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热原检查
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中国生化药物杂志 1989年 第1期12卷 62-63页
作者： 郑仰超
本试验系将无菌供试品溶液,静脉注入家兔体内,观察家兔体温升高的情况。动物选择:供试用家兔应选用健康、体重在1.5kg以上的成年雌雄家兔,试验前1周内应饲喂不含抗生素的完全而又平衡的饲料,并且不表现出体重的减轻。下列家兔不能用作试... 详细信息
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SAR107375E注射液细菌内毒素检查方法学验证及热原检查研究
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中国新药杂志 2017年 第24期26卷 2989-2994页
作者： 栗景蕊 曹春然 孙圆媛 胡宇驰 北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
目的:对SAR107375E注射液细菌内毒素检查的可行性进行验证,建立合理的安全性检查方法。方法:将SAR107375E注射液进行细菌内毒素凝胶法检查,并通过干扰实验考察细菌内毒素凝胶法检查的适用性。在不适宜采用凝胶检查法的情况下,考虑建立... 详细信息
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热原检查中环境因素的数理统计分析
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中国医药工业杂志 1991年 第7期22卷 311-314页
作者： 吴凌溪 何令菊 王兰青 山东临沂地区药检所 临沂276003
正常条件下热原检查所用家兔自身体温升降的双向波动值,遵从总体均数为零的正态分布。考查了多种偏因对波动值均数和热原检查结果的影响,提出了可用于评价热原检查试验质量的新观点——零点论。
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中国药典热原检查法中测温时间间隔和升温限值的改变对新兔挑选和结果判断的影响
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药物分析杂志 1998年 第S1期18卷 301-303页
作者： 王方敏 唐黎明 陈钢 上海市药品检验所 200233
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家免法、鲎试验法在药品热原检查中的比较
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中国药学杂志 1989年 第3期 160-162页
作者： 李本祥 湖北省随州市药品检验所
本文用鲎试验法和家免法对临床常用的7种药品共95批次进行了热原检测的对比实验,其中87批次两法结果一致,平均相符率为94.9%。两法对6批注射用水的热原检测比较,结果完全一致。临床使用中发生热原反应的3批药品,鲎试验法结果均为阳性反... 详细信息
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血液保养液热原检查3种稀释剂的选择
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中国医院药学杂志 1996年 第5期16卷 215-216页
作者： 吕会成 韩其琛 山东省淄博市药品检验所 山东省淄博市中心医院
血液保养液热原检查３种稀释剂的选择吕会成（山东省淄博市药品检验所淄博２５５０４０）韩其琛（山东省淄博市中心医院）血液保养液（复方拘椽酸钠注射液）是医院常用灭菌制剂。本品在进行热原检查时，需按规定的稀释剂将本品稀释至规... 详细信息
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细菌内毒素检查和热原检查联用检验葡萄糖氯化钠注射液
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中国医院药学杂志 1998年 第3期18卷 29-30页
作者： 伊斯云 张兴永 余淑媛 湖北省蕲春县药品检验所
细菌内毒素检查和热原检查联用检验葡萄糖氯化钠注射液伊斯云张兴永余淑媛（湖北省蕲春县药品检验所４３６３００）葡萄糖氯化钠注射液的热原检验，规定用热原检查法检验。我所根据兔源不足的实际情况，设计了一套细菌内毒素检查和热原... 详细信息
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验证热原检查质量的一种改良统计方法
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中国医药工业杂志 1991年 第8期22卷 358-360页
作者： 吴凌溪 王兰 沈丽南 临沂地区药检所 临沂地区药检所 山东276003
提出了热原检查零点的符号快速检验、实验结果可靠性的总体估计、误差估计以及设立空白对照组等简便易行的试验质量验证方法。
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细菌内毒素法用于甲硝唑葡萄糖注射液的热原检查
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中国医院药学杂志 1997年 第7期17卷 34-35页
作者： 徐倩 李韬 郭桂峰 山东胜利石油管理局中心医院
细菌内毒素法用于甲硝唑葡萄糖注射液的热原检查徐倩李韬郭桂峰（山东胜利石油管理局中心医院东营２５７０３４）甲硝唑葡萄糖注射液为中国药典１９９５年版新增制剂。我院于１９９３年开始生产该制剂，其热原检查以细菌内毒素法为主，... 详细信息
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热原测温仪在热原检查中的应用及与肛温计测温的比较
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中国兽药杂志 1999年 第4期33卷 29-30页
作者： 杨建鸣 王兴 云南省兽药监察所 昆明650021
用肛门体温计和热原测温仪,两种不同测试方法进行热原检测。结果表明,热原测温仪比肛门体温计测定误差小,检测样品量较多。并对热原检查中产生误差的原因和避免方法进行了试验。
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