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新型“硬核软膜”结构纳米缓释制剂对瑞戈非尼的载药实验研究

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中国药学杂志 2024年第4期59卷 311-323页

作者：刘丹王宏远王晶华范兴君王强刘佳维佟雷翟凤国于凤波牡丹江医学院黑龙江牡丹江157011

目的建立的一种新型的、以聚丁二酰亚胺(polysuccinimide,PSI)与羟基磷灰石(hydroxyapatite,HAP)为基本构成成分的纳米缓释递药系统PSI-HAP,并对抗肿瘤药物瑞戈非尼的载药释药能力进行研究。方法本实验合成了制剂所需辅料HAP与PSI;建立... 详细信息

目的建立的一种新型的、以聚丁二酰亚胺(polysuccinimide,PSI)与羟基磷灰石(hydroxyapatite,HAP)为基本构成成分的纳米缓释递药系统PSI-HAP,并对抗肿瘤药物瑞戈非尼的载药释药能力进行研究。方法本实验合成了制剂所需辅料HAP与PSI;建立了紫外分光光度法对瑞戈非尼的含量进行检测;采用单因素结合响应面曲线法(box-behnken design,BBD)对不同方式制备的瑞戈非尼纳米缓释递药系统的处方与工艺进行考察;对制剂的载药与释药能力、制剂形态,Zeta电位与粒径等制剂学性质进行了考察。采用荧光染料尼罗红对载药PSI-HAP纳米粒进行标记,通过小动物活体成像技术观察纳米粒在小鼠体内的分布情况。结果经紫外扫描确定瑞戈非尼检测波长为264 nm,标准曲线为A=94.461ρ+0.0304,r^(2)=0.9998,精密度准确度实验显示,瑞戈非尼在0.002~0.02 mg·mL^(-1)内线性关系良好;BBD确定采用乳液法制备瑞戈非尼PSI-HAP制剂处方为药物浓度7.28 mg·mL^(-1),HAP与药物质量比为0.63,PSI与HAP质量比为3.93;体外释放实验结果显示,该递药系统具备pH敏感性,在pH值大于7时,药物会得到较为完全的释放。扫描电镜(SEM)结果显示,制剂粒径在300 nm上下,Zeta电位为负,与人体生物膜荷电性相同。体内分布实验结果显示,PSI-HAP制剂可显著延长制剂在动物体内的滞留时间。结论本实验建立的新型纳米递药系统的制备工艺极其简单,易于灭菌,无需高压、挤压、过滤等工艺即可制备出粒径均一的纳米粒子,药物释放平稳且具备pH敏感性,PSI与纳米HAP都具备抗肿瘤细胞增殖的作用,非常适用于抗肿瘤药物的体内递送。

关键词： “硬核软膜”结构纳米缓释瑞戈非尼 pH敏感单因素结合响应面曲线法

肝动脉灌注化疗联合瑞戈非尼治疗结直肠癌肝转移患者的临床研究

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中国临床药理学杂志 2024年第2期40卷 185-189页

作者：彭涛杨沔金梁斌沈雷斌宁波市医疗中心李惠利医院结直肠肛肠外科浙江宁波315000

目的观察肝动脉灌注化疗(HAIC)联合瑞戈非尼治疗结直肠癌肝转移的近远期效果。方法入选结直肠癌肝转移患者作为研究对象,按队列法分为试验组和对照组。对照组采用mFOLFOX6的HAIC化疗方案,试验组在对照组的基础上第1~21 d联合口服瑞戈非... 详细信息

目的观察肝动脉灌注化疗(HAIC)联合瑞戈非尼治疗结直肠癌肝转移的近远期效果。方法入选结直肠癌肝转移患者作为研究对象,按队列法分为试验组和对照组。对照组采用mFOLFOX6的HAIC化疗方案,试验组在对照组的基础上第1~21 d联合口服瑞戈非尼160 mg治疗,28 d为1个周期。治疗28 d后评价近期疗效,比较2组患者肿瘤标志物、肝功能、远期疗效、药物不良反应。结果试验组入组38例和对照组入组42例。试验组和对照组的客观缓解率分别为26.32%和9.52%,疾病控制率分别为71.05%和47.62%,治疗后,试验组和对照组的血清癌胚抗原水平分别为(10.06±2.33)和(14.67±3.50)μg·L^(-1),糖类抗原199水平分别为(41.39±10.25)和(62.19±15.38)kU·L^(-1),糖类抗原242水平分别为(8.67±2.12)和(13.04±3.17)kU·L^(-1),血清糖类抗原125水平分别为(36.52±9.18)和(45.22±9.01)kU·L^(-1),血清谷草转氨酶水平分别为(26.44±6.72)和(33.17±8.20)U·L^(-1),谷丙转氨酶水平分别为(22.98±5.78)和(30.89±7.62)U·L^(-1),中位无进展生存期分别为3.7和2.7个月,中位总生存期分别为11.7和9.4个月。试验组上述指标与对照组比较,在统计学上差异均有统计学意义(均P0.05)。结论HAIC联合瑞戈非尼治疗结直肠癌肝转移显著提高近期疗效,延长患者生存期,临床获益较好。

关键词：瑞戈非尼肝动脉灌注化疗结直肠癌肝转移疗效肿瘤标志物

瑞戈非尼、呋喹替尼、TAS-102治疗转移性结直肠癌的疗效及安全性的Meta分析

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临床合理用药杂志 2024年第16期17卷 8-13页

作者：颜世群黄杭广东省中山市博爱医院 528400

目的系统评价瑞戈非尼、呋喹替尼、曲氟尿苷替匹嘧啶(TAS-102)治疗转移性结直肠癌(mCRC)的疗效及安全性,以有效指导临床医师进行合理用药。方法利用计算机检索Cochrane Library、PubMed、Google school、Embase、中国知网等数据库,检... 详细信息

目的系统评价瑞戈非尼、呋喹替尼、曲氟尿苷替匹嘧啶(TAS-102)治疗转移性结直肠癌(mCRC)的疗效及安全性,以有效指导临床医师进行合理用药。方法利用计算机检索Cochrane Library、PubMed、Google school、Embase、中国知网等数据库,检索时限为建库至2022年12月30日。收集瑞戈非尼、呋喹替尼、TAS-102治疗mCRC疗效及安全性的随机对照试验,采用Cochrane 6.1评分系统对文献进行系统评估,提取总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)及药品不良反应(ADR)信息,采用RevMan 5.3、ITC软件进行分析。结果纳入文献6篇,其中瑞戈非尼相关文献2篇,包括瑞戈非尼组641例,对照组323例;呋喹替尼相关文献2篇,包括呋喹替尼组325例,对照组162例;TAS-102相关文献2篇,包括TAS-102组805例,对照组401例。Meta分析结果显示,瑞戈非尼组、呋喹替尼组、TAS-102组的OS、PFS长于对照组,DCR高于对照组(P瑞戈非尼组、呋喹替尼组、TAS-102组的ORR与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05);瑞戈非尼组、呋喹替尼组3级以上ADR发生率高于对照组(P0.05)。瑞戈非尼组、呋喹替尼组、TAS-102组的OS、ORR、DCR及3级以上ADR发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05),但呋喹替尼组的PFS长于TAS-102组(P瑞戈非尼、呋喹替尼、TAS-102作为治疗mCRC的新型化疗药物,其临床抗癌活性均较为可观,且均存在ADR,但呋喹替尼的PFS更优。

关键词：转移性结直肠癌瑞戈非尼呋喹替尼曲氟尿苷替匹嘧啶 Meta分析

瑞戈非尼联合程序性死亡受体1抑制剂治疗难治性pMMR/MSS转移性结直肠癌的疗效和安全性

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山东医药 2024年第3期64卷 56-61页

作者：李书苹赵可张苗邱鸣寒宋腾王华庆天津市人民医院肿瘤诊疗中心天津300121 南开大学人民医院转化医学研究院

目的观察瑞戈非尼联合程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂治疗难治性pMMR/MSS转移性结直肠癌的临床疗效和安全性。方法难治性pMMR/MSS转移性结直肠癌患者26例,均应用瑞戈非尼(80 mg、120 mg或160 mg,每日口服1次,连续用药21 d,停药7 d,28 d... 详细信息

目的观察瑞戈非尼联合程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂治疗难治性pMMR/MSS转移性结直肠癌的临床疗效和安全性。方法难治性pMMR/MSS转移性结直肠癌患者26例,均应用瑞戈非尼(80 mg、120 mg或160 mg,每日口服1次,连续用药21 d,停药7 d,28 d为一周期)联合PD-1抑制剂(替雷利珠单抗200 mg、特瑞普利单抗240 mg、卡瑞利珠单抗240 mg或信迪利单抗200 mg,均在第1天静脉输注,21 d为一周期)治疗,观察其临床疗效[疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)]及安全性(不良反应发生率)。结果治疗后,26例难治性pMMR/MSS的转移性结肠癌的客观缓解率(ORR)为7.7%(2/26)、均为部分缓解(PR),DCR为65.3%(17/26),PFS为3.5个月,OS为24.3个月。难治性pMMR/MSS转移性结肠癌肝转移患者和无肝转移患者的中位PFS分别为4.5、3.3个月,两者比较,χ2=0.447,P=0.504;中位OS分别为16.8、24.9个月,两者比较,χ2=0.115,P=0.735。瑞戈非尼80 mg、120 mg治疗的难治性pMMR/MSS转移性结肠癌患者中位PFS分别为3.3、4.5个月,两者比较,χ2=1.796,P=0.180;中位OS分别为24.9、24.3个月,两者比较,χ2=0.118,P=0.732。既往未用瑞戈非尼和既往应用瑞戈非尼的难治性pMMR/MSS转移性结肠癌患者中位PFS分别为2.6、4.0个月,两者比较,χ2=5.411,P=0.02;中位OS分别为14.7、24.3个月,两者比较,χ2=0.05,P=0.824。常见的不良反应是手足皮肤综合征(80.7%)、高血压(30.7%)、乏力(19.2%)、毛细血管增生症(23.1%),其中3级不良反应发生率为15.3%(4/26)。结论瑞戈非尼联合PD-1抑制剂治疗可使难治性pMMR/MSS转移性结直肠癌患者生存期延长,安全性可。肝转移与否不影响联合治疗的效果,应用过瑞戈非尼的难治性pMMR/MSS转移性结直肠癌患者疗效优于未应用者。

关键词：免疫检查点抑制剂程序性死亡受体1抑制剂瑞戈非尼结直肠癌无进展生存期

瑞戈非尼联合健脾消癌方对结直肠癌的临床疗效及免疫功能的影响

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湖南中医药大学学报 2024年第7期 1226-1230页

作者：宋琳胡灿红蒋益兰王清波南京中医药大学附属南京医院(南京市第二医院)肿瘤科江苏省中西医结合医院湖南省中医药研究院

目的研究瑞戈非尼联合健脾消癌方治疗结直肠癌的临床疗效及其对免疫功能的影响。方法采用随机数字表法将2022年2月至2023年12月南京中医药大学附属南京医院（南京市第二医院）肿瘤科接收的结直肠癌患者70例进行分组，观察组（35例）... 详细信息

目的研究瑞戈非尼联合健脾消癌方治疗结直肠癌的临床疗效及其对免疫功能的影响。方法采用随机数字表法将2022年2月至2023年12月南京中医药大学附属南京医院（南京市第二医院）肿瘤科接收的结直肠癌患者70例进行分组，观察组（35例）服用瑞戈非尼联合健脾消癌方，对照组（35例）予以瑞戈非尼口服，均用药28 d。评价总有效率；检测治疗前后T淋巴细胞（CD3+）、辅助性T细胞（CD4+）、CD4+/细胞毒性T细胞（CD8+）、糖类抗原（CA125、CA19-9、CA242）、癌胚抗原（carcinoembryonic antigen, CEA）、白细胞介素（interleukin, IL）-6、IL-10、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α, TNF-α）；统计不良反应（恶心呕吐、手足皮肤反应、腹泻、肝肾功能等）。结果观察组总有效率为57.14%，高于对照组的42.86%（P0.05）。结论瑞戈非尼联合健脾消癌方对结直肠癌有较好疗效，可减轻炎性反应、调节免疫能力、降低肿瘤标志物水平，且不良反应少，值得临床推广。

关键词：结直肠癌健脾消癌方瑞戈非尼炎性反应免疫功能肿瘤标志物

来源：博看期刊

瑞戈非尼联合PD-1抗体治疗肝癌的效果研究

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中国药物滥用防治杂志 2024年第5期30卷 869-871,875页

作者：洪端阳张明霞永城市人民医院临床药学室河南永城476600 郑州大学第一附属医院肿瘤科河南郑州450000

目的:探讨瑞戈非尼联合PD-1抗体在抑制肝癌患者癌细胞生长过程中的临床应用价值。方法:选择2019年7月—2020年7月在永城市人民医院接受治疗的肝癌患者120例作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组60例。对照组采用瑞戈... 详细信息

目的:探讨瑞戈非尼联合PD-1抗体在抑制肝癌患者癌细胞生长过程中的临床应用价值。方法:选择2019年7月—2020年7月在永城市人民医院接受治疗的肝癌患者120例作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组60例。对照组采用瑞戈非尼治疗,观察组在对照组治疗基础上联合PD-1治疗。比较两组临床疗效、不良反应以及免疫功能指标。结果:观察组治疗总有效率为78.33%,高于对照组的63.33%(P瑞戈非尼结合PD-1抗体在抑制肝癌患者癌细胞生长中有显著的临床疗效,不仅能有效改善患者的免疫功能,还能减少患者的不良反应。

关键词：瑞戈非尼 PD-1抗体肝癌临床疗效

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瑞戈非尼致重度血小板减少一例

临床药物治疗杂志 2024年第5期22卷 87-89页

作者：任昭刘佳王东晓李春杏王玉敏梁硕王月航天中心医院药剂科北京100049 北京市海淀区紫竹院社区卫生服务中心北京100081 航天中心医院呼吸与危重症医学科北京100049

本文报道1例85岁男性患者,心房颤动20余年,肝癌13年,3年前规律使用利伐沙班,血小板计数(PLT)轻度减少(最低均值>100×10^(9)/L),1个月前肝脏MRI提示肝癌进展,更换为瑞戈非尼治疗22 d后PLT降至29×10^(9)/L,临床药师会诊后考虑为瑞戈非... 详细信息

本文报道1例85岁男性患者,心房颤动20余年,肝癌13年,3年前规律使用利伐沙班,血小板计数(PLT)轻度减少(最低均值>100×10^(9)/L),1个月前肝脏MRI提示肝癌进展,更换为瑞戈非尼治疗22 d后PLT降至29×10^(9)/L,临床药师会诊后考虑为瑞戈非尼致重度PLT减少,同时不排除利伐沙班加剧PLT减少的可能,停用瑞戈非尼及利伐沙班,并给予对症处理后,PLT逐渐升高至60×10^(9)/L,患者病情稳定出院。

关键词：瑞戈非尼利伐沙班血小板减少症

瑞戈非尼三线治疗结肠癌肝转移1例报道并文献复习

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肿瘤基础与临床 2024年第3期37卷 365-368页

作者：庞丽娜龚帅王正洋吴刚王鑫董新华张弓王利叶何炜郑州大学第一附属医院肿瘤科河南郑州450052 郑州大学第一附属医院病理科河南郑州450052 郑州大学第一附属医院介入科河南郑州450052 郑州大学第一附属医院放疗科河南郑州450052 郑州大学第一附属医院胃肠外科河南郑州450052 郑州大学第一附属医院肝胆外科河南郑州450052

为了探索晚期结直肠癌后线治疗方案,探索瑞戈非尼后线治疗晚期结直肠癌的优势人群,本研究回顾性分析1例三线抗血管生成药物瑞戈非尼单药治疗的晚期结直肠癌患者的临床资料,并复习相关文献,结果发现,基因状态野生型、体力状态良好的转移... 详细信息

为了探索晚期结直肠癌后线治疗方案,探索瑞戈非尼后线治疗晚期结直肠癌的优势人群,本研究回顾性分析1例三线抗血管生成药物瑞戈非尼单药治疗的晚期结直肠癌患者的临床资料,并复习相关文献,结果发现,基因状态野生型、体力状态良好的转移性结直肠癌后线选择瑞戈非尼并联合局部治疗可更大程度上取得生存获益,这说明抗血管生成治疗在转移性结直肠癌后线治疗中是一种可尝试的策略,但需进一步研究如何筛选敏感患者,并需密切监测治疗相关不良反应。

关键词：晚期结直肠癌抗血管生成治疗瑞戈非尼肿瘤多学科会诊

1例小剂量瑞戈非尼致晚期软组织肉瘤患者精神异常的药学监护

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药物流行病学杂志 2024年第4期33卷 466-470页

作者：方莎莎安薇田莹余倩倩张明伟陈敏江汉大学附属湖北省第三人民医院药学部武汉430033

临床药师参与1例非脂肪软组织肉瘤患者使用小剂量瑞戈非尼致精神异常的临床实践。该患者合并低蛋白血症、肝功能不全、脑白质病等多种疾病,治疗前精神正常,使用瑞戈非尼40 mg,po,qd,用药5 d后突发意识不清。临床药师通过分析排除了肿瘤... 详细信息

临床药师参与1例非脂肪软组织肉瘤患者使用小剂量瑞戈非尼致精神异常的临床实践。该患者合并低蛋白血症、肝功能不全、脑白质病等多种疾病,治疗前精神正常,使用瑞戈非尼40 mg,po,qd,用药5 d后突发意识不清。临床药师通过分析排除了肿瘤脑转移、脑白质病变加重或肝性脑病等疾病及合并用药引起精神异常的可能,评定患者精神异常与瑞戈非尼的关联性为“很可能”,考虑精神异常为瑞戈非尼所致不良反应,立即停药,同时给予对症处理,5 d后患者精神状态好转。此外,临床药师监护患者治疗,并结合循证证据提供合适的抗肿瘤药物治疗建议。该病例提示临床使用瑞戈非尼时应警惕精神异常不良反应,做好药学监护,发生不良反应后及时进行用药分析和对症处理。

关键词：瑞戈非尼软组织肉瘤精神异常药品不良反应药学监护