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超高效液相色谱法测定酒石酸溴莫尼定滴眼液瓶中14种抗氧剂的迁移量

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实验室检测

实验室检测 2024年第3期2卷 23-28页

作者：黄俊杰申兰慧王丽杨敏智无锡市药品安全检验检测中心

目的建立酒石酸溴莫尼定滴眼液瓶中14种抗氧剂迁移量的检测方法。方法采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱（2.1×100 mm, 1.7μm）,以0.02%甲酸的水溶液-乙腈-四氢呋喃为流动相,梯度洗脱,流速0.4 mL/min,检测波长210 nm,柱温35℃... 详细信息

目的建立酒石酸溴莫尼定滴眼液瓶中14种抗氧剂迁移量的检测方法。方法采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱（2.1×100 mm, 1.7μm）,以0.02%甲酸的水溶液-乙腈-四氢呋喃为流动相,梯度洗脱,流速0.4 mL/min,检测波长210 nm,柱温35℃,进样量4μL。结果 14种抗氧剂之间的分离度均在1.5以上,各抗氧剂在0.2-20μg/mL浓度范围内线性关系良好（r>0.9990）,该方法专属性、精密度、重复性、准确度、稳定性、耐用性均良好。6家企业6批次样品中共计检出6种迁移的抗氧剂,分别为抗氧剂1076、抗氧剂168、抗氧剂2246、抗氧剂3114、抗氧剂445、抗氧剂BHT。结论该方法检测灵敏度高、分析时间短、方法重复性好、操作简单,可用于测定酒石酸溴莫尼定滴眼液瓶中14种抗氧剂的迁移量。

关键词：酒石酸溴莫尼定滴眼液超高效液相色谱法抗氧剂迁移

妥布霉素玻璃酸钠滴眼液与妥布霉素地塞米松滴眼液在超声乳化白内障吸除术后的应用对比研究

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中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生 2024年第2期 26-29页

作者：杨锦锦曲阳县中医医院河北保定073100

探讨妥布霉素玻璃酸钠、地塞米松两种滴眼液在超声乳化白内障吸除术之后的应用效果对比。方法抽集2021年1月到2022年10月被我院门诊以白内障为由收治到院并在后续明确执行超声乳化吸除术的患者一共60例作为本次研究的全部对象。已知所... 详细信息

探讨妥布霉素玻璃酸钠、地塞米松两种滴眼液在超声乳化白内障吸除术之后的应用效果对比。方法抽集2021年1月到2022年10月被我院门诊以白内障为由收治到院并在后续明确执行超声乳化吸除术的患者一共60例作为本次研究的全部对象。已知所有患者将会使用白内障吸除术并联用人工晶体植入术;按照各组患者所采用药物干预方案的不同将两组患者分别标记为1、2组;1组患者指代主要在术后使用妥布霉素玻璃酸钠滴眼液治疗的患者,而2组是指妥布霉素地塞米松;统计、对比两组患者使用药物干预后不同阶段的眼部症状、体征。结果两组患者的泪膜破裂时间、治疗有效率、风险事件发生率差异不显著,P>0.05。结论妥布霉素玻璃酸钠、地塞米松两种滴眼液针对白内障患者而言存在重要性,均能够在患者接受超声乳化白内障吸除术之后改善眼部状况,促进患者康复。

关键词：白内障手术干预滴眼液妥布霉素玻璃酸钠滴眼液妥布霉素地塞米松

ELISA方法测定重组人表皮生长因子滴眼液中rhEGF含量

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上海医药 2024年第5期45卷 77-80页

作者：张军李玉柱樊婷婷上海昊海生物科技股份有限公司上海201613 上海利康瑞生物工程有限公司上海201707

目的:建立重组人表皮生长因子(rhEGF)滴眼液中rhEGF含量的检测方法,并进行方法学验证。方法:应用商品化试剂盒Quantikine ELISA,采用酶联免疫定量测定技术(ELISA)测定样品中的rhEGF含量。结果:标准曲线的线性范围为20~200 pg/mL;中间精... 详细信息

目的:建立重组人表皮生长因子(rhEGF)滴眼液中rhEGF含量的检测方法,并进行方法学验证。方法:应用商品化试剂盒Quantikine ELISA,采用酶联免疫定量测定技术(ELISA)测定样品中的rhEGF含量。结果:标准曲线的线性范围为20~200 pg/mL;中间精密度所得相对标准偏差RSD为14.98%(n=9)。低、中、高3个质量浓度的平均回收率分别为94.08%、100.46%、104.89%,相对标准偏差分别为11.03%、9.85%、8.75%(n=3),重复检测10次的相对标准偏差为5.58%。结论:该研究建立的ELISA方法专属性强,精密度、准确度、稳定性均良好,适用于重组人表皮生长因子滴眼液中rhEGF含量的检测。

关键词：重组人表皮生长因子 ELISA 滴眼液

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不同材质滤膜对滴眼液中抑菌剂含量的影响

中南药学 2024年第5期22卷 1334-1338页

作者：张敬程婷周乐春窦颖辉倪晓燕安徽安科生物工程(集团)股份有限公司合肥230088

目的考察不同材质滤膜对滴眼液中苯扎氯铵含量的影响。方法采用材质为聚醚砜(PES)、聚偏二氟乙烯(PVDF)的滤膜过滤滴眼液后,收集滤液,建立高效液相色谱法测定过滤后苯扎氯铵的含量,并对过滤后的滴眼液进行抑菌效力检查。结果 PVDF和PE... 详细信息

目的考察不同材质滤膜对滴眼液中苯扎氯铵含量的影响。方法采用材质为聚醚砜(PES)、聚偏二氟乙烯(PVDF)的滤膜过滤滴眼液后,收集滤液,建立高效液相色谱法测定过滤后苯扎氯铵的含量,并对过滤后的滴眼液进行抑菌效力检查。结果 PVDF和PES膜材过滤前、后的滴眼液中苯扎氯铵含量无明显变化,且过滤后滴眼液的抑菌效力均符合《中国药典》的“A”标准。结论 PVDF和PES过滤膜材对滴眼液中苯扎氯铵的含量没有影响,即对苯扎氯铵没有吸附作用,此研究为滴眼液的生产提供了过滤膜的选择。

关键词：滴眼液滤膜苯扎氯铵吸附

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季铵盐类抑菌剂在药物制剂中的应用进展

中国抗生素杂志 2024年第3期49卷 252-261页

作者：张晓琴王静马仕洪烟台大学烟台264005 中国食品药品检定研究院北京100050

季铵盐类抑菌剂是一类具有广谱抗菌活性的阳离子抑菌剂,主要包括苯扎氯铵、苯扎溴铵、聚季铵盐-1、苄索氯铵和西曲溴铵等,被广泛作为药物制剂中的抑菌剂或药品生产及医疗环境控制的消毒剂使用。本文对常用的季铵盐类抑菌剂在药物制剂中... 详细信息

季铵盐类抑菌剂是一类具有广谱抗菌活性的阳离子抑菌剂,主要包括苯扎氯铵、苯扎溴铵、聚季铵盐-1、苄索氯铵和西曲溴铵等,被广泛作为药物制剂中的抑菌剂或药品生产及医疗环境控制的消毒剂使用。本文对常用的季铵盐类抑菌剂在药物制剂中的使用剂量、应用范围、抑菌性能和安全性等进行综述,以期对该类抑菌剂的性质有更全面的了解,为药物制剂中合理选用季铵盐类抑菌剂提供参考。

关键词：季铵盐类抑菌剂滴眼液抑菌效力苯扎氯铵苯扎溴铵聚季铵盐-1 苄索氯铵西曲溴铵

水痘-带状疱疹病毒引起非坏死性葡萄膜炎2例

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中华眼视光学与视觉科学杂志 2024年第3期26卷 223-225页

作者：华璐樊小娟西安交通大学第一附属医院眼科西安710061

患者1,女,67岁,因"左眼胀痛半个月伴左眼视力下降10 d"于2021年12月7日至西安交通大学第一附属医院眼科就诊。半个月前,患者无明显诱因下出现左眼胀痛,未伴其他眼部不适,于当地医院就诊,测左眼眼压偏高(具体数值不详),给予降眼压滴眼液... 详细信息

患者1,女,67岁,因"左眼胀痛半个月伴左眼视力下降10 d"于2021年12月7日至西安交通大学第一附属医院眼科就诊。半个月前,患者无明显诱因下出现左眼胀痛,未伴其他眼部不适,于当地医院就诊,测左眼眼压偏高(具体数值不详),给予降眼压滴眼液治疗(具体药物及使用方法不详),自觉症状未缓解。10 d前患者出现左眼视力下降,为求进一步诊治于本院就诊。

关键词：左眼视力葡萄膜炎降眼压坏死性第一附属医院滴眼液眼部不适自觉症状

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滴眼液能不能经常用

中国食品药品监管 2024年第5期 137-137页

在大家的工作、生活、学习中,可能经常会遇到眼睛干涩、眼睛疼痛或者眼睛有异物感等情况。如果症状不严重,为了图方便,可能会选择从市面上自行购买一些滴眼液来使用,这些滴眼液是什么?能不能长期使用呢?今天我们就一起来学习一下。

关键词：异物感滴眼液眼睛干涩眼睛疼痛学习

毛细管内标定量核磁共振波谱法测定滴眼液中氧氟沙星含量

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分析试验室 2023年第10期42卷 1324-1331页

作者：曾贝怡史丹阳刘兆鑫郭强胜李静许旭上海应用技术大学化学与环境工程学院上海201418 上海通微分析技术有限公司上海201203

建立了一种毛细管内标封管的定量核磁共振波谱(qNMR)法测定滴眼液中氧氟沙星的含量。将内标物邻苯二甲酸氢钾溶于氘代试剂重水并预先封入毛细管中,分别用已知含量的3种纯品测定其校正因子(k)为0.03125±0.00033,该值稳定且与样品无关,... 详细信息

建立了一种毛细管内标封管的定量核磁共振波谱(qNMR)法测定滴眼液中氧氟沙星的含量。将内标物邻苯二甲酸氢钾溶于氘代试剂重水并预先封入毛细管中,分别用已知含量的3种纯品测定其校正因子(k)为0.03125±0.00033,该值稳定且与样品无关,可直接用于测定其他成分。将其用于测定滴眼液样品中氧氟沙星的含量,以δ1.53 ppm(H-14,d,J=6.5 Hz,3H)为定量峰。实验结果表明,氧氟沙星浓度和氧氟沙星与内标定量峰面积比值呈线性关系,线性相关系数为0.9999,检出限为0.03 mg/mL。方法日内相对标准偏差(RSD)为0.5%,加标回收率为98.8%~103.9%。本方法操作简便、结果准确,减少了内标与氘代试剂的用量。

关键词：定量核磁共振波谱法毛细管内标氧氟沙星滴眼液

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色甘酸钠原料药及滴眼液质量标准的完善

中国医药工业杂志 2023年第1期54卷 118-123页

作者：李丹宋冬梅乐健上海市食品药品检验研究院上海201203

为了更好地控制色甘酸钠(1)原料药及滴眼液的质量,该研究参照欧洲药典(EP 10.0),采用HPLC法测定了1原料药及滴眼液中的有关物质。结果显示,18批次样品的有关物质总量为0.2%~0.4%,氧化环境会造成样品杂质含量增加。参照《中华人民共和国... 详细信息

为了更好地控制色甘酸钠(1)原料药及滴眼液的质量,该研究参照欧洲药典(EP 10.0),采用HPLC法测定了1原料药及滴眼液中的有关物质。结果显示,18批次样品的有关物质总量为0.2%~0.4%,氧化环境会造成样品杂质含量增加。参照《中华人民共和国药典》2020年版(ChP 2020),对1原料药及滴眼液的溶液颜色进行目视法检查,结果显示,1滴眼液的颜色与现行药典标准性状描述的“无色或几乎无色”不符。此外,测定了1滴眼液的渗透压摩尔浓度比,结果显示,15批次样品中有8批次样品达不到等渗要求,测得的最低渗透压摩尔浓度比仅为0.26。通过增修订性状、溶液颜色、渗透压摩尔浓度及有关物质项目,可更有效地控制产品质量,也为其他药品标准的提高及药典标准的制定提供了参考。

关键词：色甘酸钠滴眼液有关物质质量标准