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食品安全管理监管现状以及对策

食品安全导刊 2024年第3期 21-23页

作者：孙瑞曾家祥汪申欣哈尔滨商业大学黑龙江哈尔滨150000

随着社会的发展和生活水平的提高,人们对食品质量的要求越来越高。然而,在实际生产过程中,由于各种原因食品的质量问题频发,给消费者带来了极大的困扰。因此,如何加强食品安全管理成为当前亟待解决的问题之一。目前,我国食品安全管理体... 详细信息

随着社会的发展和生活水平的提高,人们对食品质量的要求越来越高。然而,在实际生产过程中,由于各种原因食品的质量问题频发,给消费者带来了极大的困扰。因此,如何加强食品安全管理成为当前亟待解决的问题之一。目前,我国食品安全管理体系较为完善,但也存在一些不足之处。本文介绍了我国食品安全管理体系现状,对食品安全管理存在的问题进行分析,并提出加强食品安全管理的对策,以供参考。

关键词：食品安全监管现状对策研究

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细胞培养类食品国际监管现状及经验探讨

中国食品药品监管 2024年第6期 68-77页

作者：梁烨诗刘芳冯文煦谷孚商务信息咨询(上海)有限公司大成律师事务所

新蛋白通过技术的升级变革,使用新型生产加工方式制造人们日常饮食所需的富含蛋白质的食品,主要包括植物基、细胞培养类以及发酵类食品。新蛋白作为应对全球粮食危机、提高食品系统韧性的有效方法在国际上受到广泛关注。细胞培养类食品... 详细信息

新蛋白通过技术的升级变革,使用新型生产加工方式制造人们日常饮食所需的富含蛋白质的食品,主要包括植物基、细胞培养类以及发酵类食品。新蛋白作为应对全球粮食危机、提高食品系统韧性的有效方法在国际上受到广泛关注。细胞培养类食品因其生产方式与传统肉类食品具有显著性差异,需要进行具有针对性的安全风险评估和监管。至2023年,全球已有两个国家向细胞培养类食品发放市场准入许可,其他国家和地区也启动了相关工作,包括修订完善政策法规、起草新标准等。本文梳理了部分国家和地区对细胞培养类食品的监管现状,并进行了总结与展望。

关键词：细胞培养类食品监管现状监管框架食品安全

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北京市电动自行车安全监管现状分析及建议

市场监督管理 2024年第13期 54-55页

作者：钱虎虎吴伟杨远北京市市场监管局

北京市注册登记电动自行车约608万辆,其中部分车辆实际已停止使用、但未注销,实际活跃在用车辆约370万辆。北京市目前没有电动自行车生产企业,现有电动自行车销售门店2029家,全市年均销售量约100万辆。现行《北京市电动自行车产品目录... 详细信息

北京市注册登记电动自行车约608万辆,其中部分车辆实际已停止使用、但未注销,实际活跃在用车辆约370万辆。北京市目前没有电动自行车生产企业,现有电动自行车销售门店2029家,全市年均销售量约100万辆。现行《北京市电动自行车产品目录》涵盖316款车型,其中,配置铅酸蓄电池车型180款(占比57%),配置锂离子电池车型136款(占比43%)。

关键词：电动自行车监管现状铅酸蓄电池产品目录注册登记锂离子电池分析及建议门店

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全球金融行业人工智能监管现状分析及启示

中国金融电脑 2024年第3期 49-52页

作者：庞瑞江左民玮中信银行审计部

近年来,伴随算力的迅猛提升及数据的爆炸式增长,人工智能已逐步渗入金融行业获客、身份识别、数据风控、智能投顾、客户服务等众多领域。各利益相关方既惊诧于人工智能所带来的生产力跃升,也忧心于其中蕴藏的未知风险。2019年以来,各国... 详细信息

近年来,伴随算力的迅猛提升及数据的爆炸式增长,人工智能已逐步渗入金融行业获客、身份识别、数据风控、智能投顾、客户服务等众多领域。各利益相关方既惊诧于人工智能所带来的生产力跃升,也忧心于其中蕴藏的未知风险。2019年以来,各国金融监管机构开始逐步细化对人工智能的监管要求,以引导人工智能产业健康、有序发展。

关键词：监管现状智能投顾利益相关方人工智能监管要求金融行业金融监管机构有序发展

模拟技术应用于临床研究的监管现状及阿达木单抗案例分析

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中国新药杂志 2023年第2期32卷 198-204页

作者：李若冰李健王骏国家药品监督管理局药品审评中心北京100022

药物临床研究具有耗时长和成本高的特点。模拟技术作为优化试验设计的重要手段,在不同阶段和不同适应证的临床研究中均发挥较大作用。当前国内外监管机构均已建立了针对模拟技术的相应技术要求,本文通过总结中国、美国、欧盟和国际人用... 详细信息

药物临床研究具有耗时长和成本高的特点。模拟技术作为优化试验设计的重要手段,在不同阶段和不同适应证的临床研究中均发挥较大作用。当前国内外监管机构均已建立了针对模拟技术的相应技术要求,本文通过总结中国、美国、欧盟和国际人用药品注册技术协调会的指导原则制定进展,阐述了当前模拟技术的监管现状。某制药公司在未提供额外临床试验数据的情况下,仅通过模型模拟结果成功将阿达木单抗在成人中的化脓性汗腺炎适应证扩展至青少年。本文详细分析了该案例的桥接方法以说明模拟技术在当前临床研究中的重要性。最后本文讨论了模拟技术的优缺点,以及在实际应用中的考虑。

关键词：模拟技术监管现状阿达木单抗

基于主题框架分析法的福建省紧密型县域医疗卫生共同体监管现状分析

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中华医院管理杂志 2023年第6期39卷 411-416页

作者：尚钊薛冬羽郑怡萍李跃平戴悦福建医科大学卫生管理学院福州350122 福建医科大学卫生健康研究院福州350122

目的分析紧密型县域医疗卫生共同体(以下简称紧密型医共体)的监管现状与存在问题,为完善紧密型医共体监管体系提供借鉴。方法2022年3—5月,采用分层随机抽样方法,选取福建省的紧密型医共体作为研究现场,对其所属的卫生健康行政部门及医... 详细信息

目的分析紧密型县域医疗卫生共同体(以下简称紧密型医共体)的监管现状与存在问题,为完善紧密型医共体监管体系提供借鉴。方法2022年3—5月,采用分层随机抽样方法,选取福建省的紧密型医共体作为研究现场,对其所属的卫生健康行政部门及医保部门的工作人员、总医院院长、乡镇卫生院院长和职能科室负责人进行关键人物访谈,访谈内容主要包括紧密医共体监管主体、监管措施与内容、监管效果、监管薄弱环节以及如何完善内部与外部监管机制等;利用主题框架分析法分析访谈资料,对数据进行描述性分析。结果共选取5家紧密型医共体的23人进行关键人物访谈。最终形成的紧密型医共体监管主题框架包括监管主体、监管内容、监管措施、监管实效和现存问题5个总主题,涵盖14个一级指标和52个二级指标,监管主体以政府部门为主(15次),监管内容聚焦于医疗资源(10次),监管措施围绕具体制度(4次)、具体活动(4次)与考核评价(4次)展开,监管实效表现为当前的监管力度较强(5次),现存问题主要是政府监管存在不足(12次)、社会力量监督困难(11次)和内部治理遇到阻碍(5次)。结论应通过完善政府监管机制、重视社会力量监督与实现内部有效治理,优化紧密型医共体监管体系。

关键词：卫生保健提供,联合紧密型县域医疗卫生共同体主题框架分析法监管现状问题研究福建省

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我国肿瘤新生抗原疫苗临床试验监管现状研究

中国药房 2022年第23期33卷 2826-2830页

作者：刘强卢梦情胡洪果陈亮江姚文兵中国药科大学国际医药商学院/国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室南京211198 深圳市卫生健康发展研究和数据管理中心广东深圳518000 重庆药友制药有限责任公司重庆401121

本文以我国现行法律法规框架为基准,结合实际案例,系统、全面地分析肿瘤新生抗原疫苗的监管属性、临床试验监管模式及存在的问题,旨在为我国肿瘤新生抗原疫苗临床试验监管体系的构建提供参考。结果发现,目前我国对肿瘤新生抗原疫苗的临... 详细信息

本文以我国现行法律法规框架为基准,结合实际案例,系统、全面地分析肿瘤新生抗原疫苗的监管属性、临床试验监管模式及存在的问题,旨在为我国肿瘤新生抗原疫苗临床试验监管体系的构建提供参考。结果发现,目前我国对肿瘤新生抗原疫苗的临床试验采用双轨制监管模式:制药企业发起的临床试验和研究者发起的临床试验监管模式。该模式滞后于行业发展速度,主要表现在:双轨制监管带来的挑战;研究者发起的临床试验数据用于新药研究申请缺乏有效衔接;临床试验监管指导原则有待完善。相关医疗机构、监管部门、协作企业等可从上述方面协同助力我国肿瘤新生抗原疫苗临床试验监管体系发展。

关键词：肿瘤新生抗原疫苗临床试验监管模式监管现状

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互联网销售药品监管现状调查及多维度监管体系建立探讨

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现代医院 2023年第2期23卷 177-180页

作者：蔡婷李良建胡娇娇江西省药品检查员中心江西宜春336000

为明确调查我国互联网销售药品监管现状及多维度监管体系建立情况,回顾我国互联网药品销售产业的发展历程,结合文献综述分析我国互联网药品销售产业出现的问题、引发问题的原因及监管现状,并提出建立多维度监管体系建议,以期解决监管问... 详细信息

为明确调查我国互联网销售药品监管现状及多维度监管体系建立情况,回顾我国互联网药品销售产业的发展历程,结合文献综述分析我国互联网药品销售产业出现的问题、引发问题的原因及监管现状,并提出建立多维度监管体系建议,以期解决监管问题,促进我国互联网药品销售产业的有序发展。

关键词：互联网销售药品监管现状多维度监管体系

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保健食品安全监管现状分析与对策

食品安全导刊 2023年第14期 1-3页

作者：宫连坤包睿媛兴安盟食品药品检验检测中心内蒙古乌兰浩特137400

保健食品是具备一定保健功能或可以补充营养物质的食品,随着经济水平的不断提升,人们更注重生命健康,对保健食品的需求不断增长。但我国在保健食品领域起步相对较晚,在保健食品安全监管方面仍存在很多不足。基于此,本文对保健食品和保... 详细信息

保健食品是具备一定保健功能或可以补充营养物质的食品,随着经济水平的不断提升,人们更注重生命健康,对保健食品的需求不断增长。但我国在保健食品领域起步相对较晚,在保健食品安全监管方面仍存在很多不足。基于此,本文对保健食品和保健食品安全监管的概念进行了简单分析,结合目前保健食品安全监管问题,提出了几点有效的解决对策。

关键词：保健食品安全监管现状优化对策

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