MODD、CV与FPG、2h PG、GA、Hb A1c呈正相关(r=0.779,P=0.005;r=0.846,P=0.001;r=0.852,P=0.001;r=0.779,P=0.005;r=0.938,P=0.000;r=0.893,P=0.000;r=0.873,P=0.000;r=0.840,P=0.001;r=0.703,P=0.01;r=0.731,P=

关键词：贝那鲁肽利拉鲁肽 2型糖尿病糖化血红蛋白血糖波动

贝那鲁肽与二甲双胍对超重肥胖患者减重的有效性及安全性对照研究

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贝那鲁肽与二甲双胍对超重肥胖患者减重的有效性及安全性对照研究

作者：高丽君东南大学

学位级别：硕士

目的:比较超重肥胖患者应用贝那鲁肽与二甲双胍减重的有效性和安全性。方法:78名年龄在18-70岁非糖尿病患者,体重指数(BMI)28-37.5 kg/m2或BMI24-28 kg/m2同时伴有肥胖相关并发症者以1:1比例随机接受贝那鲁肽或二甲双胍治疗12周。贝那... 详细信息

目的:比较超重肥胖患者应用贝那鲁肽与二甲双胍减重的有效性和安全性。方法:78名年龄在18-70岁非糖尿病患者,体重指数(BMI)28-37.5 kg/m2或BMI24-28 kg/m2同时伴有肥胖相关并发症者以1:1比例随机接受贝那鲁肽或二甲双胍治疗12周。贝那鲁肽组终剂量为每天三次,每次0.2mg餐前皮下注射,二甲双胍组终剂量为每日三次,每次0.5g餐前口服。所有受试者研究期间均接受限能量平衡饮食及运动指导。主要研究终点为较基线体重变化及体重较基线降低≥5%和≥10%患者百分比,次要终点包括BMI、腰围(WC)、糖脂代谢指标、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、脂肪肝转归(Fibro Touch瞬时弹性成像技术)、人体成分变化(双能X线,人体成分仪)以及不良事件。结果:1.经过12周治疗,两组各有32例患者完成研究,贝那鲁肽组患者减重9.5±0.8%(9.1±0.9 kg)(P贝那鲁肽组患者较二甲双胍组多减重4.4±1.2%(4.5±1.2kg)(P贝那鲁肽组和二甲双胍组减重≥5%患者百分比分别为90.6%和46.9%(P贝拉鲁肽治疗患者BMI,WC、体脂百分比及各处体脂量降幅更大(P贝拉鲁肽组患者各处体脂量减少较对应部位肌肉量减少更明显(P贝拉鲁肽组糖耐量实验0分、30分、120分钟胰岛素及胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)显著下降(P贝拉鲁肽组血尿酸显著下降(P贝那鲁肽组较二甲双胍组尿酸下降更显著(P贝那鲁肽组胃肠道及头晕不良事件发生率高于二甲双胍组(P贝那鲁肽12周较二甲双胍减重减脂效果更显著,但胃肠道及头晕不良事件更常见,贝那鲁肽减重效果主要得益于其减脂作用,利于改善潜在的代谢紊乱。中国超重肥胖患者在生活方式干预下减重效果不佳时加用贝那鲁肽有助于控制体重。

关键词：超重肥胖贝那鲁肽二甲双胍减重人体成分

贝那鲁肽联合CSⅡ治疗2型糖尿病合并代谢综合征的临床观察

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贝那鲁肽联合CSⅡ治疗2型糖尿病合并代谢综合征的临床观察

作者：彭静静吉林大学

学位级别：硕士

目的:观察并分析贝那鲁肽联合CSII治疗2型糖尿病合并代谢综合征的各项临床指标的变化,评价贝那鲁肽治疗的有效性和安全性,为临床上治疗2型糖尿病合并代谢综合征提供循证医学证据。方法:收集2017年12月至2019年5月就诊于吉林大学第二医... 详细信息

目的:观察并分析贝那鲁肽联合CSII治疗2型糖尿病合并代谢综合征的各项临床指标的变化,评价贝那鲁肽治疗的有效性和安全性,为临床上治疗2型糖尿病合并代谢综合征提供循证医学证据。方法:收集2017年12月至2019年5月就诊于吉林大学第二医院内分泌科符合入组标准的2型糖尿病合并代谢综合征患者。将入组患者随机均分为三组,分别命名为A、B、C组,A、B组为实验组,C组为对照组。A组给予贝那鲁肽联合胰岛素泵持续皮下注射,贝那鲁肽起始剂量为0.1mg每日三次餐前5分钟皮下注射,1-2周后调整剂量至0.2mg每日三次餐前5分钟皮下注射。B组给予贝那鲁肽联合胰岛素持续皮下注射,贝那鲁肽剂量为0.1mg每日三次餐前5分钟皮下注射。C组给予胰岛素泵持续皮下注射。三组均给予糖尿病饮食,适量运动,根据血糖水平及时调整胰岛素用量,使三组患者血糖均达标后出院,出院后A组继续予以贝那鲁肽0.2mg每日三次餐前5分钟皮下注射联合胰岛素治疗,B组继续予以贝那鲁肽0.1mg每日三次餐前5分钟皮下注射联合胰岛素治疗,C组予以胰岛素治疗。三组患者均连续治疗24周。记录治疗前后的各项指标,包括空腹血糖(Fasting plasma glucose,FPG)、餐后2小时血糖(2h plasma glucose,2hPG)、糖化血红蛋白(Glycosylated hemoglobin A1c,HbA1c)、甘油三酯(Triglyceride,TG)、总胆固醇(Total cholesterol,TC)、高密度脂蛋白胆固醇(High-density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)、空腹胰岛素(Fasting insulin,FINS)、胰岛素抵抗指数(Homeostasis model assessment-insulin resistance index,HOMA-IR)、空腹C肽(fasting C peptide,FCP)、餐后2小时C肽(2 hours postprandial C peptide,2hCP)、C肽增值(C peptide increase,ΔCP)、体重指数(Body Mass Index,BMI)、腰围、体重、血压、低血糖发生率、不良反应发生率。结果:本项研究拟收集90例患者,其中4例因不同原因退组,最终完成随访患者86例,其中A组28例,B组29例,C组29例,治疗24周时收集三组相关临床指标:三组患者的一般临床资料和各项检查指标在治疗前比较差异均没有统计学意义(p>0.05)。三组患者的FPG、2hPG、HbA1c在治疗24周时和治疗前比较均下降(p0.05)。三组患者的TG、TC、LDL-C在治疗24周时与治疗前比较均下降(p0.05)。三组患者的HDL-C水平在治疗24周时与治疗前相比较均升高(p0.05);三组患者的HOMA-IR在治疗24周时与治疗前比较均下降(p0.05)。A组、B组患者2hCP在治疗24周时与治疗前比较升高(p0.05)。A组、B组患者ΔCP在治疗24周时与治疗前比较升高(p0.05)。A组、B组患者收缩压、舒张压在治疗24周时较治疗前下降(p0.05

关键词： 2型糖尿病代谢综合征贝那鲁肽胰岛素泵持续皮下注射

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首批贝那鲁肽国家标准品的研制

药物分析杂志 2022年第1期42卷 78-85页

作者：丁晓丽吕萍蔡永清段徐华王绿音陈莹徐可铮李晶张伟胡馨月李懿孙悦张慧梁成罡中国食品药品检定研究院激素室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京102629 上海仁会生物制药股份有限公司上海201321 上海市食品药品检验所上海201203

目的:建立首批贝那鲁肽国家标准品。方法:采用质谱法、N-末端氨基酸序列测定、氨基酸比值法以及质量肽图法进行结构确证;采用HPLC法测定纯度;采用质量平衡法对原料药A(大规格样品)进行含量赋值,然后以原料药A为对照品,采用HPLC外标法对... 详细信息

目的:建立首批贝那鲁肽国家标准品。方法:采用质谱法、N-末端氨基酸序列测定、氨基酸比值法以及质量肽图法进行结构确证;采用HPLC法测定纯度;采用质量平衡法对原料药A(大规格样品)进行含量赋值,然后以原料药A为对照品,采用HPLC外标法对原料药B(待标品)的含量进行标定;采用体外细胞培养法对原料药B(待标品)进行效价测定。并对原料药B(待标品)稳定性及均一性进行了考察。结果:确证了贝那鲁肽的结构,并确定了首批贝那鲁肽国家标准品的含量为0.932 mg·支^(-1),生物效价为1.0×10^(4)U·支^(-1)。原料药B(待标品)分别在4℃及25℃,RH 80%条件下放置10 d,纯度无明显下降,光照10 d纯度明显下降。15支原料药B(待标品)含量测定结果的RSD为0.86%,均一性良好。结论:首批贝那鲁肽国家标准品可作为贝那鲁肽及相关制剂HPLC法鉴别、含量测定及生物活性测定用标准品。

关键词：贝那鲁肽标准品结构确证鉴别含量测定生物效价质量平衡法体外细胞培养法