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基于静息态功能磁共振探讨脑安滴丸治疗偏头痛的中枢机制

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安徽中医药大学学报 2024年第5期43卷 21-26页

作者：程正果韩芳吕天丽孟帅郝同刘娇娇刘娴安玉秋曹克刚北京中医药大学东直门医院北京100700 首都医科大学附属北京中医医院北京100010 中国人民解放军总医院北京100853

目的基于静息态功能磁共振技术探究脑安滴丸治疗偏头痛的中枢机制。方法纳入19例偏头痛患者作为观察组,16例健康受试者作为对照组。观察组给予12周的脑安滴丸治疗,对照组不予任何干预。观察组在治疗前后进行静息态功能磁共振(resting st... 详细信息

目的基于静息态功能磁共振技术探究脑安滴丸治疗偏头痛的中枢机制。方法纳入19例偏头痛患者作为观察组,16例健康受试者作为对照组。观察组给予12周的脑安滴丸治疗,对照组不予任何干预。观察组在治疗前后进行静息态功能磁共振(resting state function magnetic resonance imaging,rs-fMRI)扫描,对照组仅在入组当天进行1次扫描。记录观察组治疗前后、随访4周头痛发作天数、头痛发作次数、头痛持续时间、视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)及患者报告的结局(patients-reported outcomes,PRO)量表评分。分析治疗前两组间的低频振幅(amplitude of low frequency fluctuation,ALFF)、局部一致性(regional homogeneity,ReHo)差异脑区,以ALFF、ReHo的共同差异脑区为感兴趣脑区(region of interest,ROI),分析计算观察组治疗前后ROI与全脑体素的功能连接(functional connectivity,FC)变化,并将FC的变化值与临床数据的改善值进行Pearson相关分析。结果观察组治疗后、随访4周的头痛发作天数、头痛发作次数、头痛持续时间及PRO量表评分均显著低于治疗前(P脑回、右侧岛叶、双侧内侧额上回、双侧额中回和左侧楔前叶的ALFF值显著降低(P0.05)。结论偏头痛患者存在认知、情感、感觉等多个脑区的功能活动异常,而脑安滴丸可能是通过调控楔前叶—壳核的FC达到治疗偏头痛的作用。

关键词：脑安滴丸偏头痛低频振幅局部一致性功能连接

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脑安滴丸抗大鼠血栓形成及抑制血小板聚集作用

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吉林大学学报（医学版） 2003年第4期29卷 419-420页

作者：李晶赵丽娟石卓杨世杰吉林大学基础医学院药理学教研室吉林长春130021

目的 :观察脑安滴丸 ( NDP)抗血栓形成及抗血小板聚集作用。方法 :利用实验性体内血栓形成测定仪、体外血栓形成测定仪、血小板聚集仪等测定血栓形成时间、血栓干重及湿重、血小板最大聚集率。结果 :NDP高、低剂量组均能延缓体内血栓的... 详细信息

目的 :观察脑安滴丸 ( NDP)抗血栓形成及抗血小板聚集作用。方法 :利用实验性体内血栓形成测定仪、体外血栓形成测定仪、血小板聚集仪等测定血栓形成时间、血栓干重及湿重、血小板最大聚集率。结果 :NDP高、低剂量组均能延缓体内血栓的形成 ,减少体外血栓的形成量 ,并可明显抑制血小板聚集。上述 3项指标与生理盐水对照组相比差异有显著性。结论

关键词：脑安滴丸栓塞和血栓形成血小板聚集

脑安滴丸联合长春胺治疗急性脑梗死恢复期的疗效观察

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现代药物与临床 2023年第2期38卷 350-354页

作者：卫锐刘晓玲运城市中心医院神经内科山西运城044000

目的探讨脑安滴丸联合长春胺缓释胶囊治疗血栓性脑梗死恢复期的临床疗效。方法选取2021年3月—2022年3月在运城市中心医院诊治的80例血栓性脑梗死恢复期患者,根据用药的差别分为对照组(40例)和治疗组(40例)。对照组口服长春胺缓释胶囊,3... 详细信息

目的探讨脑安滴丸联合长春胺缓释胶囊治疗血栓性脑梗死恢复期的临床疗效。方法选取2021年3月—2022年3月在运城市中心医院诊治的80例血栓性脑梗死恢复期患者,根据用药的差别分为对照组(40例)和治疗组(40例)。对照组口服长春胺缓释胶囊,30 mg/次,2次/d;在对照组基础上,治疗组口服脑安滴丸,20粒/次,2次/d。两组患者均治疗4周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者NIHSS、FMA、AROM、SS-QOL和MBI评分,血清高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)水平,颈总动脉和大脑中动脉的收缩期峰值流速(PSV)、舒张期末流速(EDV)和血管阻力指数(RI)水平,及血清纤维蛋白原、D-二聚体和血浆比黏度水平。结果治疗后,对照组临床有效率为80.00%,明显低于治疗组(97.50%,P脑中动脉PSV、EDV明显升高,而PI明显降低(P脑安滴丸联合长春胺缓释胶囊治疗血栓性脑梗死恢复期可有效促进患者神经功能恢复,保护脑神经功能,提高患者运动功能,促使患者生活质量提高。

关键词：脑安滴丸长春胺缓释胶囊脑梗死恢复期高密度脂蛋白三酰甘油纤维蛋白原血浆比黏度

脑安滴丸联合氟桂利嗪治疗血管神经性偏头痛的临床研究

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现代药物与临床 2021年第7期36卷 1383-1387页

作者：徐美杰阎涛赵理乐康军高阳南景一天津市西青医院神经内科天津300380 天津医科大学总医院神经内科天津300052 菏泽步长制药有限公司山东菏泽274000

目的观察脑安滴丸联合氟桂利嗪治疗血管神经性偏头痛的临床效果。方法选择2018年1月—2020年1月在天津市西青医院治疗的120例血管神经性偏头痛患者,随机分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组口服盐酸氟桂利嗪片,5 mg/次,根据病情适量... 详细信息

目的观察脑安滴丸联合氟桂利嗪治疗血管神经性偏头痛的临床效果。方法选择2018年1月—2020年1月在天津市西青医院治疗的120例血管神经性偏头痛患者,随机分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组口服盐酸氟桂利嗪片,5 mg/次,根据病情适量增减,每日剂量不可超过20mg,2次/d。治疗组在对照组的基础上口服脑安滴丸,20丸/次,2次/d。两组患者均治疗4周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者临床症状改善时间,血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、同型半胱氨酸(Hcy)、脂蛋白a(LPA)、血管内皮生长因子(VEGF)水平,脑血流指标基底动脉(BA)、椎动脉(VA)、大脑前动脉(ACA)和后动脉(PCA)血流速度。结果治疗后,治疗组临床总有效率明显高于对照组(P脑安滴丸联合氟桂利嗪治疗血管神经性偏头痛,可有效改善患者临床症状,改善脑血流速度,安全有效。

关键词：脑安滴丸盐酸氟桂利嗪片血管神经性偏头痛超敏C反应蛋白同型半胱氨酸血管内皮生长因子

脑安滴丸治疗75例气虚血瘀证脑梗死临床观察

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新中医 2010年第10期42卷 16-17页

作者：刘丽陶彦谷辽源市中心医院神经内科吉林辽源136200 中山大学孙逸仙纪念医院广东广州510120

目的:观察脑安滴丸治疗气虚血瘀证脑梗死的临床疗效。方法:将诊断明确的气虚血瘀证脑梗死患者随机分为2组各75例,治疗组予脑安滴丸治疗,对照组予脑血栓片治疗,2组疗程均为1月。结果:治疗组总有效率(86.67%)略高于对照组(81.33%),但2组比... 详细信息

目的:观察脑安滴丸治疗气虚血瘀证脑梗死的临床疗效。方法:将诊断明确的气虚血瘀证脑梗死患者随机分为2组各75例,治疗组予脑安滴丸治疗,对照组予脑血栓片治疗,2组疗程均为1月。结果:治疗组总有效率(86.67%)略高于对照组(81.33%),但2组比较,差异无显著性意义(P>0.05)。治疗后2组神志、语言、运动功能障碍均有不同程度的改善,治疗组改善疗效略高于对照组,但差异均无显著性意义(P>0.05)。结论:脑安滴丸治疗气虚血瘀证脑梗死具有较好的临床效果。

关键词：脑梗死中医疗法气虚血瘀脑安滴丸

脑安滴丸联合奥拉西坦对血管性痴呆患者的认知功能及血清中NGF、BDNF、GFAP的影响

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中华中医药学刊 2018年第12期36卷 3059-3062页

作者：周凡李娟荆州市中心医院神经内科湖北荆州434020 荆州市中心医院临床营养科湖北荆州434020

目的:观察脑安滴丸联合奥拉西坦治疗血管性痴呆(vascular dementia,VD)的临床疗效,并分析其对患者认知功能及血清中NGF、BDNF、GFAP的影响。方法:选取VD患者100例,随机分为对照组和观察组。对照组给予奥拉西坦注射液,观察组在对照组治... 详细信息

目的:观察脑安滴丸联合奥拉西坦治疗血管性痴呆(vascular dementia,VD)的临床疗效,并分析其对患者认知功能及血清中NGF、BDNF、GFAP的影响。方法:选取VD患者100例,随机分为对照组和观察组。对照组给予奥拉西坦注射液,观察组在对照组治疗的基础上加以脑安滴丸;两组均3周为1疗程,治疗4疗程。测定治疗前后两组患者血清神经生长因子(NGF)、脑源性神经营养因子(BDNF)及胶质纤维酸性蛋白因子(GFAP)的水平;对比两组患者的脑血流动力学平均血流速度;观察两组治疗前后MMES评分、MoCA评分、HDS-R评分及中医证候积分,对比治疗后的临床疗效及不良反应。结果:观察组的临床总有效率显著高于对照组(P脑血动力学各项指标较对照组改善程度明显(P脑安滴丸联合奥拉西坦治疗血管性痴呆临床疗效优于单独使用奥拉西坦,可显著调节患者的认知功能,促进脑部血液循环,值得临床推广使用。

关键词：脑安滴丸奥拉西坦血管性痴呆 BDNF

脑安滴丸防治缺血性脑卒中物质基础及其作用机制研究

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脑安滴丸防治缺血性脑卒中物质基础及其作用机制研究

作者：王晨湖北中医药大学

学位级别：硕士

目的:探索脑安滴丸（Nao-An Dropping Pill,NADP）防治缺血性脑卒中（Ischemic Stroke,IS）的物质基础及其作用机制,为脑安滴丸的临床使用和用药安全提供科学依据。方法:以SD大鼠为受试动物,高浓度脑安滴丸水溶液灌胃给药,采用液质联用... 详细信息

目的:探索脑安滴丸（Nao-An Dropping Pill,NADP）防治缺血性脑卒中（Ischemic Stroke,IS）的物质基础及其作用机制,为脑安滴丸的临床使用和用药安全提供科学依据。方法:以SD大鼠为受试动物,高浓度脑安滴丸水溶液灌胃给药,采用液质联用技术（LC-MS/MS）技术对大鼠血清成分进行分析,确定入血成分。分别利用Swiss Target Prediction与Gene Cards数据库对入血成分作用靶点与疾病靶点进行收集,两者取交集得到脑安滴丸防治IS的潜在靶点;由Omic Share分析平台对交集靶点进行GO功能和KEGG信号通路富集分析;通过Cytoscape3.9.1软件及STRING平台构建“成分-靶点-通路”（C-T-P）网络及蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）网络,得到Degree值较高的活性成分、靶点及信号通路,虚拟分子对接预测小分子活性成分与大分子靶蛋白的结合程度。设置对照组、模型组、脑安滴丸给药组（低、中、高剂量）、阳性药物组（复方丹参滴丸及银杏叶片）,采用氧糖剥夺/复氧复糖（Oxygen-Glucose Deprivation/Reperfusion,OGD/R）法诱导人脑星形胶质细胞（HA1800）形成脑缺血再灌注模型,通过对各组细胞表象、存活率、乳酸脱氢酶LDH、一氧化氮NO以及氧化应激因子含量的分析,探讨脑安滴丸对HA1800细胞脑缺血再灌注损伤的保护作用。以不同浓度脑安滴丸水溶液对SD大鼠灌胃给药,采用大脑中动脉栓塞/再灌注法（Middle Cerebral Artery Occlusion/Reperfusion,MCAO/R）诱导形成大鼠脑缺血再灌注模型,以不同浓度脑安滴丸水溶液分别对造模前和造模后的SD大鼠灌胃给药,观察各组大鼠神经症状及行为学、脑组织红四氮唑（2,3,5-Triphenyltetrazolium Chloride,TTC）染色以及H&E染色图片,分析脑组织含水量、兴奋性氨基酸含量、氧化应激因子含量以及相关蛋白表达量的变化,探索脑安滴丸防治IS的药效和作用机制。结果:采用LC-MS/MS技术从大鼠血清中解析出52个入血成分,包括45个原型成分,7个体内转换成分。由45个原型成分检索到934个作用靶点,由IS检索到112个作用靶点,两者取交集得到潜在靶点53个。通过“C-T-P”拓扑网络、PPI关联网络以及Uni Prot整合靶点分析,得到关联度较高的潜在靶点有AKT1、PIK3CA、TNF、NOS3、VEGFA、PTGS2、F2、HMOX1、MAPK3及NFE2L2。分子对接结果表明,羟基红花黄色素A、人参皂苷F、槲皮素、阿魏酸及咖啡酸与PIK3CA、AKT1、NOS3、NFE2L2及HMOX1对接分数更高,结合能力更强,可能为潜在的活性成分和关键靶点。体外细胞试验结果表明,与模型组相比,脑安滴丸呈剂量依赖性地抑制HA1800细胞受到的OGD/R造成的凋亡（P脑安滴丸呈剂量依赖性地改善SD大鼠的行为学评分（P脑梗死区域面积（P脑含水量（P脑安滴丸的改善效果优于阳性药复方丹参滴丸和银杏叶片（P脑安滴丸给药组与阳性药物组的缺血侧皮质区病理损伤明显减轻,神经细胞萎缩形态有所改善,细胞数量增多,细胞核清晰。免疫组化结果表明,脑安滴丸能够显著调控脑缺血组织中PI3K、Akt、p-Akt、e NOS、p-e NOS、Nrf2及HO-1蛋白的表达,与网络药理学的结果一致。结论:脑安滴丸防治IS可能的药效物质为羟基红花黄色素A、人参皂苷F、槲皮素、阿魏酸及咖啡酸。脑安滴丸通过调控PI3K/Akt/e NOS通路,磷酸化Akt及e NOS,促进NO的合成,引起血管舒张,增加脑血流量,提供代谢所需物质,从而保护脑组织。同时,脑安滴丸可上调Nrf2/HO-1的表达,降低氧化应激因子含量,减少有害物质,并促进抗氧化应激和其他细胞保护机制,从而改善脑组织受到的氧化应激损伤。

关键词：脑安滴丸缺血性脑卒中药效物质作用机制血清药物化学网络药理学 PI3K/Akt/eNOS通路 Nrf2/HO-1通路

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脑安滴丸治疗偏头痛临床适应症状群的研究

脑安滴丸治疗偏头痛临床适应症状群的研究

作者：周波北京中医药大学

学位级别：硕士

背景偏头痛是一种反复发作的、常为搏动性的头痛,多呈单侧疼痛,常伴恶心和呕吐。少数典型者发作前有视觉、感觉和运动障碍等先兆,可有家族史。在我国,偏头痛每年患病率约为9.3%。偏头痛具有致残率较高,疾病负担重的特点。先兆偏头痛是... 详细信息

背景偏头痛是一种反复发作的、常为搏动性的头痛,多呈单侧疼痛,常伴恶心和呕吐。少数典型者发作前有视觉、感觉和运动障碍等先兆,可有家族史。在我国,偏头痛每年患病率约为9.3%。偏头痛具有致残率较高,疾病负担重的特点。先兆偏头痛是缺血性脑卒中和脑白质损害的危险因素。偏头痛严重影响个人生活质量。偏头痛的防治引起了医学界广泛关注。中医药治疗头痛历史悠久,有着丰富的临床经验。本研究脑安滴丸治疗偏头痛临床适应症状群的研究是多中心临床研究的一部分。按照国际头痛协会《偏头痛临床研究指南》的要求,设计了前瞻性临床研究方案。目的进一步评价脑安滴丸治疗偏头痛缓解期的临床有效性和安全性;进一步探讨脑安滴丸治疗偏头痛的临床适应症状群。方法本研究采用前瞻性设计。脑安滴丸为治疗中风后遗症期的药物,因脑安滴丸前期文献报道较少,故本试验样本数的确定参考其他药物计算。主要通过门诊及广告招募的方式收集患者,符合纳入标准的患者首先签署知情同意书,并进行理化检查,检查结果符合条件的患者方可入组。口服脑安滴丸,每次20粒,每日2次,连续服用4周;入组当天发放1次,发放药物为4周服用量,治疗结束后4周、8周随访1次。采用SPSS 21.0统计软件包进行统计分析。所有的统计检验均采用双侧t检验,P脑安滴丸在治疗期和随访期均能明显减少头痛发作次数,远期疗效较近期疗效佳。次要疗效指标:1.治疗4周及随访4周、8周与治疗前比较,头痛发作次数、天数均有所降低,头痛发作天数减半率增加,差异有统计学意义(P脑安滴丸临床适应症状群:偏头痛的四诊信息中,其主要症状(即频次等于或超过4次)为:安静缓解、睡眠不好加重、光线暗缓解、劳累加重、神疲乏力、不耐疲劳、遇寒加重、胀痛、思虑加重、精神紧张加重、下午发作、偏侧头痛、全身困重、少气懒言、困倦嗜睡、痛有定处。舌像以淡红舌、暗舌及紫舌为主,伴有水滑苔、腻苔为主。脉象以以弦缓脉为主。偏头痛治疗4周与治疗前比较时,偏头痛的各个症状中偏头痛兼起止无常、时轻时重,无头痛光线暗时可缓解时,头痛发作次数减半率高,差异有统计学意义(P脑安滴丸在改善偏头痛患者的病情、证候及其临床适应症状群方面具有一定的疗效1.脑安滴丸治疗偏头痛的疗效(治疗4周,随访4周、8周)显著。2.脑安滴丸治疗头风之痰湿证候、郁证证候、气虚证候、阴虚证候、阳虚证候,疗效显著。体现了脑安滴丸改善中医证候的优势。3.脑安滴丸治疗偏头痛兼有头痛时轻时重、起止无常时头痛发作次数减半率高,兼有头痛光线暗时可缓解、巅顶头痛、乳房胀痛、多梦时头痛发作次数减半率低。

关键词：临床适应症状群脑安滴丸偏头痛

以脑安滴丸为示范的偏头痛中成药临床适应症状群研究

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以脑安滴丸为示范的偏头痛中成药临床适应症状群研究

作者：李群先北京中医药大学

学位级别：硕士

背景偏头痛为第六位致残性疾病,严重影响人们的生活质量,中医药治疗偏头痛有着丰富的临床经验,中成药服用、携带方便等优点使其在临床应用越来越广泛,而中成药滥用的情况也比较常见。2008年公布的一项数据显示:在北京市综合性医院中西... 详细信息

背景偏头痛为第六位致残性疾病,严重影响人们的生活质量,中医药治疗偏头痛有着丰富的临床经验,中成药服用、携带方便等优点使其在临床应用越来越广泛,而中成药滥用的情况也比较常见。2008年公布的一项数据显示:在北京市综合性医院中西医医师开具中成药的处方量高达91%,而对中医辨证很了解和熟练运用的仅占4.03%,在中成药滥用方面认为“比较常见”或“非常严重”的占74.47%,中医辨证成为中成药滥用的问题所在。中成药临床适应症状群借鉴《伤寒杂病论》中关于方证的论述和现代症状群的研究,将中成药治疗疾病的证候以一系列相关的症状形式具体表现出来,明确中成药在临床治疗疾病中的具体用药指征,提高中成药临床使用的准确性和有效性,防止中成药的药物滥用现象。本研究以脑安滴丸为示范治疗偏头痛临床适应症状群研究是多中心临床研究的一部分,按照国际头痛协会《偏头痛临床研究指南》的要求,设计了前瞻性临床研究方案。目的研究脑安滴丸治疗偏头痛的临床适应症状群,探讨中成药临床适应症状群的研究方法。方法本研究采用前瞻性设计。共收集符合纳入标准的患者317例。入组当天回顾近4周偏头痛相关情况,并发放口服药物脑安滴丸,每次20粒,每日2次,连续服用4周,治疗结束后、停药4周后各随访1次。采用SPSS 21.0统计软件进行分析。根据治疗后的主要结局指标将患者分组后,对分组后的患者入组前的信息进行筛选（人口学资料、病程、头痛发作频率、VAS评分、服用止痛剂次数、四诊信息）,统计检验采用卡方检验、t检验、非参数检验;对有差异的症状采用二元Logistic回归分析与临床适应症状群有关的因素。P＜0.05认为差异具有统计学意义,主要结局评价指标为治疗前后头痛发作次数减少率。结果1 以头痛发作次数减少率作为疗效评价指标,分为治疗有效组（头痛发作次数减少率≥50%）和治疗无效组（头痛发作次数减少率＜50%）。在脑安滴丸治疗偏头痛临床适应症状筛选中,以治疗4周临床结局评价指标（短期疗效）为依据分组,与脑安滴丸治疗偏头痛临床适应症状群相关的是:头痛安静环境缓解（OR=0.537;95%CI:0.294-0.981）,光线暗头痛缓解（OR=2.849;95%CI:1.158-7.012）,头痛中午发作（OR=0.178;95%CI:0.051-0.618）,头痛偏侧发作（OR=2.302;95%CI:1.23-4.308）,恶心呕吐（OR=3.087;95%CI:1.236-7.708）,少苔（OR=0.143;95%CI:0.036-0.572）。以停药4周随访临床结局评价指标（长期疗效）为依据分组,与脑安滴丸治疗偏头痛临床适应症状群相关的是:头痛遇房劳加重（OR=0.453;95%CI:0.234-0.878）,头胀痛（OR=0.437;95%CI:0.222-0.861）,短气（OR=5.59;95%C I:1.158-26.991）,口渴（OR=0.258;95%CI:0.098-0.68）。2 以头痛发作次数减少率作为疗效评价指标,分为加重组（头痛发作次数减少率≤0%）和未加重组（头痛发作次数减少率＞0%）,在脑安滴丸治疗偏头痛临床加重症状筛选中,以治疗4周临床结局评价指标（短期疗效）为依据分组,与脑安滴丸治疗偏头痛临床适应症状群相关的是:头痛发作次数＜3.5次/月（OR=4.135;95%CI:2.249-7.605）,咽部不适（OR=2.979;95%CI:1.24-7.156）,口苦（OR=2.523;95%CI:1.182-5.388）,少苔（OR=3.832;95%CI:1.444-10.17）。以停药4周临床结局评价指标（长期疗效）为依据分组,与脑安滴丸治疗偏头痛临床适应症状群相关的是:头痛发作次数＜3.5次/月（OR=11.759;95%CI:3.335-41.46）。结论1脑安滴丸治疗偏头痛临床适应症状群具备以下特征:头痛在光线暗的环境下缓解、偏侧发作、伴随恶心呕吐、伴短气;2脑安滴丸治疗偏头痛具备以下特征的患者人群相对不适合:头痛中午发作、安静环境下头痛缓解、口渴、头痛遇房劳加重、头胀痛;头痛发作次数＜3.5次/月、咽部不适、口苦、少苔。

关键词：临床适应症状群脑安滴丸偏头痛