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气相色谱法同时测定包装用塑料复合膜袋中13种有机溶剂残留量

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塑料包装 2024年第1期34卷 17-19,16页

作者：刘宁宁康达新材料(集团)股份有限公司上海201419

采用气相色谱法建立一种测定包装用塑料复合膜袋中13种有机溶剂残留量的分析检测方法。方法选用Rtx-5石英毛细管柱(50 m×0.32 mm,0.5μm)和氢火焰离子化检测器FID,13种有机溶剂在15 min内分离良好。该方法在0.03~0.6mg/m^(2)(3-甲基戊... 详细信息

采用气相色谱法建立一种测定包装用塑料复合膜袋中13种有机溶剂残留量的分析检测方法。方法选用Rtx-5石英毛细管柱(50 m×0.32 mm,0.5μm)和氢火焰离子化检测器FID,13种有机溶剂在15 min内分离良好。该方法在0.03~0.6mg/m^(2)(3-甲基戊烷范围为0.015~0.3mg/m^(2))范围内线性关系良好,13种目标物的相关系数均大于0.998,检出限范围为0.001~0.005 mg/m^(2),7次测定相对标准偏差在1.04%~7.55%,样品加标回收率范围为95.4%~114.2%。测定了6种塑料包装材料中的有机溶剂残留量,方法快速、准确、再现性好,完全能满足塑料复合膜袋中13种溶剂残留量的测定。

关键词：气相色谱有机溶剂残留塑料包装材料

顶空气相色谱法同时测定盐酸金刚烷胺原料药中5种有机溶剂残留量

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安徽医药 2024年第8期28卷 1529-1531页

作者：王瑞芬濮阳市食品药品检验检测中心河南濮阳457000

目的建立顶空气相色谱法定量分析盐酸金刚烷胺原料药中乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷和三氯乙烷残留量方法。方法采用Agilent DB-624色谱柱(30 m×0.53 mm,3.0μm),程序升温,FID检测器,进样口温度200℃,检测器温度250℃,载气为氮气(N_(2))... 详细信息

目的建立顶空气相色谱法定量分析盐酸金刚烷胺原料药中乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷和三氯乙烷残留量方法。方法采用Agilent DB-624色谱柱(30 m×0.53 mm,3.0μm),程序升温,FID检测器,进样口温度200℃,检测器温度250℃,载气为氮气(N_(2)),流速2.5 mL/min,分流比5∶1,顶空平衡温度80℃,平衡时间30 min。结果有机溶剂浓度与峰面积相关性系数大于0.9993;加样回收率97.78%~101.03%,相对标准偏差(RSD)1.27%~2.26%。结论该分析方法高效快捷、重复性与稳定性好,准确度高,有望为盐酸金刚烷胺原料药中乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷和三氯乙烷残留溶剂的定量分析控制提供扎实的试验依据。

关键词：金刚烷胺有机溶剂残留气相色谱原料药

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顶空气相色谱法测定氟尼辛葡甲胺原料药中有机溶剂残留量

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色谱 2012年第1期30卷 99-102页

作者：胡慧廉华东理工大学分析测试中心上海200237

建立了氟尼辛葡甲胺原料药中乙酸乙酯、甲醇、异丙醇、乙醇和乙腈有机溶剂残留量的顶空气相色谱分析方法。以HP-FFAP色谱柱(30 m×0.32 mm×1.0μm)为分离柱,火焰离子化检测器检测,外标法定量,并考察了顶空平衡温度、平衡时间等对残留... 详细信息

建立了氟尼辛葡甲胺原料药中乙酸乙酯、甲醇、异丙醇、乙醇和乙腈有机溶剂残留量的顶空气相色谱分析方法。以HP-FFAP色谱柱(30 m×0.32 mm×1.0μm)为分离柱,火焰离子化检测器检测,外标法定量,并考察了顶空平衡温度、平衡时间等对残留有机溶剂测定的影响。实验结果表明,在顶空平衡温度为90℃、平衡时间为30min条件下获得较好的定量结果。乙酸乙酯、甲醇、异丙醇、乙醇和乙腈的线性范围分别为0.40～7.93 mg/L(r=0.999 8)、7.32～146.48 mg/L(r=0.999 6)、4.53～90.61 mg/L(r=0.999 9)、3.62～72.32 mg/L(r=0.999 8)和2.31～46.24 mg/L(r=0.999 6);平均回收率范围为95.96%～100.31%,精密度(以相对标准偏差计,n=6)为1.97%～3.28%;检出限分别为0.08、0.9、0.2、0.4和0.3 mg/L。利用该方法对实际样品氟尼辛葡甲胺原料药中有机溶剂残留量进行了检测。结果表明,该样品中含有异丙醇和乙醇,其含量分别为177.44μg/g与69.32μg/g。本方法快速、灵敏、准确,适用于氟尼辛葡甲胺原料药中残留溶剂的检测。

关键词：顶空气相色谱法有机溶剂残留氟尼辛葡甲胺

顶空毛细管气相色谱法测定猪肺表面活性物质的有机溶剂残留量

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中国药学杂志 2006年第1期41卷 60-62页

作者：叶小敏李慧义张启明冯芳田颂九武汉市药品检验所武汉430012 中国药品生物制品检定所北京100050 中国药科大学南京210009

目的建立顶空毛细管气相色谱法测定猪肺表面活性物质中的有机溶剂残留量。方法采用HP-624毛细管柱,顶空进样法,FID检测器,以正丙醇为内标进行测定。结果甲醇、丙酮、氯仿的线性范围为17．55-877．3 mg·L-1(r=0．999 9), 29．62～1 481... 详细信息

目的建立顶空毛细管气相色谱法测定猪肺表面活性物质中的有机溶剂残留量。方法采用HP-624毛细管柱,顶空进样法,FID检测器,以正丙醇为内标进行测定。结果甲醇、丙酮、氯仿的线性范围为17．55-877．3 mg·L-1(r=0．999 9), 29．62～1 481．8 mg·L-1(r=1．000 0),0．358 2-17．91 mg·L-1(r=0．999 8);平均回收率分别为102．7％,98．1％,99．3％;RSD分别为1．5％,1．3％,2．9％(n=9)。结论本方法简单、准确、灵敏度高、重现性好,适用于猪肺表面活性物质中有机溶剂残留量的测定。

关键词：猪肺表面活性物质顶空毛细管气相色谱法有机溶剂残留

气相色谱法测定盐酸表柔比星中6种有机溶剂残留

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第二军医大学学报 2010年第12期31卷 1386-1387页

作者：任丽莉陈国广王丞沈艳南京工业大学药学院药剂学教研室南京211816

盐酸表柔比星又名盐酸表阿霉素,其主要成分表柔比星为多柔比星的同分异构体。与多柔比星相比,表柔比星只是在氨基糖部分4′位的羟基由顺式变成了反式。盐酸表柔比星属于蒽环类抗生素,可以迅速透入细胞,进入细胞核,抑制核酸的合成和有丝... 详细信息

盐酸表柔比星又名盐酸表阿霉素,其主要成分表柔比星为多柔比星的同分异构体。与多柔比星相比,表柔比星只是在氨基糖部分4′位的羟基由顺式变成了反式。盐酸表柔比星属于蒽环类抗生素,可以迅速透入细胞,进入细胞核,抑制核酸的合成和有丝分裂,从而起到抗肿瘤作用,其疗效与多柔比星相等或略高,但对心脏的毒性较小。[第一段]

关键词：表柔比星有机溶剂残留外标法气相色谱法

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毛细管气相色谱法测定13种有机溶剂残留

复旦学报（医学版） 2013年第2期40卷 222-226页

作者：陆烨夏宇沁昌军孙逊梁建英复旦大学药学院药物分析教研室上海201203

目的建立药物中残留溶剂正戊烷、正己烷、甲醇、乙醇、乙腈、丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷、四氢呋喃、吡啶、甲苯、N,N-二甲基甲酰胺和乙酸的毛细管气相色谱测定方法,并比较顶空进样与溶液直接进样两种进样方式的差异。方法采用毛细管气... 详细信息

目的建立药物中残留溶剂正戊烷、正己烷、甲醇、乙醇、乙腈、丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷、四氢呋喃、吡啶、甲苯、N,N-二甲基甲酰胺和乙酸的毛细管气相色谱测定方法,并比较顶空进样与溶液直接进样两种进样方式的差异。方法采用毛细管气相色谱法,以两种不同的进样方式,色谱柱为HP-InnoWax毛细管柱(键合聚乙二醇PEG,30m×320μm×0.50μm)及DM-624(6%氰基甲基硅酮)毛细管柱(30m×530μm×3.00μm),载气为氮气,检测器为氢焰离子化检测器,以程序升温顶空进样方式使甲醇、乙醇、乙腈、丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷、四氢呋喃、吡啶和甲苯在HP-InnoWax毛细管柱上实现了完全分离;以溶液直接进样方式使正戊烷、正己烷、DMF和乙酸在DM-624毛细管柱上达到了完全分离。结果两种进样方式中各溶剂的线性关系、精密度、准确度、灵敏度均达到了《中国药典》2010版中残留溶剂限量规定的测定要求。结论建立的方法能快速准确地检测13种有机溶剂,并可用于药物质量控制中的有机残留溶剂检查。

关键词：气相色谱法有机溶剂残留直接进样顶空进样

木通皂苷D原料中有机溶剂残留量及大孔树脂有机残留物的测定

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中国中药杂志 2015年第10期40卷 1960-1964页

作者：王巧晗杨小林萧伟王振中丁岗黄文哲杨中林中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室江苏南京210009 南京中医药大学江苏省海洋药用生物资源研究与开发重点实验室江苏南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连去港222001

该研究根据药品注册的国际技术要求（ICH）、《中国药典》及国家食品药品监督管理总局《关于＂大孔吸附树脂分离纯化中药提取液的技术要求＂的补充说明》对残留有机溶剂和大孔树脂有机残留物的规定,采用顶空气相色谱法测定木通皂苷D原... 详细信息

该研究根据药品注册的国际技术要求（ICH）、《中国药典》及国家食品药品监督管理总局《关于＂大孔吸附树脂分离纯化中药提取液的技术要求＂的补充说明》对残留有机溶剂和大孔树脂有机残留物的规定,采用顶空气相色谱法测定木通皂苷D原料中正己烷、乙酸乙酯、乙醇、苯、甲苯、邻二甲苯、间二甲苯、对二甲苯、苯乙烯、二乙基苯和二乙烯苯的残留量。以FID为检测器,高纯氮为载气,上述11种被测物在DB-wax固定相的开口毛细管柱中得到较好的分离,分析方法经验证,各被测成分在一定浓度范围内呈良好线性关系（0.999 2~0.999 7）,重复性好（RSD〈10%）,平均回收率为80.0%~110%,各成分的检出限远低于限度浓度。该方法准确快捷,灵敏度高,适用于木通皂苷D原料中残留有机溶剂及大孔树脂有机残留物的检查。

关键词：木通皂苷D 大孔吸附树脂有机溶剂残留顶空气相色谱法

毛细管气相色谱法测定伊立替康原料药中的有机溶剂残留

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复旦学报（医学版） 2010年第4期37卷 464-467页

作者：谢美芬陈益乐姜琳琳段更利复旦大学药学院药物分析教研室复旦大学药学院实验教学中心上海201203

目的建立伊立替康中甲醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷和正己烷残留量的毛细管气相色谱测定方法,并用该法测定样品中的有机溶剂残留量。方法采用毛细管气相色谱法,色谱柱为DM624（6%氰基甲基硅酮）毛细管柱（30 m×530μm×3.00μm）,载气... 详细信息

目的建立伊立替康中甲醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷和正己烷残留量的毛细管气相色谱测定方法,并用该法测定样品中的有机溶剂残留量。方法采用毛细管气相色谱法,色谱柱为DM624（6%氰基甲基硅酮）毛细管柱（30 m×530μm×3.00μm）,载气为氮气,检测器为氢焰离子化检测器,以程序升温方式使甲醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷和正己烷达到完全分离。结果5种溶剂的线性均良好（r=0.999 7~0.999 9）;平均回收率97.34%~101.2%;RSD 0.28%~8.42%;检测限0.78~3.17μg/mL。4批样品中的检出的5种有机溶剂残留量均低于中国药典2005版所规定的限度。结论本文所建立的毛细管气相色谱法快速、准确,适用于伊立替康有机溶剂残留量的测定,有机溶剂残留量均符合中国药典2005版规定。

关键词：气相色谱法有机溶剂残留伊立替康

曲司氯铵中有机溶剂残留的顶空毛细管气相色谱法测定

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中国医药工业杂志 2014年第2期45卷 164-166页

作者：杨新颖宋伟国侯准桑立红方浩山东大学药学院山东济南250012 寿光富康制药有限公司山东寿光262700

建立了顶空毛细管气相色谱法测定曲司氯铵中可能残留的乙醚、内酮、甲醇、二氯甲烷、乙醇、三氯甲烷和二甲基甲酰胺。以二甲亚砜为溶剂，采用AC20毛细管柱和氢火焰离子化检测器。上述7种有机溶剂分别在50～1000、50～1000、30～600、6～... 详细信息

建立了顶空毛细管气相色谱法测定曲司氯铵中可能残留的乙醚、内酮、甲醇、二氯甲烷、乙醇、三氯甲烷和二甲基甲酰胺。以二甲亚砜为溶剂，采用AC20毛细管柱和氢火焰离子化检测器。上述7种有机溶剂分别在50～1000、50～1000、30～600、6～120、50～1000、0．6～12和88～176μg／ml浓度范围内线性关系良好，回收率分别为98．1％、100．9％、97．5％、99．2％、98．6％、95．2％和94．2％，RSD不大于3．4％。

关键词：曲司氯铵有机溶剂残留顶空毛细管气相色谱测定