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肠乐康治疗肠易激综合征347例

中国新药杂志 2001年第6期10卷 463-465页

作者：傅丽娜张泰昌张尚忠甘立平董蕾杨昭徐吴志强熊德鑫程留芳汤旦林孙瑞华崔云龙万阜昌山东省立医院济南250021 北京宣武医院北京100053 山东医科大学附属医院济南250012 北京军区总医院北京100070 西安医科大学第二附属医院西安710004 北京天坛医院北京100050 解放军第304医院北京100037 解放军总医院北京100853 中日友好医院北京100029 北京东方百信生物技术有限公司北京100037

目的 :观察和评价肠乐康胶囊、散剂对肠易激综合征 (IBS)的临床疗效和安全性。方法 :Ⅱ期临床试验采用多中心随机双盲三模拟对照试验共 16 0例。肠乐康胶囊 po,1.2 6 g ,bid ;肠乐康散剂 po ,1.5 g ,bid ;对照药米雅片 po ,1.0 5 g ,bi... 详细信息

目的 :观察和评价肠乐康胶囊、散剂对肠易激综合征 (IBS)的临床疗效和安全性。方法 :Ⅱ期临床试验采用多中心随机双盲三模拟对照试验共 16 0例。肠乐康胶囊 po,1.2 6 g ,bid ;肠乐康散剂 po ,1.5 g ,bid ;对照药米雅片 po ,1.0 5 g ,bid。疗程均为 14～ 2 1d。测定治疗前后患者的生命质量。Ⅲ期临床试验采用多中心随机开放对照试验共 187例。肠乐康胶囊、散剂用法、剂量同Ⅱ期临床试验 ;对照药米雅片 po ,0 .7g ,tid ,疗程同前。结果 :Ⅱ期临床试验肠乐康胶囊治疗IBS有效率为 78.3% (36 / 46 ) ;肠乐康散剂有效率为 72 .9% (4 3/ 5 9) ;对照药米雅片为74.5 % (4 1/ 5 5 )。 3种药物均能显著 (P均肠乐康胶囊治疗IBS有效率为 81.5 % (6 6 / 81) ;肠乐康散剂有效率为 80 .8% (5 9/ 73) ;米雅片为 78.8% (2 6 / 33) ;Ⅱ及Ⅲ期临床试验组间疗效均无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,各药均未发现与药物有关的不良反应。结论 :肠乐康胶囊、散剂是治疗IBS的有效安全的生物类药物 ,其疗效相当于米雅片。

关键词：肠乐康肠易激综合征临床试验安全性临床疗效

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肠乐康治疗急性肠炎694例

中国新药杂志 2001年第6期10卷 460-463页

作者：甘立平杨昭徐傅丽娜吴志强熊德鑫董蕾张尚忠程留芳张泰昌汤旦林孙瑞华崔云龙万阜昌北京军区总医院北京100070 北京天坛医院北京100050 山东省立医院济南250021 解放军第304医院北京100037 西安医科大学第二附属医院西安710004 山东医科大学附属医院济南250012 解放军总医院北京100853 北京宣武医院北京100053 中日友好医院北京100029 北京东方百信生物技术有限公司北京100037

目的 :观察肠乐康胶囊、散剂对急性肠炎的临床疗效和安全性。方法 :Ⅱ期临床试验采用多中心随机双盲三模拟对照试验 15 1例。肠乐康胶囊 po ,1.2 6 g ,bid ;肠乐康散剂po,1.5 g ,bid ;对照药米雅片 po,1.0 5 g ,bid。疗程均为 3～ 7d。... 详细信息

目的 :观察肠乐康胶囊、散剂对急性肠炎的临床疗效和安全性。方法 :Ⅱ期临床试验采用多中心随机双盲三模拟对照试验 15 1例。肠乐康胶囊 po ,1.2 6 g ,bid ;肠乐康散剂po,1.5 g ,bid ;对照药米雅片 po,1.0 5 g ,bid。疗程均为 3～ 7d。Ⅲ期临床试验采用多中心随机开放对照试验 5 43例。肠乐康胶囊、散剂用法、剂量同Ⅱ期临床试验 ;对照药米雅片 po,0 .7g ,tid ,疗程同前。结果 :Ⅱ期临床试验肠乐康胶囊治疗急性肠炎有效率为 87.3% (4 8/ 5 5 ) ;肠乐康散剂有效率为 93.6 % (4 4/ 47) ;对照药米雅片为 81.6 % (4 0 / 49)。Ⅲ期临床试验肠乐康胶囊治疗急性肠炎有效率为 93.2 % (2 0 5 / 2 2 0 ) ;肠乐康散剂有效率为 94.3% (2 14/ 2 2 7) ;米雅片为 93.8% (90 / 96 ) ;Ⅱ及Ⅲ期临床试验组间疗效均无显著性差异 (P >0 .0 5 )。 3种药物也均未出现明显的不良反应。结论 :肠乐康胶囊、散剂是安全有效的治疗急性肠炎的生物类药物 ,其疗效与安全性均相当于米雅片。

关键词：肠乐康急性肠炎安全性临床试验腹泻

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肠乐康胶囊和散剂的药理毒理研究

中国新药杂志 2001年第6期10卷 467-468页

作者：万阜昌北京东方百信生物技术有限公司北京100037

介绍肠乐康胶囊和散剂的一般药理学实验 ,抑菌和止泻的药效学实验和动物的急性毒性及长期毒性实验 ,结果表明本品安全有效。

关键词：肠乐康药理研究毒理研究抑菌腹泻药效研究

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肠乐康治疗慢性溃疡性结肠炎临床观察

中国社区医师（医学专业） 2007年第5期9卷 93-93页

作者：侯惠芳闫志正陕西电子(409)医院宝鸡721006

目的:观察肠乐康治疗慢性溃疡性结肠炎的临床疗效。方法:将106例慢性溃疡性结肠炎患者随机分为治疗组76例,采用肠乐康胶囊口服,肠乐康灌肠液保留灌肠,对照组30例口服水杨酸柳氮磺胺吡啶,0.2%甲硝唑加思密达,地塞米松保留灌肠,观察临床... 详细信息

目的:观察肠乐康治疗慢性溃疡性结肠炎的临床疗效。方法:将106例慢性溃疡性结肠炎患者随机分为治疗组76例,采用肠乐康胶囊口服,肠乐康灌肠液保留灌肠,对照组30例口服水杨酸柳氮磺胺吡啶,0.2%甲硝唑加思密达,地塞米松保留灌肠,观察临床表现及肠镜变化。结果:治疗组有效率97.6%,对照组有效率80%,差异有显著性P肠乐康具有内外合治,寒热并用,标本兼顾,不良反应少,复发率低的效果。

关键词：慢性溃疡性结肠炎肠乐康