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药用辅料聚乙二醇6000与抗癫痫原料药左乙拉西坦的相容性研究

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中国药师 2024年第1期27卷 57-65页

作者：蒋贇周颖赵勇郑金凤刘雁鸣湖南省药品检验检测研究院长沙410001 国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室长沙410001

目的考察抗癫痫原料药左乙拉西坦与粘合剂聚乙二醇6000之间的相容性,为评估与保障药品的安全性提供依据。方法将左乙拉西坦和不同企业生产的聚乙二醇6000按一定比例混合,依据稳定性影响因素试验方法放样,分别采用差示扫描量热法和HPLC... 详细信息

目的考察抗癫痫原料药左乙拉西坦与粘合剂聚乙二醇6000之间的相容性,为评估与保障药品的安全性提供依据。方法将左乙拉西坦和不同企业生产的聚乙二醇6000按一定比例混合,依据稳定性影响因素试验方法放样,分别采用差示扫描量热法和HPLC法对左乙拉西坦与聚乙二醇6000的原辅料相容性进行分析,考察热变化、左乙拉西坦性状及有关物质前后的变化。结果在高湿(相对湿度90%)和光照(4500Lx)条件下放置10 d,原辅料相容性较好;在高温50℃和60℃条件下,聚乙二醇6000与左乙拉西坦发生了相互作用,左乙拉西坦杂质A、杂质总量均有不同程度的增长,并产生了两个未知杂质。不同企业、不同批次的聚乙二醇6000对左乙拉西坦有关物质的影响存在差异。结论左乙拉西坦与聚乙二醇6000在高温条件下存在相容性风险,建议制剂企业优化产品处方,提高药品的质量与安全性。

关键词：左乙拉西坦聚乙二醇6000 相容性

定向结晶条件下聚乙二醇6000的强动力学效应

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物理学报 2016年第9期65卷 242-248页

作者：田丽丽王楠彭银利姚文静西北工业大学理学院空间应用物理与化学教育部重点实验室西安710072

在单向温度场条件下,采用不同抽拉速度实现了聚乙二醇6000的定向生长、界面形貌的实时观测及界面温度的测量,进而揭示了其生长机制.实验结果表明,随着抽拉速度的增大,界面的温度逐渐减小,过冷度逐渐增大.运用高聚物结晶的次级形核理论模... 详细信息

在单向温度场条件下,采用不同抽拉速度实现了聚乙二醇6000的定向生长、界面形貌的实时观测及界面温度的测量,进而揭示了其生长机制.实验结果表明,随着抽拉速度的增大,界面的温度逐渐减小,过冷度逐渐增大.运用高聚物结晶的次级形核理论模型,对实验数据进行了计算,得到在界面过冷度为13.5 K左右时,生长机制发生了由区域Ⅱ向区域Ⅲ的转变.实验数据与等温结晶数据的比较发现等温结晶方法中获得过冷度相对较大,是因为其包含了热过冷.聚乙二醇6000定向结晶过程中需要的最大动力学过冷度为20 K,说明由于高聚物的二维形核,其生长主要由界面动力学控制,具有较强的动力学效应.

关键词：结晶动力学动力学过冷度定向结晶聚乙二醇6000

聚乙二醇6000-聚乙烯吡咯啉酮-盐-水体系液-固萃取分离钴、镍和锌

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冶金分析 2001年第3期21卷 44-46页

作者：孙小梅钱海燕李步海刘菁中南民族学院化学系!湖北武汉430074 华中科技大学环境与化学工程学院!湖北武汉430073

研究了聚乙二醇 60 0 0混合聚乙烯吡咯啉酮在无机盐存在下 ,分成液 -固两相的条件及金属离子螯合物在两相间的分配行为 ,实现了Co(Ⅱ) Zn(Ⅱ)、Ni(Ⅱ) Zn(Ⅱ)的定量萃取分离

关键词：液-固萃取聚乙二醇6000 聚乙烯吡咯啉酮钴镍锌

聚乙二醇6000与青蒿素分散作用的热力学研究

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第二军医大学学报 1998年第3期19卷 298-299页

作者：李国栋周全赵长文林锦明张癸荣第二军医大学药学院药剂学教研室第二军医大学药学院无机化学教研室第二军医大学药学院

聚乙二醇６０００与青蒿素分散作用的热力学研究李国栋周全赵长文△林锦明△张癸荣▲青蒿素（ＱＨＳ）为新型抗疟疾药物，其水溶性、油溶性均较差。有文献报道ＱＨＳ经与聚乙二醇６０００（ＰＥＧ－６０００）形成共沉淀物后，溶出速率... 详细信息

聚乙二醇６０００与青蒿素分散作用的热力学研究李国栋周全赵长文△林锦明△张癸荣▲青蒿素（ＱＨＳ）为新型抗疟疾药物，其水溶性、油溶性均较差。有文献报道ＱＨＳ经与聚乙二醇６０００（ＰＥＧ－６０００）形成共沉淀物后，溶出速率有所增加，但热力学性质的研究未见报...

关键词：聚乙二醇6000 青蒿素分散作用热力学

聚乙二醇6000加入量对滑板涂料性能的影响

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耐火材料 2013年第6期47卷 427-429页

作者：苗超林王辉苗郁陈改荣新乡学院化学与化工学院河南新乡453003

为了提高滑板涂料黏度对温度的稳定性及其他性能,以质量分数分别为30%的鳞片石墨、5%的h-BN微粉+Si微粉、2%的正丁醇、2%的烷基酚聚氧乙烯醚类表面活性剂OP、61%的去离子水+聚乙二醇6000制成铝碳滑板用润滑涂料,主要研究了聚乙二醇6000... 详细信息

为了提高滑板涂料黏度对温度的稳定性及其他性能,以质量分数分别为30%的鳞片石墨、5%的h-BN微粉+Si微粉、2%的正丁醇、2%的烷基酚聚氧乙烯醚类表面活性剂OP、61%的去离子水+聚乙二醇6000制成铝碳滑板用润滑涂料,主要研究了聚乙二醇6000加入量(质量分数分别为1%、2%、3%、4%、5%)对涂料的黏度、耐磨性、抗氧化性等性能的影响。结果表明,聚乙二醇6000加入量(w)为3%时,滑板涂料的黏度适中,黏度随温度变化较小,耐磨性和抗氧化性也较佳。

关键词：聚乙二醇6000 滑板涂料黏度抗氧化性耐磨性

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聚乙二醇6000对间尼索地平溶解性的影响

医药导报 2014年第5期33卷 664-667页

作者：石晓伟孙萌萌王静杨彩琴河北医科大学药学院石家庄050017 河北医科大学第二医院石家庄050000

目的研究聚乙二醇6000对间尼索地平溶解度和体外溶出度的影响,为间尼索地平剂型的选择提供参考。方法以聚乙二醇(PEG)6000为载体,采用溶剂-熔融法制备间尼索地平固体分散体。应用差示扫描量热分析法(DSC)、X射线粉末衍射光谱(XRD)对固... 详细信息

目的研究聚乙二醇6000对间尼索地平溶解度和体外溶出度的影响,为间尼索地平剂型的选择提供参考。方法以聚乙二醇(PEG)6000为载体,采用溶剂-熔融法制备间尼索地平固体分散体。应用差示扫描量热分析法(DSC)、X射线粉末衍射光谱(XRD)对固体分散体进行鉴定,紫外分光光度法测定固体分散体的溶解度和体外溶出度。结果固体分散体的DSC、XRD图谱与原料药及其物理混合物均不同,不同比例的间尼索地平-聚乙二醇固体分散体的溶解度及体外溶出度均高于原料药,2 h的溶出百分率:原料药26.80%,固体分散体(1∶3,1∶5,1∶7)分别为35.31%,38.71%,41.48%,比例相同的固体分散体的溶出率高于其物理混合物。结论间尼索地平与聚乙二醇6000形成了低共熔物,聚乙二醇6000作为间尼索地平的载体,可加速其体外溶出。

关键词：间尼索地平聚乙二醇6000 体外溶出差示扫描量热分析 X射线粉末衍射光谱

聚乙二醇6000对Tween-80含量测定的影响

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中国生物制品学杂志 2000年第1期13卷 46-48页

作者：沈琦刘大英中国药品生物制品检定所北京100050

目的了解聚乙二醇６０００对测定Ｔｗｅｅｎ－８０含量的影响。方法将被检样品加９５％乙醇沉淀蛋白后，上清加二氯甲烷，再加铵钻硫氰酸盐溶液，用紫外分光光度计测Ａ６２０吸收峰。结果ＰＥＧ－６０００含量＞５００ｕｇ／ｍｌ... 详细信息

目的了解聚乙二醇６０００对测定Ｔｗｅｅｎ－８０含量的影响。方法将被检样品加９５％乙醇沉淀蛋白后，上清加二氯甲烷，再加铵钻硫氰酸盐溶液，用紫外分光光度计测Ａ６２０吸收峰。结果ＰＥＧ－６０００含量＞５００ｕｇ／ｍｌ时，干扰Ｔｗｅｅｎ－８０含量测定。结论一定浓度的ＰＥＧ－６０００对测定Ｔｗｅｅｎ－８０含量有干扰。

关键词：聚乙二醇6000 吐温-80 凝血酶原复合物生物制品

基于多元统计分析的药用辅料聚乙二醇6000质量控制方法研究

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药物分析杂志 2021年第2期41卷 329-337页

作者：熊皓舒张凯旋李瑶瑶赵万顺章顺楠朱永宏闫凯境天士力医药集团股份有限公司中药先进制造技术国家地方联合工程实验室天津300410 中国药科大学南京211198

目的:研究建立符合滴丸剂生产工艺性能和滴丸质量控制要求的PEG 6000质量控制方法。方法:本研究选取常用辅料聚乙二醇6000(polyethylene glycol 6000,PEG 6000),以复方丹参滴丸为例,首先开发了适用于滴丸剂生产工况条件下的黏度检测方法... 详细信息

目的:研究建立符合滴丸剂生产工艺性能和滴丸质量控制要求的PEG 6000质量控制方法。方法:本研究选取常用辅料聚乙二醇6000(polyethylene glycol 6000,PEG 6000),以复方丹参滴丸为例,首先开发了适用于滴丸剂生产工况条件下的黏度检测方法,并与《中华人民共和国药典》规定的分子量、黏度、凝点、酸度4类质量属性指标结合,采用多元统计分析方法,以生产出合格滴丸、符合生产要求的15个批次样本作为训练集,建立多元统计控制模型。结果:选取不同供应商的符合、不符合工艺要求的12个批次样本作为验证集,模型准确性达到100%,能够准确区分出PEG 6000是否符合滴丸生产要求。结论:本研究建立的方法能够为药品制造企业提高辅料质量控制以及供应商提升质量管理提供参考。

关键词：聚乙二醇6000 属性指标多元统计分析聚类分析主成分分析质量控制滴丸剂复方丹参滴丸

聚乙二醇6000作为37℃标准黏度液候选物的可行性

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医疗装备 2017年第15期30卷 49-51页

作者：宋伟王军续勇杨宗兵北京市医疗器械检验所体外诊断室医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室北京101111

目的探讨聚乙二醇6000水溶液作为37℃标准黏度液候选物的可行性。方法采用全自动血流变分析仪(椎板法)进行均匀性考察,采用相对测量方法进行稳定性考察并定值。结果实验结果表明,聚乙二醇6000水溶液均匀性良好,稳定性6个月,量值准确可... 详细信息

目的探讨聚乙二醇6000水溶液作为37℃标准黏度液候选物的可行性。方法采用全自动血流变分析仪(椎板法)进行均匀性考察,采用相对测量方法进行稳定性考察并定值。结果实验结果表明,聚乙二醇6000水溶液均匀性良好,稳定性6个月,量值准确可靠。结论聚乙二醇6000水溶液可以作为37℃标准黏度液候选物。

关键词：黏度均匀性稳定性聚乙二醇6000