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HPLC-MS/ESI测定人血浆中米格列醇

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中国药学杂志 2005年第1期40卷 51-53页

作者：王峰周晋向大雄肖轶雯原海燕徐萍周志凌李焕德中南大学湘雅二医院临床药学研究室湖南长沙410011 湖南中医学院湖南长沙410007

目的　建立高效液相色谱质谱联用测定人血浆中米格列醇浓度的方法 ,并用于健康人体内米格列醇药物动力学研究。方法　采用MACHEREY NAGELCN色谱柱 (4. 6mm× 2 5 0mm ,5 μm) ,柱温 5 0℃ ,以乙腈甲醇 0 . 0 2 %盐酸水溶液为流动相 ... 详细信息

目的　建立高效液相色谱质谱联用测定人血浆中米格列醇浓度的方法 ,并用于健康人体内米格列醇药物动力学研究。方法　采用MACHEREY NAGELCN色谱柱 (4. 6mm× 2 5 0mm ,5 μm) ,柱温 5 0℃ ,以乙腈甲醇 0 . 0 2 %盐酸水溶液为流动相 ,流速0 . 80mL·min-1;质谱采用电喷雾电离源正源 (ESI+ ) ,定量分析采用选择离子监测 (SIR) ,质荷比为准分子离子峰 ;血浆样品用乙腈沉淀后 ,将乙腈挥干 ,残渣用氯仿异丙醇提取杂质 ,磷酸液提取药物 ,外标法定量。结果　米格列醇浓度在 32～ 32. 0 0ng·mL-1内线性关系良好 ,相关系数为 0 . 9997,最低检测浓度 5ng·mL-1(S/N =3)。批内、批间RSD符合方法学要求 ,单次服用10 .0mg米格列醇片后药动学参数AUC0～ 12 ,AUC0～∞ ,cmax,tmax,t1/2 分别为 (75 92 . 7± 4 2 0 7 .4 )ng·h·mL-1,(795 7 .6± 4 4 2 5 . 7)ng·h·mL-1,(1883. 9± 912 .3)ng·mL-1,(2 . 4± 0 . 6 )h ,(2 . 5± 0 .9)h。结论　该方法稳定、灵敏度高、操作简单 ,适用于米格列醇血药浓度测定及药动学研究。

关键词：高效液相色谱-质谱米格列醇药动学

米格列醇关键中间体6-(N-羟乙基)-6-脱氧-氨基山梨糖的生物合成工艺优化

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中国新药杂志 2012年第13期21卷 1541-1544页

作者：游庆红尹秀莲淮阴工学院生命科学与化学工程学院淮安223001 南京大学淮安高新技术研究院淮安223001

目的:优化米格列醇关键中间体6-(N-羟乙基)-6-脱氧-氨基山梨糖的生物合成工艺。方法:以N-羟乙基葡糖胺作为原料,采用单因素试验方法优化工艺。分别考察了温度、转化时间、静息细胞浓度、底物浓度及起始pH对氧化葡萄糖酸杆菌静息细胞生... 详细信息

目的:优化米格列醇关键中间体6-(N-羟乙基)-6-脱氧-氨基山梨糖的生物合成工艺。方法:以N-羟乙基葡糖胺作为原料,采用单因素试验方法优化工艺。分别考察了温度、转化时间、静息细胞浓度、底物浓度及起始pH对氧化葡萄糖酸杆菌静息细胞生物催化合成6-脱氧-6-羟乙基氨基山梨糖的影响。结果:在静息细胞浓度10%、底物浓度15%、起始pH 7.0,1000 mL摇瓶装液150 mL,30℃,200 ***-1条件下振荡转化10 h,底物转化率可达93%。结论:该生物转化工艺切实可行。

关键词：米格列醇 6-(N-羟乙基)-6-脱氧-氨基山梨糖氧化葡萄糖酸杆菌静息细胞生物催化

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米格列醇在人体内的药动学和生物等效性

中国医院药学杂志 2005年第5期25卷 409-411页

作者：徐萍向大雄朱运贵王峰张毕奎李海菊中南大学湘雅第二医院湖南长沙410011

目的研究米格列醇在人体内的药动学特点和国产米格列醇片的生物等效性。方法18名健康男性受试者,采用双周期交叉、自身对照试验设计,单剂量口服100mg米格列醇,按照设定时间采集血样,预处理后的标本经LCMS法进行检测。结果经3P87拟合出... 详细信息

目的研究米格列醇在人体内的药动学特点和国产米格列醇片的生物等效性。方法18名健康男性受试者,采用双周期交叉、自身对照试验设计,单剂量口服100mg米格列醇,按照设定时间采集血样,预处理后的标本经LCMS法进行检测。结果经3P87拟合出米格列醇在人体内的主要药动学参数Ke为(0.36±0.06)h-1,Ka为(0.74±0.24)h-1,T1/2(a)为(1.03±0.33)h-1,T1/2(b)为(2.5±0.9)h,Tpeak为(2.4±0.6)h,Cmax为(1883.9±912.4)μg·L-1,AUC为(7592.7±4207.4)μg·h·L-1,CL/f为(0.020±0.020)L·h-1,V/f为(0.06±0.07)L。方差分析结果表明,国产米格列醇片与法国产米格列醇片的主要药动学参数之间差异不明显。国产米格列醇的相对生物利用度为(97.1±13.5)%。结论米格列醇在人体内的药动学特点符合一室模型,国产米格列醇与法国SanofiSynthelabo公司生产的米格列醇是生物等效的。

关键词：米格列醇药动学生物等效性

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米格列醇的合成

化学研究与应用 2014年第7期26卷 1095-1098页

作者：张齐华容元伟高勇张喜全顾红梅李宝林药用资源与天然药物化学教育部重点实验室、陕西师范大学化学化工学院陕西西安 710062 正大天晴药业集团股份有限公司江苏南京210042

以2,3,4,6-O-四苄基-D-葡萄糖为原料,经还原,Swern氧化,双还原胺化,催化氢解脱苄基得米格列醇,四步反应总收率为50%。该过程首次用乙醇胺直接与四苄基葡萄糖二羰基衍生物进行双还原胺化反应合成了米格列醇,是一条合成米格列醇的新路线... 详细信息

以2,3,4,6-O-四苄基-D-葡萄糖为原料,经还原,Swern氧化,双还原胺化,催化氢解脱苄基得米格列醇,四步反应总收率为50%。该过程首次用乙醇胺直接与四苄基葡萄糖二羰基衍生物进行双还原胺化反应合成了米格列醇,是一条合成米格列醇的新路线。所得化合物的结构通过1H-NMR,13C-NMR和MS进行确证。

关键词： 2,3,4,6-O-四苄基-D-葡萄糖双还原胺化四苄基米格列醇米格列醇

米格列醇联合格列吡嗪治疗2型糖尿病的疗效分析

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药物评价研究 2020年第7期43卷 1375-1377页

作者：吴萍赵江李富昌陈世燕荣县人民医院内分泌科四川自贡643100

目的研究米格列醇联合格列吡嗪对2型糖尿病的疗效。方法选择2016年1月—2019年1月荣县人民医院的98例2型糖尿病患者作为研究对象,用抽签法随机将患者分为对照组和观察组,每组各49例。对照组口服格列吡嗪片,起始的剂量为5 mg/d,最大的给... 详细信息

目的研究米格列醇联合格列吡嗪对2型糖尿病的疗效。方法选择2016年1月—2019年1月荣县人民医院的98例2型糖尿病患者作为研究对象,用抽签法随机将患者分为对照组和观察组,每组各49例。对照组口服格列吡嗪片,起始的剂量为5 mg/d,最大的给药剂量为5~10 mg/次,2次/d。观察组在对照组的基础上服用米格列醇片,50 mg/次,3次/d。两组均治疗12周。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组患者的血糖水平和不良反应发生情况。结果治疗后,观察组治疗的总有效率为91.84%,明显高于对照组的73.47%(P米格列醇联合格列吡嗪对2型糖尿病的疗效确切,能有效降低患者的血糖水平,安全有效,值得临床上应用。

关键词：米格列醇格列吡嗪 2型糖尿病疗效空腹血糖糖化血红蛋白餐后2 h血糖不良反应

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固定床不同床深下的米格列醇离子交换性研究

化学工程 2012年第2期40卷 29-32页

作者：章结兵张小里李红亚赵彬侠西北大学化工学院陕西西安710069 西安科技大学化学与化工学院陕西西安710054

为考察米格列醇在固定床树脂不同堆积高度下的离子交换吸附行为,采用称量不同量的D001树脂装入离子交换柱中,通过固定床堆积高度的改变,在上样液流速和浓度固定前提下研究米格列醇溶液与树脂间的离子交换规律性,并结合床深服务时间(BDST... 详细信息

为考察米格列醇在固定床树脂不同堆积高度下的离子交换吸附行为,采用称量不同量的D001树脂装入离子交换柱中,通过固定床堆积高度的改变,在上样液流速和浓度固定前提下研究米格列醇溶液与树脂间的离子交换规律性,并结合床深服务时间(BDST)模型对此条件下固定床透过曲线进行分析评价。结果表明:固定床堆积高度的增加,提高了树脂与米格列醇溶液间的接触时间和树脂总的可交换离子数,有利于离子交换过程的进行,树脂的吸附质量和吸附率都得到了相应提高,堆积高度的增加使饱和点时间变长,吸附效率变小;对固定床透过曲线进行BDST模型拟合分析,结果表明:该模型与实验值间具有很高的相关系数,计算的相关参数间差异很小,对于该离子交换体系,表明BDST模型能很好地应用于该体系的离子交换吸附过程。

关键词：米格列醇离子交换 BDST模型 D001

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固定床中米格列醇的离子交换洗脱规律性研究

化学工程 2012年第4期40卷 19-22页

作者：章结兵张小里李红亚赵彬侠西北大学化工学院陕西西安710069 西安科技大学化学与化工学院陕西西安710054

为了探讨固定床中米格列醇的洗脱规律,在固定床D001树脂吸附米格列醇量给定下,实验通过洗脱剂种类、浓度和流速来分别考察其对米格列醇的洗脱影响,选择最佳洗脱条件,同时以此洗脱条件考察不同床层高度对米格列醇的洗脱影响。结果表明:... 详细信息

为了探讨固定床中米格列醇的洗脱规律,在固定床D001树脂吸附米格列醇量给定下,实验通过洗脱剂种类、浓度和流速来分别考察其对米格列醇的洗脱影响,选择最佳洗脱条件,同时以此洗脱条件考察不同床层高度对米格列醇的洗脱影响。结果表明:氨水与盐酸和氯化钠相比,洗脱平衡时间最短,洗脱率最大,选择氨水为洗脱剂,且当氨水浓度为4 mol/L,流速为0.3 mL/min时米格列醇从固定床上的洗脱效果最好,洗脱率达到99.3%。以此选择的最佳洗脱条件对固定床不同床层高度下米格列醇洗脱率的影响研究结果表明:当床层堆积高度为2.8 cm时洗脱率相对较小,为1.5 cm时的洗脱率相对较大。

关键词：米格列醇离子交换树脂洗脱性能 D001