检索结果-南通市图书馆

中国药学杂志 1999年第3期34卷 169-171页

作者：庄意冰黄惠芳彭玲黄文丽汕头|TUO|滨制药厂药物研究所515041

目的：制备兰索拉唑肠溶片。方法：应用正交试验设计进行片心处方筛选。结果：所筛选的片心处方制备成的肠溶片体外溶出与国外兰拉唑肠溶胶囊溶出结果类似。结论：用所筛选的处方制备的肠溶片符合设计要求。

关键词：兰索拉唑肠溶片生物利用度

利用多通道光纤化学传感器在线检测呋喃妥因肠溶片的溶出度

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中国药学杂志 2003年第2期38卷 109-111页

作者：张全梅吴韬葛继红陈坚新疆医科大学第一附属医院药剂科新疆乌鲁木齐830000 新疆医科大学药学院新疆乌鲁木齐830054

目的　基于荧光多猝灭的原理 ,采用多通道光纤化学传感器在线检测呋喃妥因肠溶片的体外溶出度。方法　用自制光纤荧光溶出度检测仪与ZRS 4型智能溶出仪联用 ,在线检测呋喃妥因肠溶片的溶出度 ,溶出曲线经微机从 5种常用数学模型中根据... 详细信息

目的　基于荧光多猝灭的原理 ,采用多通道光纤化学传感器在线检测呋喃妥因肠溶片的体外溶出度。方法　用自制光纤荧光溶出度检测仪与ZRS 4型智能溶出仪联用 ,在线检测呋喃妥因肠溶片的溶出度 ,溶出曲线经微机从 5种常用数学模型中根据相关系数r值 ,优选最佳模型进行拟合。结果　方法的回收率为 96 .6 %～ 1 0 2 .1 % ,日内、日间的RSD均小于 5 %。经与美国药典 2 3版方法对照 ,各时间呋喃妥因肠溶片累积溶出量和拟合后提取的参数均无显著性差异 (P >0 .0 5)。结论　本法简便 ,快速 ,结果准确 ,可靠。

关键词：多通道光纤化学传感器在线检测呋喃妥因肠溶片溶出度

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泮托拉唑肠溶片药动学及相对生物利用度

中国药学杂志 2000年第5期35卷 329-331页

作者：肇丽梅菅凌燕段旭中国医科大学第二临床学院临床药学室沈阳110003

目的 :比较国产和进口泮托拉唑肠溶片的相对生物利用度。方法 :8名健康男性受试者交叉 po单剂量国产和进口泮托拉唑肠溶片 40mg ,采用HPLC测定血浆中泮托拉唑浓度。结果 :国产及进口制剂的体内药动学主要参数分别为 :cmax为(2 932 .3±... 详细信息

目的 :比较国产和进口泮托拉唑肠溶片的相对生物利用度。方法 :8名健康男性受试者交叉 po单剂量国产和进口泮托拉唑肠溶片 40mg ,采用HPLC测定血浆中泮托拉唑浓度。结果 :国产及进口制剂的体内药动学主要参数分别为 :cmax为(2 932 .3± 6 6 5 .8)和 (32 5 1.9± 731.4) μg·L-1;tmax为 (2 .9± 0 .7)和 (2 .9± 0 .6 )h ;AUC0～∞ 为 (992 0 .7± 5 2 5 0 .9)和 (10 890 .1±6 0 15 .6 ) μg·h·L-1;t1/2 为 (1.8± 0 .4)和 (2 .1± 0 .4)h ;MRT为 (4.8± 1.0 )和 (4.7± 0 .7)h。国产制剂的平均相对生物利用度为 (92 .8± 10 .1) %。结论 :经统计学分析 ,两种制剂为生物等效制剂。

关键词：泮托拉唑相对生物利用度肠溶片药物动力学

盐酸二甲双胍肠溶片上市后人体生物等效性再评价

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中国药学杂志 2012年第19期47卷 1565-1569页

作者：张丹杨漫韩静王晓琳张丽娜张娅喃肖雪杜爱华刘曼王振龙王涛刘会臣航天中心医院临床药理室北京100049

目的对已上市的盐酸二甲双胍肠溶片的人体生物等效性进行再评价。方法采用转篮法和紫外分光光度法考察4个厂家(A、B、C、D)的盐酸二甲双胍肠溶片的体外释放度,选择其中2个厂家的盐酸二甲双胍肠溶片作为受试制剂(受试制剂1和受试制剂2),... 详细信息

目的对已上市的盐酸二甲双胍肠溶片的人体生物等效性进行再评价。方法采用转篮法和紫外分光光度法考察4个厂家(A、B、C、D)的盐酸二甲双胍肠溶片的体外释放度,选择其中2个厂家的盐酸二甲双胍肠溶片作为受试制剂(受试制剂1和受试制剂2),以原研药盐酸二甲双胍片(格华止)为参比制剂。21名健康男性受试者随机分组,于3个周期交叉服用受试制剂1、受试制剂2和参比制剂500 mg,采用LC-MS/MS测定血浆样本中二甲双胍的浓度,计算药动学参数及2种受试制剂相对于参比制剂的平均相对生物利用度,采用(1-2α)置信区间法评价2种受试制剂与参比制剂的生物等效性,以及2种受试制剂之间的生物等效性。结果除A厂家的盐酸二甲双胍肠溶片在酸中释放度不符合2010年版《中国药典》增补本拟新增品种公示中的规定外,其他3个厂家的产品均符合规定,且4个厂家的盐酸二甲双胍肠溶片在缓冲液中释放度均符合规定。选择A和D厂家的盐酸二甲双胍肠溶片作为受试制剂1和受试制剂2。受试制剂1的平均相对生物利用度F0-t和F0-∞分别为(72.8±9.7)%、(73.2±10.0)%,受试制剂2的平均相对生物利用度F0-t和F0-∞分别为(45.5±16.2)%、(46.2±16.0)%。受试制剂1、受试制剂2和参比制剂的ρmax、AUC0-t和AUC0-∞分别经对数转换后进行(1-2α)置信区间检验,不能判定受试制剂1与参比制剂不具有生物等效性,受试制剂2与参比制剂不具有生物等效性,2种受试制剂之间也不具有生物等效性。结论盐酸二甲双胍肠溶片为生物不等效风险高的品种,建议不仅应在上市前选择合适的参比制剂进行规范的生物等效性研究,更应加强其上市后的生物等效性监测与再评价,确保不同厂家、同一厂家不同批次的药品质量的一致性。

关键词：盐酸二甲双胍肠溶片体外释放度生物等效性上市后再评价生物不等效风险

磷酸咯萘啶普通片与肠溶片对恶性疟疗效的比较

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中国寄生虫学与寄生虫病杂志 1989年第1期7卷 19-21页

作者：黄在松冯正蒙锋曾林海林秀郑燕邢启芬郭仁能海南省第二寄生虫病防治研究所中国预防医学科学院寄生虫病研究所

根据药物动力学研究结果及推荐的理论剂量,应用咯萘啶普通片0.8g,2天疗法(d_(1)0.5g,d_(?)0.3g)与现用方案肠溶片1.2g,2天疗法(d_(1)0.4g×2,d_(2)0.4g)治疗现症恶性疟病例各32例,其退热时间分别为27.0±14.1和30.2±13.8h(P>0.05),原虫转阴时间分别为57.2士10.2和57.9±8.7h,前者治愈率为100％,后者有2例复燃,副反应率各为18.8和28.1％,程度均较轻,无需特殊处理。结果表明,普通片的药量降低1/3,同样可达到现用方案的疗效,同时,副反应亦轻,值得进一步探讨。

关键词：磷酸咯萘啶肠溶片疟疾

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双氯芬酸钠肠溶片的溶出与渗透行为研究

中国药学杂志 2018年第20期53卷 1778-1784页

作者：付晖王琳胡琴张喆北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206

目的研究双氯芬酸钠经平行人工膜被动转运的渗透性,比较同一厂家不同地点生产的双氯芬酸钠肠溶片溶出度与膜渗透间的差异。方法研究并测定了双氯芬酸钠在不同p H介质中的渗透性;通过比较3个产地肠溶片主成分膜渗透曲线的差异,考察了辅... 详细信息

目的研究双氯芬酸钠经平行人工膜被动转运的渗透性,比较同一厂家不同地点生产的双氯芬酸钠肠溶片溶出度与膜渗透间的差异。方法研究并测定了双氯芬酸钠在不同p H介质中的渗透性;通过比较3个产地肠溶片主成分膜渗透曲线的差异,考察了辅料对双氯芬酸钠渗透的影响;测定并比较了3个产地肠溶片,经酸性介质溶出2 h后,在p H 6. 0与p H 6. 8的介质中溶出曲线与膜渗透曲线的差异。结果双氯芬酸钠在p H 5. 0～6. 8的介质中,渗透性随p H值的增大而减小,其中在p H6. 8介质中的渗透性最小,Pe为1. 08×10-4cm·s-1; 3个产地肠溶片所用辅料不影响主成分的膜渗透。结论双氯芬酸钠的渗透性与介质的p H值相关;双氯芬酸钠的生物药剂学分类为BCSⅡ类,即低溶解度,高渗透性药物;双氯芬酸钠肠溶片的溶出决定于肠溶包衣的溶解速率与片芯的溶出速率;同一集团不同产地的双氯芬酸钠肠溶片在p H 6. 0与p H 6. 8介质中的溶出行为存在差异,但膜渗透相似。本实验可为仿制药一致性评价中多来源参比制剂的遴选提供数据支持,对处方筛选与生物等效性风险评价具有指导作用。

关键词：双氯芬酸钠肠溶片溶出渗透平行人工膜生物药剂学分类

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地红霉素肠溶片释放度测定方法的研究

中国抗生素杂志 2007年第2期32卷 91-94页

作者：李桂玲李眉中国医学科学院中国协和医科大学医药生物技术研究所北京100050

目的对地红霉素肠溶片释放度测定的三种方法进行系统的研究和比较,并建立其最佳测定方法。方法分别采用口占吨氢醇显色法、硫酸显色法以及高效液相色谱法测定地红霉素肠溶片的释放度,对每种方法进行方法学的研究和验证。结果采用三种方... 详细信息

目的对地红霉素肠溶片释放度测定的三种方法进行系统的研究和比较,并建立其最佳测定方法。方法分别采用口占吨氢醇显色法、硫酸显色法以及高效液相色谱法测定地红霉素肠溶片的释放度,对每种方法进行方法学的研究和验证。结果采用三种方法均可以准确地测定地红霉素肠溶片的释放度,不同方法测得结果差异较小。结论硫酸显色法因试剂易得,操作简便,快捷、准确,将其作为最佳测定方法。

关键词：地红霉素肠溶片释放度

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红霉素肠溶片质量分析

药物分析杂志 2012年第4期32卷 729-731页

作者：洪建文刘振龙彭洁黄文静肖慧胡音广东省药品检验所抗生素室广州510180

目的:对国内不同厂家生产的红霉素肠溶片的质量进行对比研究。方法:采用释放曲线测定、有关物质、含量测定等检测方法,综合评价不同工艺的制剂产品。结果:释放曲线测定结果显示目前国内的红霉素肠溶片厂家间质量差异较大,同一厂家不同... 详细信息

目的:对国内不同厂家生产的红霉素肠溶片的质量进行对比研究。方法:采用释放曲线测定、有关物质、含量测定等检测方法,综合评价不同工艺的制剂产品。结果:释放曲线测定结果显示目前国内的红霉素肠溶片厂家间质量差异较大,同一厂家不同批次的质量均一性不好。数据同时还显示存在低限投料和用不合格原料投料的情况。结论:结果表明国内红霉素肠溶片质量参差不齐,应引导企业进行制剂工艺改进,提高质量。

关键词：红霉素肠溶片释放曲线有关物质含量测定药品标准质量对比