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HPLC法测定磷酸钠盐灌肠液中防腐剂苯扎氯铵的含量

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海峡药学 2015年第5期27卷 63-65页

作者：傅素华叶兴法韩鹏田利洪浙江省绍兴市食品药品检验中心绍兴312000 浙江景岳堂药业有限公司绍兴312025

目的建立测定磷酸钠盐灌肠液中防腐剂苯扎氯铵的含量。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为Ultimate AQ-C18柱(5μm,4.6×250mm);流动相:乙腈-5mmo L醋酸铵溶液(含1%三乙胺,用冰醋酸调节p H值至5.0±0.5)(65∶35);流速:1.0m L·min-1;柱温... 详细信息

目的建立测定磷酸钠盐灌肠液中防腐剂苯扎氯铵的含量。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为Ultimate AQ-C18柱(5μm,4.6×250mm);流动相:乙腈-5mmo L醋酸铵溶液(含1%三乙胺,用冰醋酸调节p H值至5.0±0.5)(65∶35);流速:1.0m L·min-1;柱温:35℃;检测波长214nm。结果苯扎氯铵n-C12H25取代同系物在0.1839μg^0.5517μg范围内线性关系良好。(r=0.9999,n=5);平均回收率为100.5%,RSD为1.45%(n=9)。结论该方法简便快速,结果准确,可用于测定磷酸钠盐灌肠液中防腐剂苯扎氯铵的含量。

关键词：磷酸钠盐灌肠液苯扎氯铵高效液相色谱法

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HPLC-MS法鉴定苯扎氯铵同系物

中南药学 2016年第10期14卷 1101-1103页

作者：彭琳刘雁鸣龙海燕艾俊涛熊亚群陈得雨湖南省医疗器械检验检测所长沙410014 湖南药用辅料检验检测中心长沙410014

目的建立制备的苯扎氯铵同系物鉴定方法。方法采用HPLC进行纯度分析,并采用HPLCMS鉴定制备的苯扎氯铵3种同系物。使用Inertsil CN-3色谱柱(4.6 mm×250 mm×5μm),以醋酸钠溶液-乙腈(53∶47)为流动相,流速为0.5 m L·min^(-1)。以电喷... 详细信息

目的建立制备的苯扎氯铵同系物鉴定方法。方法采用HPLC进行纯度分析,并采用HPLCMS鉴定制备的苯扎氯铵3种同系物。使用Inertsil CN-3色谱柱(4.6 mm×250 mm×5μm),以醋酸钠溶液-乙腈(53∶47)为流动相,流速为0.5 m L·min^(-1)。以电喷雾离子源(ESI)正离子模式将样品离子化,子离子扫描模式裂解3种同系物以鉴定结构。结果粗品经纯化得到化学纯度分别为97.8%、96.5%、99.6%的产品,根据裂解碎片可初步鉴定制备的同系物结构。结论该方法实用性强,可为本品的生产企业及监管部门提供技术支持。

关键词：药用辅料苯扎氯铵同系物液质联用法

高效液相色谱法测定苯扎氯铵中烷基组成的比例并比较国内外样品的差异

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中南药学 2016年第8期14卷 859-863页

作者：熊亚群刘雁鸣龙海燕彭琳艾俊涛中南大学药学院长沙410013 湖南药用辅料检验检测中心长沙410014

目的采用高效液相色谱法对苯扎氯铵中烷基组成的比例进行测定,并比较国内外样品的差异。方法采用Inertsil CN-3色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.1 mol·L^(-1)醋酸钠溶液(醋酸调节p H至5.0)-乙腈(53∶47)为流动相,流速为2.0 m L·min^(... 详细信息

目的采用高效液相色谱法对苯扎氯铵中烷基组成的比例进行测定,并比较国内外样品的差异。方法采用Inertsil CN-3色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.1 mol·L^(-1)醋酸钠溶液(醋酸调节p H至5.0)-乙腈(53∶47)为流动相,流速为2.0 m L·min^(-1),检测波长为254 nm,柱温为35℃。结果 n-C_(12)、n-C_(14)、n-C_(16)分别在0.252~25.20、0.121~12.11、0.018~1.844 mg·m L^(-1)与峰面积呈良好的线性关系,检出限分别为109.6、172.9、120.0 ng,3种单体的3个不同浓度的回收率在97.8%~102.4%,RSD在0.16%~1.2%。结论经方法学验证,本方法能快速、准确测定苯扎氯铵中烷基组成比例。

关键词：苯扎氯铵高效液相色谱法烷基组成比例

0.1%苯扎氯铵溶液消毒羊膜腔穿刺术野皮肤效果观察

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中国乡村医药 2016年第3期23卷 12-13页

作者：张艳珍程琪辉梅瑾杭州市妇产科医院产前诊断中心 310001 杭州市第一人民医院妇产科

目的观察0.1%苯扎氯铵溶液用于孕妇羊膜腔穿刺术野皮肤的消毒效果。方法该院选择需羊膜腔穿刺的孕妇218例,随机分为对照组与苯扎氯铵组,各109例。对照组采用5%聚维酮碘与酒精脱碘消毒,苯扎氯铵组采用0.1%苯扎氯铵溶液消毒,比较两组的细... 详细信息

目的观察0.1%苯扎氯铵溶液用于孕妇羊膜腔穿刺术野皮肤的消毒效果。方法该院选择需羊膜腔穿刺的孕妇218例,随机分为对照组与苯扎氯铵组,各109例。对照组采用5%聚维酮碘与酒精脱碘消毒,苯扎氯铵组采用0.1%苯扎氯铵溶液消毒,比较两组的细菌学监测、消毒效果及不良反应。结果苯扎氯铵组检出细菌标本阳性6个(1.4%)低于对照组的52个(11.9%),消毒有效106例(97.2%)高于对照组的94例(86.2%),不良反应3例(2.8%)低于对照组的15例(13.8%),差异均有统计学意义。结论 0.1%苯扎氯铵溶液消毒孕妇羊膜腔穿刺术野皮肤效果良好,且安全、可靠。

关键词：苯扎氯铵羊膜腔穿刺皮肤消毒孕妇

含苯扎氯铵消毒液体内外皮肤刺激性的对比研究

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今日药学 2022年第5期32卷 369-373页

作者：吴燕虹孙清萍陈素珍曾秋敏李瑾翡颜林广东省药品检验所广东广州510180

目的比较几种含苯扎氯铵消毒液对EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型和传统动物模型的皮肤刺激性实验结果。判断EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型是否适用于评定含苯扎氯铵消毒液皮肤刺激性。方法参照国家食品药品监督管理局《药物刺激性、... 详细信息

目的比较几种含苯扎氯铵消毒液对EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型和传统动物模型的皮肤刺激性实验结果。判断EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型是否适用于评定含苯扎氯铵消毒液皮肤刺激性。方法参照国家食品药品监督管理局《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》2014年版进行含苯扎氯铵消毒液皮肤刺激性实验,应用EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型检测含苯扎氯铵消毒液体外皮肤刺激性。结果动物实验结果显示,完整皮肤组刺激性强度:苯扎氯铵D溶液>B溶液>A溶液>E溶液>C溶液;破损皮肤组:苯扎氯铵A溶液>B溶液>D溶液>E溶液>C溶液。消毒液刺激EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型实验结果显示,苯扎氯铵A溶液>D溶液>E溶液>B溶液>C溶液。结论几种含苯扎氯铵消毒液在EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型与传统动物模型的皮肤刺激性实验结果基本一致,表明EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型可以用于判断含苯扎氯铵消毒液的皮肤刺激性。

关键词：苯扎氯铵 EpiKutis^(■)RHE表皮皮肤模型动物试验皮肤刺激性

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双氯芬酸钠滴眼液中苯扎氯铵的测定

中南药学 2013年第3期11卷 230-232页

作者：李玮玲广州市药品检验所广州510160

目的采用HPLC双氯芬酸钠滴眼液中苯扎氯铵的含量。方法乙腈-5 mmol.L-1醋酸铵溶液(含1%三乙胺,用冰醋酸调节pH值至5.0±0.5)(65∶35)为流动相,CNW色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),检测波长为214 nm。结果苯扎氯铵的测定在12.50～125.00μ**... 详细信息

目的采用HPLC双氯芬酸钠滴眼液中苯扎氯铵的含量。方法乙腈-5 mmol.L-1醋酸铵溶液(含1%三乙胺,用冰醋酸调节pH值至5.0±0.5)(65∶35)为流动相,CNW色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),检测波长为214 nm。结果苯扎氯铵的测定在12.50～125.00μ***-1与峰面积线性关系良好,苯扎氯铵的平均回收率为99.0%,RSD为1.3%。结论方法简单、灵敏度高,可用于双氯芬酸钠滴眼液中苯扎氯铵的测定。

关键词：双氯芬酸钠滴眼液苯扎氯铵高效液相色谱法

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浅谈HPLC法测定苯扎氯铵含量的计算方法

中国药品标准 2013年第2期14卷 88-89页

作者：吴建敏熊婧黄海伟李慧义中国食品药品检定研究院北京100050 国家药典委员会北京100061

眼用制剂在生产、运输过程中易被微生物污染，为了最大限度抑制微生物的生长，一般在眼用制剂组方中加入防腐剂，苯扎氯铵是多剂量包装滴眼液广泛采用的防腐剂。但长时间使用含防腐剂的滴眼液可能会刺激眼部或引起过敏，对眼表造成损害... 详细信息

眼用制剂在生产、运输过程中易被微生物污染，为了最大限度抑制微生物的生长，一般在眼用制剂组方中加入防腐剂，苯扎氯铵是多剂量包装滴眼液广泛采用的防腐剂。但长时间使用含防腐剂的滴眼液可能会刺激眼部或引起过敏，对眼表造成损害，Lee等[1]研究表明，苯扎氯铵浓度即使在O．001％以下，如果经常使用或超过30min长时间使用也会引起角膜上皮细胞功能障碍，破坏角膜上皮的屏障。

关键词：苯扎氯铵 HPLC法微生物污染测定细胞功能障碍眼用制剂角膜上皮多剂量包装

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超高效液相色谱法测定湿巾中的苯扎氯铵含量

当代化工研究 2017年第1期 35-36页

作者：成霈王妍郭松年西安市产品质量监督检验院西安710065

采用超高效液相色谱法测定湿巾中的苯扎氯铵含量。称取一定量湿巾样品加甲醇-水(体积比1:1)超声、振荡提取后,离心过滤,上机测定,外标法定量。结果表明:该方法在1~50mg/L质量浓度范围内十二烷基二甲基苄基氯化铵和十四烷基二甲基苄基氯... 详细信息

采用超高效液相色谱法测定湿巾中的苯扎氯铵含量。称取一定量湿巾样品加甲醇-水(体积比1:1)超声、振荡提取后,离心过滤,上机测定,外标法定量。结果表明:该方法在1~50mg/L质量浓度范围内十二烷基二甲基苄基氯化铵和十四烷基二甲基苄基氯化铵线性良好,相关系数分别为0.9998和0.9997,检测限分别为0.50mg/L和0.60mg/L,RSD分别为0.97%和1.45%,加标回收率分别为88.20~91.96%和89.70~92.10%。该方法前处理简便快捷,准确度、精密度、稳定性好,检测结果准确可靠。

关键词：湿巾苯扎氯铵超高效液相色谱

离子色谱法测定滴眼剂中抑菌剂苯扎氯铵和苯扎溴铵

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食品与药品 2024年第1期26卷 30-33页

作者：夏方亮顾晶晶曹洪杰王建强雷永艳崔玉婧滨州市检验检测中心山东滨州256600 滨州市化学药物研发与质量控制重点实验室(筹) 山东滨州256600

目的采用离子色谱法测定滴眼剂中抑菌剂苯扎氯铵和苯扎溴铵的含量。方法采用SH-AC-11色谱柱(250 mm×4.6 mm),电导检测器,淋洗液为23 mmol/L氢氧化钾溶液,流速为0.6 ml/min,抑制器电流为56 mA,进样量为25μl。结果苯扎氯铵和苯扎溴铵分... 详细信息

目的采用离子色谱法测定滴眼剂中抑菌剂苯扎氯铵和苯扎溴铵的含量。方法采用SH-AC-11色谱柱(250 mm×4.6 mm),电导检测器,淋洗液为23 mmol/L氢氧化钾溶液,流速为0.6 ml/min,抑制器电流为56 mA,进样量为25μl。结果苯扎氯铵和苯扎溴铵分别在1.25~62.50μg/ml和1.02~51.00μg/ml范围内线性关系良好(r分别为0.9997和0.9998),加样回收率分别为100.6%(RSD=1.7%)和100.4%(RSD=1.6%)。结论该方法准确性高,专属性强,可用于滴眼剂中抑菌剂苯扎氯铵和苯扎溴铵的质量控制。

关键词：滴眼剂抑菌剂离子色谱苯扎氯铵苯扎溴铵质量控制