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特邀主编点评 “抗生素药品质量控制与评价专辑”——强化市场监管,助力产业发展

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中国抗生素杂志 2024年第4期49卷 F0002-F0002,I0001,I0002页

作者：胡昌勤中国食品药品检定研究院

药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节等进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家食品药品监督管理总局... 详细信息

药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节等进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家食品药品监督管理总局的统一部署下,中国食品药品检定研究院每年组织全国各级药品检验机构对上市药品进行评价性抽验(后称“国家药品抽检”)。其目的可以概括为:客观地评价国内药品的质量状况;分析产品的主要质量问题进而明确产品质量提高的方向;通过药品质量标准的提高,促使企业提高产品质量。从2007年起,《中国抗生素杂志》创办“抗生素药品质量控制与评价”专辑,邀请国内参与国家药品抽验工作的药品检验机构专家,针对每年的抗生素评价性抽验工作撰写论文,报道国内抗生素药品的质量状况,集中展示抗生素质量控制与评价工作所取得的成就。

关键词：药品检验机构市场监管药品监管抗生素药品中国抗生素杂志药品质量标准质量控制与评价上市药品

“抗生素药品质量控制与评价专辑”——强化市场监管,助力产业发展

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中国抗生素杂志 2023年第3期48卷 F0002-F0002,I0001,I0002页

作者：胡昌勤中国食品药品检定研究院

药品的安全、有效、质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家药品监督管理部门的统一... 详细信息

药品的安全、有效、质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家药品监督管理部门的统一部署下,中国食品药品检定研究院每年组织全国各级药品检验机构对上市药品进行评价性抽验。

关键词：市场监管药品检验机构药品监管上市药品抗生素药品质量控制与评价评价性抽验质量可控

特邀主编点评 “抗生素药品质量控制与评价专辑”——新开局、新希望

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中国抗生素杂志 2022年第2期47卷 F0002-F0002,I0001页

作者：胡昌勤中国食品药品检定研究院

药品的安全、有效、质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在原国家食品药品监督管理总局... 详细信息

药品的安全、有效、质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在原国家食品药品监督管理总局的统一部署下,中国食品药品检定研究院每年组织全国各级药品检验机构对上市药品进行评价性抽验。

关键词：药品检验机构药品监管抗生素药品上市药品国家食品药品监督管理总局质量控制与评价评价性抽验质量可控

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抗生素药品晶型工艺的研究

工业技术经济 1996年第5期 140-142页

作者：刘喜琴徐晓梅李艳红黑龙江省绥化地区药品检验所

抗生素是抗生菌(包括真菌、放线菌、细菌)的次级代谢产物,从发酵液中提取精制而得。由于提取工艺和选用的溶媒,结晶条件等不同,同种抗生素可有不同晶型。不同的晶型直接影响药品的生物利用度、稳定性和毒性。因此,对抗生素药品晶型研究... 详细信息

抗生素是抗生菌(包括真菌、放线菌、细菌)的次级代谢产物,从发酵液中提取精制而得。由于提取工艺和选用的溶媒,结晶条件等不同,同种抗生素可有不同晶型。不同的晶型直接影响药品的生物利用度、稳定性和毒性。因此,对抗生素药品晶型研究是非常重要的。

关键词：生物利用度 A晶型抗生素药品利福平稳定性不同晶型提取工艺次级代谢产物血药浓度光吸收光谱

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抗生素药品部标准第一册情况介绍

中国药事 1990年第4期 45-46页

作者：薛奎贞卫生部药典委员会

抗生素药品部标准第一册已经卫生部批准颁布,于1990年3月1日起正式执行。本册收载品种45种和附录3个(见表1),其中有历版药典遗留品种10个,部颁标准重新修订的品种5个,地方标准30个;附录澄清度检查法系1987年部颁标准,亦汇编入本册、... 详细信息

抗生素药品部标准第一册已经卫生部批准颁布,于1990年3月1日起正式执行。本册收载品种45种和附录3个(见表1),其中有历版药典遗留品种10个,部颁标准重新修订的品种5个,地方标准30个;附录澄清度检查法系1987年部颁标准,亦汇编入本册、对历版药典和地方标准的品种中遗留的组分不清、真伪待定及标准混乱等问题,有些品种得到

关键词：抗生素药品青霉素钠部标准部颁标准

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几种常用抗生素药品的市场趋势

医药导报 1990年第3期9卷 29-30页

作者：易哲

随着医药市场的大起大落,几种常用抗生素药品的“身价”也正在发生着变化。现将最近有关资料报道的几种常用抗生素药品的市场情况介绍如下: 1、青霉素:由畅转平,目前货源过剩,属推销品种。其原因主要是国内扩产和新上马的厂家产量均已上... 详细信息

随着医药市场的大起大落,几种常用抗生素药品的“身价”也正在发生着变化。现将最近有关资料报道的几种常用抗生素药品的市场情况介绍如下: 1、青霉素:由畅转平,目前货源过剩,属推销品种。其原因主要是国内扩产和新上马的厂家产量均已上来,其次是部分进口货源尚未完全消化,且临床用药量有所减少。预测该药将由供过于求向供求平衡发展,价格不会进一步下跌。 2、氨苄青霉素:货源较充裕。

关键词：抗生素药品用药量供求平衡小诺霉素核糖霉素螺旋霉素丁胺卡那洁霉素硫酸链霉素情况介绍

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假冒抗生素药品情况分析

中国药事 1996年第6期 378-379页

作者：范柏郭成明天津市药品检验所

假冒抗生素药品情况分析范柏，郭成明（天津市药品检验所３０００７０）《药品管理法》实施１０年来，各级卫生行政部门对制售假药的违法分子给予了有力打击。随着改革开放的深入，药品市场不断开放，药品这个特殊商品的流通渠道也在拓... 详细信息

假冒抗生素药品情况分析范柏，郭成明（天津市药品检验所３０００７０）《药品管理法》实施１０年来，各级卫生行政部门对制售假药的违法分子给予了有力打击。随着改革开放的深入，药品市场不断开放，药品这个特殊商品的流通渠道也在拓宽，特别是抗生素药品近几年来在临床...

关键词：抗生素药品郭成《药品管理法》药品检验所

宣城市2009年抗生素药品监督抽验情况分析

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黑龙江医药 2010年第4期23卷 596-597页

作者：黄宗雯薛霞飞项中华安徽省宣城市食品药品检验所宣城242000

根据安徽省食品药品监督管理局2009年初下发的计划。我市2009年共完成抗生素类药品监督抽样123批次,共涉及22个省市的68家生产单位。抗生素药品全检78批次,全检率63.4%;不合格44批次,不合格率35.8%。全检率和不合格率与往年相比均有较... 详细信息

根据安徽省食品药品监督管理局2009年初下发的计划。我市2009年共完成抗生素类药品监督抽样123批次,共涉及22个省市的68家生产单位。抗生素药品全检78批次,全检率63.4%;不合格44批次,不合格率35.8%。全检率和不合格率与往年相比均有较大提高。现将我市2009年抗生素药品不合格情况做一总结,供以后的工作参考。[第一段]

关键词：抗生素药品监督抽验情况分析

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抗生素药品溶出度对照法应用的体会

实验与检验医学 1999年第2期 87-87页

作者：匡佩琳李平江西省药品检验所!南昌 330046