检索结果-南通市图书馆

发展监管科学,促进细胞治疗产品和技术应用科学规范发展

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药物评价研究 2019年第11期42卷 2125-2135页

作者：刘昌孝闫凤英曹彩天津药物研究院新药评价研究中心天津300193 天津滨海食品药品监管科学研究中心天津300301 北京中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟北京100700

细胞治疗(包括干细胞)是目前生物医药领域发展最快、最前沿的领域之一.细胞治疗产品是从实验室培养的干细胞、组织和器官中提取的,被注射到病人体内的生物技术产品.在分析国外情况的基础上,认为加强细胞产品制备和临床应用规范管理是势... 详细信息

细胞治疗(包括干细胞)是目前生物医药领域发展最快、最前沿的领域之一.细胞治疗产品是从实验室培养的干细胞、组织和器官中提取的,被注射到病人体内的生物技术产品.在分析国外情况的基础上,认为加强细胞产品制备和临床应用规范管理是势在必行的大事.提出细胞治疗产品和技术的监管科学的5大要素,据此分析了我国发展的3大短板.最后,为加强法规、政策与科学监管体系建设,促进细胞治疗产业和技术发展,提出发展细胞产品和技术应用的监管科学3点建议:一是发展细胞治疗监管科学的顶层设计的设想;二是在发展政策指导下,细胞产品研发体系和质量标准的原则是产业发展的基础和迫在眉睫的任务的问题;三是降低研发风险,明确细胞产品和治疗技术的主体责任.

关键词：细胞治疗细胞产品研发风险监管科学设计思路技术指南主体责任

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脂肪干细胞治疗放射性肠炎的实验研究

中华放射医学与防护杂志 2014年第10期34卷 729-734页

作者：常鹏宇崔爽罗景华曲超姜新曲雅勤董丽华吉林大学白求恩第一医院放疗科长春130021

目的评价脂肪干细胞对放射性肠炎的治疗作用.方法选用成年雄性SD大鼠,共52只.随机数字表法选取46只给予全腹15 Gy X射线照射制作放射性肠炎动物模型.造模结束后2h,随机数字表法从受照大鼠中选取23只受照大鼠给予P6代青年女性脂肪干细... 详细信息

目的评价脂肪干细胞对放射性肠炎的治疗作用.方法选用成年雄性SD大鼠,共52只.随机数字表法选取46只给予全腹15 Gy X射线照射制作放射性肠炎动物模型.造模结束后2h,随机数字表法从受照大鼠中选取23只受照大鼠给予P6代青年女性脂肪干细胞腹腔注射治疗（Ad-MSC治疗组）;取另23只受照大鼠给予双磷酸盐缓冲液（PBS）腹腔注射治疗（PBS溶剂对照组）;剩余6只未照射大鼠作为健康对照组.造模后首个10d内,分次抽取受照大鼠外周血,ELISA法检测血清中白介素-10（IL-10）的含量;分离受照大鼠胸腺细胞及外周血单个核细胞（PBMC）,流式细胞术检测CD4/CD25/Foxp（3）阳性调节性T细胞的百分含量;获取受照小肠组织,HE染色分析炎症细胞浸润程度,Masson三色染色分析胶原成分的沉积程度,髓系过氧化物酶（MPO）免疫组织化学染色分析浸润的炎症细胞类型.Kaplan-Meier方法对受照大鼠进行生存分析.结果在照射后30 d内,与PBS腹腔注射治疗的大鼠相比,接受脂肪干细胞治疗的大鼠的生存时间显著延长（t=4.53,P ＜0.05）.另外,脂肪干细胞能够上调受照大鼠外周血中IL-10的含量（7 d：t=13.93,P＜0.05）;上调外周血（3.5 d：t =7.72,7 d：t =11.11,10 d：t=6.99,P＜0.05）和胸腺（7 d：t =16.17,10 d：t=12.12,P＜0.05） CD4/CD25/Foxp（3）阳性调节性T细胞的百分比;进而减轻炎症细胞在受照小肠中的浸润及胶原的沉积.结论脂肪干细胞对放射性肠炎具有治疗作用.

关键词：脂肪干细胞放射性肠炎细胞治疗

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角膜内皮细胞治疗研究进展

眼科新进展 2021年第11期41卷 1097-1100页

作者：胡芷馨肖宇婷刘欣张明昌华中科技大学同济医学院附属协和医院眼科湖北省武汉市430022

人角膜内皮细胞(HCECs)是一种有丝分裂后的单层内皮细胞,因此,其在体内和体外的增殖能力十分有限。HCECs在严重受损的情况下会发生内皮失代偿,极易引起失明。目前,唯一有效的治疗方法是使用含健康角膜内皮的供体植片进行角膜移植。因此... 详细信息

人角膜内皮细胞(HCECs)是一种有丝分裂后的单层内皮细胞,因此,其在体内和体外的增殖能力十分有限。HCECs在严重受损的情况下会发生内皮失代偿,极易引起失明。目前,唯一有效的治疗方法是使用含健康角膜内皮的供体植片进行角膜移植。因此,世界范围内供体材料的严重短缺推动了对角膜内皮替代来源的研究。随着HCECs的细胞培养研究的不断开展,细胞治疗为角膜内皮失代偿提供了希望。本文对角膜内皮细胞治疗方面的最新研究进展进行综述。

关键词：角膜内皮细胞治疗角膜内皮细胞移植再生

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中国临床药理学杂志 2024年第18期40卷 2757-2760页

作者：刘敏陈艳唐文雅薛峰王海学国家药品监督管理局药品审评中心

已批准上市以及在研的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品的靶点主要以靶向B细胞受体相关蛋白CD19居多，本文以国家药品监督管理局药品审评中心临床试验期间药物警戒数据库应用系统为依托，对2021-01-01至2024-05-20收到的国内含靶向B细... 详细信息

已批准上市以及在研的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品的靶点主要以靶向B细胞受体相关蛋白CD19居多，本文以国家药品监督管理局药品审评中心临床试验期间药物警戒数据库应用系统为依托，对2021-01-01至2024-05-20收到的国内含靶向B细胞受体相关蛋白CD19的CAR-T细胞治疗产品的113例临床试验期间可疑且非预期严重不良反应个例安全性快速报告进行回顾性分析，结合产品特性加强风险管理。期待通过本文能促使申办者健全药物警戒制度及体系，按要求及时进行快速报告，加强与监管机构的风险沟通交流，与监管形成合力，共同做好临床试验期间风险管理工作。

关键词：嵌合抗原受体T细胞靶向B细胞受体相关蛋白CD19 细胞治疗个例安全性快速报告风险管理

B7-H4表达对细胞因子激活的杀伤细胞治疗胃癌患者生存时间的影响

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同方期刊数据库

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中华消化杂志 2010年第4期30卷 276-277页

作者：蒋敬庭吴昌平沈月平郑璐陈陆俊吴骏季枚徐斌李争光石亮荣胡文蔚 LuBin-feng 张学光江苏省苏州大学附属第三医院肿瘤生物诊疗中心常州213003 苏州大学医学部放射医学与公共卫生学院美国匹兹堡大学医学院苏州大学生物技术研究所

胃癌是威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一。寻找新的胃癌预后指标和探索有效的治疗方法是十分紧迫的科学命题。合理应用辅助化学治疗与生物治疗等综合治疗是提高5年生存率的重要途径，确定新的分子靶位成为治疗胃癌新疗法的研究重点。共... 详细信息

胃癌是威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一。寻找新的胃癌预后指标和探索有效的治疗方法是十分紧迫的科学命题。合理应用辅助化学治疗与生物治疗等综合治疗是提高5年生存率的重要途径，确定新的分子靶位成为治疗胃癌新疗法的研究重点。共刺激分子B7-H4能通过抑制T细胞的增殖、

关键词： B7-H4 胃癌患者细胞治疗细胞因子激活生存时间杀伤辅助化学治疗 5年生存率

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肝硬化与肝癌临床细胞治疗进展与展望

中华肝脏病杂志 2019年第11期27卷 822-826页

作者：刘凯王立峰王福生施明北京大学三○二临床医学院 100039 解放军总医院第五医学中心感染性疾病诊疗与研究中心北京100039 国家感染性疾病临床医学研究中心北京100039

肝癌及肝硬化治疗选择有限。细胞治疗(免疫细胞、干细胞)通过主动地调节机体免疫可以明显提高治疗效果。同时,在选择不同的细胞治疗方式时,临床医生也应充分考虑细胞治疗所伴发的不良反应。现就细胞治疗在肝癌与肝硬化的临床试验研究中... 详细信息

肝癌及肝硬化治疗选择有限。细胞治疗(免疫细胞、干细胞)通过主动地调节机体免疫可以明显提高治疗效果。同时,在选择不同的细胞治疗方式时,临床医生也应充分考虑细胞治疗所伴发的不良反应。现就细胞治疗在肝癌与肝硬化的临床试验研究中的进展,包括治疗机制、优缺点及限制性等进行综述。

关键词：肝硬化间充质干细胞肝癌细胞治疗

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间质干细胞——细胞治疗的新领域

中华医学杂志 2008年第27期88卷 1878-1880页

作者：孙凌云南京大学医学院附属鼓楼医院风湿免疫科 210008

间质干细胞（MSC）具有向成骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞、肌细胞、骨髓基质细胞、肝脏细胞和神经细胞等多种细胞分化的一类多能干细胞。MSC不仅具有支持造血和修复作用，还有多种免疫调节作用，它们还可诱导免疫耐受。MSC已用于治疗移... 详细信息

间质干细胞（MSC）具有向成骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞、肌细胞、骨髓基质细胞、肝脏细胞和神经细胞等多种细胞分化的一类多能干细胞。MSC不仅具有支持造血和修复作用，还有多种免疫调节作用，它们还可诱导免疫耐受。MSC已用于治疗移植物抗宿主病（graft versus host disease，GVHD），最近我们用异基因MSC移植治疗系统性红斑狼疮（SLE）、系统性硬化症（SSc）、难治性血细胞减少症及克隆恩病均取得了满意的效果，可以相信MSC将逐渐被用于治疗多种自身免疫病（AD），具有广阔的临床应用前景。

关键词：间质干细胞细胞治疗难治性血细胞减少症移植物抗宿主病系统性红斑狼疮骨髓基质细胞免疫调节作用系统性硬化症

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内皮祖细胞治疗急性肺损伤研究的进展与展望

中华医学杂志 2010年第38期90卷 2732-2734页

作者：高晓方陈良安解放军总医院呼吸科北京100853

急性肺损伤（acute lung injury,ALI）和急性呼吸窘迫综合征（acute respiratory distress syndrome,ARDS）是临床常见的呼吸系统急危重症.虽然随着广谱抗生素的应用和机械通气模式的改进,ALI/ARDS的治愈率有所改善,但目前总体死亡率仍... 详细信息

急性肺损伤（acute lung injury,ALI）和急性呼吸窘迫综合征（acute respiratory distress syndrome,ARDS）是临床常见的呼吸系统急危重症.虽然随着广谱抗生素的应用和机械通气模式的改进,ALI/ARDS的治愈率有所改善,但目前总体死亡率仍高达40%[1].ALI/ARDS的早期病理改变为内皮表面受损和肺泡-毛细血管屏障破坏,因此以内皮为靶点的治疗被认为是潜在的有效方法[2].但表面活性因子、肺血管扩张剂、抗氧化剂、他汀等以内皮为靶点的药物均未能降低ALI/ARDS的死亡率,这促使研究者寻找更为有效的内皮保存与修复手段[3-4].

关键词：急性肺损伤细胞治疗内皮表 ALI/ARDS 急性呼吸窘迫综合征机械通气模式早期病理改变肺血管扩张剂

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骨髓间充质干细胞治疗骨关节炎:可能与未来

中国组织工程研究 2014年第6期18卷 968-973页

作者：张平平向川山西医科大学第二医院骨科实验室山西省太原市030001

背景:药物治疗骨关节炎不理想,近年来越来越多的研究在尝试采用干细胞移植治疗骨关节炎。目的:综述分析干细胞治疗骨关节炎及其临床应用、和存在的障碍。方法:由第一作者应用计算机检索PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)1998年3月至2013... 详细信息

背景:药物治疗骨关节炎不理想,近年来越来越多的研究在尝试采用干细胞移植治疗骨关节炎。目的:综述分析干细胞治疗骨关节炎及其临床应用、和存在的障碍。方法:由第一作者应用计算机检索PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)1998年3月至2013年10月相关文献。在PubMed检索中输入英文单词"stem cell,Osteoarthritis,bone metabolism,bone marrow mesenchymal stem cells"之间以"AND"形式检索,在中国期刊全文数据库中输入主题词"干细胞,骨关节炎,骨代谢,骨髓间充质干细胞"之间以"并且"关系为检索词选择模糊查询进行检索。选择文章内容与干细胞治疗骨关节炎有关者,同一领域文献则选择近期发表在权威杂志文章。结果与结论:初检得到79篇文献,选择了符合纳入标准的50篇文献进行综述。应用干细胞治疗骨关节炎,其治疗目的主要是通过促进软骨组织修复来达到,使用的方法是干细胞移植及诱导干细胞分化。干细胞可以治疗骨关节炎,具有广阔应用前景。

关键词：干细胞骨髓干细胞骨髓间充质干细胞骨关节炎骨代谢细胞治疗软骨组织修复