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不同来源国产产业化渗透泵片激光打孔设备考察比较

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中国新药杂志 2020年第2期29卷 207-212页

作者：刘曦武娟霞刘宁王迷娟吕昭云张猛北京协和制药二厂北京协和药厂

目的:考察并比较不同来源的国产产业化激光打孔设备的打孔过程和打孔效果。方法:通过优化设计渗透泵片处方,制备了渗透泵样片,采用3台不同来源的国产激光打孔设备对自制样片进行了激光打孔,对打孔过程和打孔效果进行了比较。结果:激光... 详细信息

目的:考察并比较不同来源的国产产业化激光打孔设备的打孔过程和打孔效果。方法:通过优化设计渗透泵片处方,制备了渗透泵样片,采用3台不同来源的国产激光打孔设备对自制样片进行了激光打孔,对打孔过程和打孔效果进行了比较。结果:激光打孔机B和激光打孔机C的各项测试结果基本一致,表明2台设备具有相当的打孔性能。激光打孔机A在输送药片的稳定性、孔的形态、孔径波动、打孔速率、成品率和剔废准确率方面差于激光打孔机B和激光打孔机C。结论:3台不同来源激光打孔机的机械结构和工作原理的差异是造成打孔过程和打孔效果差异的根本原因。

关键词：渗透泵片激光打孔激光打孔机

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难溶性药物口服渗透泵片工艺的研究进展

药学学报 2001年第3期36卷 235-240页

作者：卢恩先江志强复旦大学药学院生物药剂学研究室上海200032

在控释制剂中，口服渗透泵最理想。本文对渗透泵的释药原理及难溶性药物渗透泵制备的工艺加以综述。主要分以下两个方面:渗透泵片的释药原理;难溶性药物渗透泵片的释药等。

关键词：难溶性药物渗透泵片制备工艺

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可形成过饱和胶束的环孢素A渗透泵片的研究

药学学报 2019年第1期54卷 22-28页

作者：宋莎俞洪珍朱春柳段年秀俞淼荣凌云甘勇南昌大学药学院江西南昌330066 中国科学院上海药物研究所上海201203

环孢素A (cyclosporine A, CsA)水溶性差,制约了其口服吸收。本文制备了CsA/Soluplus/SDS复合物,其水化后可形成CsA/Soluplus/SDS过饱和胶束(CsA/Soluplus/SDS supersaturated micelles, CSS-SM);并进一步制备了CSS-SM渗透泵片(CSS-SM-T)。CSS-SM粒径为156 nm, CsA包封率和载药量分别为89.0%和17.5%。CSS-SM-T在体外具有零级释药特征。Beagle犬药动学实验(动物实验均按照中国科学院上海药物研究所实验动物管理和使用委员会的相关要求进行)表明:CsA普通渗透泵片口服几乎无吸收;与市售制剂新山地明软胶囊相比, CSS-SM-T口服生物利用度虽略有下降[相对生物利用度为(85.1±47.4)%],但血药浓度波动小,在体内呈明显缓释特征,预示毒性更低。因此, CSS-SM-T为难溶性药物口服缓控释制剂的设计开发提供了一种新的研究思路。

关键词：环孢素A 过饱和胶束渗透泵片药动学缓释和控释

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盐酸昂丹司琼渗透泵片的制备与体外释放

药学学报 2005年第12期40卷 1080-1084页

作者：郑杭生毕殿洲上海中医药大学中药学院药剂教研室上海201203 沈阳药科大学药学院药剂教研室辽宁沈阳110016

目的制备盐酸昂丹司琼渗透泵型控释片剂(OND-OPT)并考察体外释药特性。方法以锅包衣法制备OND-OPT。通过释放度试验筛选处方并考察OND-OPT的释放特性;通过均匀设计试验建立持续释药时间与衣膜厚度、衣膜中PEG含量和释药孔孔径的关系;考... 详细信息

目的制备盐酸昂丹司琼渗透泵型控释片剂(OND-OPT)并考察体外释药特性。方法以锅包衣法制备OND-OPT。通过释放度试验筛选处方并考察OND-OPT的释放特性;通过均匀设计试验建立持续释药时间与衣膜厚度、衣膜中PEG含量和释药孔孔径的关系;考察OND-OPT的释药机制。结果释药孔朝向对不含HPMC的制剂释药有明显影响,而对含HPMC的制剂释药无影响。持续释药时间与衣膜厚度和衣膜中PEG含量有关,与释药孔孔径无显著关系。OND-OPT主要以渗透泵机制释放药物。结论通过调节衣膜厚度和衣膜中PEG含量,OND-OPT可以实现理想的药物控制释放。

关键词：渗透泵片盐酸昂丹司琼控制释放释放机制

附子理中渗透泵片释放度与粉体固有溶出特征的相关性研究

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中国药科大学学报 2012年第4期43卷 329-333页

作者：陈方伟郭桢李海燕石森林张继稳浙江中医药大学杭州310053 中国科学院上海药物研究所上海201203

以附子理中渗透泵片为模型,以处方中各成分的紫外吸收谱总强度为释放度指标,研究制剂中促渗剂、崩解剂的组成和制备工艺对该方物质组释放度的影响。以表层溶解/侵蚀成像系统测定粉体的固有溶出特征,研究渗透泵片释放度与粉体固有溶出特... 详细信息

以附子理中渗透泵片为模型,以处方中各成分的紫外吸收谱总强度为释放度指标,研究制剂中促渗剂、崩解剂的组成和制备工艺对该方物质组释放度的影响。以表层溶解/侵蚀成像系统测定粉体的固有溶出特征,研究渗透泵片释放度与粉体固有溶出特征的相关性。结果表明:以乳糖加氯化钠为促渗剂/交联聚维酮用量为5%时,渗透泵片的释放行为最佳。不同促渗剂粉体的固有溶出速率与渗透泵片中物质组的释放速率存在负相关,增加交联聚维酮用量可提高粉体的固有溶出速率和扩散速率,但过量的交联聚维酮会影响渗透泵片的最大累积释放度。

关键词：渗透泵片物质组释放度固有溶出速率

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大剂量难溶性药物苯扎贝特渗透泵片的研制

中国药学杂志 2008年第20期43卷 1574-1578页

作者：吴蘅杨星钢张志宏李伟潘卫三沈阳药科大学药学院沈阳110016

目的制备大剂量难溶性药物苯扎贝特单层渗透泵片,考察其释药的影响因素。方法以聚氧乙烯为载体和碳酸钠增溶相结合制备渗透泵片,并对影响释药的因素进行单因素考察。结果制备了大剂量难溶性药物苯扎贝特单层渗透泵片,聚氧乙烯主要影响... 详细信息

目的制备大剂量难溶性药物苯扎贝特单层渗透泵片,考察其释药的影响因素。方法以聚氧乙烯为载体和碳酸钠增溶相结合制备渗透泵片,并对影响释药的因素进行单因素考察。结果制备了大剂量难溶性药物苯扎贝特单层渗透泵片,聚氧乙烯主要影响释药的前期过程,而碳酸钠有助于最终释放完全。结论本渗透泵片使用了尽可能少的辅料,制备简便,能够达到12 h的恒速释放。

关键词：苯扎贝特渗透泵片大剂量难溶性药物释放度

天然膨胀性基质作为渗透泵片推动剂的适用性研究

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药学学报 2013年第8期48卷 1319-1324页

作者：伍丽李海燕殷宪振李颖陈建秀胡容峰张继稳安徽中医学院安徽合肥230038 中国科学院上海药物研究所上海201203

本文以聚氧乙烯(WSR-N10和WSR-303)为对比,测定源自胖大海的天然膨胀性基质(SMS)的糖组成、静态膨胀性、吸水特征与黏度。以SMS为渗透活性物质,采用水溶性药物利巴韦林和难溶性药物格列吡嗪为模型药物,分别制备单层与双层渗透泵片并进... 详细信息

本文以聚氧乙烯(WSR-N10和WSR-303)为对比,测定源自胖大海的天然膨胀性基质(SMS)的糖组成、静态膨胀性、吸水特征与黏度。以SMS为渗透活性物质,采用水溶性药物利巴韦林和难溶性药物格列吡嗪为模型药物,分别制备单层与双层渗透泵片并进行药物释放度测定,判断SMS作为渗透泵片推动剂的可行性。结果表明:SMS主要由鼠李糖、阿拉伯糖、木糖和半乳糖组成;SMS的膨胀性强,吸水600 s时基质压制片的崩解物覆盖面积为初始值的20.1倍;具有较低的黏度,25℃时0.5%SMS水溶液的黏度为(3.66±0.03)mPa.s。以其为渗透活性物质制备的利巴韦林和格列吡嗪渗透泵片具有典型的渗透泵释药特征。研究结果表明,作为渗透泵片推动剂,天然膨胀性基质SMS具有一定的应用价值。

关键词：渗透泵片胖大海推动剂吸水特征膨胀性黏度

以磺丁基醚-β-环糊精为渗透活性物质的盐酸氨溴索渗透泵片的制备

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中国新药杂志 2012年第18期21卷 2212-2216页

作者：曹雅培何朝星曹德英河北医科大学药学院

目的:以新型辅料磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD)作为渗透活性物质制备盐酸氨溴索渗透泵片,并对其释药机制进行初步探讨。方法:考察不同的渗透压活性物质对药物释放的影响,并通过正交设计试验确定了最优处方。结果:SBE-β-CD与常用的渗... 详细信息

目的:以新型辅料磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD)作为渗透活性物质制备盐酸氨溴索渗透泵片,并对其释药机制进行初步探讨。方法:考察不同的渗透压活性物质对药物释放的影响,并通过正交设计试验确定了最优处方。结果:SBE-β-CD与常用的渗透压活性物质相比,具有显著优越性,制备的渗透泵片体外释药速率稳定,符合零级释药方程,且12 h累积释药率达到85%以上。结论:SBE-β-CD可以作为一种新型渗透活性物质,且制备的盐酸氨溴索渗透泵片是以渗透泵为主要的释药机制。

关键词：磺丁基醚-β-环糊精渗透活性物质渗透泵片释药机制盐酸氨溴索

岩白菜素包合物渗透泵片的Beagle犬体内药动学研究

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中国新药杂志 2013年第4期22卷 465-468+494页

作者：吴敏谢佳曾建刘洪李德银成都医学院药学院四川省天然药物研究所

目的:研究岩白菜素包合物渗透泵片在Beagle犬体内的药动学,对体外释放和体内吸收的相关性做出评价,确认其处方设计的合理性。方法:按照《中华人民共和国药典》附录中转篮法测定体外释放度,以岩白菜素普通片为对照,采用HPLC-DAD测定犬血... 详细信息

目的:研究岩白菜素包合物渗透泵片在Beagle犬体内的药动学,对体外释放和体内吸收的相关性做出评价,确认其处方设计的合理性。方法:按照《中华人民共和国药典》附录中转篮法测定体外释放度,以岩白菜素普通片为对照,采用HPLC-DAD测定犬血浆中岩白菜素浓度。采用Loo-Riegelman法计算药物体内吸收百分率。结果:体外释放度数据(R)与相应各时间点的体内药物吸收百分率(F)回归方程为:F=0.88R+4.262(r=0.923 0,P渗透泵片体内吸收和体外释放相关性良好,与普通片相比可有效促进药物的体内吸收。

关键词：岩白菜素渗透泵片 Loo-Riegelman法体内外相关性