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基于高分辨质谱的化妆品中防腐剂类致敏成分高通量检测方法的建立及应用

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食品安全质量检测学报 2019年第16期10卷 5471-5478页

作者：鞠玲燕宋晓华高飞李兆杰徐成钢吕春莹威海海关威海264205

目的基于静电场轨道阱高分辨质谱,建立化妆品中异噻唑啉酮类、甲醛释放剂、对羟基苯甲酸酯类、酸类4大类防腐剂类致敏成分的高通量检测方法,并应用于实际样品中致敏成分的筛查与定量分析。方法利用致敏成分标准品通过高分辨质谱正负离... 详细信息

目的基于静电场轨道阱高分辨质谱,建立化妆品中异噻唑啉酮类、甲醛释放剂、对羟基苯甲酸酯类、酸类4大类防腐剂类致敏成分的高通量检测方法,并应用于实际样品中致敏成分的筛查与定量分析。方法利用致敏成分标准品通过高分辨质谱正负离子切换FullMS/ddMS2扫描方式分析,获得多种致敏成分的保留时间、一级母离子和二级碎片离子精确质量数,构建致敏成分筛查谱库。样品经50%甲醇水溶液超声提取后,经ZORBAX Eclipse Plus C18 (3.0 mm×100 mm, 1.8μm)色谱柱分离,采用高分辨质谱分析,利用TraceFinder软件对化妆品中致敏成分与谱库相关信息匹配,实现目标物的高通量筛查确证,筛查确认后利用一级母离子外标法迚行致敏成分的定量分析。结果筛查方法既有一级母离子精确质量数和保留时间,又有二级碎片离子信息,其筛查确证结果可靠;目标化合物在相应的质量浓度范围内线性关系良好(r^2>0.99),检出限为0.2~20μg/g,回收率为85.6%~109.7%,相对标准偏差为3.2%~12.8%,能够满足检测需求。结论该方法简单、准确、快速,可用于化妆品中多种致敏成分的高通量快速筛查和定量分析。

关键词：静电场轨道阱高分辨质谱法化妆品致敏成分高通量检测

高效液相色谱法测定化妆品中23种香料类致敏成分

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食品安全质量检测学报 2019年第4期10卷 1025-1032页

作者：李兆杰吕春莹鞠玲燕石桦张慧敏崔嘉徐成刚威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心威海264205 海军青岛特勤疗养中心青岛266071 威海海洋职业学院海洋生物与医药系威海264300

目的建立同时测定化妆品中23种香料致敏成分的高效液相色谱法。方法样品经乙腈超声提取15 min,以8000 r/min离心5 min,取上清液过滤后测定。采用Aglient ZORBAX SB-C_(18)(4.6 mm×250 mm, 5μm)色谱柱,以乙腈-水为流动相梯度洗脱,采用... 详细信息

目的建立同时测定化妆品中23种香料致敏成分的高效液相色谱法。方法样品经乙腈超声提取15 min,以8000 r/min离心5 min,取上清液过滤后测定。采用Aglient ZORBAX SB-C_(18)(4.6 mm×250 mm, 5μm)色谱柱,以乙腈-水为流动相梯度洗脱,采用二极管阵列检测器多波长检测(200、210、240、290 nm)。结果 23种致敏成分的定量限分别为1.25、2.5、5.0、10.0μg/kg,线性范围内相关系数均大于0.99。3水平平均回收率为80%～110%,相对标准偏差为1.2%～8.1%。结论该方法简单、准确、快速,适用于化妆品中23种致敏成分的测定。

关键词：化妆品香料致敏成分高效液相色谱

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注射剂中致敏成分分析方法研究进展

中国药物警戒 2018年第4期15卷 216-220,225页

作者：臧清策靳洪涛再帕尔.阿不力孜贺玖明中国医学科学院北京协和医学院药物研究所天然药物活性物质与功能国家重点实验室北京100050 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所新药安全评价研究中心北京100050 中央民族大学生物成像与系统生物学研究中心北京100081

近年来,注射剂的安全性越来越受到关注,引起过敏反应是其临床用药严重不良反应之一。建立高效、灵敏、准确的致敏成分分析方法有助于发现新的致敏原,提高注射剂质量和临床用药安全。本文综述了目前注射剂中致敏成分的主要分析技术,包括... 详细信息

近年来,注射剂的安全性越来越受到关注,引起过敏反应是其临床用药严重不良反应之一。建立高效、灵敏、准确的致敏成分分析方法有助于发现新的致敏原,提高注射剂质量和临床用药安全。本文综述了目前注射剂中致敏成分的主要分析技术,包括液相色谱-质谱联用技术、细胞膜色谱技术、酶联免疫吸附实验技术、免疫芯片技术等,并分别介绍其原理、优势和局限不足,以及在致敏成分分析中的应用,以期为注射剂安全性的提升提供参考。

关键词：注射剂致敏成分分析方法质量评价

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15种植物精油致敏成分检测与分析

中国合理用药探索 2021年第7期18卷 83-87页

作者：余悦梁柱业肖树雄国家药品监督管理局化妆品风险评估重点实验室/广东省药品检验所广州510663

目的:研究常用植物精油中的致敏成分,为评估植物精油作为化妆品原料的安全性和规范植物精油在化妆品中的应用提供理论依据。方法:采用气相色谱串联质谱(GC-MS)法对15种植物精油致敏成分进行测定,并与国内外相关文献进行对比,分析植物精... 详细信息

目的:研究常用植物精油中的致敏成分,为评估植物精油作为化妆品原料的安全性和规范植物精油在化妆品中的应用提供理论依据。方法:采用气相色谱串联质谱(GC-MS)法对15种植物精油致敏成分进行测定,并与国内外相关文献进行对比,分析植物精油的安全风险。结果:15种植物精油中,有11种含有致敏成分。结论:本研究发现多种植物精油中含有致敏成分,为探究植物精油致敏风险物质基础提供一种思路,建议关注由植物精油原料带入致敏成分的安全风险情况,建立植物精油原料产品质量和使用规范。

关键词：植物精油化妆品原料致敏成分气相色谱串联质谱安全风险

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化妆品不良反应样品检测分析及研究思考

中国食品药品监管 2023年第2期 90-97页

作者：陈桂琴刘小娟黄佳颖梁柱业肖树雄广东省药品检验所国家药品监督管理局化妆品风险评估重点实验室

目的:分析发生不良反应的化妆品存在的问题特点,为监管部门提高监管效能提供参考。方法:收集36批次发生不良反应的化妆品样品,对产品信息合规性进行检查,根据化妆品类型,对特殊化妆品中染发剂、普通化妆品非法添加成分及香精香料进行检... 详细信息

目的:分析发生不良反应的化妆品存在的问题特点,为监管部门提高监管效能提供参考。方法:收集36批次发生不良反应的化妆品样品,对产品信息合规性进行检查,根据化妆品类型,对特殊化妆品中染发剂、普通化妆品非法添加成分及香精香料进行检测。结果与结论:通过对检测结果分析,化妆品不良反应的发生与产品质量存在一定的关联性。建议监管部门积极组织标准研究,完善法定检测标准体系,加强标签标识监管,组织行业相关机构开展科普宣传,提升公众认知。

关键词：化妆品不良反应标签标识非法添加致敏成分

气相色谱-质谱联用法同时测定化妆品中38种致敏香料的含量

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香料香精化妆品 2023年第6期 122-128页

作者：张艳萍张敏周宗洲黄婉锋何作民陈艺华广东省佛山市食品药品检验检测中心广东佛山528051 广东省佛山市疾病预防控制中心广东佛山528051

建立了同时测定化妆品中38种致敏香料含量的气相色谱-质谱联用法(GC/MS)。样品经乙酸乙酯提取后,采用选择离子模式(SIM)进行定性及定量分析。38种致敏香料在质量浓度0.1~20.0 mg/L范围内线性关系良好,相关系数(r)大于0.998,检出限为0.2~... 详细信息

建立了同时测定化妆品中38种致敏香料含量的气相色谱-质谱联用法(GC/MS)。样品经乙酸乙酯提取后,采用选择离子模式(SIM)进行定性及定量分析。38种致敏香料在质量浓度0.1~20.0 mg/L范围内线性关系良好,相关系数(r)大于0.998,检出限为0.2~0.7 mg/kg,平均加标回收率(n=6)范围为85.9%~107.4%,相对标准偏差(RSD)为0.8%~5.7%。该法准确、灵敏、快速,适用于多种基质类型化妆品中38种致敏香料的同时测定。

关键词：气相色谱-质谱联用法(GC/MS) 化妆品致敏成分香料

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化妆品中19种致敏原香料标签合规性研究

香料香精化妆品 2018年第6期 50-54,59页

作者：李硕黑真真贺鑫鑫李莉曹进中国食品药品检定研究院北京100050

为掌握化妆品中致敏原香料标签标识的真实性状况,采用气相色谱-质谱联用法对104批次化妆品中19种香料成分进行了含量测定。通过将试验结果与化妆品标签标识的香料成分进行对比分析,对化妆品标签标识的真实性状况进行了研究。结果表明,... 详细信息

为掌握化妆品中致敏原香料标签标识的真实性状况,采用气相色谱-质谱联用法对104批次化妆品中19种香料成分进行了含量测定。通过将试验结果与化妆品标签标识的香料成分进行对比分析,对化妆品标签标识的真实性状况进行了研究。结果表明,在检测的104批次化妆品样品中,共有34批次样品检测出了一种或多种香料成分,其中有27批次样品存在实际检出与标签标注不一致的情形。为保障消费者充分的知情权,含有致敏原香料的化妆品应当在标签上清晰标识致敏性成分,以引起消费者足够重视。通过标签标识,使消费者在使用可能含有致敏原香料的化妆品时,规避对自身健康可能造成的潜在风险隐患。有关监管部门应及时出台含致敏原化妆品标签标识规范,并加强化妆品标签标识真实性的安全监管,以保护消费者的权利和利益。

关键词：化妆品致敏成分标签合规性安全监管

皮肤点刺试验在过敏性疾病的临床应用(附76例报告)

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医学文选 2003年第4期22卷 479-481页

作者：陈惠文陈新华吴曙粤钟薇广西医科大学第三附属医院南宁530031

过敏性疾病包括过敏性皮炎、鼻炎、眼结膜炎及外源性支气管哮喘,前三者是皮肤科的常见病、多发病,后者是儿童慢性病中发病率较高的疾病之一.

关键词：皮肤点刺试验过敏性疾病临床应用诊断致敏成分