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可待因树脂复合物的表征及其药物释放

沈阳药科大学学报 2010年第4期27卷 273-278,281页

作者：曾环想王孟黄凯陆振举程刚潘卫三沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016 深圳致君制药有限公司广东深圳518110

目的探讨可待因树脂复合物的形成机理,并考察其药物释放行为的影响因素。方法采用批式离子交换法制备可待因树脂复合物,通过扫描电镜、激光衍射粒度分析考察药物树脂复合物的形态外观;通过红外光谱、X-ray衍射、差示扫描量热分析探讨药... 详细信息

目的探讨可待因树脂复合物的形成机理,并考察其药物释放行为的影响因素。方法采用批式离子交换法制备可待因树脂复合物,通过扫描电镜、激光衍射粒度分析考察药物树脂复合物的形态外观;通过红外光谱、X-ray衍射、差示扫描量热分析探讨药物树脂复合物的形成机理;通过释放度试验考察离子种类、离子强度及不同pH值对可待因树脂复合物药物释放行为的影响。结果扫描电镜和粒度分析结果表明,药物树脂复合物的表面形态和粒径大小都与起始的离子交换树脂非常相似。红外光谱、X-ray衍射及DSC分析结果证实,药物树脂复合物所载药物是以化学键的形式结合到离子交换树脂上的,而且和离子交换树脂一样呈现无定型状态。可待因树脂复合物的释放度随着释放介质中离子强度的增加而增大,其释药动力学过程可用Viswanathan方程进行表征。结论可待因树脂复合物是通过化学键形成的,其药物释放行为受释放介质中离子种类、离子强度及不同pH值的影响。

关键词：可待因离子交换树脂药物树脂复合物表征药物释放

盐酸小檗碱树脂复合物冻干口崩片的制备及质量评价

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中国药学杂志 2024年第8期59卷 724-731页

作者：朱笑颜戴俊东郭鹏川吴师月周琦人北京中医药大学中药学院北京102488

目的以盐酸小檗碱为模型药物,Kyron-T114为载药树脂,制备盐酸小檗碱树脂复合物以实现对冻干口崩片的良好掩味效果。方法采用静态制备法,制备药物树脂复合物,绘制吸附等温线、吸附动力学曲线研究树脂的吸附机理,通过扫描电镜(SEM)、差示... 详细信息

目的以盐酸小檗碱为模型药物,Kyron-T114为载药树脂,制备盐酸小檗碱树脂复合物以实现对冻干口崩片的良好掩味效果。方法采用静态制备法,制备药物树脂复合物,绘制吸附等温线、吸附动力学曲线研究树脂的吸附机理,通过扫描电镜(SEM)、差示扫描量热法(DSC)、X射线衍射法(XRD)和傅立叶红外光谱法(FTIR)对制得的树脂复合物进行物性表征。采用冻干赋型技术,制备盐酸小檗碱与树脂复合物口腔崩解片,对其体外溶出度研究与掩味效果进行评价。结果制得的盐酸小檗碱树脂复合物载药量为43.04%,药物在树脂上的吸附为多分子层的化学吸附。盐酸小檗碱粉末的溶出主要受溶解度的影响,其溶出机制以Fick扩散为主。树脂复合物粉末的溶出主要受溶液pH和离子浓度及种类影响,人工胃液中,药物从树脂中快速解离,薄膜扩散成为溶出的限速步骤;水、人工唾液、pH 4.5和pH 6.8的人工肠液中药物解离速度较慢,粒子扩散成为溶出的限速步骤。树脂复合物冻干口崩片在人工唾液中的溶出显著低于盐酸小檗碱冻干口崩片,经感官评价与电子舌检测,证明其具有良好的矫味效果。结论盐酸小檗碱树脂复合物冻干口崩片掩味效果较好,且弱阳离子交换树脂Kyron-T114制备的树脂复合物有利于改善难溶性药物在人工胃液中的溶出,进而改善其口服生物利用度,为中药的掩味提供新的思路。

关键词：盐酸小檗碱离子交换树脂 Kyron-T114 掩味作用药物树脂复合物

盐酸倍他洛尔药物树脂复合物体外释药动力学的研究

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中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生 2016年第6期 215-215页

作者：徐刚新疆自治区人民医院药学部新疆乌鲁木齐830000

对盐酸倍他洛尔药物树脂复合物体外释药动力学进行研究。方法:以静态交换法对盐酸倍他洛尔药物树脂进行制备,并对影响盐酸倍他洛尔药物树脂复合物的释药动力学因素进行分析。结果:通过体外释药动力学研究显示,在释药速率上,其与溶出介... 详细信息

对盐酸倍他洛尔药物树脂复合物体外释药动力学进行研究。方法:以静态交换法对盐酸倍他洛尔药物树脂进行制备,并对影响盐酸倍他洛尔药物树脂复合物的释药动力学因素进行分析。结果:通过体外释药动力学研究显示,在释药速率上,其与溶出介质中离子强度、温度呈正比,且与离子种类有关。结论:在倍他洛尔药物树脂的溶出中,溶出介质的离子强度、温度、种类均会对其速率产生影响,合理控制动力学因素,有利于其缓释作用的发挥。

关键词：盐酸倍他洛尔药物树脂复合物释药动力学

新型缓释盐酸安非他酮包衣微囊的制备、表征与体外评价

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中南药学 2024年第6期22卷 1462-1469页

作者：杨泉竹韩美苹陈天祥张新金静维刘宏飞五邑大学广东江门529020 江苏大学江苏镇江212013 江门宏晓生物医药科技有限公司广东江门529000

目的利用离子交换树脂技术和表面包衣法制备具有缓释效果的盐酸安非他酮包衣微囊(BH-CM)。方法以强酸性阳离子交换树脂为载体,采用静态载药法制备盐酸安非他酮药物树脂复合物(BH-DRC),通过SEM、XRD、FTIR等对BH-DRC进行表征,并对BH-DR... 详细信息

目的利用离子交换树脂技术和表面包衣法制备具有缓释效果的盐酸安非他酮包衣微囊(BH-CM)。方法以强酸性阳离子交换树脂为载体,采用静态载药法制备盐酸安非他酮药物树脂复合物(BH-DRC),通过SEM、XRD、FTIR等对BH-DRC进行表征,并对BH-DRC的体外释放影响因素如溶出介质种类、介质浓度、温度、转速、体积等进行了考察。采用表面包衣法对BH-DRC进行包裹得到BH-CM,并通过单因素试验对BH-CM制备工艺进行了优化。结果最终制备的BH-DRC的载药量(Q_(∞))为0.86 mg/1 mg Amberlite IRP69树脂,药物利用率(E)为86.90%。SEM、XRD、FTIR的结果表明BH与离子交换树脂不是简单的物理吸附,而是通过离子键结合。BH-DRC体外药物释放结果表明,BH释放过程受反离子种类、离子强度和转速的影响。采用表面包衣法优化后制备的3批BH-CM有明显的缓释效果。结论本试验成功制备了一种新型的具有良好缓释效果的BH-CM,可为该药物缓释制剂的研发提供参考。

关键词：离子交换树脂盐酸安非他酮表面包衣法体外释放药物树脂复合物包衣微囊

盐酸小檗碱树脂复合物的制备、表征及其体外释放

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药学学报 2021年第8期56卷 2282-2288页

作者：张天翼杜若飞王优杰胡佳亮吴飞冯怡上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203

制备具有掩味效果的盐酸小檗碱树脂复合物。以盐酸小檗碱为模型药物,Amberlite IRP69为载药树脂,通过阐明一定温度范围内盐酸小檗碱在潜溶剂中的溶解度与温度关系曲线,指导复合物制备过程中盐酸小檗碱的加入量及反应温度等参数的研究。... 详细信息

制备具有掩味效果的盐酸小檗碱树脂复合物。以盐酸小檗碱为模型药物,Amberlite IRP69为载药树脂,通过阐明一定温度范围内盐酸小檗碱在潜溶剂中的溶解度与温度关系曲线,指导复合物制备过程中盐酸小檗碱的加入量及反应温度等参数的研究。对制得的复合物进行物性表征和体外释放研究,验证复合物的形成并预测复合物的体内释放行为。实验结果表明,用60%乙醇作为潜溶剂在50℃下恒温搅拌1 h,制得的复合物载药量和药物利用率分别为35%和64%,且具有较好的掩味效果。本研究提供了一种制备盐酸小檗碱掩味制剂的方法。

关键词：盐酸小檗碱离子交换树脂掩味药物树脂复合物溶解度

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枸橼酸西地那非掩味树脂复合物的制备及评价

中国新药杂志 2018年第17期27卷 1985-1993页

作者：张珊董阳雨韩晓鹏秦超尹莉芳中国药科大学药剂学教研室南京211198

目的:本研究通过离子交换树脂技术对枸橼酸西地那非进行掩味,并对所制备的掩味树脂复合物进行评价。方法:以载药量和药物利用率为指标,采用单因素试验筛选出最优处方工艺,然后采用扫描电子显微镜(scanning electron microscopy,SEM)等... 详细信息

目的:本研究通过离子交换树脂技术对枸橼酸西地那非进行掩味,并对所制备的掩味树脂复合物进行评价。方法:以载药量和药物利用率为指标,采用单因素试验筛选出最优处方工艺,然后采用扫描电子显微镜(scanning electron microscopy,SEM)等分析方法对最优处方的树脂复合物进行结构表征,通过体外溶出度试验研究其释药行为,并评价了树脂复合物的掩味效果。结果:确定的最优处方如下:离子交换树脂为Amberlite IRP-88,药物浓度为15 mg·mL^(-1),药物与树脂质量比为2∶1,制备温度为室温(25℃);SEM等结果表明,药物树脂复合物的形成改变了药物原有的结晶状态;释药机制研究结果表明,其体外释药动力学过程可用Viswanathan方程描述,属于粒扩散过程控制,溶出介质的离子种类会影响药物释放过程;健康志愿者口感评价结果表明,离子交换树脂技术可以有效掩盖药物不良口感,提高患者依从性。

关键词：枸橼酸西地那非离子交换树脂药物树脂复合物掩味溶出度

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伪麻黄碱树脂复合物的制备及其防潮性能研究

中国药学杂志 2009年第18期44卷 1395-1399页

作者：曾环想王孟肖全英李家炎程刚潘卫三沈阳药科大学药剂教研室沈阳110016 深圳致君制药有限公司广东深圳518110

目的制备伪麻黄碱树脂复合物,考察其处方工艺参数,并评价伪麻黄碱树脂复合物的防潮性能。方法采用批式离子交换法制备伪麻黄碱树脂复合物,通过考察离子交换树脂对药物的利用率和树脂复合物的载药量的相互关系来优选最佳药物浓度、最佳... 详细信息

目的制备伪麻黄碱树脂复合物,考察其处方工艺参数,并评价伪麻黄碱树脂复合物的防潮性能。方法采用批式离子交换法制备伪麻黄碱树脂复合物,通过考察离子交换树脂对药物的利用率和树脂复合物的载药量的相互关系来优选最佳药物浓度、最佳树脂用量以及最佳反应温度;通过光学显微镜观察药物树脂复合物的形态外观;通过X-ray衍射分析、差示扫描量热分析探讨药物树脂复合物的形成机制;通过吸湿平衡曲线评价伪麻黄碱树脂复合物的防潮性能。结果离子交换树脂、盐酸伪麻黄碱和纯化水三者的用量对所得伪麻黄碱树脂复合物的载药量以及离子交换树脂对药物的利用率有着直接影响,从节约成本考虑,三者的质量投料比为10:2:100是比较合适的。经X-ray衍射和DSC分析,伪麻黄碱树脂复合物是以化学键的形式结合药物的。伪麻黄碱树脂复合物具有良好的防潮性能,当外界相对湿度增加时,也不会导致吸潮液化问题。结论以离子交换树脂为载体制备的伪麻黄碱树脂复合物具有良好的防潮性能。

关键词：伪麻黄碱离子交换树脂药物树脂复合物制备防潮

离子交换树脂与黄连提取物制备盐酸小檗碱树脂复合物的研究

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中国新药杂志 2008年第6期17卷 502-505页

作者：陈飞鄢可书李继忠王超杨星钢潘卫三沈阳药科大学药学院沈阳110016

目的:对离子交换树脂与黄连提取物制备盐酸小檗碱树脂复合物的方法进行研究。方法:采用不同方法从黄连中提取盐酸小檗碱,利用离子交换树脂对离子的交换能力直接在药物粗提物溶液中加入离子交换树脂制备盐酸小檗碱药物树脂复合。以离子... 详细信息

目的:对离子交换树脂与黄连提取物制备盐酸小檗碱树脂复合物的方法进行研究。方法:采用不同方法从黄连中提取盐酸小檗碱,利用离子交换树脂对离子的交换能力直接在药物粗提物溶液中加入离子交换树脂制备盐酸小檗碱药物树脂复合。以离子交换树脂载药量及粗提物中杂质含量为标准确定最佳提取工艺。结果:综合提取法所制得的药物树脂复合物在所尝试的方法中载药量最高,杂质含量最少。结论:提取工艺中引入其他盐将极大影响离子交换树脂对目标物的交换。综合提取法较适于在粗提物溶液中直接加入树脂制备药物树脂复合物。

关键词：离子交换树脂黄连盐酸小檗碱药物树脂复合物

无味盐酸苯环壬酯树脂复合物口腔崩解片的研究

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无味盐酸苯环壬酯树脂复合物口腔崩解片的研究

作者：葛振中河南大学

学位级别：硕士

盐酸苯环壬酯(Phencynonate hydrochloride)是中枢抗胆碱药,是新型抗晕动病药物。目前上市的制剂仅为普通片剂,为了提高患者的顺应性,本文以盐酸苯环壬酯为模型药物,以阳离子交换树脂Amberlite(?)*IRP88为载体制备了盐酸苯环壬酯树脂复... 详细信息

盐酸苯环壬酯(Phencynonate hydrochloride)是中枢抗胆碱药,是新型抗晕动病药物。目前上市的制剂仅为普通片剂,为了提高患者的顺应性,本文以盐酸苯环壬酯为模型药物,以阳离子交换树脂Amberlite(?)*IRP88为载体制备了盐酸苯环壬酯树脂复合物口腔崩解片。本文先对药物的溶解度、pKa, logP等理化性质进行了考察。药物分子结构中有碱性较强的胺基基团,适宜采用阳离子交换树脂Amberlite(?)IRP88制备药物树脂复合物。为获得较高的药物利用率和适宜的载药量,对药液浓度、树脂用量、反应温度和溶液pH进行了考察,最终优化出制备条件为药物浓度C=1.0mg/mL,药物与Amberlite(?)IRP88用量比为1:2(wt/wt),反应温度为室温(25℃),介质为纯净水。通过X-射线粉末衍射(PXRD)和差示扫描量热法(DSC)分析表明,药物树脂复合物中药物是以离子键形式与树脂结合,而不是简单的物理吸附，吸附后药物的品型转变为无定形态。对影响药物树脂复合物体外释药的影响因素进行了研究,发现药物树脂复合物中药物的释放速率主要受H+强度、温度和介质中可交换离子的种类影响。介质中H+强度越高,药物释放速率越快：升高温度也可以提高释药速率;可交换离子的置换能力强弱顺序为H+>Na+>K+>Ca2+,表明可交换离子的分子量越大,置换能力越弱。药物树脂复合物中药物的释放属于粒扩散机制。采用直接压片法制备口腔崩解片,填充剂选择了药用新型辅料喷雾干燥甘露醇和甘露醇淀粉复合物,优化出两者最佳用量比例为1:1(mg/mg)。通过考察吸湿时间,体内外崩解时间对三种超级崩解剂羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚维酮(PVPP)和交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)进行筛选,得出含有20%PVPP的口腔崩解片吸湿时间和体内外崩解时间均是最短的,确定含有20%PVPP的处方为最终处方。通过自制的药物树脂复合物口腔崩解片与上市品片在四种介质中的溶出度对比研究表明在pH1.0和pH4.5介质中白制品的释药速率显著快于上市品片,而在水中自制品基本无释放,在人工唾液中有根少量的释放。表明自制品在胃液环境中可以迅速释药而起效,在口腔中短时间内仅有微量释放而起到掩味作用。采用志愿者单盲法评价药物树脂复合物口腔崩解片的口感,评价结果证明所制备的药物树脂复合物口腔崩解片,可以完全掩盖药物的苦味,而且无砂砾感。

关键词：盐酸苯环壬酯药物树脂复合物口腔崩解片溶出度掩味