检索结果-南通市图书馆

胶乳免疫比浊法检测总前列腺特异性抗原性能评价及其与电化学免疫发光法的一致性评价

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

标记免疫分析与临床 2022年第6期29卷 1027-1031页

作者：陈瑞郑荣焦姣燕文敬彭天浩邓新立龚美亮解放军总医院第二医学中心检验科北京100853 解放军总医院第一医学中心检验科北京100853

目的对胶乳免疫比浊法(比对方法)检测总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,tPSA)做性能验证,比较其与电化学免疫发光法(参比方法)检测结果的一致性。方法依据CNAS-GL037文件对比对方法检测PSA进行准确度、精密度、线性... 详细信息

目的对胶乳免疫比浊法(比对方法)检测总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,tPSA)做性能验证,比较其与电化学免疫发光法(参比方法)检测结果的一致性。方法依据CNAS-GL037文件对比对方法检测PSA进行准确度、精密度、线性区间的验证;收集2021年5月至8月解放军总医院第二医学中心剩余血清样本225例,分别由比对方法及参比方法检测总PSA,并对检测结果进行一致性评价。用Passing-Bablok回归、一致性相关系数(CCC)、Bland-Altman图分析2种检测方法的一致性和偏差。结果比对方法检测国家标准物质4个浓度偏倚均在±5%以内,低于厂家声明的15%;重复性和实验室内精密度(CV)不超过2%;临床高低值样本验证1.20~98.12μg/L区间符合临床线性要求。比对方法与参比方法的相关性(r=0.994)、一致性(CCC=0.989)均较好;两种方法检测总PSA平均偏差为-0.617μg/L(-4.36%)。结论比对方法检测总PSA正确度、精密度、线性区间验证均符合要求,比对方法与参比方法检测总PSA具有较好的相关性和一致性。

关键词： PSA 性能验证方法比对电化学免疫发光法胶乳免疫比浊法

胶乳免疫比浊法在奥氮平和喹硫平药物浓度监测中的应用

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

检验医学 2022年第11期37卷 1089-1092页

作者：金伟峰翁颖李萍陈姝子陈庆孙佳琪李振华方伟林萍上海交通大学医学院附属精神卫生中心检验科上海200030 复星诊断科技(上海)有限公司上海200444

目的探讨胶乳免疫比浊法在奥氮平和喹硫平药物浓度监测中的应用。方法参照相关标准评估胶乳免疫比浊法检测奥氮平和喹硫平的正确度、精密度、线性范围,并与液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)进行临床样本的比对。结果胶乳免疫比浊法检测奥氮... 详细信息

目的探讨胶乳免疫比浊法在奥氮平和喹硫平药物浓度监测中的应用。方法参照相关标准评估胶乳免疫比浊法检测奥氮平和喹硫平的正确度、精密度、线性范围,并与液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)进行临床样本的比对。结果胶乳免疫比浊法检测奥氮平和喹硫平高、低值校准品的相对偏移分别为-6.80%、-6.98%和6.99%、4.66%;检测奥氮平和喹硫平低、高值样本的变异系数(CV)分别为3.00%、1.26%和2.05%、0.83%;s分别为1.680、1.786 ng/mL和2.068、1.832 ng/mL。检测奥氮平的线性范围为19.7~134.9 ng/mL,检测喹硫平的线性范围为34~748 ng/mL;LC-MS/MS与胶乳免疫比浊法奥氮平和喹硫平检测结果差异均无统计学意义(P>0.05),相对偏差比例分别为98.00%、92.00%;奥氮平在3个医学决定水平(20、80、150 ng/mL)处的相对偏移分别为6.98%、-2.50%、-4.06%。喹硫平在3个医学决定水平(100、500、1000 ng/mL)处的相对偏移分别为-2.31%、-2.16%、-2.14%。结论胶乳免疫比浊法与LCMS/MS在奥氮平和喹硫平的药物浓度监测中有良好的一致性,且更为便捷、快速,可在中小型医疗机构推广使用。

关键词：药物浓度监测精神类药物胶乳免疫比浊法液相色谱串联质谱法

胶乳免疫比浊法CK-MB质量检测与传统CK-MB酶活性测定对围产期窒息后患儿心肌损伤的诊断价值研究

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

心血管病防治知识（学术版） 2020年第33期10卷 6-8页

作者：李珍宇梁世炫邵秀敏广东省东莞市清溪医院广东清远523660

目的探讨胶乳免疫比浊法CK-MB质量检测与传统CK-MB酶活性测定对围产期窒息后患儿心肌损伤的诊断价值。方法选取我院2018年7月至2020年1月期间收治的36例围产期窒息心肌损伤患儿作为观察组,选取同期在本院出生的36例健康儿作为对照组。... 详细信息

目的探讨胶乳免疫比浊法CK-MB质量检测与传统CK-MB酶活性测定对围产期窒息后患儿心肌损伤的诊断价值。方法选取我院2018年7月至2020年1月期间收治的36例围产期窒息心肌损伤患儿作为观察组,选取同期在本院出生的36例健康儿作为对照组。所有研究对象于出生当天抽取股静脉血,分别注入真空采血管A、B、C管,离心取上清液。A试管采用单克隆抗体免疫比浊法CK-MB mass测定,B试管采用化学发光法CK-MB mass测定,C试管采用CK-MB酶活性测定。比较两组新生儿的血标本在三种检测系统中CK-MB质量及活性值,及其诊断的灵敏度、特异度。结果采用不同方法测量得到的CK-MB换算值比较,观察组均显著高于对照组(P免疫比浊法及化学发光法进行的CK-MB mass检测(P免疫比浊法CK-MB mass检测与化学发光法CK-MB mass检测的灵敏度及特异度无显著差异(P>0.05)。结论胶乳免疫比浊法CK-MB质量检测比传统CK-MB酶活性检测在诊断围产期窒息后患儿心肌损伤中诊断价值更好,准确性更高,且比化学发光法检测成本低,值得在基层医院推广。

关键词：围产期窒息后心肌损伤 CK-MB 胶乳免疫比浊法诊断价值

胶乳免疫比浊法与酶联免疫吸附法对类风湿关节炎患者血清抗CCP抗体检测分析

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

黑龙江医学 2021年第5期45卷 550-551,554页

作者：亢沛沛河南科技大学第一附属医院检验科河南洛阳471000

目的:探讨胶乳免疫比浊法与酶联免疫吸附法对类风湿关节炎(rheumatoidarthritis,RA)患者血清抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测结果。方法:回顾性分析2017年1月-2019年1月河南科技大学第一附属医院收治的RA患者78例临床资料,将其纳入RA组,另选... 详细信息

目的:探讨胶乳免疫比浊法与酶联免疫吸附法对类风湿关节炎(rheumatoidarthritis,RA)患者血清抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测结果。方法:回顾性分析2017年1月-2019年1月河南科技大学第一附属医院收治的RA患者78例临床资料,将其纳入RA组,另选择同期在河南科技大学第一附属医院体检的非类风湿关节炎患者72例纳入非RA组。所有患者均接受胶乳免疫比浊法与酶联免疫吸附法检测血清抗CCP抗体,对比两种方法的结果以及诊断效能。结果:酶联免疫吸附试验法在检测抗CCP抗体中经一致性检验结果Kappa值为0.893,一致性较好;胶乳免疫比浊法在检测抗CCP抗体中经一致性检验结果Kappa值为0.849,一致性较好;酶联免疫吸附法检测结果的敏感度、特异度以及准确度分别为96.15%、93.06%、94.67%,均略高于胶乳免疫比浊法的91.03%、88.89%、90.00%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:胶乳免疫比浊法与酶联免疫吸附法对类风湿关节炎患者血清抗CCP抗体检测均具有较佳的一致性,酶联免疫吸附法诊断效能略高,临床可根据实际情况进行选择。

关键词：胶乳免疫比浊法类风湿关节炎酶联免疫吸附法抗CCP抗体

胶乳免疫比浊法用于成年人幽门螺杆菌抗体流行病学调查

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

标记免疫分析与临床 2018年第8期25卷 1091-1094页

作者：潘玥金晶何泳史亚明北京市海淀医院北京大学第三医院海淀院区检验科北京100080

目的采用胶乳免疫比浊法对体检人群幽门螺杆菌(helicobacter pylori,Hp)抗体进行筛查,评估该方法学的筛查效果,为幽门螺杆菌的控制和预防提供参考手段。方法回顾分析2017年6月至11月911名健康体检者幽门螺杆菌感染情况,血清学幽门螺杆... 详细信息

目的采用胶乳免疫比浊法对体检人群幽门螺杆菌(helicobacter pylori,Hp)抗体进行筛查,评估该方法学的筛查效果,为幽门螺杆菌的控制和预防提供参考手段。方法回顾分析2017年6月至11月911名健康体检者幽门螺杆菌感染情况,血清学幽门螺杆菌抗体(胶乳免疫比浊法)与^(13)C呼气试验结果进行比对,验证该方法学参考范围后,列队人群进行流行病学分析,评估数据结果采用SPSS 20.0软件分析统计。结果检测结果判读采用厂家提供的15AU/mL作为Cutoff值,与^(13)C呼气实验总符合率为86.50%,采用调整后的11.5 AU/mL作为Cutoff值,与^(13)C呼气试验结果总符合率提高到88.00%。911名体检者中,阳性率为43.42%,其中男性阳性率为44.50%,女性阳性率为42.51%,差异无统计学意义。结论胶乳免疫比浊法血清学抗体检测,对于大规模体检人群的流行病学调查具有显著优势,可用于幽门螺杆菌感染的的控制和预防。

关键词：幽门螺杆菌抗体胶乳免疫比浊法流行病学

胶乳免疫比浊法检测肌酸激酶同工酶的性能评价

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

检验医学与临床 2019年第20期16卷 2917-2920,2923页

作者：张婷陈春晓徐邦牢广东省广州市第一人民医院/华南理工大学附属第二医院检验科广东广州510180 广东医科大学医学院检验系广东湛江524023

目的采用胶乳免疫比浊法对肌酸激酶同工酶(CK-MB)进行测定,以验证其性能是否满足厂家声明和临床诊断的要求。方法依据美国临床实验室标准化协会文件和卫生行业标准要求,对CK-MB的功能灵敏度、精密度、分析测量范围、临床可报告范围、生... 详细信息

目的采用胶乳免疫比浊法对肌酸激酶同工酶(CK-MB)进行测定,以验证其性能是否满足厂家声明和临床诊断的要求。方法依据美国临床实验室标准化协会文件和卫生行业标准要求,对CK-MB的功能灵敏度、精密度、分析测量范围、临床可报告范围、生物参考区间和抗干扰能力进行验证评价,并与传统的化学发光法结果进行比较。结果验证后CK-MB功能灵敏度为1.30ng/mL。高、低浓度质控品的批内不精密度分别为1.05%、2.24%,日间不精密度分别为1.41%、2.88%。分析CK-MB检测范围为3.07~185.67ng/mL,临床可报告范围为1.30~1 485.36ng/mL,生物参考区间为0~5ng/mL。当标本血红蛋白≤15g/L,三酰甘油≤11.4mmol/L,胆红素≤684μmol/L时,对CK-MB检测结果无明显干扰。胶乳免疫比浊法与化学发光法总体符合率为88.0%,线性回归方程为Y=0.882 5 X-0.397 4,r2=0.985,相关性良好。结论在贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪上采用胶乳免疫比浊法检测CK-MB的性能达到厂家声明,并且可满足临床需求。

关键词：胶乳免疫比浊法肌酸激酶同工酶性能评价化学发光法

胶乳免疫比浊法检测血清幽门螺杆菌抗体的临床应用

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

检验医学 2019年第3期34卷 244-245页

作者：陈文举高琳顾婉红沈波温州医科大学浙江温州325035 台州市中心医院检验科浙江台州318000

目的评价胶乳免疫比浊法检测幽门螺杆菌(HP)抗体的临床应用价值。方法以120例行胃镜检查的疑似HP感染患者及健康体检者为研究对象,分别以病理组织嗜银染色法、胶乳免疫比浊法和胶体金快速法检测HP。结果以病理组织嗜银染色法结果作为金... 详细信息

目的评价胶乳免疫比浊法检测幽门螺杆菌(HP)抗体的临床应用价值。方法以120例行胃镜检查的疑似HP感染患者及健康体检者为研究对象,分别以病理组织嗜银染色法、胶乳免疫比浊法和胶体金快速法检测HP。结果以病理组织嗜银染色法结果作为金标准,胶乳免疫比浊法检测HP抗体的敏感性为93.3%,特异性为96.7%,阴性预测值为93.6%,阳性预测值为96.6%,诊断符合率为95.0%。胶乳免疫比浊法的敏感性、诊断符合率均高于胶体金快速法(P胶乳免疫比浊法检测HP抗体简便、快速,敏感性、特异性、重复性均较好,准确度高,适用于易感人群的大规模筛查。

关键词：幽门螺杆菌胶乳免疫比浊法抗体

总前列腺特异性抗原胶乳免疫比浊法的临床应用价值探讨

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

标记免疫分析与临床 2022年第3期29卷 501-505页

作者：黄素玲张美娜孙淑贤杨晨敏王京楠魏晨玲石家庄市中医院河北石家庄050000

目的评价在生化分析仪上应用胶乳免疫比浊法检测总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,TPSA)的临床应用价值。方法对试剂盒的各项性能指标进行验证,留取标本对胶乳免疫比浊法结果与化学发光法测定结果进行比较,并对两种... 详细信息

目的评价在生化分析仪上应用胶乳免疫比浊法检测总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,TPSA)的临床应用价值。方法对试剂盒的各项性能指标进行验证,留取标本对胶乳免疫比浊法结果与化学发光法测定结果进行比较,并对两种方法结果进行线性回归分析。结果精密度、正确度、线性范围、可报告范围、参考范围验证均符合要求,胶乳免疫比浊法样本结果与化学发光法相比较,相关性R^(2)=0.9769。结论胶乳免疫比浊法检测TPSA与发光法检测TPSA结果相符,可极大降低检测成本,扩大适用人群。

关键词：总前列腺特异性抗原胶乳免疫比浊法

生化分析仪检测胶乳免疫比浊法AFP的性能验证评价

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

临床与病理杂志 2021年第5期41卷 984-990页

作者：孔维菊次平林杰仁增白玛格桑克真土旦卓玛任传路中国人民解放军联勤保障部队第九〇四医院检验科江苏无锡214000 米林县人民医院检验科西藏林芝860500

目的:对生化分析仪检测胶乳免疫比浊法AFP的分析性能进行验证和评价。方法:参照中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service,CNAS)最新的性能验证指南和美国临床和实验室标准协会(American Clinical and Laborato... 详细信息

目的:对生化分析仪检测胶乳免疫比浊法AFP的分析性能进行验证和评价。方法:参照中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service,CNAS)最新的性能验证指南和美国临床和实验室标准协会(American Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)的文件,并结合实际工作,设计验证方案,对贝克曼库尔特AU480生化分析仪检测北京九强金斯尔的胶乳免疫比浊法AFP试剂的正确度、精密度、线性范围、临床可报告范围、生物参考区间进行验证和评价。试验结果与厂家提供的分析性能或国家卫生健康委临床检验中心(National Center for Clinical Laboratories,NCCL)的质量指标进行比较。结果:2个水平的正确度偏倚分别为6.47%和2.22%;3个水平的批内及批间精密度的变异系数(coefficient of variation,CV)分别为5.79%,1.66%,2.16%及2.47%,2.23%,1.07%;线性范围验证回归系数a值为1.012,R2=0.9995;最大稀释倍数为30倍,临床可报告上限为24000 ng/mL;生物参考区间的符合率R为100%。结论:生化分析仪AU480检测胶乳免疫比浊法AFP的各项分析性能均能够较好地满足临床应用需求。实验室可根据自身情况选择替代化学发光法使用。

关键词：甲胎蛋白胶乳免疫比浊法生化分析仪性能验证