检索结果-南通市图书馆

09003 EC关于改革医药法规程序的建议

在线全文

维普期刊数据库

学校读者我要写书评

暂无评论

国外药讯 2001年第9期 1-2页

作者：张宇

EC关于改革医药审批程序的建议已送交成员国审议。这些建议包括新活性物质将通过集中审批制度审批的要求以及相互承认审批制度运作的重大改变。其中一些涉及建立EMEA和集中审批制度的法规2309／93的改变有：

关键词：法规审批制度改革 EC 成员国运作审批程序改变医药新活性物质

在线全文

维普期刊数据库

学校读者我要写书评

暂无评论

2007年上市新药数量再次下降

国外药讯 2008年第6期 9-10页

作者：姚远（摘）

去年全球首次上市的新活性物质（NAS）数量有所下降。这份仅包括新化合物和生物制品，而不包括新剂型和诊断试剂的清单显示2007年有25种新药上市，比起2006年的35种和2005年的28种显著下降，但与2004年的23种持平。结合2002年（29种新... 详细信息

去年全球首次上市的新活性物质（NAS）数量有所下降。这份仅包括新化合物和生物制品，而不包括新剂型和诊断试剂的清单显示2007年有25种新药上市，比起2006年的35种和2005年的28种显著下降，但与2004年的23种持平。结合2002年（29种新产品上市）和2003年（31种）的数据，显示药品工业的研发产量呈整体下降趋势。

关键词：上市新药再次新活性物质生物制品新化合物新药上市诊断试剂产品上市

三峡库区药源放线菌资源的收集以及抗菌物质筛选

在线全文

维普期刊数据库

学校读者我要写书评

暂无评论

三峡库区药源放线菌资源的收集以及抗菌物质筛选

第四届全国微生物资源学术暨国家微生物资源平台运行服务研讨会

作者：李丹沈兰曹晓燕胡昌华廖国建西南大学药学院现代生物医药研究所

抗生素的滥用导致多种耐药菌的滋生,寻找新的活性物质势在必行,而放线菌是产生活性产物最多的一类菌种。本研究力求从三峡库区土壤和药用植物内生菌中分离得到能产生活性物质的稀有放线菌。三峡库区地貌以山地、丘陵为主,自然环境复杂多... 详细信息

抗生素的滥用导致多种耐药菌的滋生,寻找新的活性物质势在必行,而放线菌是产生活性产物最多的一类菌种。本研究力求从三峡库区土壤和药用植物内生菌中分离得到能产生活性物质的稀有放线菌。三峡库区地貌以山地、丘陵为主,自然环境复杂多样,复杂的环境可能孕育特殊的微生物资源。本研究通过采用经典、化学和分子分类方法,对分离菌株进行初步鉴定。并通过生物活性检测和次级代谢产物合成潜力分析初步评估库区放线菌的药物开发前景,为发现结构新颖、作用机制独特的抗菌和抗癌次级代谢产物提供重要的生物资源基础和理论依据。本实验已分离得到110株菌株,用耐药大肠杆菌、耐药金黄色葡萄球菌、耐药白色念珠菌作为测试菌,研究发现45.45%(50株)的菌株对三种测试菌有不同程度的抗性;所分离的菌株对金黄色葡萄球菌的抗性最好,有42株,高达38.18%;其次有21.82%的抗白色念珠菌,10%的菌株抗大肠杆菌。活性成分的分离鉴定工作正在进行当中。

关键词：稀有放线菌新活性物质 16S rDNA

来源： cnki会议评论

在线全文

cnki会议

学校读者我要写书评

暂无评论

新药研发动态周报

国外药讯 2009年第8期 37-41页

2009年5月20～26日这一周的新药研发动态周报表内包括Sepracor公司撤回它的失眠治疗药Lunivia／Lunesta（eszopiclone）向欧盟的许可申请。因为，人用药委员会（CHMP）坚持认为Lunivia不属于新活性物质。这个药自2005年以来一直在美国... 详细信息

2009年5月20～26日这一周的新药研发动态周报表内包括Sepracor公司撤回它的失眠治疗药Lunivia／Lunesta（eszopiclone）向欧盟的许可申请。因为，人用药委员会（CHMP）坚持认为Lunivia不属于新活性物质。这个药自2005年以来一直在美国销售。Lunivia是非苯二氮革催眠药消旋佐匹克隆（zopiclone）的S-异构体，也用于失眠治疗。GW公司按照欧盟相互承认审批程序向英国和西班牙提出它的大麻提取产品Sativex（nabiximols）的许可申请，用于多发性硬化病（MS）所致痉挛状态。这个产品首次于2005年在加拿大上市，但用于癌痛和MS患者的神经痛。

关键词：新药研发 Sepracor公司消旋佐匹克隆多发性硬化病失眠治疗新活性物质非苯二氮革审批程序

在线全文

维普期刊数据库

学校读者我要写书评

暂无评论

2009年全球新药上市介绍

中国药科大学学报 2010年第3期41卷 230-230页

维普期刊数据库

同方期刊数据库评论

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

2004年世界上市的新药

中国新药杂志 2005年第4期14卷 501-501页

作者：廖斌丛欣廖清江江苏省药品检验所南京210008 中国药科大学南京210009

参考国外的信息与相关资料,2004年全世界上市的新活性物质(New Active Substance,NAS)22个,这些新原料药中有17个为新化学物体(New Chemical Entities,NCEs),5个是采用生物技术研发的生物制品.上市最多的国家是美国(8个),其他依次为日... 详细信息

参考国外的信息与相关资料,2004年全世界上市的新活性物质(New Active Substance,NAS)22个,这些新原料药中有17个为新化学物体(New Chemical Entities,NCEs),5个是采用生物技术研发的生物制品.上市最多的国家是美国(8个),其他依次为日本(3个),中国、德国、英国以及欧洲多个国家(各2个),韩国、瑞士、新西兰(各1个).按疗效分类,上市最多的是治疗肿瘤药物7个(占31.9%),消化系统药物与骨骼病用药各3个(各占13.6%),神经系统药物与皮肤病用药各2个(各占9.1%),其他药物5个(占22.7%).具体内容详见表1.

关键词： 2004年世界上市新药新活性物质

维普期刊数据库

同方期刊数据库评论

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

来源于微生物的创新药物研究与开发

中国天然药物 2006年第3期4卷 161-161页

作者：甄永苏中国医学科学院中国协和医科大学医药生物技术研究所北京100050

自然界存在的微生物种类繁多,其代谢产物极为复杂多样,是发现与研制新药的丰富来源.在20世纪,青霉素以及随后一系列抗生素的发现与应用是生物医药领域的突破性进展,在控制与治疗感染性疾病中发挥了巨大的作用.抗肿瘤抗生素广泛用于癌症... 详细信息

自然界存在的微生物种类繁多,其代谢产物极为复杂多样,是发现与研制新药的丰富来源.在20世纪,青霉素以及随后一系列抗生素的发现与应用是生物医药领域的突破性进展,在控制与治疗感染性疾病中发挥了巨大的作用.抗肿瘤抗生素广泛用于癌症治疗,环孢菌素作为免疫抑制药以及洛伐他汀类作为血脂调节药的应用,进一步扩大了微生物药物研制的领域.近年来从微生物产物中仍持续发现为数众多的新活性物质,包括抗肿瘤、抗病毒、抗细菌、抗真菌、以及作用于心血管和免疫系统和其他药理活性物质,其中有的可能成为先导化合物,有的可能成为新药.

关键词：创新药物微生物研究与开发抗肿瘤抗生素新活性物质代谢产物癌症治疗药物研制感染性疾病血脂调节药