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重症监护病房脓毒症患者替考拉宁的群体药代动力学研究

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中山大学学报（医学科学版） 2022年第6期43卷 1005-1011页

作者：何志捷植耀炜管宴萍李方义邹子俊鲍强余晓霞广州新华学院广东广州510520 中山大学孙逸仙纪念医院重症医学科广东广州510120 中山大学孙逸仙纪念医院药学部广东广州510120

【目的】建立替考拉宁在重症监护病房脓毒症患者体内的群体药代动力学模型,探讨其药代动力学特征及可能的影响因素。【方法】纳入2017年11月至2020年2月入住中山大学孙逸仙纪念医院重症医学科的脓毒症患者66例,并采用高效液相色谱法测... 详细信息

【目的】建立替考拉宁在重症监护病房脓毒症患者体内的群体药代动力学模型,探讨其药代动力学特征及可能的影响因素。【方法】纳入2017年11月至2020年2月入住中山大学孙逸仙纪念医院重症医学科的脓毒症患者66例,并采用高效液相色谱法测定替考拉宁血药谷浓度水平。应用非线性混合效应模型分析脓毒症静脉滴注替考拉宁后的血药浓度数据,计算相关药代动力学参数及其变异情况,构建替考拉宁在脓毒症患者中的群体药代动力学模型,并对最终模型进行验证。【结果】采用二房室模型拟合所收集的替考拉宁血药浓度数据。替考拉宁中央室清除率的群体典型值为0.45 L/min,外周室清除率的群体典型值为0.72 L/min,中央室分布容积的群体典型值为39.74 L,外周室分布容积的群体典型值为152.41 L。逐步回归法筛选协变量结果显示,血清肌酐、总蛋白及乳酸对替考拉宁的中央室清除率具有显著性影响(P替考拉宁在重症监护病房脓毒症患者中的药代动力学特征,可为后续优化重症脓毒症患者的给药方案提供理论依据。

关键词：替考拉宁重症监护病房脓毒症群体药代动力学二房室模型

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响应面法优化替考拉宁发酵培养基及其扩大培养

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中国抗生素杂志 2022年第10期47卷 1051-1056页

作者：郄丽萍姜明星葛鹍鹏随子华赵鹏鹏马婕张雪霞吴达微生物药物国家工程研究中心河北省工业微生物代谢工程技术研究中心华北制药集团新药研究开发有限责任公司石家庄050015 华北制药华胜有限公司石家庄050015

目的通过响应面法,优化替考拉宁发酵培养基,并对发酵工艺参数进行优化,来提高其发酵产量。方法以游动放线菌TC19-3p-103为试验菌株,采用单因素试验确定发酵培养基考察因素的参考范围;利用最陡爬坡试验确定响应面试验的中心区域;利用Box-... 详细信息

目的通过响应面法,优化替考拉宁发酵培养基,并对发酵工艺参数进行优化,来提高其发酵产量。方法以游动放线菌TC19-3p-103为试验菌株,采用单因素试验确定发酵培养基考察因素的参考范围;利用最陡爬坡试验确定响应面试验的中心区域;利用Box-Behnken响应面法,确定了发酵培养基中的有机氮源最佳浓度组合;并对起始搅拌转速与通气量这两个发酵工艺参数进行单因素考察;在发酵过程中,采用流加技术控制碳源浓度。结果经优化的发酵培养基,其摇瓶产量提高了31.6%;50L罐发酵工艺参数优化后,发酵水平达到8558 mg/L。结论优化后的发酵工艺,显著提高了替考拉宁的产量,为其工业化生产奠定了基础。

关键词：替考拉宁响应面法发酵工艺

基于蒙特卡洛模拟优化万古霉素与替考拉宁治疗耐甲氧西林葡萄球菌血流感染的给药方案

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医药导报 2022年第7期41卷 1026-1032页

作者：周义正黄晨嵇金如应超群王培培刘志盈肖永红湖北省荆州市中心医院检验医学部荆州434020 长江大学第二临床医学院荆州434020 宁波市医疗中心李惠利医院呼吸内科宁波315000 浙江大学医学院附属第一医院传染病诊治国家重点实验室、国家感染性疾病临床医学研究中心、感染性疾病诊治协同创新中心杭州310003

目的基于蒙特卡洛模拟优化万古霉素与替考拉宁治疗耐甲氧西林葡萄球菌血流感染的给药方案。方法由全国血流感染耐药监测联盟筛选来源于全国56家医院的1235株血流感染相关的耐甲氧西林葡萄球菌,所有菌株采用质谱鉴定。采用头孢西丁纸片... 详细信息

目的基于蒙特卡洛模拟优化万古霉素与替考拉宁治疗耐甲氧西林葡萄球菌血流感染的给药方案。方法由全国血流感染耐药监测联盟筛选来源于全国56家医院的1235株血流感染相关的耐甲氧西林葡萄球菌,所有菌株采用质谱鉴定。采用头孢西丁纸片检测耐甲氧西林葡萄球菌,采用微量肉汤稀释法检测万古霉素与替考拉宁最低抑菌浓度,具体操作和判定标准遵照临床实验室标准化协会文件。结合不同肾功能情况下万古霉素与替考拉宁在成人体内的药动学参数,应用水晶球软件进行蒙特卡洛模拟得到相应目标获得概率(PTA)与累计反应分数(CFR)。结果4种万古霉素给药方案研究显示,3种肾功能情况下,MIC≥0.5μg·mL^(-1)时,PTA达标概率较低;MIC=0.25μg·mL^(-1)时,PTA均达到100%。4种替考拉宁给药方案研究显示,3种肾功能情况下,MIC≤0.5μg·mL^(-1)时,PTA值均达到100%;MIC≥4μg·mL^(-1)时,PTA值均替考拉宁给药方案对金黄色葡萄球菌与溶血葡萄球菌的CRF值均90%。结论当经验性治疗耐甲氧西林葡萄球菌所致菌血症时,万古霉素1000 mg、q8h和替考拉宁600 mg、q12h是最可能达到疗效的给药方案,但需要考虑患者肾功能状态。MIC值有利于提前评估万古霉素与替考拉宁疗效,并决策联合其他抗菌药物治疗的必要性。

关键词：万古霉素替考拉宁葡萄球菌血流感染肾功能不全蒙特卡洛模拟

肾功能不全及行连续性肾脏替代治疗患者的替考拉宁血药浓度监测及优化给药方案研究

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中国医院药学杂志 2022年第13期42卷 1345-1351页

作者：石璐薛宏志汪小任小强段露芬陆件庄智伟袁云龙周琴孙坚彤唐莲药学部苏州市立医院江苏苏州215002 重症医学科苏州市立医院江苏苏州215002 医学检验科南京医科大学附属苏州医院苏州市立医院江苏苏州215002

目的:评估肾功能不全及行连续性肾脏替代治疗(continuous renal replacement therapy,CRRT)患者给予替考拉宁高负荷剂量用药方案的谷浓度水平,以及CRRT对其清除的影响。方法:前瞻性收集南京医科大学附属苏州医院2018年6月至2021年1月重... 详细信息

目的:评估肾功能不全及行连续性肾脏替代治疗(continuous renal replacement therapy,CRRT)患者给予替考拉宁高负荷剂量用药方案的谷浓度水平,以及CRRT对其清除的影响。方法:前瞻性收集南京医科大学附属苏州医院2018年6月至2021年1月重症监护室使用替考拉宁抗感染治疗的肾功能不全[肌酐清除率≤50 mL·min^(-1)·(1.73 m^(-2))]患者,分为CRRT(CVVH模式)组和非CRRT组,给予高负荷剂量8~10 mg·kg^(-1),q12h×3剂。在替考拉宁给药第3剂及第6~8剂前测定血清谷浓度,CRRT组同时测定滤出液浓度,并计算替考拉宁滤过系数。结果:共纳入46例患者,给予替考拉宁高负荷剂量后,非CRRT组和CRRT组的第3剂前血清谷浓度达标率分别为79.17%和86.36%,第6~8剂前谷浓度达标率分别为83.33%和90.91%。用药前白蛋白水平替考拉宁第3剂及第6~8剂前谷浓度显著低于白蛋白≥30 g·L^(-1)组[11.88(8.99,14.26)mg·L^(-1)vs.16.92(12.46,24.30)mg·L^(-1),P=0.024;12.42(11.84,14.55)mg·L^(-1)vs.20.2(12.42,24.18)mg·L^(-1),P=0.007]。CRRT患者超滤率为(46.66±12.72)mL·kg·h^(-1),测定替考拉宁血药谷浓度和同时间点的滤出液浓度分别为:18.08(11.99,24.18)mg·L^(-1)和(3.49±1.09)mg·L^(-1),替考拉宁滤过系数为0.180±0.049。结论:肾功能不全及行CRRT的危重症感染患者在替考拉宁高负荷剂量给药方案下可快速达到谷浓度目标范围,血清白蛋白水平明显影响替考拉宁血清谷浓度。

关键词：替考拉宁肾功能不全连续性肾脏替代治疗治疗药物监测高负荷剂量白蛋白滤过系数

改良叩背法辅助替考拉宁治疗重型颅脑损伤合并MRSA肺炎的效果评价

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中国抗生素杂志 2022年第12期47卷 1342-1344,I0001页

作者：侯岩方治军孙智宏张影北京市大兴区人民医院神经外科北京102600

目的叩背辅助排痰是重症患者的重要辅助治疗手段,探讨临床护理的改良叩背法辅助糖肽类抗生素替考拉宁在重型颅脑损伤(severe traumatic brain injury,sTBI)合并医院获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(methicillin resistant Staphylococcu... 详细信息

目的叩背辅助排痰是重症患者的重要辅助治疗手段,探讨临床护理的改良叩背法辅助糖肽类抗生素替考拉宁在重型颅脑损伤(severe traumatic brain injury,sTBI)合并医院获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(methicillin resistant Staphylococcus aureus,MRSA)肺炎患者的临床治疗效果。方法选择2018年1月—2021年1月在医院神经重症医学科进行治疗的88例sTBI合并医院获得性MRSA肺炎的患者,随机分为观察组和对照组,各44例。观察组给予替考拉宁抗感染联合改良叩背法治疗肺部感染,对照组给予替考拉宁并实行基础护理措施治疗肺部感染。治疗前及1周后比较两组患者的血气指标、临床指标和护理质量满意度。结果在替考拉宁抗感染治疗sTBI合并医院获得性MRSA肺炎的患者,辅助用改良叩背法排痰后肺功能改善明显,表现为观察组的24 h排痰量、PaO_(2)和SaO_(2)显著高于对照组(P=0);而PaCO_(2)、每日咳嗽次数、肺部感染持续时间以及住院时间均显著低于对照组(P=0);观察组患者家属对护理的满意度也明显高于对照组。结论改良叩背法辅助糖肽类抗生素替考拉宁治疗sTBI合并医院获得性MRSA肺炎患者可有效改善患者的血气指标,缓解肺部感染症状,缩短病程,提高患者家属的护理满意度。

关键词：重型颅脑损伤医院获得性肺炎替考拉宁改良叩背法 MRSA

替考拉宁及间甲基苯基异氰酸酯替考拉宁手性固定相的对映体分离能力评价与比较

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化学学报 2009年第17期67卷 2005-2012页

作者：沈报春袁建勇徐贝佳徐秀珠昆明医学院药学院昆明650031 浙江大学化学系杭州310027 浙江医药股份有限公司新昌制药厂新昌312500

由替考拉宁手性固定相(TECSP)制备出了一种新型的高效液相色谱手性固定相:间甲基苯基异氰酸酯替考拉宁手性固定相(TI-TECSP).在反相流动相中用7种氨基酸和3种非氨基酸化合物对这两种手性固定相的手性分离能力进行了评价和比较.考察了有... 详细信息

由替考拉宁手性固定相(TECSP)制备出了一种新型的高效液相色谱手性固定相:间甲基苯基异氰酸酯替考拉宁手性固定相(TI-TECSP).在反相流动相中用7种氨基酸和3种非氨基酸化合物对这两种手性固定相的手性分离能力进行了评价和比较.考察了有机添加剂的种类和浓度,缓冲液的pH值等条件对10个手性化合物在两种CSP上手性分离的影响,计算得出了溶质在两种CSP上的手性选择性自由能差值,同时初步探讨了这些溶质在两种CSP上的手性识别机理.实验数据表明,氨基酸在TE上保留更强,但在TI-TE上得到了更好的手性分离效果.结果显示,经间甲基苯基异氰酸酯衍生化后的替考拉宁CSP在反相流动相中的分离能力有所提高.

关键词：替考拉宁手性固定相间甲基苯基异氰酸酯手性识别机理

螺旋聚苯胺、替考拉宁-低聚苯胺的制备及手性性能研究

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螺旋聚苯胺、替考拉宁-低聚苯胺的制备及手性性能研究

作者：舒纹昆明医科大学

学位级别：硕士

本论文包括两个部分内容,第一部分是采用三种不同的方法进行螺旋手性聚苯胺的制备,并对反应条件进行了优化,同时运用色谱法和非色谱法,对二次掺杂法、酸性水体系法制备的螺旋聚苯胺进行手性识别能力检测;第二部分通过键合、涂覆方法制... 详细信息

本论文包括两个部分内容,第一部分是采用三种不同的方法进行螺旋手性聚苯胺的制备,并对反应条件进行了优化,同时运用色谱法和非色谱法,对二次掺杂法、酸性水体系法制备的螺旋聚苯胺进行手性识别能力检测;第二部分通过键合、涂覆方法制备了两种替考拉宁-低聚苯胺新型手性固定相,并分别在不同流动相模式下对手性化合物进行对映体分离研究。[目的]以苯胺为原料,采用不同方法制备螺旋聚苯胺,考察其手性性能;以替考拉宁、低聚苯胺为原料制备替考拉宁-低聚苯胺手性固定相,考察其手性识别能力。[方法]（1）采用异丙醇水体系法、二次掺杂法、酸性水体系法等三种方法,以D-CSA作为掺杂剂和诱导剂、APS作为氧化剂制备螺旋D-聚苯胺（D-PANI）,采用UV、IR等表征手段进行结构表征,SEM表征其形貌。（2）采用非色谱法、色谱法对二次掺杂法、酸性水体系法制备的螺旋D-PANI分别进行手性识别能力测试:①采用非色谱法中的结晶法,将二次掺杂法、酸性水体系法制备的螺旋D-PANI直接加入到饱和外消旋氨基酸溶液中,进行对映体选择性结晶试验。②采用色谱法中的CMPA法,在流动相中加入手性添加剂即二次掺杂法、酸性水体系法制备的螺旋D-PANI,在非手性柱上对外消旋氨基酸进行手性拆分。（3）采用三光气将低聚苯胺（OANI）异氰酸酯化,再与替考拉宁（TE）键合,得到TE-OANI手性复合物。①以硅烷化硅胶为载体,1,6-己二异氰酸酯作为间隔臂,一端键合硅烷化硅胶,另一端键合TE-OANI复合物,得到键合型TE-OANI CSP;②以DMF为涂覆溶剂,将TE-OANI手性复合物涂覆于硅烷化硅胶表面,得到涂覆型TE-OANI CSP。采用SEM、EA进行表征。将键合型TE-OANI CSP、涂覆型TE-OANI CSP分别装为手性柱,在不同流动相模式下应用于对映体分离研究。[结果]（1）异丙醇水体系法制备出的螺旋D-PANI具有左手螺旋趋势;二次掺杂法制备出的螺旋D-PANI纤维簇整体具有螺旋趋势;酸性水体系法制备出的螺旋D-PANI纤维簇整体具有明显螺旋趋势并表现出一定的手性识别能力。（2）在反相流动相体系中,键合型TE-OANI CSP对苯丙氨酸、半胱氨酸、酪氨酸,涂覆型TE-OANICSP对酪氨酸显示出一定的手性识别能力。[结论]（1）以D-CSA作为掺杂剂,苯胺为原料,采用不同方法均可制备出螺旋D-PANI。（2）以TE和OANI为原料制备出的TE-OANI复合物手性固定相,TE和OANI的连接方式对手性识别分离有影响,键合型CSP比涂覆型CSP的手性识别能力稍强。本论文首次将TE与OANI结合应用于手性分离,对新型复合型手性固定相的研发提出了新的思路。

关键词：螺旋聚苯胺手性固定相手性识别替考拉宁低聚苯胺

环境水体和水产品中替考拉宁与雷莫拉宁分析方法的研究与应用

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环境水体和水产品中替考拉宁与雷莫拉宁分析方法的研究与应用

作者：金慧上海海洋大学

学位级别：硕士

糖肽类抗生素是治疗各种细菌感染的有效方法。替考拉宁和雷莫拉宁是临床中经常使用和研究的两种糖肽类抗生素。它们可用于治疗各种严重的革兰氏阳性细菌感染,特别是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染和耐万古霉素的艰难梭菌感染。由于它们... 详细信息

糖肽类抗生素是治疗各种细菌感染的有效方法。替考拉宁和雷莫拉宁是临床中经常使用和研究的两种糖肽类抗生素。它们可用于治疗各种严重的革兰氏阳性细菌感染,特别是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染和耐万古霉素的艰难梭菌感染。由于它们具有良好的抑菌效果,可能在水产养殖中会被用于细菌感染的预防及治疗。其中,国内外已经有部分糖肽类抗生素在畜禽等食品动物中有使用且在对应食品中有检出。此外,它们也可能通过制药废水、医疗废水等间接途径污染水产养殖环境。因此,水产养殖环境及水产品中存在残留的风险,迫切需要建立环境水体及水产品中替考拉宁与雷莫拉宁的检测方法,为政府监管和风险评估提供技术支撑。本论文采用级联洗脱技术结合高效液相色谱串联质谱建立了一种简单、灵敏、稳定的测定环境水体中替考拉宁和雷莫拉宁七种活性成分的检测方法。使用C色谱柱分离,以0.1%甲酸乙腈和0.1%甲酸水为两种流动相,进行梯度洗脱,多反应监测模式(MRM)进行测定,内标法定量。样品经玻璃微纤维膜过滤后采用HLB固相萃取柱进行富集,针对七种极性不同的目标物,采用级联洗脱技术根据相似相溶原理分别洗脱,使用甲醇先洗脱出TA2-1,TA2-2,TA2-3,TA2-4和TA2-5,然后使用酸化的甲醇水溶液洗脱出RA2和TA3-1。在优化条件下,该方法在1.0 ng/L～100.0 ng/L范围内目标物的相关系数(R2)均大于等于0.998。目标物的日内与日间精密度均小于3.0%,通过对两种不同的基质样品(河水与近海岸海水)分别进行低(定量限)、中(5倍定量限)和高(10倍定量限)三个浓度水平的基质加标,目标物的回收率范围为86.0%～114.5%。该方法的检出限和定量限分别为0.1 ng/L～1.3 ng/L和为3.0 ng/L～4.0 ng/L。该方法成功应用于养殖池塘水等40个多种类型的水样中替考拉宁和雷莫拉宁的分析测定,在其中的一个样品中检出TA2-2,3,浓度为8.0 ng/L。本研究成功建立了多种不同极性化合物同步洗脱的样品前处理方法,实现了环境水体中替考拉宁和雷莫拉宁七种痕量成分的同时测定。本论文采用改良Qu ECh ERS技术萃取净化结合高效液相色谱串联质谱检测,建立了水产品中痕量替考拉宁和雷莫拉宁的测定方法。实验优化了提取剂种类,提取溶剂体积,净化剂种类以及净化剂用量来确定最佳的样品前处理条件。实验采用新型绿色吸附剂-壳聚糖作为Qu ECh ERS净化剂,与传统的净化剂PSA,C和GCB进行比较,来评价其对复杂水产品基质中糖肽类抗生素替考拉宁和雷莫拉宁的净化能力。相比于PSA、C和GCB,壳聚糖对目标物具有相对较好的净化能力(回收率为90.3%～93.5%),净化能力略强于PSA(回收率为79.8%～87.2%),其净化能力大小为:壳聚糖>PSA>C>GCB。此外,壳聚糖来源于天然的虾壳、蟹壳等废弃资源,是一种绿色的,可再生的,可生物降解的材料。因此,壳聚糖对复杂的水产品基质具有良好的净化能力,是一种富有潜力的Qu ECh ERS净化剂。在最佳条件下,所有目标物的检出限和定量限范围分别为0.4μg/kg～0.8μg/kg和1.0μg/kg～3.0μg/kg,在1 ng/m L～100 ng/m L之间的线性相关系数值大于等于0.998。对九种水产品(包括鱼、虾、蟹等)进行低、中、高三个浓度水平的加标回收实验,该方法的回收率范围为89.8%～110.0%,日内日间精密度小于7.2%。在鲤鱼、罗非鱼、草鱼、鲢鱼、鳙鱼、大菱鲆、对虾、海参和鳗鲡水产品样品中,该方法的基质效应在-2.6%～-18.5%之间,小于±20%,基质效应均低。该方法成功地应用于随机抽取的90个多种类型的水产品中,目标物均未检出。选取几种空白样品进行低浓度加标实验(3.0μg/kg),所有样品的回收率在90.0%～106.8%之间,RSD范围为0.9%～5.6%。结果表明该方法绿色、经济、灵敏、高效、准确、可靠,可实现大批量样品的快速测定及水产品中替考拉宁和雷莫拉宁残留监测。

关键词：替考拉宁雷莫拉宁级联洗脱改良QuEChERS 环境水体水产品

重症感染伴肾功能亢进患者替考拉宁血药浓度影响因素分析

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中国医院药学杂志 2023年第14期43卷 1615-1618页

作者：李怡君刘雪姣周国华南方医科大学药学院广东广州510515 东部战区总医院临床药学科(南京大学医学院附属金陵医院) 江苏南京210002 中国药科大学生命科学与技术学院江苏南京210009 南京医科大学药学院江苏南京211166

目的:探究肾功能亢进(augmented renal clearance,ARC)患者替考拉宁血药浓度的影响因素。方法:回顾性分析2019年4月至2022年4月东部战区总医院重症监护室中使用替考拉宁患者的临床资料,根据肾小球清除率分为ARC组和非ARC组,比较2组患者... 详细信息

目的:探究肾功能亢进(augmented renal clearance,ARC)患者替考拉宁血药浓度的影响因素。方法:回顾性分析2019年4月至2022年4月东部战区总医院重症监护室中使用替考拉宁患者的临床资料,根据肾小球清除率分为ARC组和非ARC组,比较2组患者替考拉宁血药谷浓度水平和临床各项指标,采用多重线性回归分析ARC组替考拉宁血药谷浓度的影响因素。结果:共纳入61例患者,其中ARC组40例,非ARC组21例。ARC组患者较非ARC组替考拉宁血药谷浓度更低(P=0.01),体质量更高(P替考拉宁血药谷浓度的独立因素(P替考拉宁血药浓度显著低于非ARC患者,建议对于重症感染的ARC患者适当增加替考拉宁给药剂量以达到目标浓度范围。胱抑素C水平能较好预测ARC患者替考拉宁谷浓度,可进一步研究将其作为替考拉宁剂量调整的参考指标的可行性,以提高患者用药的安全性和有效性。

关键词：肾功能亢进替考拉宁血药浓度胱抑素C