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新型冠状病毒肺炎疫情期间药物临床试验的实施与管理

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中国新药杂志 2022年第10期31卷 972-977页

作者：陆明莹刘妤刘清悦易秋月张彩霞刘霞张亚妮西安交通大学第一附属医院国家药物临床试验机构办公室西安710061

目的:探讨新型冠状病毒肺炎疫情期间药物临床试验的实施与管理措施,保护受试者安全和权益,保障试验顺利开展,以期为各临床试验机构管理提供借鉴。方法:根据国家和地方政府关于新冠疫情防控政策要求,参考国家药物临床试验管理指导原则,... 详细信息

目的:探讨新型冠状病毒肺炎疫情期间药物临床试验的实施与管理措施,保护受试者安全和权益,保障试验顺利开展,以期为各临床试验机构管理提供借鉴。方法:根据国家和地方政府关于新冠疫情防控政策要求,参考国家药物临床试验管理指导原则,结合我院临床试验管理经验,在项目和人员管理、受试者随访管理、药品发放管理以及试验各方沟通等方面优化工作流程,提出管理措施。结果与结论:我院在本轮新型冠状肺炎疫情期间针对药物临床试验顺利开展采取的一系列措施,确保200余项在研药物临床试验顺利进行,保障了受试者和研究人员的安全和权益。

关键词：新型冠状病毒肺炎药物临床试验管理措施

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新型冠状病毒肺炎患者自身抗体表达特点分析

中华检验医学杂志 2022年第12期45卷 1259-1266页

作者：郑博堃唐月汀杨桂潘运宝李一荣武汉大学中南医院检验科武汉430071

目的分析不同临床分型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者自身抗体阳性率的差异及表达特点,探讨自身抗体对COVID-19患者生存的影响。方法收集2020年1月30日至3月16日于武汉大学中南医院就诊的COVID-19患者的病历资料、自身抗体[抗核抗体谱(... 详细信息

目的分析不同临床分型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者自身抗体阳性率的差异及表达特点,探讨自身抗体对COVID-19患者生存的影响。方法收集2020年1月30日至3月16日于武汉大学中南医院就诊的COVID-19患者的病历资料、自身抗体[抗核抗体谱(ANA),抗心磷脂抗体(ACA)]、炎症因子及一般实验室检查结果进行回顾性分析,同时设置性别年龄匹配的疾病对照组(肺部感染排除2019-nCoV感染和自身免疫性疾病)和健康对照组(健康体检人群)。其中,参与ANA检测COVID-19组72例(危重/重型17例,普通型55例),疾病对照组37例,健康对照组44名;参与ACA检测COVID-19组111例(危重/重型37例,普通型74例),疾病对照组37例,健康对照组40名。比较COVID-19患者不同临床分型自身抗体阳性率及表达水平、ANA阳性与阴性患者炎症因子及其他检验结果差异;Spearman等级相关分析ACA表达水平与其他实验室参数间的相关性;Kaplan-Meier法绘制生存曲线,log-rank时序检验分析自身抗体对生存的影响。结果COVID-19组自身抗体阳性率高于疾病、健康对照组[ANA荧光:22.22%(16/72)、5.41%(2/37)、6.82%(3/44);ANA抗体谱:26.39%(19/72)、8.11%(3/37)、9.09%(4/44);ACA:37.84%(42/111)、8.11%(3/37)、5.00%(2/40);P均<0.05],且危重/重型患者ANA荧光及抗体谱阳性率、ACA-IgM亚型阳性率及表达水平高于普通型[ANA荧光:47.06%(8/17)比14.55%(8/55),ANA抗体谱:66.67%(9/17)比18.18%(10/55),ACA-IgM:30.43%(10/37)比9.46%(7/74);P均<0.05]。COVID-19患者ANA阳性组与阴性组的红细胞指标(红细胞绝对值、血红蛋白浓度、红细胞压积)、活化部分凝血活酶时间、COVID-19相关炎症因子(C-反应蛋白、白细胞介素-6及血清淀粉样蛋白A)比较,差异均有统计学意义(P均<0.05)。ACA-IgM水平与白细胞计数(r=0.354,P<0.001)、中性粒细胞绝对值(r=0.344,P<0.001)、血小板计数(r=0.198,P=0.038)、D2聚体(r=0.260,P=0.009)、丙氨酸转氨酶(r=0.214,P=0.024)、γ-谷氨酰转移酶(r=0.283,P=0.003)、尿素氮(r=0.223,P=0.019)呈正相关,与超氧化物岐化酶呈负相关(r=-0.228,P=0.020)。生存分析显示,ANA阳性或ACA-IgM阳性患者无病累积生存率低于其阴性组(P<0.05)。结论COVID-19患者体内有ANA和ACA自身抗体产生,并且病情越重自身抗体阳性率和表达水平越高,其中ANA、ACA-IgM可为COVID-19生存预后提供参考价值。

关键词：新型冠状病毒肺炎自身抗体预后炎症因子

新型冠状病毒肺炎疫情对大学生心理健康的影响

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海军军医大学学报 2022年第6期43卷 709-714页

作者：黄大庆王燕洪霞刘伟志尚志蕾北京联合大学心理素质教育中心北京100101 海军军医大学(第二军医大学)心理系基础心理学教研室上海200433 中国人民解放军总医院京东医疗区门诊心理科北京101199 华东师范大学心理与认知科学学院上海市心理健康与危机干预重点实验室上海200062

目的了解大学生在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情期间的心理状态特征,为心理干预提供依据。方法2020年5月17日至2020年6月17日,采用调整的突发性公共卫生事件心理问卷(PQEEPH)对北京联合大学在校大学生进行调查。PQEEPH分为抑郁、神经... 详细信息

目的了解大学生在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情期间的心理状态特征,为心理干预提供依据。方法2020年5月17日至2020年6月17日,采用调整的突发性公共卫生事件心理问卷(PQEEPH)对北京联合大学在校大学生进行调查。PQEEPH分为抑郁、神经衰弱、恐惧、强迫性焦虑和疑病症5个维度,依据情绪反应症状的程度和频度进行4级评分,0分为无症状,1分为轻度症状,2分为中度症状,3分为重度症状。结果共获得有效问卷3019份。在COVID-19疫情期间,大学生情绪反应症状从重到轻依次为恐惧、神经衰弱、抑郁、强迫性焦虑和疑病症,发生率分别为87.7%(2648/3019)、44.8%(1353/3019)、37.4%(1129/3019)、17.3%(522/3019)、11.6%(350/3019)。女生恐惧得分高于男生(P<0.001),居住在乡镇/城郊的大学生恐惧得分高于居住在农村和城市的大学生(P均<0.017),身边有确诊COVID-19病例、亲人作为医护人员或后勤保障人员参与疫情防治工作的大学生抑郁、神经衰弱和强迫性焦虑得分高于无此类情况者(P均<0.017),身边有疑似COVID-19病例的大学生抑郁、强迫性焦虑和疑病症得分高于无此类情况者(P均<0.017)。女生比男生更容易出现中重度恐惧心理(OR=1.53,95%CI 1.25~1.88,P<0.001),身边有确诊或疑似COVID-19病例的大学生比无此类情况者更容易出现中重度恐惧心理(OR=2.03,95%CI 1.29~3.20,P=0.002),居住在乡镇/城郊的大学生比居住在农村和城市的大学生更容易出现中重度恐惧心理(OR=0.72,95%CI 0.56~0.94,P=0.015;OR=0.78,95%CI 0.63~0.97,P=0.025)。结论COVID-19疫情对大学生心理造成了影响,需要关注大学生的心理健康,为大学生提供针对性的心理辅导。

关键词：新型冠状病毒肺炎大学生心理健康恐惧

新型冠状病毒肺炎发生后遗症的病理生理机制研究进展

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中国病理生理杂志 2022年第8期38卷 1499-1506页

作者：苏芗萌王一帆王智贤陈国兵王鹏程暨南大学基础医学与公共卫生学院微生物与免疫学系广东广州510632

2019年12月,由新型冠状病毒感染引起的肺炎在中国武汉首次被报道。2020年1月30日,世界卫生组织宣布此为国际关注的突发公共卫生事件,并于2020年2月11日将这一疾病命名为2019冠状病毒病(coronavirus disease 2019,COVID-19)。与此同时,... 详细信息

2019年12月,由新型冠状病毒感染引起的肺炎在中国武汉首次被报道。2020年1月30日,世界卫生组织宣布此为国际关注的突发公共卫生事件,并于2020年2月11日将这一疾病命名为2019冠状病毒病(coronavirus disease 2019,COVID-19)。与此同时,国际病毒分类委员会冠状病毒研究小组将新型冠状病毒命名为严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)。

关键词：新型冠状病毒新型冠状病毒肺炎后遗症病理生理机制

新型冠状病毒肺炎疫情期间肝癌患者全程管理专家指导意见

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中华消化外科杂志 2022年第5期21卷 557-563页

作者：孙惠川杨欣荣颜志平任正刚刘嵘张岚徐泱贺轶锋张子寒樊嘉周俭复旦大学附属中山医院肝脏外科肝癌研究所上海200032 复旦大学附属中山医院介入治疗科上海200032 复旦大学附属中山医院肝肿瘤内科肝癌研究所上海200032 复旦大学附属中山医院肝癌研究所上海200032

目前新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)疫情仍在持续,近期疫情呈现多地集中或散发态势,当前疫情形势仍然复杂严峻。疫情期间,肝癌患者的常规诊断与治疗流程受到不同程度影响。如何在遵循治疗指南前提下,降低患者及医护感染风险,利用有限... 详细信息

目前新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)疫情仍在持续,近期疫情呈现多地集中或散发态势,当前疫情形势仍然复杂严峻。疫情期间,肝癌患者的常规诊断与治疗流程受到不同程度影响。如何在遵循治疗指南前提下,降低患者及医护感染风险,利用有限医疗资源最大程度保障抗肿瘤治疗及肿瘤相关急症处理,帮助患者度过疫情期,是肝肿瘤专科医师正在面临的问题。在此背景下,复旦大学附属中山医院肝肿瘤治疗相关学科专家撰写《新型冠状病毒肺炎疫情期间肝癌患者全程管理专家指导意见》(以下简称《专家指导意见》),旨在为肝肿瘤专科医师在疫情防控下安全、有效地开展临床工作提供建议,并帮助患者顺利度过疫情。

关键词：新型冠状病毒肺炎肝肿瘤,原发性手术治疗介入治疗系统治疗全程管理

新型冠状病毒肺炎所致肺纤维化:从发生机制到药物治疗

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中国药理学通报 2023年第4期39卷 622-626页

作者：王杰吴雪丰徐强医药生物技术国家重点实验室江苏南京210093

新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease-19,COVID-19)是由严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)感染引起的全球流行病。SARS-CoV-2病毒不仅可在急性感染时导致细胞因子风暴、急性呼吸窘迫综合征、呼吸衰竭等,还对肺部具有潜在的长期影响。重症COVID-19幸存者可能会发生肺纤维化,造成永久性肺损伤。该文综述了COVID-19相关肺纤维化的发生发展过程,总结了TGF-β/Smad信号通路、TGF-β/MAPK信号通路、JAK/STAT信号通路、Wnt/β-catenin信号通路、YAP/TAZ信号通路、NF-κB信号通路、PI3K/AKT信号通路在COVID-19相关肺纤维化过程中的关键作用,并分析了抗病毒药物、抗纤维化药物、细胞因子靶向药物、皮质类固醇、螺内酯、中药方剂和肺移植在COVID-19相关肺纤维化疾病治疗中的利弊,为相关的病理机制研究和临床治疗提供参考。

关键词：新型冠状病毒肺炎严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 血管紧张素转换酶2 急性呼吸窘迫综合征细胞因子风暴肺纤维化

新型冠状病毒肺炎个性化通风防控的非均布评价方法

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科学通报 2021年第4期66卷 465-474页

作者：徐春雯刘文冰刘荔曹世杰任怡静中国石油大学(华东)储运与建筑工程学院青岛266580 清华大学建筑学院建筑技术科学系北京100084 清华大学生态规划与绿色建筑教育部重点实验室北京100084 东南大学建筑学院建筑技术与科学研究所南京210096

通风是预防新型冠状病毒室内传播的重要手段,个性化通风作为一种高效的通风方式在疾控方面具有较好的应用前景.个性化通风作为舒适性通风已在公共交通工具上得到广泛应用,其在新型冠状病毒肺炎疫情防控方面的作用需要进一步探索.然而,... 详细信息

通风是预防新型冠状病毒室内传播的重要手段,个性化通风作为一种高效的通风方式在疾控方面具有较好的应用前景.个性化通风作为舒适性通风已在公共交通工具上得到广泛应用,其在新型冠状病毒肺炎疫情防控方面的作用需要进一步探索.然而,大部分空气感染风险预测模型基于室内病原体均匀分布的假设,不考虑呼吸活动产生的病原体近距离传播的问题以及局部通风的作用,因而无法准确预测新型冠状病毒在非均布状态下的传播风险.本文通过暖体假人及颗粒物实验对5种非均布风险评价模型进行验证,其中包括暴露风险系数(εbz)、暴露有效性系数(personal exposure effectiveness,PEE)、吸入比(intake fraction,IF)、剂量反应模型(P(t))和感染风险降低比(η),利用5种模型分别评价了个性化通风的保护效应,并探讨了模型应用于新型冠状病毒传播风险评价时的适用性.结果表明,5种评价方法均基于暴露者呼吸区飞沫浓度测量结果,能够预测个性化通风对飞沫传播风险的干预作用,其反映的规律基本一致.暴露风险指标εbz、PEE、IF及感染风险指标η可预测病毒相对暴露水平,适用于新型冠状病毒暴露风险的简单预测.剂量反应模型能够预测新型冠状病毒的感染风险,其病毒活性及感染性的准确测定是模型应用的关键.以上模型均能反映个性化通风在感染源使用时由飞沫横向传播和加速扩散引起的风险提高问题,及其保护效应与风险降低水平.本文结果将为评价及发展以疾控为目标的新型通风方式提供支持,为评价非均布状态下的新型冠状病毒传播风险提供依据.

关键词：新型冠状病毒肺炎暴露风险感染风险个性化通风评价方法

新型冠状病毒肺炎疫苗相关心肌炎临床特征与机制探究

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西安交通大学学报（医学版） 2022年第4期43卷 528-533页

作者：韩拓李盈刘莉君徐阳张婷王怡雯王丽霞白亮王聪霞西安交通大学第二附属医院心血管内科陕西西安710004 西安交通大学第二附属医院肿瘤科陕西西安710004 西安交通大学第二附属医院检验科陕西西安710004 西安交通大学基础医学院陕西西安710061

目的探究新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)疫苗(新冠肺炎疫苗)相关心肌炎的临床特征及其潜在机制。方法基于PubMed数据库检索截至2021年8月31日所有新冠肺炎疫苗相关心肌炎病例报道,逐条筛选后最终纳入29篇报道、共... 详细信息

目的探究新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)疫苗(新冠肺炎疫苗)相关心肌炎的临床特征及其潜在机制。方法基于PubMed数据库检索截至2021年8月31日所有新冠肺炎疫苗相关心肌炎病例报道,逐条筛选后最终纳入29篇报道、共计71例心肌炎患者。归纳患者的人口学资料、疫苗接种情况、临床症状、生化及影像学检查、治疗措施与结局预后;根据患者既往病史,分为既往感染COVID-19者(prior COVID,n=12)和无COVID-19感染史者(non-prior COVID,n=59)。结果新冠肺炎疫苗相关心肌炎好发于男性(91.5%),多见于接种第二针mRNA疫苗后(81.7%),平均起病时间为3(1,25)d,主要临床表现为胸痛(94.4%)、发热(45.1%)、肌肉疼痛(26.8%)、气短(16.9%)等症状。几乎所有患者均出现肌钙蛋白的异常,并伴有C反应蛋白升高。非甾体类抗炎药和秋水仙碱被广泛用于临床治疗,约1/5患者给予对症支持后症状即得以缓解,多数患者住院时长为1~2周。既往感染COVID-19患者接种疫苗后心肌炎发生风险显著增加,且多见于接种第一针疫苗后(58.3%),其临床症状与转归与non-prior COVID者存在一定差异。结论心肌炎是COVID-19疫苗接种相关严重不良事件,整体发生率相对较低,临床症状普遍较轻且预后较好,可能与感染COVID-19后免疫系统预致敏和个体遗传易感性有关。

关键词：新型冠状病毒肺炎疫苗接种心肌炎自身免疫

新型冠状病毒肺炎疫情防控背景下智慧医院建设实践与思考

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西安交通大学学报（医学版） 2022年第5期43卷 653-657页

作者：王冰倩任小烨盖晓红徐旭姚红梅西安交通大学第一附属医院运营管理部陕西西安710061 西安交通大学第一附属医院人力资源部陕西西安710061 西安交通大学第一附属医院学科建设办公室陕西西安710061

目的建立“智慧服务”、“智慧医疗”、“智慧管理”三位一体的智慧医院,提高医院新冠肺炎疫情常态化防控与应对能力。方法结合疫情常态化防控的核心需求,建立智慧医院整体架构,以新兴技术为手段,以强化系统集成与安全保障为基础,以... 详细信息

目的建立“智慧服务”、“智慧医疗”、“智慧管理”三位一体的智慧医院,提高医院新冠肺炎疫情常态化防控与应对能力。方法结合疫情常态化防控的核心需求,建立智慧医院整体架构,以新兴技术为手段,以强化系统集成与安全保障为基础,以互联互通与电子病历工程为抓手,有序推进31个信息系统建设与融通项目。结果通过构建以自助设备、互联网医院与智能设备应用为核心的“智慧服务”,实现了线上线下一体化、诊疗全程覆盖的服务机制,互联网医院在疫情暴发期间发挥了重要的补位作用。通过构建以电子病历为核心的一体化医师工作站、智慧护理、医疗质控等平台,实现了诊疗数据互通与医护质量控制。通过健全优化信息系统,实现了线上办公、线上教学、智慧后勤、智慧科研管理等功能,有效提升了医院应急管理的能力。结论智慧医院建设能够为新冠肺炎疫情防控工作提供坚实的保障,但也面临诸多问题,“智慧服务”建设需要政府主管部门的大力支持,“智慧医疗”一体化建设有待进一步加强,“智慧管理”建设也需多管齐下。

关键词：新型冠状病毒肺炎疫情防控智慧医院建设