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注射用阿奇霉素治疗细菌性感染的临床疗效

中国抗生素杂志 2000年第6期25卷 447-449,454页

作者：曹敏殷凯生夏锡荣张祖贻张德平南京大学医学院附属鼓楼医院南京 210008 南京医科大学第一附属医院南京 210029 南京军区南京总医院南京 210002 南京铁道学院附属医院南京 210009

评价阿奇霉素治疗细菌性感染的疗效与安全性。采用随机对照多中心分组研究方法 ,将 94例下呼吸道感染病人随机分为 2组 (每组 47例 )。试验组用阿奇霉素 0 .5 g加入 5 %葡萄糖注射液 5 0 0 ml静脉滴注 ,qd,5～ 7d为一个疗程 ;对照组用... 详细信息

评价阿奇霉素治疗细菌性感染的疗效与安全性。采用随机对照多中心分组研究方法 ,将 94例下呼吸道感染病人随机分为 2组 (每组 47例 )。试验组用阿奇霉素 0 .5 g加入 5 %葡萄糖注射液 5 0 0 ml静脉滴注 ,qd,5～ 7d为一个疗程 ;对照组用乳糖酸红霉素 0 .5 g加入 5 %葡萄糖注射液 5 0 0 ml静脉滴注 ,bid,5～ 7d为一个疗程。另 12例 (4例盆腔炎和 8例下呼吸道感染 )为开放组 ,以阿奇霉素治疗。结果 ,试验组痊愈率(6 1.7% )、有效率 (91.5 % )、及细菌清除率 (95 .8% )均极显著高于对照组 (31.9%、70 .2 %、76 .6 % )。以阿奇霉素治疗的 5 9例患者 ,总有效率为 93.2 % ,痊愈率 6 2 .7%。试验组不良反应率为 12 .8% ,亦显著低于对照组(34.0 % )。结论 :阿奇霉素是治疗院外获得性呼吸道与泌尿生殖道感染的有效和安全的药物。

关键词：阿奇霉素细菌性感染疗效安全性药物治疗

国产clarithromycin片治疗急性细菌性感染临床研究

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中国抗生素杂志 1998年第1期23卷 41-44,60页

作者：阮冰郑经川干梦九魏泽庆俞云松浙江医科大学附属第一医院

采用非盲随机对照临床验证设计，治疗药物为国产ｃｌａｒｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎ（ＣＲＭ）片，对照药物为国产琥珀酸乙酰红霉素片，共治疗急性细菌性感染１７５例，其中随机对照１３４例（治疗组与对照组各６７例），开放治疗组４１例。... 详细信息

采用非盲随机对照临床验证设计，治疗药物为国产ｃｌａｒｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎ（ＣＲＭ）片，对照药物为国产琥珀酸乙酰红霉素片，共治疗急性细菌性感染１７５例，其中随机对照１３４例（治疗组与对照组各６７例），开放治疗组４１例。结果显示ＣＲＭ片对１０８例患者总的临床痊愈率６４．８％，临床有效率９６．３％，细菌阴转率９６．９％，细菌清除率９６．３％，不良反应发生率７．４％。随机对照研究显示，治疗药对下呼吸道革兰氏阳性需氧菌感染以及口腔间隙厌氧菌感染的疗效与对照药比较均无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。本验证细菌培养阳性１５３例，阳性率８７．４％，药敏试验显示了ＣＲＭ良好的体外抗菌作用。疗程结束时，治疗组中的９株耐药菌有８株被清除，反映ＣＲＭ的体内疗效更为显著。

关键词： Clarithromycin 片剂细菌性感染临床评价

美洛西林与头孢呋肟随机对照治疗细菌性感染的临床研究

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中国抗生素杂志 1998年第1期23卷 48-50页

作者：刘又宁于秉祥张绍夫刘庆锋王睿段蕴铀王洪武王立玉解放军总医院海军总医院抚顺矿务局总医院

国外新药美洛西林，以头孢呋肟为对照药进行随机对照临床试验，以呼吸系统及泌尿生殖系统细菌感染患者１２０例为研究对象，对其细菌学和临床疗效及安全性作出评价。结果显示：美洛西林和头孢呋肟临床有效率为９３．５％和９１．４％，... 详细信息

国外新药美洛西林，以头孢呋肟为对照药进行随机对照临床试验，以呼吸系统及泌尿生殖系统细菌感染患者１２０例为研究对象，对其细菌学和临床疗效及安全性作出评价。结果显示：美洛西林和头孢呋肟临床有效率为９３．５％和９１．４％，细菌清除率为８７．１％和８１．０％，无统计学差别。不良反应发生率分别为４．８％和３．４％，无统计学差异。研究表明美洛西林为治疗常见感染性疾病高度有效而安全的抗生素。

关键词：美洛西林头孢呋肟细菌性感染临床试验

阿奇霉素注射液与注射用乳糖酸红霉素多中心随机对照治疗急性细菌性感染临床评价

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中国抗生素杂志 2005年第5期30卷 284-288页

作者：崔洪李家泰侯芳吕媛薛峰杨武孙永华阎汝蕴吴雅伦韩晓文霍颖芳王增贵石玉珍蒋俊康杨红申北京大学第一医院临床药理研究所北京100034 山西亚宝药业集团股份有限公司太原044600 北京积水潭医院北京100035 河北省人民医院石家庄050000 河北医科大学第二医院石家庄050000

目的评价阿奇霉素注射液治疗急性呼吸道感染、泌尿道感染及皮肤软组织感染的安全性和有效性。方法阿奇霉素注射液静脉滴注,每次250mg,每日1次,首次剂量加倍,疗程5d;对照药红霉素每日1g^1.5g,分1~2次静脉滴注,疗程7~14d。结果阿奇霉素注... 详细信息

目的评价阿奇霉素注射液治疗急性呼吸道感染、泌尿道感染及皮肤软组织感染的安全性和有效性。方法阿奇霉素注射液静脉滴注,每次250mg,每日1次,首次剂量加倍,疗程5d;对照药红霉素每日1g^1.5g,分1~2次静脉滴注,疗程7~14d。结果阿奇霉素注射液与红霉素随机对照治疗呼吸道、泌尿道及皮肤软组织感染134例,其中试验组69例,对照组65例。试验组与对照组的临床有效率(停药后1周)分别为94.2%与75.5%,细菌清除率分别91.9%与83.3%;不良反应发生率分别为8.45%与24.62%,以上结果经统计学处理有显著性差异(P感染,泌尿道感染及皮肤软组织感染均有很好临床疗效和细菌学疗效,不良反应发生率低。

关键词：阿奇霉素注射液红霉素注射液细菌性感染

芦氟沙星与洛美沙星随机对照治疗急性细菌性感染

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中国抗生素杂志 1998年第1期23卷 61-66页

作者：吕晓菊张慧琳周志强邱敦功张谊之穆国尧华西医科大学附属第一医院

通过芦氟沙星与洛美沙星随机对照治疗急性细菌性感染，评价前者的安全性、有效性。芦氟沙星治疗呼吸道、泌尿道及皮肤软组织感染４６例，洛美沙星治疗相应系统感染４９例。结果显示芦氟沙星组与洛美沙星组不同病种的临床痊愈率为７６．... 详细信息

通过芦氟沙星与洛美沙星随机对照治疗急性细菌性感染，评价前者的安全性、有效性。芦氟沙星治疗呼吸道、泌尿道及皮肤软组织感染４６例，洛美沙星治疗相应系统感染４９例。结果显示芦氟沙星组与洛美沙星组不同病种的临床痊愈率为７６．０９％与６７．３５％，有效率为９３．４８％与９０．００％；两组的细菌清除率为９２．６８％与９７．６２％；不同细菌所致感染的临床痊愈率为７８．０５％与７８．５７％，有效率为９２．６８％与９５．２４％；所分离细菌的纸片敏试高敏率为８３．１３％与９１．５７％；不良反应发生率分别为１３．０４％与１２．２４％，两组各对应指标经统计学处理，Ｐ＞０．０５，差异无显著性。表明芦氟沙星作为一种长效氟喹诺酮类抗生素，使用方便，不良反应少，可有效治疗轻中度呼吸系统、泌尿系统及皮肤软组织感染。

关键词：芦氟沙星洛美沙星临床试验细菌性感染

注射用头孢唑肟钠国产品与进口品随机对照单盲治疗急性细菌性感染临床评价

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中国抗生素杂志 2008年第1期33卷 41-43页

作者：崔洪朱燕薛峰肖永红北京大学第一医院临床药理研究所北京100034

目的评价注射用头孢唑肟钠国产品治疗中、重度呼吸道细菌性感染的有效性和安全性。方法本临床试验选用两组药物,采用随机对照方法。试验药(注射用头孢唑肟钠国产品)和对照药(注射用头孢唑肟钠进口品)的剂量均为每次2g,Bid,疗程均为7～14... 详细信息

目的评价注射用头孢唑肟钠国产品治疗中、重度呼吸道细菌性感染的有效性和安全性。方法本临床试验选用两组药物,采用随机对照方法。试验药(注射用头孢唑肟钠国产品)和对照药(注射用头孢唑肟钠进口品)的剂量均为每次2g,Bid,疗程均为7～14d。结果头孢唑肟钠国产品组与进口品组疗效评价例数分别为20例和21例,临床有效率分别为90.0%和90.5%,细菌清除率分别为94.4%和88.9%,药物不良反应发生率分别为0和4.8%,以上结果经统计学处理差异无显著性。结论注射用头孢唑肟钠国产品与进口品在临床疗效、细菌学疗效、药物不良反应等方面无明显差异,且对敏菌引起的中重度感染疗效确切,药物不良反应少而轻微。

关键词：头孢唑肟钠细菌性感染临床疗效不良反应

甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道细菌性感染的多中心双盲随机对照临床研究

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中国抗生素杂志 2005年第10期30卷 624-627,630页

作者：鲍永霞邵玉霞吕福祯李家宁哈尔滨医科大学第二临床医学院哈尔滨150086

目的评价国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道细菌感染的临床疗效和安全性.方法采用多中心双盲随机对照试验设计,以注射用盐酸左氧氟沙星为对照药,试验组用甲磺酸帕珠沙星注射剂每次0.5g,每日2次,静脉滴注;对照组用盐酸左氧氟... 详细信息

目的评价国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道细菌感染的临床疗效和安全性.方法采用多中心双盲随机对照试验设计,以注射用盐酸左氧氟沙星为对照药,试验组用甲磺酸帕珠沙星注射剂每次0.5g,每日2次,静脉滴注;对照组用盐酸左氧氟沙星注射剂每次0.3g,每天2次,静脉滴注,疗程7～14d.结果本研究共入选病例252例,脱落4例,剔除8例,可评价病例240例,试验组120例,对照组120例.试验组与对照组的痊愈率分别为77.50%和74.17%,总有效率分别为98.33%和96.67%,细菌清除率分别为96.97%和95.70%,不良反应率分别为4.03%和2.42%.结论国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道细菌性感染疗效确切,安全性好.

关键词：甲磺酸帕珠沙星左氧氟沙星细菌性感染随机对照试验

法罗培南钠片治疗细菌性感染的随机双盲对照临床研究

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中国抗生素杂志 2006年第12期31卷 714-716,738页

作者：杨春姚云清刘成伟重庆医科大学附属第一医院重庆400016

目的评价国产法罗培南钠片治疗细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用多中心、双盲、随机对照试验设计，以头孢克洛为对照药，两组均口服，每次2片，tid，疗程5～10d。结果本研究共纳入60例，法罗培南组和头孢克洛组各30例，其中法罗... 详细信息

目的评价国产法罗培南钠片治疗细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用多中心、双盲、随机对照试验设计，以头孢克洛为对照药，两组均口服，每次2片，tid，疗程5～10d。结果本研究共纳入60例，法罗培南组和头孢克洛组各30例，其中法罗培南组及头孢克洛组纳入ITT分析均为30例，PP分析分别为28和30例。疗程结束时，呼吸系统PP人群中，法罗培南组与头孢克洛组治疗后总痊愈率和有效率分别为71．43％与47．67％和92．86％与93．33％，泌尿道PP人群中，法罗培南组与头孢克洛组总痊愈率和有效率分别为85．71％与73．33％和100％与93．33％。疗程结束时两组细菌清除率均分别为83．33％和79．17％，法罗培南组和头孢克洛组的不良反应发生率分别为10．71％和20％，主要表现为恶心、呕吐、头晕、皮疹、腹泻等。以上结果两组比较无统计学差异（P〉0．05）。结论国产法罗培南钠片治疗呼吸道感染和泌尿道感染疗效确切，安全性较好。

关键词：法罗培南钠片头孢克洛细菌性感染随机双盲对照

红霉素环11,12-碳酸酯与罗红霉素双盲双模拟随机对照治疗细菌性感染的临床及细菌学评价

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中国抗生素杂志 2003年第4期28卷 235-239页

作者：谭伟侯杰陈旭岩陈亦芳张慧琳北京大学第一医院国家药品临床研究基地北京100034

目的　评价红霉素环 11,12 碳酸酯治疗呼吸系统和皮肤细菌性感染的安全性与有效性。方法采用多中心、区组随机化、双盲双模拟对照试验设计 ,选用罗红霉素作对照药。试验药 :红霉素环 11,12 碳酸酯片剂 ,2 5 0～ 5 0 0mg/次 ,每日 2次... 详细信息

目的　评价红霉素环 11,12 碳酸酯治疗呼吸系统和皮肤细菌性感染的安全性与有效性。方法采用多中心、区组随机化、双盲双模拟对照试验设计 ,选用罗红霉素作对照药。试验药 :红霉素环 11,12 碳酸酯片剂 ,2 5 0～ 5 0 0mg/次 ,每日 2次。对照药 :罗红霉素片剂 ,15 0～ 3 0 0mg/次 ,每日 2次 ,疗程均为 5～ 10d。结果　实验组 2 8例 (呼吸系统感染 17例 ,皮肤软组织感染 11例 )与对照组 2 9例 (呼吸系统感染 17例 ,皮肤软组织感染 12例 )临床总有效率分别为 85 71%与 82 76% ,细菌清除率分别为 76%与 83 3 3 % ,细菌敏感百分率分别为 89 3 6%与 72 3 4% ,不良反应发生率分别为 12 1%与 12 5 % ,两组比较无统计学差异。结论　红霉素环 11,12 碳酸酯治疗细菌性感染安全有效。

关键词：红霉素环11,12-碳酸酯罗红霉素细菌性感染临床试验治疗细菌学评价