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羟丙甲基纤维素空心胶囊的研制

中国药学杂志 2018年第1期53卷 40-45页

作者：刘利萍程丹孙武千陈婷婷钱国英浙江万里学院生物与环境学院浙江宁波315100

目的以羟丙甲基纤维素(HPMC)为成囊材料,添加凝胶剂、助凝剂及增塑剂,研制HPMC空心胶囊。方法经溶胶、养胶、制胚、干燥、套合等工艺,以胶液黏度、胶囊性状、成囊率、水分等为指标,通过单因素和正交实验优化HPMC空心胶囊的最适配方及制... 详细信息

目的以羟丙甲基纤维素(HPMC)为成囊材料,添加凝胶剂、助凝剂及增塑剂,研制HPMC空心胶囊。方法经溶胶、养胶、制胚、干燥、套合等工艺,以胶液黏度、胶囊性状、成囊率、水分等为指标,通过单因素和正交实验优化HPMC空心胶囊的最适配方及制备工艺参数。结果空心胶囊的配方为HPMC(E5型)16.5%、κ-卡拉胶0.9%,制备参数为:90℃溶胶30 min、45~50℃养胶、45~50℃蘸胶制胚,于35℃干燥2~2.5 h。结论研制的HPMC空心胶囊的性状、崩解时限、脆碎率和松紧度等指标均符合国家标准,该配方简单、工艺稳定,具有推广应用价值。

关键词：羟丙甲基纤维素 κ-卡拉胶空心胶囊配方工艺优化

利用粘度法和二维红外相关光谱法研究胶原/羟丙甲基纤维素共混物的相互作用

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功能材料 2012年第8期43卷 992-996页

作者：丁翠翠田荟琳李国英四川大学制革清洁技术国家工程实验室四川成都610065

采用粘度法和二维红外相关光谱法对胶原/羟丙甲基纤维素共混体系的相容性及相互作用进行了研究。粘度法测定结果表明,羟丙甲基纤维素含量30%时,同步图中负交叉峰强度减小的同时同步峰1061cm-1的强度明显变大,表明此时羟丙甲基纤维素与... 详细信息

采用粘度法和二维红外相关光谱法对胶原/羟丙甲基纤维素共混体系的相容性及相互作用进行了研究。粘度法测定结果表明,羟丙甲基纤维素含量羟丙甲基纤维素含量羟丙甲基纤维素的C—O(H)伸缩振动峰1061cm-1与归属于胶原酰胺带的CO对称伸缩振动峰1660cm-1、N—H摇摆振动峰1553cm-1和N—H面内变形振动峰1238cm-1之间存在同步负交叉峰,表明胶原和羟丙甲基纤维素之间存在氢键作用;而当羟丙甲基纤维素含量>30%时,同步图中负交叉峰强度减小的同时同步峰1061cm-1的强度明显变大,表明此时羟丙甲基纤维素与胶原之间的氢键作用变弱,羟丙甲基纤维素更倾向于在自身分子之间形成氢键。

关键词：胶原羟丙甲基纤维素相容性二维红外相关光谱法相互作用

羟丙甲基纤维素/海藻酸钠载药复合材料的制备与性能研究

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羟丙甲基纤维素/海藻酸钠载药复合材料的制备与性能研究

作者：谢瑾瑜东华大学

学位级别：硕士

随着生物医疗水平的提高,给药形式不再仅限于胶囊、片剂、液体给药和静脉注射,减少更多药物辅料的摄入和在指定位置释放是提高给药效率和生物利用度的方式。对于一些可经口腔黏膜吸收和须快速起效的药物,可采用口腔速溶膜剂（ODF）的新... 详细信息

随着生物医疗水平的提高,给药形式不再仅限于胶囊、片剂、液体给药和静脉注射,减少更多药物辅料的摄入和在指定位置释放是提高给药效率和生物利用度的方式。对于一些可经口腔黏膜吸收和须快速起效的药物,可采用口腔速溶膜剂（ODF）的新型给药方式,其优点在于能适用于不服用大量水、具有吞咽困难无法主动服药的情况,并减少胃肠道的首过效应,经口腔黏膜吸收快速进入血液循环,发挥药物作用。对于一些需要作用于肠道的肠溶性药物,可采用p H敏感性材料包覆的方法,使药物经过p H=2.1的胃部时能保护药物,当到达p H=7.4的肠道时溶胀释放药物。作为载药基体不仅需具备良好的生物相容性、生物降解性、无免疫原、无毒无害,且要满足力学性能、理化特性及特殊性能,如粘膜黏附性良好等要求。目前,以高分子材料作为载体基质为该领域研究热点,因其理化性能稳定,并可通过改变载体材料组分或制备方式以调节药物释放速率。羟丙甲基纤维素（HPMC）和海藻酸钠（SA）经美国食品药品监督管理局（FDA）批准入药,也是《中国药典》所列可作为药物辅料的材料,可以水为溶剂、加工成型简便,为常用的药物载体。因此本文选择SA和HPMC为研究对象,制备可应用于口腔崩解的载药膜剂和用于包封肠溶性药物的p H敏感性皮芯结构凝胶纤维,探究组分比和制备方法以获得更好的物理化学性能和载药性能。具体研究内容包括:（1）利用流延成膜法制备HPMC/SA口腔速溶膜剂,改变膜剂组分、引入增塑剂和药物活性物质（API）。通过傅里叶红外光谱仪（FTIR）、冷场发射扫描电子显微镜（FE-SEM）、紫外分光光度计（UV-Vis）、耐驰热重分析仪（TGA）和万能材料试验机分析膜剂的分子结构、形貌结构,检测各项性能并进行水溶性测试。获得实验范围内最佳的成膜剂比例为HPMC:SA=3:1,当加入占成膜剂质量分数为0.05%的山梨糖醇（Sor）作为增塑剂时,复合膜的断裂伸长率及其增长幅度分别为14.9%、49%,并保持水溶性良好。选择优化的成膜组分,并负载占成膜剂质量分数为10-50%的盐酸苄达明（BH）制备HPMC/SA@BH,测定其实际载药量和药物结晶度。研究结果表明,该膜剂能有效抑制BH结晶,提高其利用率;但负载的BH质量不得超过成膜剂的40%,否则分散无法均匀、且载药效率降低。（2）利用微流体纺丝机制备了以SA水凝胶为皮层、HPMC为芯层,并负载乙酰水杨酸（ASP）的HPMC/SA@ASP皮芯结构凝胶纤维。通过正交实验法,以断裂伸长率、拉伸强度和溶胀率为评价指标,主要考察皮层浓度（海藻酸钠）、芯层浓度（羟丙甲基纤维素）、皮芯层溶液挤出速度比等的作用,以探讨制备影响因素,获得优化的制备条件。采用FTIR、SEM、UV-Vis、正置荧光显微镜测试分析分子结构、形貌结构,计算释药速率,并测定溶胀率。HPMC/SA@ASP皮芯结构凝胶纤维的韧性和强度主要取决于SA纺丝液的浓度,当SA纺丝液浓度越高,其断裂伸长率越大、拉伸强度越小,在模拟胃液中的包封作用越明显,在模拟肠液中的溶胀率越高并能延缓降解时间。当HPMC纺丝液浓度为3%、SA纺丝液浓度为4%、流速均为10 m L/h时,拉伸强度和断裂伸长率分别为30.98 MPa和45.18%;在p H=2.1的模拟胃液中处理2 h的溶胀率为71.62%,在p H=7.4的模拟肠液中处理15 min和30 min的溶胀率分别为547.86%和718.57%,体现了良好的p H敏感性和溶胀性;15 min内的释药速率为28.6%,可有效缓解突释现象。

关键词：海藻酸钠羟丙甲基纤维素口腔速溶膜皮芯结构凝胶纤维载药

羟丙甲基纤维素/普鲁兰复合膜剂的制备及释药性能研究

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羟丙甲基纤维素/普鲁兰复合膜剂的制备及释药性能研究

作者：张梦林湖北工业大学

学位级别：硕士

膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。目前该制剂产品既有治疗局部感染的外用药膜,也有用于口腔治疗的药膜。考虑到临床上有些药物需要多次给药,故制备缓释膜已成为一种趋势。蒙脱石是一种非金属矿物,具有离子交换能力... 详细信息

膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。目前该制剂产品既有治疗局部感染的外用药膜,也有用于口腔治疗的药膜。考虑到临床上有些药物需要多次给药,故制备缓释膜已成为一种趋势。蒙脱石是一种非金属矿物,具有离子交换能力和吸附能力,被很多学者认为是一种良好的缓/控释制剂载体。目的:本研究旨在筛选并确定最优成膜处方,建立膜剂的制备工艺和质量控制方法,并制备奥硝唑﹑溶菌酶﹑醋酸氯己定膜剂,探究这些药膜在加入蒙脱石后对其释药的影响,观察蒙脱石对哪些药物会有缓释作用。内容:用羟丙甲基纤维素和普鲁兰作为主要成膜材料,制备奥硝唑膜剂,并基于其最优基础处方来制备溶菌酶膜剂﹑醋酸氯己定膜剂,并初步探索了加入蒙脱石后奥硝唑膜剂对大肠杆菌抑制作用的影响。方法:采用L9(3)正交实验方法对奥硝唑膜剂研制过程中主药和辅料的用量进行筛选,通过评价膜的外观﹑膜单位面积药物含量﹑抗拉强度和断裂拉升率来确定最优处方。再通过评价外观﹑成膜厚度﹑机械强度来确定制膜的最优工艺条件。参考药典方法测定药膜中药物的体外累积释放率。通过抑菌试验考察加入蒙脱石前后奥硝唑膜剂对大肠杆菌的抑菌作用。结果:通过L9(3)正交实验方法确定成膜的最优基础处方,具体为HPMC E5的用量为3.75g,Pullulan的用量为1.25g,甘油为0.25g,CMC-Na为0.15g,甘露醇为0.15g,加水至50g;三种药物在各自药膜的有效成分含量分别为:奥硝唑0.45mg/cm,溶菌酶0.50mg/cm,醋酸氯己定0.16mg/cm;蒙脱石的用量根据具体药物与制备工艺来确定。在加入蒙脱石时,不管制备工艺是否改良,奥硝唑膜剂在5h时的累积释放率都达到了90%以上;加入蒙脱石后制备的溶菌酶膜剂在12h时的累积释放率达到了85%以上;加入蒙脱石后,醋酸氯己定膜剂在24h时的累积释放率达到了50%以上。奥硝唑膜剂加入蒙脱石后的抑菌作用略有增强。结论:奥硝唑膜剂的体外溶出实验表明其不符合缓释膜的释放要求。加蒙脱石的溶菌酶膜剂与醋酸氯己定膜剂在不同程度都显示了缓释效果,这说明,蒙脱石对奥硝唑没有吸附作用,对溶菌酶与醋酸氯己定有不同程度的吸附作用。蒙脱石可增加奥硝唑的抑菌作用。

关键词：羟丙甲基纤维素普鲁兰蒙脱石奥硝唑溶菌酶醋酸氯己定

右旋糖酐及羟丙甲基纤维素对层状复合氢氧化物-阿司匹林体系缓释性能的影响

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中国药学杂志 2011年第5期46卷 357-363页

作者：焦林苟国敬杨建宏杨晓萍朱彦殊闫乾顺刘建平李江宁夏医科大学基础医学院银川750004 宁夏医科大学中医药现代化技术中心银川750004 宁夏医科大学高等卫生职业技术学院银川750004

目的以阿司匹林(ASA)作层状复合氢氧化物(LDH)的插层客体,制备右旋糖酐(DET)修饰的LDH-ASA载药体系、评价羟丙甲基纤维素(HPMC)作辅料HPMC-DET-LDH-ASA制剂的药物释放性能,考察DET复合及HPMC等辅料对LDH载药系统缓释性能的影响及LDH用... 详细信息

目的以阿司匹林(ASA)作层状复合氢氧化物(LDH)的插层客体,制备右旋糖酐(DET)修饰的LDH-ASA载药体系、评价羟丙甲基纤维素(HPMC)作辅料HPMC-DET-LDH-ASA制剂的药物释放性能,考察DET复合及HPMC等辅料对LDH载药系统缓释性能的影响及LDH用作药物载体的制剂效果。方法以DET-LDH-ASA三级超分子为载药体,HPMC等作辅助骨架材料,用粉末直接压片法压制HPMC-DET-LDH-ASA片剂,用紫外分光光度法测定不同介质中的药物释放度。结果相同介质中HPMC-DET-LDH-ASA制剂的缓释性优于LDH-ASA的HPMC骨架片,而HPMC-LDH-ASA骨架片的缓释性优于ASA的HPMC骨架片;HPMC-DET-LDH-ASA制剂在不同环境表现不同缓释效果与释放机制,在pH1.0的盐酸释放介质中形成不溶性凝胶骨架,药物从水化凝胶层向外扩散,持续12 h以上,在蒸馏水和pH6.8的磷酸盐释放介质中,药物通过溶蚀机制释放,持续时间小于6 h。结论 DET复合及HPMC等辅料的加入能显著提高LDH-ASA载药体系酸性环境下的缓释性能。

关键词：层状复合氢氧化物阿司匹林右旋糖酐羟丙甲基纤维素

体外研究羟丙甲基纤维素对自微乳化给药系统胃肠道行为的影响

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中国药学杂志 2011年第7期46卷 527-531页

作者：宦娣易涛刘颖肖璐何吉奎西南大学药学院重庆400715 澳门科技大学澳门药物及健康应用研究所澳门000853 西南大学动物科技学院重庆400715

目的探究羟丙甲基纤维素对自微乳化给药系统胃肠道行为的影响,为固体自微乳化给药系统的固体载体选择提供依据。方法采用胃模拟分散试验和体外脂解模型测定3种规格的羟丙甲基纤维素(K4M、K15M、K100M)对自微乳化给药系统胃肠道行为的影... 详细信息

目的探究羟丙甲基纤维素对自微乳化给药系统胃肠道行为的影响,为固体自微乳化给药系统的固体载体选择提供依据。方法采用胃模拟分散试验和体外脂解模型测定3种规格的羟丙甲基纤维素(K4M、K15M、K100M)对自微乳化给药系统胃肠道行为的影响。结果 3种规格的羟丙甲基纤维素都可抑制自微乳化给药系统在胃肠道中的分散沉淀;随着羟丙甲基纤维素的黏度增加,自微乳化给药系统的载药能力增强,小肠脂解后分配进入水相的药物浓度也增加。结论羟丙甲基纤维素有利于自微乳化给药系统中药物在胃肠道的吸收,可作为研制固体自微乳化给药系统的固体载体。

关键词：羟丙甲基纤维素自微乳化给药系统水难溶性药物分散试验体外脂解模型

阿司匹林粒径对羟丙甲基纤维素水凝胶骨架片释放度的影响

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中国药科大学学报 2001年第2期32卷 106-108页

作者：杨宇欣陈振阳周建平中国药科大学药剂学教研室南京210009

目的　考察粒径对羟丙甲基纤维素 (HPMC)水凝胶骨架片释药行为的影响。方法　以阿司匹林为模型药物 ,测定不同粒径药物制备的HPMC水凝胶片的释放行为。结果　当HPMC含量较低时 ,药物粒径愈小 ,释药速度愈快 ;当HPMC含量较高时 ,释药速度... 详细信息

目的　考察粒径对羟丙甲基纤维素 (HPMC)水凝胶骨架片释药行为的影响。方法　以阿司匹林为模型药物 ,测定不同粒径药物制备的HPMC水凝胶片的释放行为。结果　当HPMC含量较低时 ,药物粒径愈小 ,释药速度愈快 ;当HPMC含量较高时 ,释药速度在 0 4h随粒径的增加而变慢 ,412h后则表现为随粒径的增加释放加快。结论　在某些条件下 ,增大药物粒径会使释放变快。

关键词：阿司匹林粒径羟丙甲基纤维素水凝胶骨架片释放度

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羟丙甲基纤维素在药剂学中的应用

安徽医药 2004年第3期8卷 173-174页

作者：秦冬梅王恒李海瑛新疆石河子大学药学院药剂药物分析教研室石河子832002 新疆新建医药公司石河子分部石河子832002

根据羟丙甲基纤维素的性质、特点 ,探讨其在片剂、缓释与控释剂、眼部给药系统、混悬型液体制剂、凝胶和软膏等 7个方面的作用。

关键词：羟丙甲基纤维素药剂学应用凝胶软膏眼部给药系统

pH敏感羟丙甲基纤维素衍生物的合成及其性质研究

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pH敏感羟丙甲基纤维素衍生物的合成及其性质研究

作者：陈建党河南大学

学位级别：硕士

薄膜包衣是口服药物常用的控释和缓释技术,近年来,薄膜包衣技术更被用于结肠定位给药,以提高结肠疾病的治疗效果,减少全身性不良反应,避免胃肠道对多肽蛋白质类药物等的破坏,提高其生物利用度。为了获得新型口服结肠定位包衣材料,本文... 详细信息

薄膜包衣是口服药物常用的控释和缓释技术,近年来,薄膜包衣技术更被用于结肠定位给药,以提高结肠疾病的治疗效果,减少全身性不良反应,避免胃肠道对多肽蛋白质类药物等的破坏,提高其生物利用度。为了获得新型口服结肠定位包衣材料,本文作者设计制备了具有pH敏感的羟丙甲基纤维素(HPMC)衍生物。分别用醋酸酐(AA)和四氢苯酐(THPA)或甲基四氢苯酐(MTHPA)或六氢苯酐(HHPA)或甲基六氢苯酐(MHHPA)或纳迪克酸酐(NA),对不同型号的HPMC进行修饰,合成了醋酸羟丙甲基纤维素四氢酞酸酯(HPMCATH)、醋酸羟丙甲基纤维素甲基四氢酞酸酯(HPMCAMT)、醋酸羟丙甲基纤维素六氢酞酸酯(HPMCAHH)、醋酸羟丙甲基纤维素甲基六氢酞酸酯(HPMCAMH)、醋酸羟丙甲基纤维素纳迪克酸酯(HPMCANA)。主要采用红外光谱、乙酰基含量测定、酸值测定对这些物质进行了确认。测定了其pH敏感值、膜透湿性、拉力强度、玻璃化温度等性质。并与市售的醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)的性质进行了比较;初步探讨了这些物质结构与性质的关系。HPMCAMT-15、HPMCAP-10、HPMCANA-10成膜性良好,具有pH敏感性,其pH敏感值分别为6.6～7.2,5.5～6.2,和4.7～5.3。用双氯酚酸钠为模型药物进行了包衣片剂的体外释放实验,结果表明以HPMCAMT-15-4作为膜材料制备的包衣片在0.1mol/L盐酸中2h未见药物释放,在pH6.8的缓冲液中3h药物释放很少,在pH7.2缓冲液快速释放。HPMCAMT-15-4有可能作为药物结肠定位释放包衣材料。

关键词：药物包衣结肠定位 pH敏感性羟丙甲基纤维素六氢苯酐甲基六氢苯酐四氢苯酐甲基四氢苯酐纳迪克酸酐