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中国新药杂志 2024年

作者：解仲伯王平邢怀静张会敏山东省中医药研究院中药分析研究所(分析测试中心) 中药经皮给药济南市工程研究中心山东省创新发展研究院

雄激素性脱发(androgenetic alopecia,AGA)主要表现为毛发生理周期异常、毛囊逐步微型化及生长期缩短与休止期延长。目前,非那雄胺和米诺地尔是治疗AGA的首选药物,同时多种中药提取物和有效成分亦展示出良好的治疗效果。除口服和注射等... 详细信息

雄激素性脱发(androgenetic alopecia,AGA)主要表现为毛发生理周期异常、毛囊逐步微型化及生长期缩短与休止期延长。目前,非那雄胺和米诺地尔是治疗AGA的首选药物,同时多种中药提取物和有效成分亦展示出良好的治疗效果。除口服和注射等给药方式外,经皮给药系统(transdermal drug delivery systems,TDDS)可以直接作用于受损皮肤,避免了药物在胃肠道中的降解及肝脏的首过效应。然而,传统TDDS的效果常受到角质层屏障的限制。微针技术作为一种创新的TDDS,通过穿透皮肤角质层屏障,不仅显著提升了药物递送效率,而且减少了给药频率,从而提高患者依从性。本文从AGA的发病机制出发,梳理了各类有效药物,并着重介绍了微针递送系统治疗AGA的应用进展。最后,讨论了微针技术当前面临的挑战,并针对未来研究方向提出建议。

关键词：微针经皮递送系统雄激素性脱发睾酮 5α-还原酶角质层屏障药物递送

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高分子可溶微针负载阿托伐他汀钙胶束在高脂血症的应用

高分子可溶微针负载阿托伐他汀钙胶束在高脂血症的应用

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作者：胡柳芙北京化工大学

学位级别：硕士

高脂血症主要表现为血脂异常,是冠心病、动脉粥样硬化等疾病发生的主要影响因素。阿托伐他汀钙(AC)是临床上治疗高脂血症最常用的药品之一,具有显著的降血脂效果。然而,AC水溶性差,口服存在肝脏首过效应、药物吸收差以及生物利用度低等... 详细信息

高脂血症主要表现为血脂异常,是冠心病、动脉粥样硬化等疾病发生的主要影响因素。阿托伐他汀钙(AC)是临床上治疗高脂血症最常用的药品之一,具有显著的降血脂效果。然而,AC水溶性差,口服存在肝脏首过效应、药物吸收差以及生物利用度低等问题,难以达到预期的治疗效果。胶束药物载体的引入可以增加AC的水溶性,但目前胶束药物载体仍以口服为主。因此,亟需开发新型递送策略实现对高脂血症的有效治疗。近年来,基于微针经皮递送的新型非侵入性高效给药技术引起了广泛的关注。微针(MN)是一种微米级的针形阵列,可以有效刺破皮肤角质层形成微米级孔道,将药物递送至表皮或真皮浅层,随后药物经皮下毛细血管吸收进入体循环到达病灶部位发挥作用。微针给药具有微创、无痛、便捷以及药物利用率高等优势。因此,本课题用m PEG-PLA及m PEG-PLA-PEG嵌段共聚物制备AC胶束以增加AC的水溶性及稳定性,并结合微针进行递送,提高难溶性药物AC的生物利用度和治疗效果。本文的主要研究内容如下:(1)通过不同的制备配方探究了不同分子量m PEG-PLA及m PEG-PLA-PEG嵌段共聚物制备AC胶束载药量的区别,选取载药量最高的AC胶束(AC由m PEG2k-PLA2k包埋及AC由m PEG5kPLA5k-PEG5k包埋)作为微针递送的AC胶束。此外,采用耗散粒子动力学模拟技术探究m PEG-PLA及m PEG-PLA-PEG嵌段共聚物制备的AC胶束的结构稳定性,为AC胶束的选择提供理论支持。(2)基于微模填充法制备负载AC胶束的可溶微针MN 1(AC由m PEG2k-PLA2k包埋)及MN 2(AC由m PEG5k-PLA5k-PEG5k包埋)。光学显微镜观察到微针针尖完整及药物分布均匀;力学性能表征及动物皮肤模型实验证明制备的微针力学性能良好,满足刺入要求;针孔愈合过程、皮肤组织切片、细胞毒性实验、溶血实验均证明制备的微针具有良好的生物安全性。(3)为了评价负载AC胶束的可溶微针调节血脂的能力,本文建立了高脂血症大鼠模型。实验证明微针递送AC胶束可显著降低高血脂症大鼠的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)及低密度脂蛋白(LDLC),提高高密度脂蛋白(HDL-C),微针治疗效果明显优于口服治疗。

关键词：高分子微针胶束经皮递送系统阿托伐他汀钙高脂血症

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