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玉叶金花清热片治疗急性咽炎风热证的多中心临床研究

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江西中医药 2022年第4期53卷 46-49页

作者：朱春晖马华安严道南南京中医药大学第二附属医院南京210000 江苏省中医院南京210000

目的:评价中药六类新药玉叶金花清热片治疗急性咽炎风热证的Ⅲ期临床有效性和用药安全性。方法:采用随机、双盲、中心分层、平行对照、多中心临床试验,将448例急性咽炎外感风热证患者按3∶1分为观察组和对照组。观察组服用玉叶金花清热... 详细信息

目的:评价中药六类新药玉叶金花清热片治疗急性咽炎风热证的Ⅲ期临床有效性和用药安全性。方法:采用随机、双盲、中心分层、平行对照、多中心临床试验,将448例急性咽炎外感风热证患者按3∶1分为观察组和对照组。观察组服用玉叶金花清热片,对照组服用万通炎康片,服药5 d为1个疗程,观察中医证候临床有效率和咽痛、咽干灼热、咽黏膜悬壅垂红肿,咽后壁淋巴滤泡等体征改善情况,以及评价不良反应和用药安全性。结果:玉叶金花清热片治疗急性咽炎总有效率和痊愈率为77.91%和34.36%,相比对照组分别提高16.60%和14.39%,差异均有统计学意义(P玉叶金花清热片可有效改善咽痛、咽干灼热、咽黏膜悬壅垂红肿和咽后壁淋巴滤泡等症状,临床试验安全性评价均为Ⅰ级,未见心、肝、肾损害。结论:玉叶金花清热片治疗急性咽炎风热证疗效显著,用药安全,值得在临床中推广与使用。

关键词：玉叶金花清热片临床试验急性咽炎风热证

HPLC同时测定玉叶金花清热片中3种有效成分的含量

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中国现代应用药学 2015年第4期32卷 486-489页

作者：唐德智广西南宁食品药品检验所南宁530001

目的建立同时测定玉叶金花清热片中栀子苷、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的HPLC。方法采用AgilentZORBAX SB-C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速为1.0 *** 1,检测波长：238 nm（0~10 min... 详细信息

目的建立同时测定玉叶金花清热片中栀子苷、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的HPLC。方法采用AgilentZORBAX SB-C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速为1.0 *** 1,检测波长：238 nm（0~10 min,栀子苷）,225 nm（10~22 min,穿心莲内酯）,254 nm（22~35 min）。结果栀子苷在0.166~2.981μg内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.4%（RSD=1.2%）;穿心莲内酯在0.146~2.621μg内线性关系良好（r=0.999 9,平均回收率为99.2%（RSD=1.3%）;脱水穿心莲内酯在0.222~3.992μg内性关系良好（r=0.999 7）,平均回收率为100.1%（RSD=1.4%）。结论该方法简便、快捷、准确,可用于该制剂的质量控制。

关键词：玉叶金花清热片栀子苷穿心莲内酯脱水穿心莲内酯高效液相色谱法

HPLC法测定玉叶金花清热片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总含量

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中医临床研究 2010年第10期2卷 85-86页

作者：程毕树广西纯正堂制药厂广西柳州545007

目的：建立以HPLC法测定玉叶金花清热片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总含量。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为InertsilODS-3柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-水（60：40），流速0．8mL·min^-1，柱温14℃，检测波长：... 详细信息

目的：建立以HPLC法测定玉叶金花清热片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总含量。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为InertsilODS-3柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-水（60：40），流速0．8mL·min^-1，柱温14℃，检测波长：穿心莲内酯225nm，脱水穿心莲内酯254nm。结果：穿心莲内酯在0．0195～0．65mg·mL^-1范围内线性关系良好，r=0．99995，平均加样回收率为98．8％，脱水穿心莲内酯在0．0192～0．64mg·mL^-1范围内线性关系良好，r=0．99994，平均加样回收率为102.3％。结论：本方法操作简便、快速，结果准确可靠。

关键词：玉叶金花清热片穿心莲内酯脱水穿心莲内酯 HPLC

UPLC-ESI-MS/MS法同时测定玉叶金花清热片中14种成分的含量

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中南药学 2020年第5期18卷 844-848页

作者：覃华亮覃子龙符传武谢金利柳州市食品药品检验所广西柳州545001

目的建立UPLC-ESI-MS/MS法同时测定玉叶金花清热片中牛磺酸、京尼平苷酸、绿原酸、哈巴苷、山栀苷甲酯、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸、栀子苷、玉叶金花苷酸甲酯、β-蜕皮甾酮、穿心莲内酯、哈巴俄苷、脱水穿心莲内酯、胆红素、胆酸的含量... 详细信息

目的建立UPLC-ESI-MS/MS法同时测定玉叶金花清热片中牛磺酸、京尼平苷酸、绿原酸、哈巴苷、山栀苷甲酯、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸、栀子苷、玉叶金花苷酸甲酯、β-蜕皮甾酮、穿心莲内酯、哈巴俄苷、脱水穿心莲内酯、胆红素、胆酸的含量。方法采用安捷伦ZORBAX SB C18柱(3.0 mm×50 mm,1.8μm),流动相为甲醇-0.1%乙酸(含0.02 mol·L^-1乙酸铵)溶液,梯度洗脱,体积流量0.3 mL·min^-1;质谱采用ESI正、负离子同时采集,多反应监测(MRM)模式扫描。结果14种成分在相应线性范围内与测定值线性关系良好(r>0.9985),平均加样回收率94.5%~101.5%(RSD玉叶金花清热片的质量控制。

关键词：玉叶金花清热片 UPLC-ESI-MS/MS 含量测定