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个体预后与诊断多变量预测模型系统评价/Meta分析报告规范(TRIPOD-SRMA)解读

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中国循证医学杂志 2024年第2期24卷 202-210页

作者：王子怡卢存存张晶磊黄家艺刘文迪尚文茹陈子佳崔璐赵晓晓胡晓晔杨克虎李秀霞兰州大学循证社会科学研究中心/卫生技术评估中心兰州大学公共卫生学院兰州730000 兰州大学循证医学中心兰州大学基础医学院兰州730000 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 武汉大学公共卫生学院武汉430062

临床预测模型通常使用多个变量的组合来预测个体的健康结局,然而针对同一结局往往存在着多个预测模型,这增加了选择合适的模型用以指导临床实践的难度。近年来,使用系统评价/Meta分析评估和总结预测模型的研究越来越多,但它们对于关键... 详细信息

临床预测模型通常使用多个变量的组合来预测个体的健康结局,然而针对同一结局往往存在着多个预测模型,这增加了选择合适的模型用以指导临床实践的难度。近年来,使用系统评价/Meta分析评估和总结预测模型的研究越来越多,但它们对于关键信息的报告往往存在不足。为了提高预测模型系统评价/Meta分析的报告质量,2023年3月国外学者在BMJ发表了TRIPOD-SRMA报告规范。考虑到国内此类系统评价/Meta分析的数量正在快速增加,本文结合实例对该报告规范进行解读,旨在帮助国内学者更好地理解与应用TRIPODSRMA报告规范,以期帮助提高相关研究的整体质量。

关键词： TRIPOD-SRMA 系统评价 Meta分析报告规范预测模型

基于人工智能的诊断试验准确性研究(三):方法学评价与报告规范

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中国循证医学杂志 2024年第5期24卷 598-604页

作者：高歌崔馨心曾梦雨曾维郭际香张韬汤炜刘畅口腔疾病防治全国重点实验室国家口腔医学中心国家口腔疾病临床医学研究中心四川大学华西口腔医院四川大学“医学+制造”中心成都610041 四川大学计算机学院机器智能实验室成都610065 四川大学华西公共卫生学院流行病与卫生统计学系成都610041

针对基于人工智能的诊断试验准确性研究,本文总结了其方法学质量评价工具,并简要介绍QUADAS-AI和改良的QUADAS-2工具。此外,总结了此类研究的报告规范,并简要介绍人工智能研究报告清单以及口腔医学人工智能研究清单。

关键词：人工智能机器学习诊断试验偏倚风险方法学质量评价报告规范

中成药临床应用实践指南的报告规范（RIGHT for CPM）解读

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中国实验方剂学杂志 2024年

作者：王憭瑶潘赫婧张乐王文雅廖星中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室浙江中医药大学基础医学院

中成药临床应用实践指南在国家药物目录遴选、医疗机构处方集制定、中成药临床合理用药等方面提供重要的参考依据，是中医药指南的重要组成部分。中成药作为中国药品供应保障体系的重要组成部分，在许多疾病门类中均发挥着重要的治疗、... 详细信息

中成药临床应用实践指南在国家药物目录遴选、医疗机构处方集制定、中成药临床合理用药等方面提供重要的参考依据，是中医药指南的重要组成部分。中成药作为中国药品供应保障体系的重要组成部分，在许多疾病门类中均发挥着重要的治疗、预防及保健作用，但也存在乱用甚至滥用现象。为了规范中成药的合理应用，浙江中医药大学研究团队基于国际实践指南报告标准（RIGHT）清单框架，研制了中成药临床应用实践指南的报告规范（RIGHT for CPM）。RIGHT for CPM清单汇集了已发布的中成药指南、现有的中医药报告清单、RIGHT清单及其扩展版中的关键信息，形成初始报告清单条目池，邀请不同学科的17位专家进行2轮德尔菲问卷调研后形成，最后由来自国内外中医药研究、报告指南领域的18位权威专家审查并批准发布。RIGHT for CPM清单较RIGHT清单新增16个亚条目和修订了RIGHT清单的2个亚条目，更加突出中成药指南的报告特点，考虑到了中成药遴选及入选标准、政策准入、适应证候和症状、联合用药说明、特殊人群用药、使用注意事项、西医医师用药建议等方面，可进一步提升中成药指南报告质量和透明度，促进中成药指南的规范化报告和中成药的临床合理应用。本文就RIGHT for CPM清单的研制过程、重点突出中成药指南特色的条目内容进行解读，以期促进RIGHT for CPM清单的推广应用。

关键词：中成药临床实践指南报告规范 RIGHT for CPM 解读

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护理领域系统评价的报告要素与问题分析

中华护理杂志 2024年第3期59卷 281-286页

作者：范蕾宋继红陈少华杨辛茹赵亚曼吴杰灵福建医科大学护理学院福州市350122

系统评价通过全面而系统地收集现有证据,采用临床流行病学方法,严格评价证据质量,定性或定量地合并研究结果,最终为解决某一聚焦的临床问题提供可靠依据。护理类系统评价论文发表数量不断增长,但是报告质量参差不齐。该文总结护理类系... 详细信息

系统评价通过全面而系统地收集现有证据,采用临床流行病学方法,严格评价证据质量,定性或定量地合并研究结果,最终为解决某一聚焦的临床问题提供可靠依据。护理类系统评价论文发表数量不断增长,但是报告质量参差不齐。该文总结护理类系统评价的报告要素,围绕其关键步骤,参考报告规范,分析系统评价报告中的常见问题,以期为护理研究者提供参考。

关键词：系统评价 PRISMA清单报告规范护理

我国临床医学综合期刊病例报告伦理审查与患者知情同意报告现况调查与分析

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中国医学伦理学 2024年第5期37卷 520-525页

作者：曹越桂裕亮杨燕周乐鲍文琪周璐敏钟巧妮冼静怡黄笛武汉大学中南医院中南医学期刊社湖北武汉430071

目的调查与分析我国临床医学综合类期刊2022年发表的病例报告伦理审查与患者知情同意报告情况。方法根据《2022年版中国科技期刊引证报告(扩展版)》数据,选择临床医学综合学科分类期刊2022年发表的病例报告作为研究对象,对符合遴选标... 详细信息

目的调查与分析我国临床医学综合类期刊2022年发表的病例报告伦理审查与患者知情同意报告情况。方法根据《2022年版中国科技期刊引证报告(扩展版)》数据,选择临床医学综合学科分类期刊2022年发表的病例报告作为研究对象,对符合遴选标准的病例报告进行伦理审查与患者知情同意等信息的提取,采用Microsoft Excel 2021、SPSS 21.0对数据进行整理与分析。结果纳入的42本期刊2022年共刊载病例报告类型文章587篇,其中36篇(6.13%)报告了科技伦理和(或)知情同意要求。报告科技伦理审查和(或)知情同意履行的病例报告多来自中国科技核心期刊(88.89%, 65.88%),且其所在期刊官网稿约涉及科研伦理的比例也较大(86.11%, 63.88%),差异均有统计学意义(P报告科技伦理审查和(或)知情同意履行情况报告比例较低。目前,国际上绝大多数期刊要求在发表病例报告前征得患者或法定监护人的知情同意,中国与之相比尚有一定距离,需引起高度重视。

关键词：病例报告伦理审查知情同意报告规范

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对STRICTA清单几个关键问题的梳理

针刺研究 2024年第6期49卷 661-666页

作者：谢依璇刘晓玉马培宏刘保延刘存志闫世艳北京中医药大学针灸推拿学院北京100029 北京中医药大学国际针灸创新研究院北京100029 天津中医药大学针灸推拿学院天津301617 中国中医科学院北京100700

STRICTA清单是针对针刺临床试验中干预措施报告的指南。作为CONSORT清单的扩展版,STRICTA清单促进了针刺临床研究干预措施报告质量的提升。随着时代的发展,临床研究范式不断更新,现有的STRICTA清单能否继续指导当下及未来的临床研究的报... 详细信息

STRICTA清单是针对针刺临床试验中干预措施报告的指南。作为CONSORT清单的扩展版,STRICTA清单促进了针刺临床研究干预措施报告质量的提升。随着时代的发展,临床研究范式不断更新,现有的STRICTA清单能否继续指导当下及未来的临床研究的报告,是亟需考虑的问题。本文系统梳理了STRICTA清单的发展与更新过程,对STRICTA清单的效用特点及有待改进之处进行了分析,并就当前遇到的困境与挑战提出了几点改进建议,以促进STRICTA清单的进一步更新与完善。

关键词： STRICTA清单针灸临床研究报告规范指南

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《运动报告模板共识》解读

护理研究 2024年第3期38卷 386-389页

作者：刘莉张艳田雨同李晓华郑州大学护理与健康学院河南450001

介绍《运动报告模板共识》的制作过程、主要内容、应用现状、优势和局限性以及对我国的启示,以期加强国内运动相关研究人员对《运动报告模板共识》的认识,不断规范运动研究的报告内容,更好地发挥运动对于健康的作用。

关键词：运动报告模板报告规范共识护理

随机试验危害报告指南:Harms 2022声明解读

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中国循证医学杂志 2024年第3期24卷 339-347页

作者：李斌艳王丽琼段炎珊王宇屠建锋石广霞刘存志北京中医药大学针灸推拿学院北京100029 北京中医药大学国际针灸创新研究院北京100029

一项具有临床应用价值的干预措施必须是有效且安全的,因此评价干预措施时,需综合权衡其益害比,只有益处大于危害的干预措施才有应用价值。评价某种干预措施的益害关系,应在临床试验中同时报告益处和危害的证据。为了提高临床试验中危害... 详细信息

一项具有临床应用价值的干预措施必须是有效且安全的,因此评价干预措施时,需综合权衡其益害比,只有益处大于危害的干预措施才有应用价值。评价某种干预措施的益害关系,应在临床试验中同时报告益处和危害的证据。为了提高临床试验中危害的报告质量,CONSORT工作组曾在2001版的CONSORT声明中增加了1项有关危害的条目,之后又于2004年发布了针对危害报告的扩展版,但该扩展版并未得到广泛应用,目前危害的报告仍不充分。为了改善这一情况,CONSORT工作组对《更好地报告随机试验中的危害:CONSORT声明扩展版》进行了更新,发布了《CONSORT危害2022声明、解释与说明:随机试验危害报告指南的更新版》(Harms 2022)。本文对Harms 2022更新情况进行介绍和解读,旨在帮助研究人员更好地理解与应用该声明,以期为提高临床研究中危害的报告质量提供帮助。

关键词：危害报告规范解读 CONSORT 随机对照试验

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使用适应性设计的随机对照试验报告规范解读

中华流行病学杂志 2022年第3期43卷 409-417页

作者：周虎子威赖雪峰孙凤 Munyaradzi Dimairo 詹思延王胜锋北京大学公共卫生学院/北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系/北京大学国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室/北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100191 英国谢菲尔德大学健康及相关研究学院谢菲尔德S14DP

如何提高适应性设计随机对照试验报告质量成为目前的关注热点。使用适应性设计的随机对照试验研究报告规范(adaptive designs CONSORT Extension,ACE)在CONSORT 2010声明基础上进行了针对适应性设计随机对照试验的拓展,为规范适应性设... 详细信息

如何提高适应性设计随机对照试验报告质量成为目前的关注热点。使用适应性设计的随机对照试验研究报告规范(adaptive designs CONSORT Extension,ACE)在CONSORT 2010声明基础上进行了针对适应性设计随机对照试验的拓展,为规范适应性设计随机对照试验报告提供了指导。本文将重点对ACE拓展和新增的条目进行解读,同时结合实例说明ACE条目清单在实际中的应用。

关键词：适应性设计随机对照试验报告规范条目清单